faktablad

(pdfpdf icon – 180kb)

Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) – blodprov för TB-infektion

vad är de?

Interferon-Gamma Release analyser (IGRAs) är helblodtester som kan hjälpa till att diagnostisera Mycobacterium tuberculosis infektion. De hjälper inte att skilja latent tuberkulosinfektion (LTBI) från tuberkulossjukdom. Två IGRAs som har godkänts av USA, Food and Drug Administration (FDA) är kommersiellt tillgängliga i U. S:

• QuantiFERON®-TB Gold In-Tube test (QFT-GIT);
• T-SPOT®.TB test (t-Spot)

hur fungerar de?

IGRAs mäter en persons immunreaktivitet mot M. tuberkulos. Vita blodkroppar från de flesta personer som har smittats med M. tuberkulos kommer att frigöra interferon-gamma (IFN-g) när de blandas med antigener (ämnen som kan producera ett immunsvar) som härrör från M. tuberkulos.,

för att utföra testen blandas färska blodprov med antigener och kontroller. Antigenerna, testmetoderna och tolkningskriterierna för IGRAs skiljer sig åt (se Tabell 1).,

Table1: skillnader i för närvarande tillgängliga IGRAs

Table1: skillnader i för närvarande tillgängliga IGRAs

	QFT-GIT	t-Spot
initial process	bearbeta helblod inom 16 timmar	bearbeta mononukleära celler i perifert blod (pbmc) inom 8 timmar, eller om T-cell Xtend® används, inom 30 timmar
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• kräver ett enda patientbesök för att utföra testet.
• Resultat kan vara tillgängliga inom 24 timmar.
• ökar inte svar som mäts genom efterföljande test.
• tidigare BCG-vaccination (bacille Calmette-Guérin) orsakar inte ett falskt positivt IGRA-testresultat.

vilka är nackdelarna och begränsningarna för IGRAs?

• blodprover måste behandlas inom 8-30 timmar efter insamling medan vita blodkroppar fortfarande är livskraftiga.,
• Fel vid insamling eller transport av blodprover eller vid körning och tolkning av analysen kan minska noggrannheten hos IGRAs.
• begränsade data om användningen av IGRAs för att förutsäga vem som kommer att utvecklas till TB-sjukdom i framtiden.
• begränsade data om användningen av IGRAs för:
  • barn yngre än 5 år;
  • personer som nyligen utsatts för M. tuberculosis;
  • Immunkompromiserade personer; och
  • seriell testning.
• tester kan vara dyra.

vad är stegen för att administrera ett IGRA-test?,

bekräfta arrangemangen för testning i ett kvalificerat laboratorium och ordna leverans av blodprovet till laboratoriet under den tid som laboratoriet anger för att säkerställa testning av prover med livsdugliga blodkroppar.

• rita ett blodprov från patienten enligt testtillverkarens instruktioner.
• schemalägga en uppföljningsbokning för att patienten ska få testresultat.
• baserat på testresultat, ge uppföljning utvärdering och behandling vid behov.

hur tolkar du IGRA testresultat?,

IGRA-tolkningar baseras på mängden IFN-g som frigörs eller på antalet celler som frigör IFN-g. både den kvalitativa standardtolkningen (positiv, negativ eller obestämd) och de kvantitativa analysmätningarna (noll, TB och mitogenkoncentrationer eller spottal) ska rapporteras.

liksom med tuberkulintest (TSTs) bör IGRAs användas som ett hjälpmedel vid diagnos av infektion med M. tuberkulos. Ett positivt testresultat tyder på att M. tuberkulosinfektion är sannolikt; ett negativt resultat tyder på att infektion är osannolikt., Ett obestämt resultat indikerar en osäker Sannolikhet för M. tuberkulosinfektion. Ett borderline testresultat (endast t-Spot) indikerar också en osäker Sannolikhet för M. tuberkulosinfektion.

en diagnos av LTBI kräver att TB-sjukdom utesluts genom medicinsk utvärdering. Detta bör omfatta kontroll av tecken och symtom som tyder på TB-sjukdom, en lungröntgen och, när det är indicerat, undersökning av sputum eller andra kliniska prover för förekomst av M. tuberkulos. Beslut om diagnos av M., tuberkulosinfektion bör också innehålla epidemiologisk och historisk information.

Rekommendationer om när du ska använda IGRA-tester

• IGRAs kan användas i stället för (men inte utöver) TST i alla situationer i vilka CDC rekommenderar TST som ett hjälpmedel vid diagnostisering av M. tuberculosis-infektion, med preferenser och speciella överväganden som anges nedan. Detta inkluderar kontaktundersökningar, testning under graviditet och screening av vårdpersonal och andra som genomgår seriell utvärdering för M. tuberkulosinfektion., Trots indikationen på en preferens är användningen av det alternativa testet (FDA-godkänd IGRA eller TST) acceptabel medicinsk och folkhälsopraxis. Försiktighet vid tolkning bör användas vid testning av vissa populationer på grund av begränsade data om användning av IGRAs (se uppdaterade riktlinjer för användning av Interferon Gamma Release analyser för att upptäcka Mycobacterium tuberculosis infektion, USA).,
• populationer där IGRAs är att föredra för testning:
  • personer som har fått BCG (antingen som vaccin eller för cancerbehandling); och
  • personer från grupper som historiskt sett har dålig avkastning för TST-läsning.
• TST är att föredra framför IGRAs för testning av barn under 5 år.
• som med TST bör IGRAs i allmänhet inte användas för att testa personer som har låg risk för infektion och låg risk för sjukdom på grund av M. tuberkulos.,
• varje institution och TB-kontrollprogram bör utvärdera tillgängligheten och fördelarna med IGRAs vid prioritering av deras användning.
• rutintestning med både tst och IGRA rekommenderas inte. Resultat från båda testen kan dock vara användbara i följande situationer:
  • när det ursprungliga testet är negativt och:
    • risken för infektion, risken för sjukdomsprogression och risken för dåligt resultat är höga (t.ex. HIV-infekterade personer eller barn under 5 år som utsätts för en person med infektiös tuberkulos).,
    • Det finns klinisk misstanke om TB-sjukdom (t.ex. tecken, symtom och/eller radiografiska bevis som tyder på TB-sjukdom) och bekräftelse på M. tuberkulosinfektion önskas.
    • tar ett positivt resultat från ett andra test som bevis på infektion ökar detekteringskänsligheten.
  • när det första testet är positivt och:
    • ytterligare tecken på infektion krävs för att uppmuntra acceptans och vidhäftning (t.ex. utländska födda vårdpersonal som tror att deras positiva TST beror på BCG)., En positiv IGRA kan leda till större acceptans av behandling för LTBI jämfört med en positiv TST ensam.
    • personen har en låg risk för både infektion och progression från infektion till TB-sjukdom. Att kräva ett positivt resultat från det andra testet som bevis på infektion ökar sannolikheten för att testet återspeglar infektion. Ett alternativ är att anta, utan ytterligare tester, att det ursprungliga resultatet är ett falskt positivt eller att risken för sjukdom inte motiverar ytterligare utvärdering eller behandling, oavsett testresultat.,

• dessutom kan upprepning av en IGRA eller utförande av en TST vara användbar när det ursprungliga IGRA-resultatet är obestämt, borderline eller ogiltigt och en orsak till testning kvarstår.

flera negativa resultat från någon kombination av dessa tester kan inte utesluta M. tuberkulosinfektion. Åtgärder bör vidtas för att minimera onödiga och vilseledande tester av personer med låg risk.

val av lämpligaste test eller kombination av test för detektering av M., tuberkulosinfektion bör baseras på orsaker och sammanhang för testning, test tillgänglighet och totala kostnaden för testning.

kan IGRAs ges till personer som får vaccinationer?

som med TST kan levande virusvacciner påverka IGRA-testresultaten. Effekten av levande virusvaccination på IGRAs har emellertid inte studerats., Till dess att ytterligare information finns tillgänglig bör IGRA-testning i samband med administrering av levande virusvaccin göras enligt följande:

• antingen samma dag som vaccination med levande virusvaccin eller 4-6 veckor efter administrering av levande virusvaccin
• minst en månad efter vaccinering mot smittkoppor

ytterligare Information

• centra för sjukdomsbekämpning och förebyggande. Uppdaterade riktlinjer för användning av Interferon Gamma Release analyser för att upptäcka Mycobacterium tuberculosis infektion, USA., MMWR 2010; 59 (Nr.RR-5)