Fișe

(PDFpdf icon – 180kb)

Interferon Gamma Release Assays (IGRAs) – Teste de Sange pentru Infecția TB

Ce sunt?testele de eliberare a interferonului-Gamma (IGRAs) sunt teste de sânge integral care pot ajuta la diagnosticarea infecției cu Mycobacterium tuberculosis. Ele nu ajută la diferențierea infecției latente de tuberculoză (LTBI) de boala tuberculozei. Două IGRAs care au fost aprobate de S. U. A., Food and Drug Administration (FDA) sunt disponibile comercial în SUA:

• QuantiFERON®-TB Gold in-Tube test (QFT-GIT);
• t-SPOT®.Testul TB (t-Spot)

cum funcționează?IGRAs măsoară reactivitatea imună a unei persoane la M. tuberculosis. Celulele albe din sânge de la majoritatea persoanelor care au fost infectate cu M. tuberculosis vor elibera interferon-gamma (IFN-g) atunci când sunt amestecate cu antigene (substanțe care pot produce un răspuns imun) derivate din M. tuberculosis.,pentru a efectua testele, probele de sânge proaspăt sunt amestecate cu antigeni și controale. Antigenele, metodele de testare și criteriile de interpretare pentru IGRAs diferă (vezi Tabelul 1).,

Tabelul 1: Diferențele în Prezent Disponibil IGRAs

Tabelul 1: Diferențele în Prezent Disponibil IGRAs

	QFT-GIT	T-Spot
Procesul Inițial	Întreg proces de sânge în decurs de 16 ore	Procesul de celulele mononucleare din sângele periferic (Csmp) în termen de 8 ore, sau în cazul Celulelor T Xtend® este utilizat, în termen de 30 de ore
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• necesită o singură vizită la pacient pentru a efectua testul.
• rezultatele pot fi disponibile în termen de 24 de ore.
• nu stimulează răspunsurile măsurate prin teste ulterioare.vaccinarea anterioară cu BCG (bacille Calmette-Guérin) nu determină un rezultat IGRA fals pozitiv.

care sunt dezavantajele și limitările IGRAs?

• probele de sânge trebuie prelucrate în 8-30 de ore de la colectare, în timp ce celulele albe din sânge sunt încă viabile.,
• erorile în colectarea sau transportul probelor de sânge sau în rularea și interpretarea testului pot reduce precizia IGRAs.
• date limitate privind utilizarea IGRAs pentru a prezice cine va progresa la boala TB în viitor.
• date Limitate cu privire la utilizarea de IGRAs pentru:
  • Copiii mai mici de 5 ani;
  • Persoane au fost expuse recent la M. tuberculosis;
  • persoane Imunocompromise; și
  • Serie de testare.
• testele pot fi costisitoare.

care sunt pașii în administrarea unui test IGRA?,

confirmați aranjamentele pentru testarea într-un laborator calificat și aranjați livrarea probei de sânge la laborator în momentul în care laboratorul specifică pentru a asigura testarea probelor cu celule sanguine viabile.

• prelevați o probă de sânge de la pacient conform instrucțiunilor producătorului testului.
• programați o programare de urmărire pentru ca pacientul să primească rezultatele testelor.
• Pe baza rezultatelor testelor, asigurați evaluarea și tratamentul ulterior, după cum este necesar.

cum interpretați rezultatele testelor IGRA?,

interpretările IGRA se bazează pe cantitatea de IFN-g eliberată sau pe numărul de celule care eliberează IFN-g. trebuie raportate atât interpretarea calitativă standard a testului (pozitiv, negativ sau nedeterminat), cât și măsurătorile cantitative ale testului (concentrații zero, TB și Mitogen sau număr de puncte).ca și în cazul testelor cutanate de tuberculină( TSTs), IGRAs trebuie utilizat ca ajutor în diagnosticarea infecției cu M. tuberculosis. Un rezultat pozitiv al testului sugerează că infecția cu M. tuberculosis este probabilă; un rezultat negativ sugerează că infecția este puțin probabilă., Un rezultat nedeterminat indică o probabilitate incertă de infecție cu M. tuberculosis. Un rezultat limită al testului (numai punctul T) indică, de asemenea, o probabilitate incertă de infecție cu M. tuberculosis.

un diagnostic de LTBI necesită ca boala TB să fie exclusă prin evaluare medicală. Aceasta ar trebui să includă verificarea semnelor și simptomelor sugestive pentru boala TB, o radiografie toracică și, atunci când este indicat, examinarea sputei sau a altor probe clinice pentru prezența M. tuberculosis. Decizii privind diagnosticul de M., infecția cu tuberculoză ar trebui să includă, de asemenea, informații epidemiologice și istorice.

Recomandări pe când se utilizează teste IGRA

• IGRAs poate fi folosit în loc de (dar nu în plus față) TST în toate situațiile în care CDC recomandă TST ca un ajutor în diagnosticarea infecție cu M. tuberculosis, cu preferințele și considerații speciale menționat mai jos. Aceasta include investigațiile de contact, testarea în timpul sarcinii și screeningul lucrătorilor din domeniul sănătății și al altor persoane supuse evaluării în serie pentru infecția cu M. tuberculosis., În ciuda indicării unei preferințe, utilizarea testului alternativ (IGRA sau TST aprobat de FDA) este o practică medicală și de sănătate publică acceptabilă. Prudență în interpretarea ar trebui să fie utilizate atunci când se testează anumite populații din cauza datelor limitate privind utilizarea IGRAs (a se vedea instrucțiunile pentru Utilizarea Interferon Gamma Release Teste pentru a Detecta Mycobacterium tuberculosis, Statele Unite ale americii).,
• Populații în care IGRAs sunt de preferat pentru testare:
  • Persoanele care au primit BCG (fie ca un vaccin sau pentru tratamentul cancerului); și
  • Persoanele din grupurile care au istoric săraci ratele de rentabilitate pentru TST lectură.
• TST este preferat față de IGRAs pentru testarea copiilor cu vârsta mai mică de 5 ani.
• ca și în cazul TST, IGRAs, în general, nu trebuie utilizat pentru testarea persoanelor care prezintă un risc scăzut de infecție și un risc scăzut de boală din cauza M. tuberculosis.,fiecare institutie si program de control al tuberculozei trebuie sa evalueze disponibilitatea si beneficiile IGRAs in prioritizarea utilizarii lor.
• testarea de rutină atât cu TST cât și cu IGRA nu este recomandată. Cu toate acestea, rezultatele de la ambele teste ar putea fi utile în următoarele situații:
  • atunci Când testul initial este negativ și:
    • riscul de infecție, riscul de progresie a bolii, iar riscul pentru un prognostic prost sunt ridicate (de exemplu, persoanele infectate cu HIV sau copii sub 5 ani care sunt expuși la o persoană cu TB infecțioase).,
    • există suspiciune clinică pentru boala TB (de exemplu, semne, simptome și/sau dovezi radiografice sugestive pentru boala TB) și se dorește confirmarea infecției cu M. tuberculosis.
    • luarea unui rezultat pozitiv dintr-un al doilea test ca dovadă a infecției crește sensibilitatea la detectare.
  • atunci Când inițială, testul este pozitiv și:
    • dovezi Suplimentare de infecție este necesară pentru a încuraja acceptarea și respectarea (de exemplu, născuți în străinătate personalul medical care cred că lor pozitive TST se datorează BCG)., Un IGRA pozitiv poate determina o acceptare mai mare a tratamentului pentru LTBI comparativ cu un TST pozitiv în monoterapie.
    • persoana are un risc scăzut atât de infecție, cât și de progresie de la infecție la boala TB. Solicitarea unui rezultat pozitiv din al doilea test ca dovadă a infecției crește probabilitatea ca testul să reflecte infecția. O alternativă este să presupunem, fără teste suplimentare, că rezultatul inițial este fals pozitiv sau că riscul de boală nu justifică o evaluare sau un tratament suplimentar, indiferent de rezultatele testelor.,

• în plus, repetarea unui IGRA sau efectuarea unui TST ar putea fi utilă atunci când rezultatul IGRA inițial este nedeterminat, limită sau nevalid și un motiv pentru testare persistă.rezultatele Multiple negative din orice combinație a acestor teste nu pot exclude infecția cu M. tuberculosis. Trebuie luate măsuri pentru a minimiza testarea inutilă și înșelătoare a persoanelor cu risc scăzut.

  selectarea celui mai potrivit test sau combinație de teste pentru detectarea M., infecția cu tuberculoză trebuie să se bazeze pe motivele și contextul testării, disponibilitatea testelor și costul total al testării.

  poate fi administrat IGRAs persoanelor care primesc vaccinări?la fel ca în cazul TST, vaccinurile cu virus viu pot afecta rezultatele testelor IGRA. Cu toate acestea, efectul vaccinării cu virus viu asupra IGRAs nu a fost studiat., Până când informațiile suplimentare disponibile, IGRA testare în contextul vaccin cu virus viu de administrare ar trebui să fie făcut, după cum urmează:

  • Fie în aceeași zi cu vaccinarea cu live-vaccin cu virus sau 4-6 săptămâni după administrarea de live-vaccin cu virus
  • Cel puțin o lună după vaccinare variola

  Informații Suplimentare

  • Centrele pentru Controlul si Prevenirea Bolilor. Orientări actualizate pentru utilizarea testelor de eliberare a interferonului Gamma pentru detectarea infecției cu Mycobacterium tuberculosis, Statele Unite., MMWR 2010; 59 (nr.RR-5)