Zolpidem este, de asemenea, cunoscut sub numele de: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist
- Prezentare
- Efecte Secundare
- Doza
- Professional
- Sfaturi
- Interacțiuni
- Sarcina
Zolpidem Sarcinii Avertismente
Cazuri severe de depresie respiratorie neonatală au fost raportate atunci când acest medicament a fost folosit, la sfârșitul sarcinii, mai ales atunci când este utilizat cu alte sistemului nervos central (SNC) depresive., Sugarii născuți din mame care au luat benzodiazepine sau medicamente asemănătoare benzodiazepinelor în mod cronic în ultimele etape ale sarcinii pot fi expuși riscului de a dezvolta dependență fizică și simptome de sevraj în perioada postnatală. În plus, flaciditatea neonatală a fost raportată și la sugarii născuți din mame care au primit medicamente sedative/hipnotice în timpul sarcinii.
studiile la animale nu au evidențiat nici o dovadă de teratogenitate sau afectare a fertilității, ci efecte adverse incluzând osificarea scheletului fetal incomplet și moartea embrio-fetală crescută.,
AU TGA categoria de sarcină B3: medicamente care au fost luate doar de un număr limitat de femei însărcinate și de femei în vârstă fertilă, fără a fi observat o creștere a frecvenței malformațiilor sau a altor efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fătului uman. Studiile la animale au arătat dovezi ale apariției crescute a leziunilor fetale, a căror semnificație este considerată incertă la om.,categoria de sarcină US FDA nu este atribuită: FDA din SUA a modificat regula de etichetare a sarcinii pentru produsele cu prescripție medicală pentru a solicita ETICHETAREA care include un rezumat al riscului, o discuție a datelor care susțin acest rezumat și informații relevante pentru a ajuta furnizorii de servicii medicale să ia decizii de prescriere și să consilieze femeile cu privire la utilizarea Categoriile de sarcină A, B, C, D și X sunt eliminate treptat.acest medicament este recomandat numai pentru utilizare în timpul sarcinii atunci când nu există alternative și beneficiile depășesc riscul.,
AU TGA sarcina Categorie: B3
US FDA sarcina categorie: nu sunt atribuite.
Rezumatul riscului: datele nu raportează o asociere clară între utilizarea acestui medicament și defectele congenitale majore.
– un sindrom de hipotermie, hipotonie, depresie respiratorie și dificultăți de hrănire pot să apară la la sugari de mame administrate acest medicament în faza târzie a sarcinii sau în timpul nașterii.
– simptomele de sevraj pot apărea la nou-născuții ale căror mame au luat sedative-hipnotice la sfârșitul sarcinii.,după administrarea unei doze orale unice de 20 mg la 5 mame care alăptează (care au fost de 3 până la 4 zile postpartum), laptele matern colectat la 3 ore a conținut între 0, 004% și 0, 019% din doza maternă; medicamentul a fost nedetectabil (niveluri de medicament mai mici de 0, 5 mcg/L) în laptele matern la 13 până la 16 ore după administrarea dozei.
la modelele animale, administrarea acestui medicament în ultima parte a sarcinii și pe tot parcursul alăptării a determinat scăderea creșterii și supraviețuirii puilor, dar cea mai mică doză testată.,utilizarea nu este recomandată și trebuie luată o decizie de întrerupere a alăptării sau de întrerupere a medicamentului, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.
excretat în laptele uman: Da
-unii experți afirmă că acest medicament trebuie utilizat cu prudență.
– datorită nivelurilor scăzute ale acestui medicament în laptele matern și a timpului de înjumătățire scurt, cantitățile ingerate de sugarii care alăptează sunt mici și nu ar fi de așteptat să provoace efecte adverse la acești sugari.
– Academia Americană de Pediatrie consideră că acest medicament este compatibil cu alăptarea.,
– unii experți recomandă monitorizarea sugarilor alăptați pentru hipotonie, depresie respiratorie și sedare.
vezi referințele
Lasă un răspuns