Krav # 1-Patch ska hålla sig till patienten!

Problem: ISMP blev nyligen medveten om produktkvalitetsproblem som kan leda till fel med Daytrana (metylfenidat transdermalt system) patchar, det enda transdermala systemet som godkänts för behandling av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). Dessa plåster finns tillgängliga i 10, 15, 20 och 30 mg styrkor. Föräldrar till barn som använder Daytrana patchar har skrivit klagomål på flera online-anslagstavlor om limet som klibbar på skyddsfodret, vilket förhindrar att plåstret klibbar på huden.,1-3 omfattningen av detta problem är okänt, men frekvensen av klagomål på dessa onlineforum tyder på att problemet är betydande. Några exempel följer:

min son har precis börjat använda plåstret och jag blir väldigt frustrerad eftersom jag varje morgon när det är dags att sätta plåstret på, har problem med limet som håller fast vid den del jag slänger bort… om jag fortfarande lägger plåstret på honom, får han fortfarande medicinen?,

igår vaknade jag tidigt för att applicera 15 mg-patchen och jag gick igenom 4-patchar eftersom stödningen av patcharna inte skulle komma ut alls, och när du äntligen drog så hårt du kunde, skulle bakningen komma av men med all med fäst vid den.

för att kringgå detta problem har vissa föräldrar kylt eller delvis fryst ett plåster innan de försöker ta bort stödet. Tillverkarens märkning anger att produkten ska förvaras vid en temperatur mellan 59 och 86 grader.,4 kallare temperaturer kan påverka frisättningen av läkemedlet och förändra verkningens början. Faktum är att föräldrar har rapporterat att det verkar ta längre tid för plåstret att träda i kraft när man använder detta arbete.

föräldrar har också använt andra lim/överlägg (t.ex. tejp eller bandhjälpmedel) för att hålla plåstret på huden. Två problem med denna övning. För det första innehåller limmet aktivt läkemedel, så tejpa en felaktig lapp på huden som har hela eller en del av sitt lim saknas kan minska mängden läkemedel som levereras till barnet., Dessutom kan eventuellt löst lim hålla fast vid patienten när plåstret tas bort och fortsätter att släppa läkemedlet bortom det avsedda behandlingsfönstret. Därefter, om ett ocklusivt överlagring används för att hjälpa plåstret att hålla fast vid huden, kan temperaturen vid appliceringsstället höjas, vilket ökar absorptionen av metylfenidat. ISMP har tidigare varnat läsarna för allvarlig skada som har uppstått vid överleverans av transdermal medicinering på grund av upphöjda kropps-och hudtemperaturer.,Risken för ökad läkemedelsabsorption med Daytrana kan vara allvarlig eftersom varje plåster innehåller mer läkemedel än den mängd det ger. Till exempel innehåller ett plåster som är avsett att leverera 30 mg Över 9 timmar faktiskt 82,5 mg Läkemedel.

förutom problem med limet har vissa föräldrar skurit Daytrana-plåster för att titrera sitt barns dos av metylfenidat. Dessa plåster ska aldrig klippas. DOT Matrix-tekniken i Daytrana skapar en suspension av små koncentrerade läkemedelsceller jämnt dispergerade genom limskiktet., Skärning av en plåster kan öppna läkemedelscellerna längs de skurna kanterna, störa patchmembranet och störa läkemedlets leveranshastighet. Enligt inlägg på online-forum verkar det som om vissa vårdpersonal har bidragit till detta problem genom att felaktigt ge patienter råd om att det är säkert att klippa patcharna, som i exemplen som följer:

” vår doc sa att patchen är okej att klippa…Han förklarade att från ett plastplåt stansas de olika storlekarna så att mängden medicinering är densamma på alla delar av plasten.,”

”min läkare hade denna coola affär…där patienterna kunde få 40 patchar gratis. Det enda är att de är 30 mgs. Han föreslog att jag klippte plåstret för att börja lågt och sedan öka efter behov. Jag skar den först i tredjedelar och började nyligen skära dem i hälften för 15 mgs.”

ett sista potentiellt säkerhetsproblem har uppstått med Daytrana-patchar., För att minska hudirritationen vid plåsterstället har vissa föräldrar använt kortikosteroider såsom FLONAS (flutikasonpropionat) och NASONEX (mometasonfuroat) på applikationsstället innan plåstret appliceras. Inga studier som utvärderar säkerheten för denna praxis finns; det är således okänt om detta ökar eller minskar absorptionen av läkemedlet. Användningen av kortikosteroider på detta sätt kan också maskera överkänslighet mot metylfenidat eller annan komponent i plåstret.,

säkerhetsrekommendationer

ISMP har kontaktat FDA och tillverkaren av Daytrana, Shire Pharmaceuticals, om limproblemet. Shire representanter erkände problemet och uppgav att företaget utvecklar en ”tjockare” liner som möjliggör enklare borttagning från plåsterlimet. Ett förväntat utgivningsdatum är okänt. Innan produktionsproblem har korrigerats, varna föräldrarna om möjligheten att limet kvarstår på skyddsfodret och föreslår att de kallar Shires avgiftsfria linje (800-828-2088) för att rapportera problem., Företaget rekommenderar att man undviker användning av fläckar från vilka limet har fastnat på baksidan. Shire skickar, inom 7 arbetsdagar efter att ha mottagit en begäran, ett gratis provkort för 40 patchar för att ersätta patchar som kan ha kasserats på grund av bakgrundsproblem.

detta erbjudande kan inte vara till hjälp, eftersom samma problem fortfarande kan finnas med ersättningsplåster, och det kan vara svårt att få fri tillgång till metylfenidat—ett schema II—kontrollerat ämne. En ny recept kommer att behövas för rättegången leverans, eftersom federal lag förbjuder påfyllning., Om den tillfälliga gratisleveransen inte är tillgänglig eller effektiv rekommenderar Shire att föräldrar kontaktar sitt barns läkare för alternativ behandling tills plåsterklisterproblemet åtgärdas.

ytterligare strategier för säker användning av Daytrana patchar inkluderar följande:

• utbilda föräldrar om säker lagring (t. ex.,den självhäftande, eftersom det innehåller medicinering, och om kontakt uppstår, skölj området med stora mängder vatten, men ingen tvål, alkohol eller andra lösningsmedel som kan öka absorptionen av läkemedlet
• Informera föräldrar som hudirritation kan uppstå med Daytrana och bör behandlas om det behövs efter att plåstret har tagits bort; och tala om barnet bör utvärderas av en läkare om irritation är tillsammans med ödem eller andra lokala reaktioner som inte förbättras inom 24 timmar patch borttagning
• Utbilda föräldrar och vårdgivare om farorna med att skära Daytrana fläckar.,

1. Suite 101 – Special needs education forum. Daytrana patch chatt. Diskussionstråd. Postat 12 Februari 2007.
2. ADHD News.com-ADHD medicinering anslagstavlor. Daytrana någon? Diskussionstråd. Postat 13 Juli 2007.
3. rådgivning resurs-funktioner. Problem med Daytrana ADHD patch. Diskussionstråd. Postat 27 Mars 2007.
4. Daytrana (metylfenidat transdermalt system) plåster som förskriver information. Wayne, PA: Shire; 2007.
5. ISMP. Nya fentanyl varningar: mer behövs för att skydda patienter. ISMP medicinering Säkerhetsvarning! Augusti 11, 2005; 10(16):1-3.,