US Food and Drug Administration (Română)

ce este homeopatia?

Homeopatia este o alternativa practica medicală, care a fost dezvoltat la sfârșitul anilor 1700. Homeopatia este în general bazat pe două principii de bază:

• că o substanță care cauzează simptome la o persoana sanatoasa poate fi utilizat în formă diluată pentru a trata simptome și boli, un principiu cunoscut sub numele de „ca cure-ca”; și
• mai mult diluat substanță, mai puternic este, care este cunoscut ca „legea de infinitesimals.,istoric, produsele homeopatice au fost identificate prin „provings”, în care substanțele sunt administrate voluntarilor sănătoși în concentrații care provoacă simptome. Simptomele experimentate de voluntari sunt înregistrate pentru a indica posibile utilizări terapeutice ale substanțelor. Cu alte cuvinte, dacă o substanță provoacă un anumit simptom, persoanele care se confruntă cu acel simptom ar fi tratate cu o soluție diluată obținută din acea substanță.
  

  ce sunt produsele homeopate și cum pot să vă spun că luați unul?,

  nu există produse aprobate de FDA etichetate ca homeopate; aceasta înseamnă că orice produs etichetat ca homeopat este comercializat în SUA fără evaluarea FDA pentru siguranță sau eficacitate. Aceste produse sunt adesea comercializate ca alternative naturale, sigure și eficiente la produsele aprobate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală și sunt vândute online și în marile magazine de vânzare cu amănuntul.produsele etichetate ca homeopate pot conține o gamă largă de substanțe, inclusiv ingrediente derivate din plante, surse animale sau umane sănătoase sau bolnave, minerale și substanțe chimice.,

  Produsele etichetate ca homeopate includ, în general:

  • cuvântul „Homeopate”
  • ingredientele enumerate în termeni de diluare, de exemplu, 1X, 6X, 2C

  

  Sus

  Este FDA în cauză cu privire la siguranța de produse homeopate?deși produsele etichetate ca homeopate sunt în general etichetate ca fiind foarte diluate, s-a constatat că unele dintre aceste produse conțin cantități măsurabile de ingrediente active și, prin urmare, ar putea provoca vătămări semnificative ale pacientului., În plus, FDA a testat produse care au fost fabricate în mod necorespunzător, ceea ce poate provoca diluții incorecte și poate crește potențialul de contaminare. Mai mult, unele produse etichetate ca homeopate sunt comercializate pentru a trata boli grave sau condiții.,nwide amintesc de homeopate pe baza de apa medicamente din cauza contaminării microbiene

• FDA alerte consumatorii și proprietarii de animale de companie de Steaua de Argint Brand retragere voluntară de medicamente homeopate, produse
• FDA alerte consumatorii de HelloLife e retragere voluntară de Neuroveen, Respitrol, Thyroveev și Compulsin
• FDA alerte consumatorii de Beaumont Bio Med retragere voluntară de apă și produse pe bază de alcool
• FDA alerte consumatorii de BioLyte Laboratoare de retragere voluntară de NeoRelief
• FDA alerte consumatorii, proprietarii de animale de companie să nu utilizeze produsele fabricate de către Regele Bio, inclusiv Dr., Regele eticheta, medicament homeopatic și produse pentru animale de companie
• FDA avertizează consumatorii cu privire homeopate dentitie produse
• FDA avertizează consumatorii cu privire la riscurile potențiale pentru sănătate de peste-the-counter de astm produse etichetate ca homeopate
• Informații privind Zicam Rece Remediu Gel Nazale, Zicam Rece Remediu Tampoane Nazale, și Zicam Rece Remediu Tampoane, Copii Dimensiune
• Pleo medicamente Homeopate, Produse de Terra-Medica: Amintiți – Potențial pentru Nedeclarate Penicilina

Ce trebuie să știe consumatorii despre produsele homeopatice?,

produsele etichetate ca homeopate și comercializate în prezent în SUA nu au fost revizuite de FDA pentru siguranță și eficacitate pentru a diagnostica, trata, vindeca, preveni sau atenua orice boli sau condiții. FDA bazate pe dovezi de droguri comentarii joacă un rol esențial în asigurarea faptului că medicamentele sunt realizate cu procese de fabricație de calitate, și sunt sigure și eficiente pentru utilizările lor destinate., Produsele care nu au fost evaluate siguranța și eficacitatea poate afecta consumatorii care aleg să trateze boli grave sau condiții cu astfel de produse, iar consumatorii pot fi menționate anterior tratament cu un produs medical care a fost dovedit stiintific a fi sigură și eficientă.
FDA recomandă consumatorilor vorbesc cu medicul lor sau de îngrijire a sănătății profesionale despre tratamente sigure și eficiente pentru boala sau starea lor.

înapoi la început

cum sunt reglementate produsele homeopate?,

Sub Federal Food, Drug, și Cosmetice Act, produse homeopate sunt supuse acelorași cerințe referitoare la aprobarea, de alterare și misbranding ca alte produse de droguri. În prezent nu există produse homeopatice aprobate de FDA.în 1988, FDA a emis Ghidul Politicii de conformitate (CPG) 400.400, intitulat „condiții în care medicamentele homeopate pot fi comercializate”, care a descris Politica de aplicare a Agenției. În Octombrie 24, 2019, FDA a retras CPG 400.400, deoarece nu este în concordanță cu abordarea noastră bazată pe risc a acțiunilor de reglementare și de aplicare., FDA a emis, de asemenea, un proiect revizuit de orientare: produse medicamentoase etichetate ca homeopate, pentru comentarii publice. Deoarece produsele homeopate de droguri nu au fost aprobate de FDA pentru orice utilizare, acestea nu pot îndeplini standardele moderne pentru siguranță, eficacitate și calitate.acest proiect revizuit de orientare propune o abordare cuprinzătoare, bazată pe risc de aplicare a produselor homeopate comercializate fără aprobarea FDA.abordarea propusă de FDA prioritizează acțiunile de reglementare și de aplicare care implică produse homeopatice neaprobate care prezintă cel mai mare risc pentru pacienți., Multe produse homeopatice vor cădea probabil în afara categoriilor bazate pe risc descrise în proiectul de orientare revizuit. FDA intenționează să se concentreze autoritățile sale de aplicare a legii pe următoarele tipuri de produse:

• cu probleme de siguranță raportate;
• care conțin sau pretinde să conțină ingrediente asociate cu probleme de siguranță potențial semnificative;
• pentru căi de administrare, altele decât cele orale sau topice, de ex., pentru utilizare sub formă de injecție sau administrată nazal;
• care pretind că tratează sau previn boli și afecțiuni grave și/sau care pun viața în pericol, cum ar fi cancerul;
• comercializate la populații vulnerabile, inclusiv copii, femei însărcinate și vârstnici; sau
• cu probleme semnificative de calitate.

FDA va elimina produsele homeopate de pe piață?principala preocupare a FDA este siguranța pacientului. După finalizarea proiectului de orientare, acesta va specifica categoriile de produse pe care agenția intenționează să le acorde prioritate pentru aplicare., Între timp, înainte ca proiectul de orientare să fie finalizat, FDA intenționează să aplice abordarea sa generală pentru a prioritiza acțiunile de reglementare și executare bazate pe risc.