kroppsvikt
Zonegran kan orsaka viktminskning. Ett kosttillskott eller ökat födointag kan övervägas om patienten förlorar vikt eller är underviktig samtidigt på detta läkemedel. Om betydande oönskade viktminskningar inträffar bör utsättning av Zonegran övervägas. Viktminskning är potentiellt allvarligare hos barn (se avsnitt 4.4. Barn).,
barn
de varningar och försiktighetsmått som nämns ovan är också tillämpliga på ungdomar och barn. De varningar och försiktighetsmått som nämns nedan är mer relevanta för barn och ungdomar.
värmeslag och uttorkning
förhindra överhettning och uttorkning hos barn
Zonegran kan få barn att svettas mindre och överhettas och om barnet inte behandlas kan detta leda till hjärnskador och död. Barn är mest utsatta, särskilt i varmt väder.,
När ett barn tar Zonegran:
• barnet ska hålla sig kallt, särskilt vid varmt väder
• barnet måste undvika tung träning, särskilt när vädret är varmt
• barnet måste dricka mycket kallt vatten
• barnet får inte ta något av dessa läkemedel:
kolanhydrashämmare (som topiramat och acetazolamid) och antikolinerga medel (t.ex. klomipramin, hydroxizin, difenhydramin, haloperidol, imipramin och oxybutynin).,
om något av följande inträffar behöver barnet akut läkarvård:
huden känns väldigt varm med liten eller ingen svettning, eller barnet blir förvirrad eller har muskelkramper, eller barnets hjärtslag eller andning blir snabbt.
• ta barnet till en sval, skuggad plats
• Håll barnets hud sval med vatten
• ge barnet kallt vatten att dricka
fall av minskad svettning och förhöjd kroppstemperatur har rapporterats främst hos pediatriska patienter. Värmeslag som kräver sjukhusbehandling diagnostiserades i vissa fall., Värmeslag som kräver sjukhusvård och leder till döden har rapporterats. De flesta rapporter inträffade under perioder av varmt väder. Läkare bör diskutera med patienter och deras vårdgivare den potentiella allvarligheten av värmeslag, situationer där det kan uppstå, samt åtgärder för att vidta vid tecken eller symtom. Patienter eller deras vårdgivare måste varnas för att se till att upprätthålla hydrering och undvika exponering för alltför höga temperaturer och ansträngande fysisk träning beroende på patientens tillstånd., Förskrivare bör uppmärksamma pediatriska patienter och deras föräldrar/ vårdare på råd i bipacksedeln om förebyggande av värmeslag och överhettning hos barn enligt anvisningarna. Vid tecken eller symtom på uttorkning, oligohydrosis eller förhöjd kroppstemperatur bör utsättande av Zonegran övervägas.dessa inkluderar karbanhydrashämmare och läkemedel med antikolinerg aktivitet. ,
kroppsvikt
viktminskning som leder till försämring av allmäntillståndet och underlåtenhet att ta antiepilepsimedicin har relaterats till ett dödligt utfall (se Avsnitt 4.8). Zonegran rekommenderas inte till barn som är underviktiga (definition i enlighet med WHO: s åldersjusterade BMI-kategorier) eller som har minskad aptit.
incidensen av minskad kroppsvikt är konsekvent i alla åldersgrupper (se Avsnitt 4.8); med tanke på den potentiella allvarlighetsgraden av viktminskning hos barn bör vikten dock övervakas hos denna population., Ett kosttillskott eller ökat matintag bör övervägas om patienten inte går upp i vikt i enlighet med tillväxtdiagram, annars bör Zonegran avbrytas.
det finns begränsade data från kliniska studier på patienter med en kroppsvikt på mindre än 20 kg. Därför bör barn i åldern 6 år och äldre med en kroppsvikt på mindre än 20 kg behandlas med försiktighet. Den långsiktiga effekten av viktminskning hos barn på tillväxt och utveckling är okänd.,
metabolisk acidos
risken för zonisamidinducerad metabolisk acidos förefaller vara mer frekvent och svår hos barn och ungdomar. Lämplig utvärdering och övervakning av bikarbonatnivåerna i serum bör göras i denna population (se avsnitt 4.4 – metabolisk acidos för fullständig Varning; Se avsnitt 4. 8 för incidens av lågt bikarbonat). Den långsiktiga effekten av låga bikarbonatnivåer på tillväxt och utveckling är okänd., Zonegran ska inte användas som samtidig medicinering hos barn med andra karbanhydrashämmare såsom topiramat och acetazolamid (se Avsnitt 4.5).njursten
njursten
njursten har förekommit hos barn (se avsnitt 4.4 njursten för fullständig varning).
vissa patienter, särskilt de med anlag för njursten, kan ha en ökad risk för njurstenbildning och associerade tecken och symtom som njurkolik, njursmärta eller flanksmärta. Nephrolithiasis kan leda till kronisk njurskada., Riskfaktorer för njursten inkluderar tidigare stenbildning, en familjehistoria av njursten och hyperkalciuri. Ingen av dessa riskfaktorer kan på ett tillförlitligt sätt förutsäga stenbildning under zonisamidbehandling.
ökad vätskeintag och urinproduktion kan bidra till att minska risken för stenbildning, särskilt hos dem med predisponerande riskfaktorer. Renal ultraljud bör utföras efter läkarens bedömning. Om njursten upptäcks ska Zonegran avbrytas.,
nedsatt leverfunktion
ökade nivåer av hepatobiliära parametrar såsom alaninaminotransferas (alat), aspartataminotransferas (ASAT), gamma-glutamyltransferas (GGT) och bilirubin har förekommit hos barn och ungdomar, utan något konsekvent mönster i observationerna av värden över den övre normalgränsen. Om en leverhändelse misstänks bör dock leverfunktionen utvärderas och utsättande av Zonegran övervägas.,
kognition
kognitiv försämring hos patienter som drabbats av epilepsi har associerats med den underliggande patologin och / eller administrering av antiepileptisk behandling. I en placebokontrollerad zonisamidstudie på barn och ungdomar var andelen patienter med nedsatt kognition numeriskt större i zonisamidgruppen jämfört med placebogruppen.
hjälpämnen
Zonegran 100 mg hårda kapslar innehåller en gul färg som kallas sunset yellow FCF (E110) och en röd färg som kallas allura red AC (E129), vilket kan orsaka allergiska reaktioner.,
Lämna ett svar