deltagare, metoder och resultat
vi randomiserade vuxna stabila på 10 eller 20 mg simvastatin på natten för primär eller sekundär prevention av kranskärlssjukdom, stroke eller perifer kärlsjukdom, till doseringar på morgonen eller kvällen under en period av åtta veckor. Vi mätte fasta blodlipidprofiler vid baslinjen och vid åtta veckor. Vi provade blod mellan 8 30 och 9 30 am., Patienter som randomiserats till dosering på morgonen fick veta att de inte skulle utelämna det på dagen för uppföljningsprovet. Det primära resultatmåttet var förändring i totalkolesterolkoncentration vid fasta mellan baseline och uppföljning. Vi mätte också koncentrationen av högdensitetslipoprotein, alanintransaminas, lågdensitetslipoprotein och triglycerid. Vi kontrollerade överensstämmelse genom att räkna antalet tabletter som tagits mellan de två besöken.,
vi jämförde genomsnittliga lipidkoncentrationer mellan behandlingsgrupper i en avsikt att behandla analys med analys av kovarians med initial koncentration som kovariat. Vi jämförde proportioner med χ2-test och medel med oöverträffade t-test. 5% – nivån indikerade statistisk signifikans och vi analyserade data i SPSS. För att visa en signifikant 4% förändring i genomsnittlig kolesterolkoncentration med 80% effekt, förutsatt en genomsnittlig variationskoefficient på 5.5% bland patienterna, behövde vi 60 patienter.
en datasökning identifierade 96 patienter som tog simvastatin., Vi uteslöt 13 eftersom de redan tog simvastin på morgonen. Av de 83 berättigade patienterna accepterade 60 (72%). Vi randomiserade 27 män och 33 kvinnor i medelåldern 66 (intervall 44-82) att ta drogen på morgonen eller på kvällarna. Trettiosex patienter tog 10 mg om dagen och 24 tog 20 mg om dagen. Kön och daglig dos skilde sig inte mellan grupper (P > 0.6). Totalt 57 patienter avslutade studien; en drog sig tillbaka och två fallerade. I avsikt att behandla analys antog vi att lipidprofilerna hos dessa patienter inte förändrades mellan baslinjen och uppföljning., Förändring av blodlipider distribuerades normalt och byte av simvastatin från på kvällen till på morgonen resulterade i statistiskt signifikanta ökningar av total och lågdensitetslipoproteinkolesterol (tabell). Överensstämmelse skilde sig inte mellan grupperna (genomsnittligt antal tabletter 1, standardavvikelse 5 för båda grupperna; P = 0,9).
Lämna ett svar