Ciprofloxacin is approved for prophylaxis following inhalational anthrax exposure1. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ciprofloxacin (500 mg, orally, two times a day for 60 days) is the antibiotic of choice for initial prophylactic therapy among asymptomatic pregnant women exposed to Bacillus anthracis. In instances where the specific B., anthracis tulpina a fost dovedit a fi sensibile la penicilina, terapie profilactică cu amoxicilina (500 mg, oral, de trei ori pe zi, timp de 60 de zile) poate fi considered2. Ghidurile CDC pentru tratamentul infecției cu antrax la femeile gravide recomandă fie ciprofloxacină, fie doxiciclină cu unul sau două alte antibiotice adăugate pentru antrax inhalator sau implicare sistemică3.,
în Timp ce nu există studii controlate de ciprofloxacină utilizarea la femeile gravide pentru a arăta siguranță, o expertiză a publicat datele privind experiențele cu ciprofloxacin in timpul sarcinii de TERIS – a Teratogen Sistem de Informații de – a concluzionat că dozele terapeutice în timpul sarcinii sunt puțin probabil să reprezinte o substanțială risc teratogen (cantitatea și calitatea datelor = corect), dar datele sunt insuficiente pentru a afirma că nu există nici risk4. Cu toate acestea, nu există date disponibile la om pentru a evalua efectele terapiei pe termen lung la femeile gravide, cum ar fi cele propuse pentru tratamentul expunerii la antrax., Ciprofloxacina este excretată în laptele matern, dar este considerată „de obicei compatibilă cu alăptarea” de către Academia Americană de Pediatrie.5
context: asocierea dintre fluorochinolone și artropatie, deși observată la animale imature și rar raportată la om, a dus la utilizarea limitată a fluorochinolonelor în timpul sarcinii. Câinii tineri cărora li s-a administrat ciprofloxacină au dezvoltat artropatie cu eroziune permanentă a cartilajului la nivelul articulațiilor purtătoare de greutate. Artropatii similare au fost raportate la mic neonatale6., Transient arthropathy has been reported in a small number of patients with cystic fibrosis7,8
|
Arthropathy as a Teratogenic Effect |
· Animal reproduction studies have not shown arthropathy or other musculoskeletal problems in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2., · în Timp ce nu au fost efectuate studii clinice la femeile gravide, controlat, prospectiv date observaționale sugerează că expunerea in utero la fluorochinolone nu este asociat cu semnificative clinic major musculo-dysfunctions9.*șapte femei expuse la ciprofloxacină în al doilea sau al treilea trimestru au născut copii sănătoși și normali. Etapele motorii, adaptive, sociale și lingvistice la fiecare copil au fost în concordanță cu vârsta și nu s-au găsit dovezi de afectare a cartilajului la evaluările clinice regulate cu vârsta de până la cinci ani10., |
|
Other Teratogenic Effects and Outcomes |
· Animal reproduction studies in mice, rats, and rabbits have revealed no evidence of teratogenicity in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2. Studies in pregnant monkeys did not produce detectable adverse effects on embryonic or fetal development11. · Controlled prospective observational data on 200 fluoroquinolone-exposed human pregnancies (52.,5% expuse la ciprofloxacină și 68% tratate în primul trimestru de sarcină) au arătat o rată de malformatii majore dintre născuții-vii expuse în primul trimestru a fost în intervalul normal de 1 – 5% cât a fost rata în controale. Nu au existat diferențe în ceea ce privește ratele de prematuritate, avorturile spontane sau greutatea la naștere9.· datele prospective observaționale necontrolate privind 70 de sarcini umane expuse la ciprofloxacină (60% expuse în timpul primului trimestru de sarcină) au arătat că rata malformațiilor congenitale la copiii născuți-vii expuși în timpul primului trimestru de sarcină a fost de 4, 7%., Frecvențele avortului spontan/decesului fetal, tulburărilor postnatale, prematurității și întârzierii creșterii intrauterine nu au depășit ratele de fond12. · într-un registru prospectiv sponsorizat de companie cu 116 sarcini umane, 54% au fost expuse în timpul primului trimestru și au avut ca rezultat născuți-vii. Dintre acestea, șase au fost malformate. Nu s-a observat niciun tipar de anomalii în spectrul raportat de malformații minore și majore12., |
|
Alte Efecte Teratogene și Rezultatele (continuare) |
· O observaționale de cohortă studiu privind la experiența umană cu cinci diferite antibiotice a raportat un total de 40 de sarcini cu ciprofloxacină. Cinci din cele nouă femei cărora li s-a administrat ciprofloxacină în timpul primului trimestru de sarcină au prezentat nașteri normale, fără anomalii congenitale raportate. Celelalte patru expuneri din primul trimestru au fost o sarcină ectopică, un avort spontan și două terminații13., · O publicație a descris șase femeile gravide expuse la durate mai mari de ciprofloxacină tratament (3 săptămâni până la 3 luni) care a livrat normal babies14. Acolo a fost, de asemenea, un raport de caz al unei femei gravide expuse la trei săptămâni de ciprofloxacină terapie în timpul începutul al treilea trimestru, care a emis un normal baby15. |
|
Durata de Expunere |
· marea majoritate a raportat experiența cu ciprofloxacinei în timpul sarcinii la om (așa cum este descris mai sus) este pe termen scurt, de 1 trimestru de expunere., |
Pregătite de Sarcina Echipa, Food and Drug Administration 10/30/01
1 informații despre Produs Cipro®, 2001
sus
2 Aviz cititorilor: Actualizat de recomandări pentru profilaxia antimicrobiană asimptomatice, femeile gravide după expunerea la Bacillus anthracis. MMWR 2001; 50 (43):960.
Înapoi la început
4 Friedman JM și Polifka JE. Efectele teratogene ale medicamentelor. O resursă pentru clinicieni (TERIS). Baltimore, MD: Johns Hopkins University Press; 2000: 149-195., 5 Comitetul pentru droguri, Academia Americană de Pediatrie. Transferul de medicamente și alte substanțe chimice în laptele uman. Pediatrie. 2001;108(3):776-789. 6 Linseman DA, Hampton LA și Branstetter DG. Artropatia indusă de chinolonă la șoarecele neonatal: analiza morfologică a leziunilor articulare produse de acidul pipemidic și ciprofloxacina. Fundam Appl Toxicol 1995; 28: 59-64.
sus
7 SamuelsonWM, Pleasants RA, și Whitaker DNA Arthopathy secundar la ciprofloxacină într-un adult fibroza chistica pacient. Ann Pharmacother 1993; 27: 302-303.,
Înapoi la început
8 Jawad ASM. Fibroza chistică și artropatia indusă de medicamente. Br J Reumatol 1989; 28 (2): 179-180.
Înapoi la început
9 Loebstein R, Addis A, Ho E, și colab. Rezultatul sarcinii după expunerea gestațională la fluorochinolone: un studiu prospectiv multicentric controlat. Antimicrob Agents Chemother 1998:42(6)
înapoi la masă
10 Koul PA, Wani JI, Wahid A. Ciprofloxacina pentru multirezistente enteric febră în timpul sarcinii. Lancet 1994; 84:535-538. 12 Schaefer C, Amoura-Elefant E, Vial T, et al. Rezultatul sarcinii după expunerea prenatală la chinolonă., Evaluarea unui registru de caz al Rețelei Europene a serviciilor de informații privind Teratologia (ENTIS). Eur J Obstetret Gynecol Reprod Biol 1996; 69:83-89. 13 Wilton LV, Pearce GL, și Mann RD. O comparație între ciprofloxacină, norfloxacină, ofloxacină, azitromicină și cefixime examinată prin studii de cohortă observaționale. Br J Clin Pharmacol 1996; 41:277-284. 15 Ludlam H, Wreghitt TG, Thornton S, et al. Q febră în timpul sarcinii. J Infect 1997; 34: 75-78.
Înapoi la TABEL
Lasă un răspuns