till theEditor—arton miljoner amerikanska vårdpersonal (HCWs) genomgår obligatorisk årlig screening för latent tuberkulos . Screening utförs också i tuberkuloskontakter, immunkompromiserade patienter och andra personer som är anställda inom den offentliga sektorn. Många institutioner har bytt från tuberkulintestet till Quantiferon (QFT) – analysen för latent tuberkulosscreening. Under de senaste månaderna upplevde vi en kraftig ökning av falskt positiva QFT-resultat., Vi vill se till att andra institutioner som använder QFT-testning är medvetna om det potentiella problemet med falskt positiva resultat.
vår institution började använda QFT-testet 2008 och screenade cirka 10 000 HCWs årligen. På grund av upptäckten av övergående ökningar av den dagliga positivitetsfrekvensen genomförde det kliniska laboratoriet 2010 ett övervakningsprogram för att spåra dagliga positivitetsfrekvenser. Som vi tidigare rapporterat ökade andelen positiva resultat avsevärt i November 2011, från en genomsnittlig baslinje på 9% till ett medelvärde på 31%., Den förhöjda andelen positiva QFTs återvände till baslinjen efter att ha bytt till ett nytt parti tuberkulosantigenrör. Direkt jämförelse av rören med rör från ett annat parti identifierade att ett mycket specifikt problem med tuberkulosantigenrören var grunden till falskt positiva resultat. Enligt uppgift införde tillverkaren strängare kvalitetssäkringsåtgärder innan QFT-analyserna distribuerades.
vi upptäckte nyligen en signifikant ökning av den dagliga QFT-positivitetsfrekvensen efter införandet av lot A121200T till ett medelvärde av 16.,2% under perioden 17 juli – 2 oktober 2013, jämfört med en basränta på 5,7% under januari-juni 2013 (P < .001, χ2-test). Under augusti och September genomfördes flera olika partier i hopp om att korrigera problemet. Den förhöjda andelen kvarstod dock tills lot A1302027 togs i bruk den 3 oktober 2013 och den genomsnittliga dagliga positivitetsgraden under resten av oktober minskade till 5,4% (Figur 1).1)., En undersökning av QFT-praxis vid vår institution i samband med tillverkaren identifierade inga preanalytiska eller analytiska fel. Inom-försökspersoner jämförelse av QFT-resultat (n = 19) Med tuberkulosantigenrör av det misstänkta partiet (A130500S) och det nya partiet (A1302027) visade en signifikant ökning av andelen positiva resultat med det misstänkta partiet (57,9% vs 0%; p < .001, McNemar test). Median tuberkulos antigen minus noll värden var signifikant högre i den misstänkta partiet (0.,52 IE / mL) än i det nya partiet (0 IE/mL; P < .001).
övervakningsdiagrammet Quantiferon (QFT) visar dagliga positiva värden. Stapeldiagrammet visar andelen totala QFT-test som var positiva varje dag QFT kördes i April till oktober 2013. Den första pilen indikerar det datum ett nytt parti infördes och en ökning av den positiva testhastigheten noterades. I augusti och September användes lots A130105J, A1302206 och A130500S utan en minskning av positivitetshastigheten (Datum för omkopplare betecknad med pilar)., Den sista pilen anger det datum då övergången till lot A1302027 gjordes, vilket resulterade i en återgång till baslinjen positivitet.
inverkan på företagshälsoprogrammet och HCWs var betydande. Under avsnittet beskrivs, 544 personer med positiva QFT resultat ombads att återvända för omprovning. Den extra kostnaden för retesting material och bröst röntgenbilder enbart uppskattades till över $30 000 (inte står för produktivitetsförlust och arbetskraft). Lyckligtvis undviks onödig behandling av patienter med falskt positiva resultat., Genom personlig kommunikation är vi medvetna om 7 andra vårdcentraler i USA som rapporterar förhöjda positiva QFT–priser i juli-oktober 2013.
denna senaste episod av falskt positiva QFTs reemphasizes behovet av mer rigorös kvalitetssäkring av tillverkaren.
Lämna ett svar