Vad är homeopati?
Homeopati är en alternativ medicinsk praxis som utvecklades i slutet av 1700-talet. Homeopati är i allmänhet baserade på två huvudprinciper:
- att ett ämne som orsakar symtom hos en frisk person kan vara som används i utspädd form för att behandla symptom och sjukdomar, en princip som kallas ”gilla-botemedel-som”, och
- ju mer utspätt ämnet, desto mer potent är det, som är känd som ”lagen i infinitesimals.,”
historiskt har homeopatiska produkter identifierats genom” provings”, där ämnen administreras till friska frivilliga i koncentrationer som orsakar symtom. Symptom som upplevs av frivilliga registreras för att indikera eventuella terapeutiska användningsområden för ämnena. Med andra ord, om ett ämne orsakar ett visst symptom, skulle individer som upplever det symptomet behandlas med en utspädd lösning gjord av det ämnet.
vad är homeopatiska produkter och hur kan du berätta att du tar en?,
det finns inga FDA-godkända produkter märkta som homeopatiska.detta innebär att någon produkt märkt som homeopatisk marknadsförs i USA utan FDA-utvärdering för säkerhet eller effektivitet. Dessa produkter marknadsförs ofta som naturliga, säkra och effektiva alternativ till godkända receptbelagda och receptfria produkter, och säljs online och i stora butiker.
produkter märkta som homeopatiska kan innehålla ett brett spektrum av ämnen, inklusive ingredienser som härrör från växter, friska eller sjuka djur-eller mänskliga källor, mineraler och kemikalier.,
produkter märkta som homeopatiska inkluderar i allmänhet:
- ordet ”homeopatisk”
- ingredienserna som anges i form av utspädning, t. ex. 1x, 6X, 2C
tillbaka till toppen
är FDA oroad över säkerheten hos homeopatiska produkter?
medan produkter märkta som homeopatiska i allmänhet är märkta som mycket utspädda, har vissa av dessa produkter visat sig innehålla mätbara mängder aktiva ingredienser och kan därför orsaka betydande patientskada., Dessutom har FDA testat produkter som felaktigt tillverkats, vilket kan orsaka felaktiga utspädningar och öka risken för förorening. Vidare marknadsförs vissa produkter märkta som homeopatiska för att behandla allvarliga sjukdomar eller tillstånd.,nwide återkallande av homeopatiska vatten-baserade läkemedel på grund av mikrobiell kontamination
Vad bör du som konsument veta om homeopatiska produkter?,
produkter märkta som homeopatiska och för närvarande marknadsförs i USA har inte granskats av FDA för säkerhet och effektivitet för att diagnostisera, behandla, bota, förebygga eller mildra sjukdomar eller tillstånd. FDA: s evidensbaserade läkemedelsrecensioner spelar en viktig roll för att säkerställa att droger görs med kvalitetstillverkningsprocesser och är säkra och effektiva för deras avsedda användning., Produkter som inte har utvärderats för säkerhet och effektivitet kan skada konsumenter som väljer att behandla allvarliga sjukdomar eller tillstånd med sådana produkter, och konsumenterna kan avstå från behandling med en medicinsk produkt som vetenskapligt har visat sig vara säker och effektiv.
FDA rekommenderar konsumenterna prata med sin läkare eller sjukvårdspersonal om säkra och effektiva behandlingar för deras sjukdom eller tillstånd.
tillbaka till toppen
hur regleras homeopatiska produkter?,
enligt Federal Food, Drug och Cosmetic Act är homeopatiska produkter föremål för samma krav i samband med godkännande, förfalskning och felaktighet som andra läkemedelsprodukter. Det finns för närvarande inga homeopatiska produkter som godkänts av FDA.
1988 utfärdade FDA Compliance Policy Guide (CPG) 400.400, med titeln ”villkor Under vilka homeopatiska läkemedel kan marknadsföras”, som beskrev byråns verkställighetspolicy. Den 24 oktober 2019 drog FDA tillbaka CPG 400.400 eftersom det är oförenligt med vår riskbaserade strategi för lagstiftnings-och verkställighetsåtgärder., FDA utfärdade också ett reviderat utkast till vägledning: läkemedelsprodukter märkta som homeopatiska, för offentlig kommentar. Eftersom homeopatiska läkemedel inte har godkänts av FDA för någon användning, kan de inte uppfylla moderna standarder för säkerhet, effektivitet och kvalitet.
i detta reviderade utkast till vägledning föreslås en omfattande, riskbaserad tillämpning av homeopatiska produkter som marknadsförs utan FDA-godkännande.
FDA: s föreslagna tillvägagångssätt prioriterar reglerings-och tillsynsåtgärder som involverar icke godkända homeopatiska produkter som utgör den största risken för patienter., Många homeopatiska produkter kommer sannolikt att falla utanför de riskbaserade kategorier som beskrivs i det reviderade utkastet till vägledning. FDA avser att fokusera sina tillsynsmyndigheter på följande typer av produkter:
- med rapporterade säkerhetsproblem;
- som innehåller eller avser att innehålla ingredienser som är förknippade med potentiellt signifikanta säkerhetsproblem;
- för administrationsvägar andra än muntliga eller aktuella, t. ex., för användning som en injektion eller tas nasalt;
- som hävdar att behandla eller förebygga allvarliga och/eller livshotande sjukdomar och tillstånd, såsom cancer;
- marknadsförs till sårbara populationer, inklusive barn, gravida kvinnor och äldre; eller
- med betydande kvalitetsproblem.
kommer FDA att ta bort homeopatiska produkter från marknaden?
FDA: s främsta oro är patientsäkerheten. När utkastet till vägledning är slutfört kommer det att ange de produktkategorier som byrån avser att prioritera för verkställighet., Under tiden, innan utkastet till vägledning slutförs, avser FDA att tillämpa sin allmänna strategi för att prioritera riskbaserade reglerings-och verkställighetsåtgärder.
Lämna ett svar