PISGAH FOREST, N. C., Jan. 19, 2011 / PRNewswire / – Ca Pisgah Laboratories, Inc. continuă dezvoltarea produsului opioid de descurajare a abuzului de plumb, va începe în curând extinderea formei sale de hidrocodonă în curs de brevetare. Pisgah a dezvoltat o formă de sare specializată de hidrocodonă care conferă proprietăți de descurajare a abuzului unui produs de dozare. Pisgah își va fabrica sarea de hidrocodonă pentru studiile clinice în instalația înregistrată de FDA / DEA., În consecință, instalația pilot Pisgah a suferit recent modificări adecvate pentru a converti bitartratul de hidrocodonă adesea și ușor abuzat utilizat în prezent de industria farmaceutică în forma de descurajare a abuzului Pisgah. Abordarea lui Pisgah față de epidemia de abuz zădărnicește încercările potențialilor abuzatori de a dezformula produse de hidrocodonă în scopuri de abuz. de obicei, agresorii extrag ingredientul activ dintr-un produs de dozare formulat. Procedura principală de extracție folosită popular de abuzatorii de hidrocodonă este „metoda apei reci.,”Agresorul macină până la aceasta / acetaminofen combinație tablete și extrage-le cu o cantitate minimă de apă rece pentru a separa insolubile și potențial toxic acetaminofen (APAP) din solubil în apă aceasta. Agresorul bea apoi extractul de apă și experimentează o „înaltă” sau „grabă”.”În schimb, sarea de hidrocodonă a lui Pisgah nu este supusă unei astfel de proceduri de extracție și astfel învinge încercarea abuzatorilor de a izola componenta narcotică din produsul de dozare., Pisgah a finalizat recent un studiu alternativ al speciilor pe animale, comparând proprietățile de inhalare ale bitartratului de hidrocodonă cu hidrocodona lor de descurajare a abuzului. Studiul farmacocinetic a diferențiat clar cele două forme, validând astfel abordarea Pisgah în înfrângerea abuzului nazal de hidrocodonă. În mod similar, rezultatele studiului confirmă, de asemenea, administrarea orală adecvată permite ca medicamentul să funcționeze conform destinației. Aceste rezultate, împreună cu protecția de extracție disponibilă prin tehnologia Pisgah, oferă prima soluție practică pentru abuzul de droguri cu hidrocodonă., programul de dezvoltare a produselor Pisgah este acum axat pe producția de studii clinice. Deoarece hydrocodone este utilizat în principal în produse combinate cu alte ingrediente active, cum ar fi acetaminofen, Pisga a selectat doza forte de hydrocodone / APAP întâlnire FDA noi limite pentru acetaminofen, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, și comparabil cu cel existent produse comerciale, astfel încât side-by-side abuz de descurajare comparații pot fi efectuate. Un studiu, în special, numit un studiu de likability, va fi realizat folosind utilizatori cunoscuți „recreaționali”., Din rezultate până în prezent, acești utilizatori vor găsi în mod previzibil hidrocodona lui Pisgah „ne-plăcută.”Într-adevăr, inhalarea sau alte căi de administrare abuzive-cum ar fi aplicarea pe mucoasă-nu vor da nivelul dorit „ridicat”.”laboratoarele Pisgah continuă să depună cereri de brevet care acoperă aplicabilitatea largă a tehnologiei lor la hidrocodonă, precum și la alte produse narcotice., La ultimul număr, paisprezece cereri au fost în diferite state de urmărire penală în fața Oficiului de Brevete și Mărci din SUA care acoperă opioide, antidepresive și medicamentele ADHD DEX-amfetamină și metilfenidat. În timp ce hydrocodone a avansat de la laborator în stadiul de dezvoltare, alte produse de descurajare a abuzurilor vor urma în curând un șablon de dezvoltare identic și stabilit., tehnologia Pisgah oferă o abordare integrată pentru rezolvarea a trei probleme principale în cadrul comunității medicale: 1) îmbunătățirea îngrijirii pacientului; 2) reducerea răspunderii în practica medicală; și 3) reducerea barierelor pentru tratarea durerii. În mod clar, abuzul de produse de descurajare a îmbunătăți sănătatea populației națiunii prin reducerea abuzului de droguri. În al doilea rând, inițiativele de reglementare pentru reducerea abuzului impun răspunderea comunității medicale care necesită identificarea și atenuarea abuzului de droguri al pacienților., Fără excepție, aceste acțiuni bine intenționate ridică bariere în calea tratamentului durerii pentru pacienții legitimi și sporesc răspunderea percepută a medicilor. Pisgah anticipează că noile sale produse vor fi bine primite de toate părțile interesate în reducerea epidemiei de abuz de droguri a națiunii. acest comunicat de presă a fost emis prin eReleases(R). Pentru mai multe informații, vizitați eReleases comunicat de presă distribuție la http://www.ereleases.com.
Lasă un răspuns