Ciprofloxacin is approved for prophylaxis following inhalational anthrax exposure1. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ciprofloxacin (500 mg, orally, two times a day for 60 days) is the antibiotic of choice for initial prophylactic therapy among asymptomatic pregnant women exposed to Bacillus anthracis. In instances where the specific B., a estirpe antracis demonstrou ser sensível à penicilina, pode considerar-se a terapêutica profiláctica com amoxicilina (500 mg, por via oral, três vezes por dia durante 60 dias) 2. As diretrizes do CDC para o tratamento da infecção por antraz em mulheres grávidas, recomenda ou ciprofloxacina ou a eritromicina, com um ou dois outros antibióticos adicionados para a antraz por inalação ou sistêmica involvement3.,
Enquanto não há estudos controlados de ciprofloxacina usar em mulheres grávidas, para mostrar de segurança, um especialista em análise de dados publicados sobre experiências com ciprofloxacina uso durante a gravidez por TERIS – o Teratogen Sistema de Informação concluiu que as doses terapêuticas durante a gravidez são susceptíveis de representar um substancial risco teratogênico (quantidade e qualidade de dados = é justo), mas os dados são insuficientes para afirmar que não há nenhuma risk4. No entanto, não existem dados disponíveis em seres humanos para avaliar os efeitos da terapêutica a longo prazo em mulheres grávidas, tal como a proposta para o tratamento da exposição ao antraz., A ciprofloxacina é excretada no leite materno, mas é considerada “normalmente compatível com a amamentação” pela Academia Americana de Pediatria.5
Background: a associação entre as fluoroquinolonas e a artropatia, embora observada em animais imaturos e raramente notificada em seres humanos, resultou na utilização limitada de fluoroquinolonas durante a gravidez. Os cães jovens aos quais foi administrada ciprofloxacina desenvolveram artropatia com erosão permanente das cartilagens nas articulações de suporte de peso. Artropatias similares foram relatadas em Mica neonatal6., Transient arthropathy has been reported in a small number of patients with cystic fibrosis7,8
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Arthropathy as a Teratogenic Effect |
· Animal reproduction studies have not shown arthropathy or other musculoskeletal problems in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2.,apesar de não terem sido realizados estudos clínicos em mulheres grávidas, dados prospectivos e controlados sugerem que a exposição In utero a fluoroquinolonas não está associada a disfunções musculosqueléticas major clinicamente significativas 9.sete mulheres expostas à ciprofloxacina durante o segundo ou terceiro trimestre deram à luz bebés saudáveis e normais. As etapas motoras, adaptativas, sociais e linguísticas em cada criança foram consistentes com a idade, e nenhuma evidência de danos na cartilagem foi encontrada em avaliações clínicas regulares até cinco anos de idade., |
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Other Teratogenic Effects and Outcomes |
· Animal reproduction studies in mice, rats, and rabbits have revealed no evidence of teratogenicity in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2. Studies in pregnant monkeys did not produce detectable adverse effects on embryonic or fetal development11. · Controlled prospective observational data on 200 fluoroquinolone-exposed human pregnancies (52.,5% expostos à ciprofloxacina e 68% tratados durante o primeiro trimestre) mostraram a taxa de malformações major entre crianças nascidas expostas durante o primeiro trimestre foi no intervalo normal esperado de 1-5%, tal como foi a taxa nos controlos. Não houve diferenças nas taxas de prematuridade, abortos espontâneos ou peso à nascença9. · os dados prospectivos de observação não controlados sobre 70 gravidezes humanas expostas à ciprofloxacina (60% expostas durante o primeiro trimestre) mostraram que a taxa de malformações congénitas em crianças nascidas vivas expostas durante o primeiro trimestre foi de 4, 7%., As frequências do aborto espontâneo/morte fetal, distúrbios pós-natais, prematuridade e atraso no crescimento intra-uterino não excederam os ratos12.num registo prospectivo patrocinado pela empresa de 116 gravidezes humanas, 54% foram expostas durante o primeiro trimestre e resultaram em nascimentos vivos. Destes, seis eram malformados. Não se observaram padrões de anomalias entre o espectro de malformações menores e major relatado12., |
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Outros Efeitos Teratogênicos e Resultados (cont.) |
· Um estudo de coorte observacional olhando para a experiência humana com cinco diferentes antibióticos registou um total de 40 gestações com ciprofloxacina. Cinco das nove mulheres que receberam ciprofloxacina durante o primeiro trimestre tiveram nascimentos normais sem qualquer anomalia congénita notificada. As outras quatro exposições do primeiro trimestre foram uma gravidez ectópica,um aborto espontâneo e duas terminações13., · uma publicação descreveu seis mulheres grávidas expostas a durações mais longas da terapêutica com ciprofloxacina (3 semanas a 3 meses) que administraram babias14. Houve também um caso relatado de uma mulher grávida exposta a três semanas de terapia com ciprofloxacina durante o início do terceiro trimestre, que fez um baby15 normal. |
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Duração da Exposição |
· A grande maioria de relatos de experiência com ciprofloxacina durante a gravidez humana (como descrito acima) é de curto prazo, 1º trimestre de exposição., |
Preparado pela Gravidez de Equipe, Administração de Drogas e Alimentos 10/30/01
1 informações sobre o Produto Cipro®, 2001
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2 Aviso aos leitores: Atualizado recomendações para profilaxia antimicrobiana entre mulheres grávidas assintomáticas após a exposição ao Bacillus anthracis. MMWR 2001; 50 (43):960.de volta ao topo de Friedman JM e Polifka JE. Efeitos teratogénicos das drogas. Um recurso para os médicos (TERIS). Baltimore, MD:The Johns Hopkins University Press; 2000: 149-195., back to top Committee on Drugs, American Academy of Pediatrics. A transferência de drogas e outros produtos químicos para o leite humano. Pediatria. 2001;108(3):776-789.
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6 Linseman da, Hampton LA, and Branstetter DG. Artropatia induzida por quinolonas no ratinho recém-nascido: análise morfológica de lesões articulares produzidas por ácido pipemídico e ciprofloxacina. Fundam Appl Toxicol 1995; 28: 59-64. Arthopatia secundária à ciprofloxacina num doente adulto com fibrose quística. Ann Pharmacother 1993; 27: 302-303., back to top
8 Jawad ASM. Fibrose quística e artropatia induzida por fármacos. Br J Rheumatol 1989; 28(2):179-180. back to top
9 Loebstein R, Addis a, Ho E, et al. Resultado da gravidez após exposição gestacional a fluoroquinolonas: um estudo multicêntrico prospectivo controlado. Agentes antimicrobianos Chemother 1998: 42 (6)
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10 Koul PA, Wani JI, Wahid A. Ciprofloxacina for multi-resistant enteric fever in pregnancy. Lancet 1994; 84: 535-538.
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12 Schaefer C, Amoura-Elefant e, Vial T, et al. Resultado da gravidez após exposição pré-natal à quinolona., Avaliação de um registo de Casos da Rede Europeia de Serviços de informação sobre Teratologia (ENTIS). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996; 69: 83-89.
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13 Wilton LV, Pearce GL, and Mann RD. Uma comparação da ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina, azitromicina e cefixima examinada por estudos de coorte observacional. Br J Clin Pharmacol 1996; 41: 277-284.
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15 Ludlam H, Wreghitt TG, Thornton S, et al. Febre Q durante a gravidez. J Infect 1997; 34: 75-78. back to table
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