problemă: ISMP a devenit recent conștient de preocupările legate de calitatea produselor care pot duce la erori cu plasturii Daytrana (methylphenidate transdermic system), singurul sistem transdermic aprobat pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD). Acești plasturi sunt disponibili în concentrații de 10, 15, 20 și 30 mg. Părinții copiilor care utilizează plasturi Daytrana au postat plângeri pe mai multe panouri de mesaje online cu privire la lipirea adezivului de căptușeala protectoare, împiedicând plasturele să se lipească de piele.,1-3 amploarea acestei probleme este necunoscută, dar frecvența plângerilor pe aceste forumuri online sugerează că problema este semnificativă. Câteva exemple urmează:
fiul Meu a inceput sa folosesc patch-uri și sunt foarte frustrat pentru că, în fiecare dimineață, atunci când este timpul pentru a pune patch pe, am probleme cu adeziv lipirea la partea arunc eu… daca tot am pus patch pe el, mai primesc medicamentul?,
Ieri, m-am trezit devreme pentru a aplica la 15 mg patch-uri si am trecut prin 4 patch-uri pentru suport de patch-uri nu va veni de pe la toate, și când în sfârșit a scos la fel de greu ca ai putea, sprijinul va veni off dar cu toate med atașat la acesta.
Pentru a evita această problemă, unii părinți au fost frigorifice sau parțial de congelare un patch înainte de a încerca pentru a elimina suport. Etichetarea producătorului afirmă că produsul trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 59 și 86 de grade.,4 temperaturile mai scăzute pot afecta eliberarea medicamentului și pot modifica debutul acțiunii. De fapt, părinții au raportat că pare să dureze mai mult pentru patch-uri să aibă efect atunci când se utilizează acest lucru în jurul.
părinții au folosit, de asemenea, alți adezivi/suprapuneri (de exemplu, bandă sau ajutoare de bandă) pentru a ține plasturele pe piele. Există două probleme cu această practică. În primul rând, adezivul conține medicament activ, astfel încât taping un plasture defect pe piele, care are toate sau o parte din adezivul său lipsă poate reduce cantitatea de medicament livrat copilului., De asemenea, orice adeziv liber se poate lipi de pacient atunci când plasturele este îndepărtat și continuă să elibereze medicamentul dincolo de fereastra de tratament prevăzută. Apoi, dacă se utilizează o suprapunere ocluzivă pentru a ajuta plasturele să adere la piele, temperatura la locul de aplicare poate fi ridicată, crescând astfel absorbția metilfenidatului. ISMP a alertat anterior cititorii cu privire la vătămări grave care au apărut din cauza supra-livrării medicamentelor transdermice din cauza temperaturilor ridicate ale corpului și ale pielii.,5 riscul creșterii absorbției medicamentului cu Daytrana poate fi grav, deoarece fiecare plasture conține mai mult medicament decât cantitatea pe care o eliberează. De exemplu, un plasture destinat să livreze 30 mg pe parcursul a 9 ore conține de fapt 82, 5 mg de medicament.pe lângă problemele cu adezivul, unii părinți au tăiat plasturi Daytrana pentru a titra doza de metilfenidat a copilului lor. Aceste patch-uri nu trebuie niciodată tăiate. Tehnologia DOT Matrix a Daytrana creează o suspensie de celule mici de medicament concentrate dispersate uniform prin stratul adeziv., Tăierea unui plasture poate deschide celulele medicamentoase de-a lungul marginilor tăiate, interferând cu membrana plasturelui și perturbând rata de livrare a medicamentului. Potrivit postări pe forumuri on-line, se pare că unii practicanți de sănătate au contribuit la această problemă în mod eronat consilierea pacienților, care este sigur să taie patch-uri, ca în exemplele care urmează:
„doctorul Nostru a spus că plasturele este bine să taie…El a explicat că dintr-o foaie de plastic diferitele dimensiuni sunt perforate astfel încât cantitatea de medicamente să fie aceeași pe toate zonele plasticului.,”
” docul meu a avut această afacere mișto…unde pacienții puteau primi 40 de patch-uri gratuite. Singurul lucru este că sunt 30 mgs. El a sugerat am tăiat patch-uri pentru a începe scăzut, apoi crește după cum este necesar. Am tăiat-o mai întâi în treimi și am început recent să le tai în jumătate pentru 15 mgs.”
o ultimă problemă potențială de siguranță a ieșit la iveală cu plasturii Daytrana., Pentru a reduce iritarea pielii la locul de aplicare a plasturelui, unii părinți au aplicat corticosteroizi, cum ar fi FLONAZA (propionat de fluticazonă) și NASONEX (furoat de mometazonă) la locul de aplicare înainte de aplicarea plasturelui. Nu există studii care să evalueze siguranța acestei practici; astfel, nu se știe dacă aceasta crește sau scade absorbția medicamentului. Utilizarea corticosteroizilor în acest mod poate masca, de asemenea, hipersensibilitatea la metilfenidat sau la o altă componentă a plasturelui., ISMP a contactat FDA și producătorul Daytrana, Shire Pharmaceuticals, despre problema adezivului. Reprezentanții Shire au recunoscut problema și au declarat că compania dezvoltă o căptușeală „mai groasă” care va permite îndepărtarea mai ușoară a adezivului de plasture. O dată de lansare preconizată nu este cunoscută. Până la probleme de producție au fost corectate, avertizează părinții despre posibilitatea de adeziv rămase pe linie de protecție, și sugerează ei numesc Comitat apel gratuit linie (800-828-2088) pentru a raporta probleme., Compania recomandă evitarea utilizării plasturilor din care adezivul s-a lipit de suport. Shire va trimite, în termen de 7 zile lucrătoare de la primirea unei solicitări, un card de încercare gratuit pentru 40 de patch-uri pentru a înlocui patch-urile care ar fi putut fi eliminate din cauza problemelor de suport.această ofertă poate să nu fie utilă, deoarece aceeași problemă poate exista în continuare cu patch—urile de înlocuire, iar obținerea furnizării gratuite de metilfenidat—o substanță controlată din Schema II-poate fi dificilă. O nouă rețetă va fi necesară pentru furnizarea procesului, deoarece legea federală interzice reîncărcările., Dacă furnizarea gratuită interimară nu este disponibilă sau eficientă, Shire recomandă părinților să contacteze medicul copilului lor pentru terapie alternativă până când problema adezivului plasture este remediată.strategiile suplimentare pentru utilizarea în siguranță a plasturilor Daytrana includ următoarele:
- educați părinții cu privire la depozitarea în condiții de siguranță (de ex.,adeziv, deoarece conține medicamente; și dacă are loc un contact, spălați zona cu cantități mari de apă, dar nu săpun, alcool sau alți solvenți care pot crește absorbția de droguri
- Informa părinții că iritarea pielii poate să apară cu Daytrana și ar trebui să fie tratate, dacă este necesar, după ce plasturele a fost eliminat; și vorbim de copil ar trebui să fie evaluate de către un medic dacă iritația pielii este însoțită de edem sau alte reacții locale care nu se ameliorează în termen de 24 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic
- Educa parintii si furnizorii de servicii medicale cu privire la pericolele de tăiere Daytrana patch-uri.,
- Suite 101-forum pentru educație pentru nevoi speciale. Daytrana patch chat. Subiect de discuție. Postat 12 Februarie 2007.
- ADHD News. com-ADHD medication message boards. Daytrana cineva? Subiect de discuție. Postat 13 Iulie 2007.
- resurse de Consiliere-caracteristici. Probleme cu plasturele Daytrana ADHD. Subiect de discuție. Postat 27 Martie 2007.
- Daytrana (sistem transdermic metilfenidat) patch-uri de prescriere informații. Wayne, PA: Shire; 2007.
- ISMP. Noi avertismente privind fentanilul: sunt necesare mai multe pentru a proteja pacienții. Alertă de siguranță a medicamentelor ISMP! August 11, 2005; 10(16):1-3.,
Lasă un răspuns