Zolpidem Gravidez e Aleitamento Avisos

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Zolpidem é também conhecido como: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist

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  • Medicamentosas
  • Gravidez

Zolpidem Gravidez Avisos

Casos de grave a depressão respiratória neonatal têm sido relatadas quando esta droga foi usada no final da gravidez, especialmente quando usado com outros sistema nervoso central (SNC) antidepressivos., Os lactentes nascidos de mães que tomaram benzodiazepinas ou substâncias com acção semelhante às benzodiazepinas cronicamente durante as últimas fases da gravidez podem estar em risco de desenvolver dependência física e sintomas de privação no período pós-natal. Adicionalmente, foi também notificada flacidez neonatal em crianças nascidas de mães que receberam medicamentos sedativos/hipnóticos durante a gravidez.estudos em animais não revelaram evidência de teratogenicidade ou diminuição da fertilidade, mas efeitos adversos incluindo ossificação fetal incompleta e aumento da morte embrio-fetal.,
AU TGA gravidez categoria B3: medicamentos que foram tomados por apenas um número limitado de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem um aumento na frequência de malformação ou outros efeitos nefastos directos ou indirectos sobre o feto humano foram observados. Estudos em animais demonstraram evidência de um aumento da ocorrência de lesões fetais, cuja significância é considerada incerta no ser humano.,
US FDA gravidez categoria Não Atribuído: O FDA tem alterado a gravidez de rotulagem regra para a prescrição de produtos para exigir a rotulagem, que inclui um resumo de risco, uma discussão sobre os dados de apoio que o resumo e informações relevantes para ajudar os prestadores de cuidados de saúde fazer a prescrição de decisões e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D E X estão sendo eliminadas gradualmente.este medicamento só é recomendado para utilização durante a gravidez quando não existem alternativas e o benefício compensa o risco.,
AU TGA pregnancy category: B3
US FDA pregnancy category: Not assigned.
Resumo Do Risco: Os dados não relatam uma associação clara entre o uso deste medicamento e os principais defeitos de nascença.a síndrome de hipotermia, hipotonia, depressão respiratória e dificuldade de alimentação pode ocorrer em lactentes de mães a quem este medicamento é administrado na fase final da gravidez ou durante o parto.
-podem ocorrer sintomas de privação em recém-nascidos cujas mães estavam a tomar sedativos-hipnóticos no final da gravidez.,

referências

Zolpidem Amamentação Avisos

Depois de uma única de 20 mg por via oral dose foi administrada a 5 de enfermagem mães (que foram de 3 a 4 dias após o parto), o leite materno coletadas em 3 horas contido entre 0.004% para 0.019% dos materna dosagem; a droga foi indetectável (níveis de droga, menos de 0,5 mcg/L) no leite materno de 13 a 16 horas após a dose foi dada.em modelos animais, a administração deste fármaco durante a última parte da gravidez e durante todo o aleitamento produziu diminuição do crescimento e sobrevivência da descendência, com exceção da dose mais baixa testada.,o uso de

não é recomendado e deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.alguns especialistas afirmam que este medicamento deve ser utilizado com precaução.
– devido aos baixos níveis deste medicamento no leite materno e na sua curta semi-vida, as quantidades ingeridas pelos lactentes são pequenas e não seria de esperar que causassem quaisquer efeitos adversos nestes lactentes.
-A Academia Americana de Pediatria considera este medicamento compatível com a amamentação.,alguns especialistas recomendam monitorização de crianças amamentadas para hipotonia, depressão respiratória e sedação.

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