icke-invasiv glukosövervakning avser mätning av blodglukosnivåer (krävs av personer med diabetes för att förhindra både kroniska och akuta komplikationer från sjukdomen) utan att dra blod, punktera huden eller orsaka smärta eller trauma. Sökandet efter en framgångsrik teknik började om 1975 och har fortsatt till nutiden utan en kliniskt eller kommersiellt livskraftig produkt., Från och med 1999 hade endast en sådan produkt godkänts för försäljning av FDA, baserat på en teknik för att elektriskt dra glukos genom intakt hud, och det drogs tillbaka efter en kort tid på grund av dålig prestanda och tillfällig skada på användarnas hud.
mätning av blodglukosnivåer
hundratals miljoner dollar har investerats i företag som har sökt lösningen på detta långvariga problem., Tillvägagångssätt som har prövats inkluderar nära infraröd spektroskopi (mätning av glukos genom huden med ljus av något längre våglängder än den synliga regionen), transdermal mätning (försök att dra glukos genom huden med antingen kemikalier, el eller ultraljud), mätning av mängden som polariserat ljus roteras av glukos i ögonets främre kammare (innehållande vattenhumorn) och många andra.,
en studie från 2012 granskade tio tekniker: bioimpedansspektroskopi, mikrovågsugn / RF-avkänning, fluorescensteknik, Mid-infraröd spektroskopi, nära infraröd spektroskopi, optisk koherenstomografi, optisk polarimetri, Ramanspektroskopi, omvänd jontofores och ultraljudsteknik, och avslutade med observationen att ingen av dessa hade producerat en kommersiellt tillgänglig, kliniskt tillförlitlig enhet och att det därför var mycket arbete kvar att göra.,
från och med 2014 marknadsfördes minst en icke-invasiv glukosmätare i ett antal länder, bortsett från de allvarliga brister som nämnts ovan. Fortfarande, eftersom den genomsnittliga absoluta avvikelsen för denna enhet var nästan 30% i kliniska prövningar, ”ytterligare forskningsinsatser var önskvärda för att avsevärt förbättra noggrannheten”.
medan flera tekniker har prövats, har Raman spektroskopi fått dragkraft som en lovande teknik för mätning av glukos i interstitiell vätska., Tidiga försök har C8 Medisensors och Laser Biomedical Research Center vid MIT (Massachusetts Institute of Technology) som har arbetat på en Raman-spektroskopi sensor för mer än 20 år och som utför kliniska prövningar i samarbete med Clinical Research Center vid University of Missouri – Columbia. I 2018 visade ett papper i PLOS ONE oberoende valideringsdata från en klinisk undersökning bestående av 15 personer med diabetes mellitus typ 1 med en MARD på 25,8%. Systemet som används, var en specialbyggd confocal Raman setup., I 2019 forskare vid Samsung Advanced Institute of Technology (SAIT), Samsung Electronics, i samarbete med Laser Biomedical Research Center Massachusetts Institute of Technology (MIT) utvecklat ett nytt tillvägagångssätt baserat på Raman spektroskopi som tillät dem att se glukossignalen direkt. Forskarna testade systemet hos grisar och kunde få exakta glukosavläsningar i upp till en timme efter initial kalibrering.,
nyligen har det tyska institutet för Diabetes-teknik publicerat data från 15 personer med typ 1-diabetes på en ny prototyp Glukobeam baserad på Ramanspektroskopi från RSP Systems Danmark. Visar en MARD av 23,6% på oberoende validering i poliklinisk setup med upp till 8 dagar utan omkalibrering.
med noggrannhet på marknadsförda BGM-enheter i USA mellan 5.6 och 20.8%. En NIGM-lösning skulle sannolikt behöva ha en noggrannhet med en MARD under 20% för att bli allmänt accepterad.,
antalet kliniska prövningar av icke-invasiva glukosmonitorer har ökat under hela 2000-talet. Medan National Institutes of Health registrerade endast 4 kliniska undersökningar av tekniken från 2000 till 2015 fanns det 16 från 2016 till 2020.
Lämna ett svar