Zonegran 100 mg capsule

au fost raportate cazuri de transpirație scăzută și temperatură corporală crescută, în special la copii și adolescenți. Accidentul vascular cerebral care necesită tratament spitalicesc a fost diagnosticat în unele cazuri., A fost raportat un accident vascular cerebral care necesită tratament spitalicesc și care duce la deces. Cele mai multe rapoarte au avut loc în perioadele de vreme caldă. Medicii trebuie să discute cu pacienții și îngrijitorii lor despre gravitatea potențială a accidentului vascular cerebral, situațiile în care acesta ar putea apărea, precum și măsurile care trebuie luate în cazul oricăror semne sau simptome. Pacienții sau îngrijitorii lor trebuie avertizați să aibă grijă să mențină hidratarea și să evite expunerea la temperaturi excesive și exerciții fizice intense, în funcție de starea pacientului., Medicii ar trebui să atragă atenția de pacienții copii și părinți/ îngrijitori la sfat în Prospectul privind prevenirea accident vascular cerebral de căldură și supraîncălzirea în copii prevăzute. În cazul apariției semnelor sau simptomelor de deshidratare, oligohidroză sau creșterea temperaturii corporale, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Zonegran.Zonegran nu trebuie utilizat ca medicament concomitent la copii și adolescenți cu alte medicamente care predispun pacienții la tulburări asociate căldurii; acestea includ inhibitori ai anhidrazei carbonice și medicamente cu activitate anticolinergică.,pierderea în greutate care duce la deteriorarea stării generale și incapacitatea de a lua medicamente antiepileptice a fost legată de un rezultat letal (vezi pct. Zonegran nu este recomandat pentru copii și adolescenți care sunt subponderali (definiție, în conformitate cu CARE a ajustat vârstă categorii de IMC) sau au un apetit redus.4. 8); cu toate acestea, având în vedere gravitatea potențială a pierderii în greutate la copii, greutatea trebuie monitorizată la această populație., În cazul în care pacientul nu reușește să crească în greutate în conformitate cu graficele de creștere, trebuie luat în considerare un supliment alimentar sau un aport alimentar crescut, în caz contrar tratamentul cu Zonegran trebuie întrerupt. există date limitate din studiile clinice la pacienții cu o greutate corporală mai mică de 20 kg. Prin urmare, copiii cu vârsta de 6 ani și peste, cu o greutate corporală mai mică de 20 kg, trebuie tratați cu prudență. Nu se cunoaște efectul pe termen lung al pierderii în greutate la copii și adolescenți asupra creșterii și dezvoltării.,acidoză metabolică riscul de acidoză metabolică indusă de Zonisamidă pare să fie mai frecvent și sever la copii și adolescenți. 4. 4-acidoză metabolică pentru avertizare completă; Vezi 4.8 pentru incidența bicarbonatului scăzut). Efectul pe termen lung al nivelurilor scăzute de bicarbonat asupra creșterii și dezvoltării nu este cunoscut., Zonegran nu trebuie utilizat în asociere cu alți inhibitori ai anhidrazei carbonice, cum sunt topiramatul și acetazolamida (vezi pct.4.4 pietre la rinichi pentru avertizare completă). unii pacienți, în special cei cu predispoziție la nefrolitiază, pot prezenta un risc crescut de formare a calculilor renali și semne și simptome asociate, cum sunt colica renală, durerea renală sau durerea în flanc. Nefrolitiaza poate duce la leziuni renale cronice., Factorii de risc pentru nefrolitiază includ formarea anterioară a pietrelor, antecedente familiale de nefrolitiază și hipercalciurie. Niciunul dintre acești factori de risc nu poate prezice în mod fiabil formarea de pietre în timpul tratamentului cu Zonisamidă.creșterea aportului de lichide și a cantității de urină poate ajuta la reducerea riscului de formare a pietrelor, în special la cei cu factori de risc predispozanți. Ecografia renală trebuie efectuată la discreția medicului. În cazul detectării pietrelor la rinichi, tratamentul cu Zonegran trebuie întrerupt.,

disfuncție Hepatică

nivel Crescut de hepato-biliare parametri, cum ar fi alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), gamma-glutamil transferazei (GGT) și a bilirubinei au avut loc la pacienții copii și adolescenți, fără nici un model consistent în observațiile de valori peste limita superioară a valorilor normale. Cu toate acestea, dacă se suspectează un eveniment hepatic, trebuie evaluată funcția hepatică și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Zonegran.,insuficiența cognitivă la pacienții afectați de epilepsie a fost asociată cu patologia de bază și/ sau cu administrarea tratamentului antiepileptic. Într-un studiu controlat cu placebo cu Zonisamidă efectuat la pacienți copii și adolescenți, proporția pacienților cu tulburări cognitive a fost numeric mai mare în grupul tratat cu Zonisamidă comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo. Zonegran 100 mg capsule conține o culoare galbenă numită galben amurg FCF (E110) și o culoare roșie numită roșu allura AC (E129), care poate provoca reacții alergice.,