180 Grace Chapel Rd.
Blue Eye, MO 65611
Estados Unidos
[email protected] [email protected] Gabinete de emissão: Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) [email protected], website@jimbakkershow.,com-James Bakker, The Jim Bakker Show
180 Grace Chapel Rd.
de Olho Azul, MO 65611
RE: não Aprovados e Misbranded Produtos Relacionados a Reservatórios de Doenças 2019 (COVID-19)
Esta é para informá-lo que os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) e a Comissão Federal de Comércio (FTC) analisou o seu site no endereço de Internet www.jimbakkershow.com no dia 21 de fevereiro, 2020 e 13 de fevereiro de 2020, respectivamente. Nós também revisamos sua página de mídia social em https://www.facebook.com/jimbakkershow/, onde você fornece um link para o seu site www.armazenar.jimbakkershow.,com para comprar seus produtos. O FDA determinou que o site oferece produtos rotulados para conter prata, como o “Sol de Prata Líquida”, para a venda nos Estados Unidos e que estes produtos são destinados a mitigar, prevenir, tratar, diagnosticar ou curar COVID-191 em pessoas. FDA determinou que estes produtos são aprovados novos medicamentos vendidos em violação do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), 21 U. S. C. § 355(um). Além disso, estes produtos são drogas de má marca ao abrigo da secção 502 da FD&C Act, 21 U. S. C. § 352., A introdução ou de entrega para a introdução destes produtos no comércio interestadual é proibida nos termos da secção 301(a) e (d) da FD&C Act, 21 U. S. C. § 331(a) e (d).o Secretário da Saúde e dos Serviços Humanos, ao abrigo da secção 319 da Lei do serviço de Saúde Pública, 42 U. S. C. § 247d, determinou que existe uma emergência de saúde pública a nível nacional, em resultado de casos confirmados de COVID-19., Portanto, a FDA está tomando medidas urgentes para proteger os consumidores de certos produtos que, sem aprovação ou autorização da FDA, afirmam mitigar, prevenir, tratar, diagnosticar ou curar COVID 19 em pessoas. Pedimos que você tome medidas imediatas para cessar a venda de tais produtos não aprovados e não autorizados para mitigação, prevenção, tratamento, diagnóstico ou cura de COVID-19.,
Alguns exemplos de declarações no seu site que estabeleça a intenção de uso de seus produtos e promover representá-los como seguros e/ou eficazes para o tratamento ou prevenção de COVID-19 incluem:
• “Mas esta gripe que agora está circulando o mundo, você está dizendo que a Prata Solução seria eficaz?,urs, totalmente eliminá-lo, mata-lo, desativa-lo” , https://jimbakkershow.com/watch/?guid=3861]
• “Prata Solução foi provado … para matar todos os patógenos que jamais
foi testado em … e pode matar qualquer um desses vírus conhecidos …”
• “Para que o vírus, como o coronavírus que estamos falando … afeta o tecido pulmonar então, o que você pode fazer … colocá-lo em linha reta … em um nebulizador que, em seguida, cria um vapor e você respira-lo e ele vai diretamente para os pulmões, onde que vírus e qualquer outro tipo de infecção”
“Você deve tomar medidas imediatas para corrigir as violações citadas nesta carta., As violações citadas nesta carta não se destinam a ser uma lista inclusiva. É sua responsabilidade garantir que os produtos que você vende estão em conformidade com o Fd&C ato e regulamentos de implementação da FDA. Aconselhamo-lo a rever os seus websites, rótulos de produtos e outros materiais de rotulagem e promoção para garantir que não está a representar os seus produtos para um uso relacionado com o COVID-19 para o qual não foram aprovados pela FDA, e que não faz alegações de que os produtos em violação do FD&C Act., Dentro de 48 horas, por favor envie um e-mail para [email protected] descrevendo as medidas específicas que tomou para corrigir estas violações. Incluir uma explicação de cada passo que está sendo dado para evitar a repetição de violações, bem como cópias de documentação relacionada. A não correção imediata das violações citadas na presente carta pode resultar em ação judicial, incluindo, sem limitação, apreensão e Injunção.,
FDA está aconselhando os consumidores a não comprar ou usar certos produtos que não foram aprovados, limpos ou autorizados pela FDA e que estão sendo equivocadamente representados como seguros e/ou eficazes para o tratamento ou prevenção do COVID-19. Sua empresa será adicionada a uma lista publicada no site da FDA de empresas e sites que receberam cartas de advertência da FDA sobre a venda ou distribuição de produtos relacionados com COVID-19 em violação da FD&C Act. Esta lista pode ser encontrada em www.fda.,gov / consumers/health-fraud-scams / fraudulent-coronavirus-disease-covid-19-products. Uma vez que você tenha tomado medidas corretivas e tais medidas tenham sido confirmadas pela FDA, a lista publicada será atualizada para indicar que a sua empresa tomou medidas corretivas adequadas.se não conseguir completar a acção correctiva no prazo de 48 horas, indique a razão do atraso e o tempo em que irá completar as correcções., Se você acredita que seus produtos não estão em violação da FD&C Act, inclua seu raciocínio e qualquer informação de suporte para nossa consideração.
Se você não está localizado nos Estados Unidos, Por favor, note que os produtos que parecem ser de má marca ou não aprovados novos medicamentos estão sujeitos a detenção e recusa de admissão se eles são oferecidos para importação para os Estados Unidos., Nós podemos aconselhar os funcionários regulatórios apropriados no país a partir do qual você opera que a FDA considera seu(s) Produto (s) listado (s) acima para ser não aprovado e produtos mal etiquetados que não podem ser legalmente vendidos aos consumidores nos Estados Unidos. Por favor, dirija quaisquer perguntas à FDA no [email protected] além disso, é ilegal nos termos da lei FTC, 15 U. S. C. 41 e seguintes.,, para anunciar que um produto pode prevenir, tratar ou curar doenças humanas, a menos que você possua provas científicas competentes e confiáveis, incluindo, quando apropriado, estudos clínicos humanos bem controlados, comprovando que as alegações são verdadeiras no momento em que são feitas. Fazer ou exagerar essas alegações, direta ou indiretamente, através do uso de um nome de produto, Nome de site, metatags ou outros meios, sem provas científicas rigorosas suficientes para fundamentar as alegações, viola a lei FTC.,não existem actualmente vacinas, comprimidos, poções, loções, loções, lozenges ou outros medicamentos de venda livre disponíveis para tratar ou curar a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Assim, as alegações acima referidas não são corroboradas por provas científicas competentes e fiáveis. Você deve parar imediatamente de fazer todas essas reivindicações. Além disso, é aconselhado a rever todas as alegações relativas aos seus produtos e a deixar imediatamente de fazer alegações que não sejam apoiadas por provas científicas competentes e fiáveis., Violações da lei FTC podem resultar em uma ação legal em busca de uma liminar do Tribunal Distrital Federal e uma ordem pode exigir que você pague dinheiro de volta para os consumidores. Dentro de 48 horas, por favor, envie um e-mail para Richard Cleland, Diretor Assistente da Divisão de práticas publicitárias da FTC, através de correio eletrônico em [email protected] descrever as acções específicas que tomou para dar resposta às preocupações da FTC. Se tiver alguma dúvida sobre o cumprimento da lei FTC, por favor contacte o Sr. Cleland em 202-326-3088.sinceramente, William A., Correll Director Office of Compliance Center for Food Safety and Applied Nutrition Atenciosamente, Richard A. Quaresima Director associado interino Divisão de práticas publicitárias Federal Trade Commission 1 COVID-19 é o nome oficial da doença que está a causar o surto de coronavírus de 2019, identificado pela primeira vez em Wuhan, China.
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