PISGAH FOREST, N. C., Jan. 19, 2011 /PRNewswire/ — Som Pisgah Laboratories, Inc. fortsätter utvecklingen av dess bly missbruk avskräckande opioid produkt, det kommer snart att börja skala upp sin patentsökta form av hydrokodon. Pisgah har utvecklat en specialiserad saltform av hydrokodon som ger missbruk avskräckande egenskaper till en doseringsprodukt. Pisgah kommer att tillverka sitt hydrokodonsalt för kliniska prövningar i deras FDA / DEA registrerade anläggning., Följaktligen har pisgahs pilotanläggning nyligen genomgått lämpliga ändringar för att omvandla det ofta och lätt missbrukade hydrokodonbitartratet som läkemedelsindustrin för närvarande använder till pisgahs missbruk avskräckande form. Pisgahs inställning till missbruksepidemin omintetgör försök från potentiella missbrukare att avformulera hydrokodonprodukter för missbruk.
vanligtvis extraherar missbrukare den aktiva beståndsdelen från en formulerad doseringsprodukt. Den huvudsakliga utvinning förfarande populärt används av hydrokodon missbrukare är ” kallt vatten metoden.,”Förövaren slipar upp hydrocodone bitartrate / acetaminophen-kombinationstabletterna och extraherar dem med en minsta mängd kallt vatten för att separera den olösliga och potentiellt giftiga acetaminofen (APAP) från det vattenlösliga hydrokodonbitartratet. Förövaren dricker sedan vattenextraktet och upplever en ”hög” eller ”rush.”Däremot är pisgahs hydrokodonsalt inte mottagligt för ett sådant extraktionsförfarande och därmed motverkar missbrukarnas försök att isolera den narkotiska komponenten från doseringsprodukten.,
Pisgah avslutade nyligen en alternativ Art djurstudie som jämförde inhalationsegenskaperna hos hydrokodonbitartrat med deras missbruk avskräckande hydrokodon. Den farmakokinetiska studien differentierade tydligt de två formerna och validerade Pisgahs tillvägagångssätt för att besegra nasal missbruk av hydrokodon. På samma sätt bekräftar studieresultaten också korrekt oral administrering gör det möjligt för läkemedlet att fungera som avsett. Dessa resultat, tillsammans med extraktionsskyddet tillgängligt genom Pisgahs teknik, ger den första praktiska lösningen på hydrokodonmissbruk.,
Pisgahs produktutvecklingsprogram är nu inriktat på produktion av kliniska prövningar. Eftersom hydrokodon huvudsakligen används i kombinationsprodukter med andra aktiva ämnen som acetaminophen har Pisgah valt doseringsstyrkor av hydrocodon / APAP som uppfyller FDA: s nya gränser för acetaminophen, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm och jämförbar med befintliga kommersiella produkter så att sida vid sida missbruk avskräckande jämförelser kan utföras. En studie i synnerhet, kallad en likabilitetsstudie, kommer att utföras med kända ”rekreationsanvändare”., Från resultat hittills kommer dessa användare förutsägbart att hitta Pisgahs hydrocodone ” un-likable.”Faktum är att inandning eller andra missbruksvägar för administrering – till exempel applicering på slemhinnan – inte ger den önskade ”höga”.”
Pisgah Laboratories fortsätter att lämna in patentansökningar som täcker den breda tillämpligheten av deras teknik för hydrokodon och andra narkotiska produkter., Till sist var fjorton ansökningar i olika åtalsstater inför USA: s Patent-och Varumärkeskontor som täckte opioider, antidepressiva medel och ADHD-medicinerna dex-amfetamin och metylfenidat. Medan hydrocodon har avancerat från laboratoriet till utvecklingsstadiet, kommer andra missbruk avskräckande produkter snart att följa en identisk och etablerad Utvecklingsmall.,
Pisgahs teknik ger ett integrerat tillvägagångssätt för att lösa tre huvudsakliga problem inom det medicinska samfundet: 1) förbättra patientvården; 2) minska medicinsk praxis ansvar; och 3) minska hinder för behandling av smärta. Det är uppenbart att missbruk avskräckande produkter förbättrar hälsan hos landets befolkning genom att minska narkotikamissbruk. För det andra innebär lagstiftningsinitiativen för att minska missbruk ansvar för det medicinska samfundet som kräver identifiering och begränsning av patientmissbruk., Utan undantag upprättar dessa väl avsedda åtgärder hinder för smärtbehandling för legitima patienter och förbättrar det upplevda ansvaret för läkare. Pisgah förutser att dess nya produkter kommer att bli väl mottagna av alla intressenter som är intresserade av att minska landets drogmissbruksepidemi.
detta pressmeddelande utfärdades via eReleases(R). För mer information, besök eReleases pressmeddelande Distribution till http://www.ereleases.com.
Lämna ett svar