Zusammenfassung
Truvada ist der Name einer festdosierten Ko-Formulierung von zwei Anti-HIV-Medikamenten: Tenofovir und FTC in einer Pille. Truvada wird als Teil der Kombinationstherapie für Menschen mit HIV eingesetzt. Einige Ärzte verschreiben Truvada möglicherweise auch HIV-negativen Personen als Teil eines Pakets von HIV-Präventionsinstrumenten, um das Risiko einer HIV-Übertragung zu verringern. Truvada ist im Allgemeinen gut verträglich. Häufige Nebenwirkungen von Truvada können Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen sein. Truvada wird einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen.
Was ist Truvada?,
Truvada ist der Markenname einer festdosierten Co-Formulierung von zwei Anti-HIV-Medikamenten: Tenofovir (Viread) und FTC (Emtricitabin) in einer Pille. Generische Formulierungen sind ebenfalls verfügbar.
Wie funktioniert Truvada?
Wenn HIV eine Zelle infiziert, übernimmt es die Kontrolle über diese Zelle. HIV zwingt die Zelle dann, viele weitere Kopien des Virus zu erstellen. Um diese Kopien herzustellen, verwendet die Zelle Proteine, die Enzyme genannt werden. Wenn die Aktivität dieser Enzyme reduziert wird, verlangsamt sich die Produktion von HIV.,
Die beiden Medikamente in Truvada sind wie folgt:
- Tenofovir DF – dies gehört zu einer Gruppe oder Klasse von Arzneimitteln, die als Nukleotidanaloga („nukes“) bezeichnet werden
- FTC – dies gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Nukleosidanaloga („nukes“) bezeichnet werden
Beide Arzneimittel in Truvada stören ein Enzym namens Reverse Transkriptase, das von HIV-infizierten Zellen zur Herstellung neuer Viren verwendet wird. Da Truvada die Aktivität der umgekehrten Transkriptase reduziert, verlangsamt es HIV-infizierte Zellen oder stoppt die Produktion neuer Viren.,
Truvada kann als Teil eines Pakets von HIV-Präventionsinstrumenten (häufiges Screening auf HIV und andere sexuell übertragbare Infektionen, Safer-Sex-Beratung, Verwendung von Kondomen) das Risiko einer HIV-Übertragung bei einigen Menschen erheblich verringern. Weitere Informationen hierzu finden Sie im Fact Sheet Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) von CATIA.
Wie nutzen Menschen mit HIV Truvada?
Truvada wird in Kombination mit anderen anti-HIV-Medikamenten, einschließlich nicht-Atomwaffen (NNRTIs), protease-Inhibitoren oder integrase-Inhibitoren. Solche Kombinationen werden als antiretrovirale Therapie oder KUNST bezeichnet., Weitere Informationen zur KUNST finden Sie in CATIA ‚ s Your Guide to HIV Treatment.
Weder Truvada noch andere Anti-HIV-Medikamente sind ein Heilmittel gegen HIV. Es ist daher wichtig, dass Sie Ihren Arzt regelmäßig aufsuchen, damit er / sie Ihre Gesundheit überwacht.
Es gibt Hinweise darauf, dass HIV-positive Menschen, die sich in der KUNST befinden, in der Pflege tätig sind und eine anhaltende nicht nachweisbare Viruslast haben, HIV wesentlich seltener auf andere übertragen, sei es durch Sex, beim Teilen von Geräten zum Drogenkonsum oder während der Schwangerschaft und Geburt., Tatsächlich zeigen die Beweise für die sexuelle Übertragung, dass Menschen auf KUNST, die eine nicht nachweisbare Viruslast aufrechterhalten, HIV nicht an ihre Sexualpartner weitergeben. Weitere Informationen finden Sie im CATIE Fact Sheet HIV-Behandlung und eine nicht nachweisbare Viruslast zur Verhinderung der HIV-Übertragung. Es ist jedoch immer noch eine gute Idee, Kondome zu verwenden, da diese das Risiko verringern können, andere sexuell übertragbare Infektionen zu bekommen und weiterzugeben.
Wie gehen Menschen, die HIV-negativ verwenden Truvada als PrEP?
HIV-negative Menschen können Truvada einnehmen, um das Risiko einer HIV-Infektion zu verringern., Personen, die Truvada als Vorbereitung als Teil eines Pakets von HIV-Präventionsinstrumenten einnehmen, sollten alle drei Monate auf HIV und andere sexuell übertragbare Infektionen getestet werden und bei Bedarf auch eine Safer Sex-und Adhärenzberatung erhalten. Für Angehörige der Gesundheitsberufe, die Truvada als PrEP verschreiben möchten, siehe kanadische Richtlinien zur HIV-Präexpositionsprophylaxe und zur Postexpositionsprophylaxe ohne Beschäftigung.
Warnhinweise
1. Laktatazidose
Im Blut können höhere als normale Milchsäurespiegel auftreten., Dieser Zustand wird als Laktatazidose bezeichnet und ist bei einigen HIV-positiven Personen aufgetreten, die Tenofovir, FTC oder verwandte Anti-HIV-Medikamente angewendet haben. Frauen, die übergewichtig sind, haben ein erhöhtes Risiko für Laktatazidose. Manchmal werden die Lebern von Menschen mit Laktatazidose aufgrund von Fettablagerungen geschwollen., Anzeichen und Symptome einer Laktatazidose können Folgende sein:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Durchfall
- unerwartete Müdigkeit
- unerwartete Muskelschmerzen
- Kältegefühl insbesondere in Armen und Beinen
- Schwindelgefühl oder Leichtköpfigkeit
Wenn diese Symptome anhalten, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
2. Hepatitis B
Truvada enthält tenofovir und FTC. Diese beiden Medikamente haben anti-hepatitis-B-virus (HBV) – Aktivität., Menschen mit einer HBV-Infektion, die Truvada einnehmen und dann später aufhören, können eine Verschlechterung der HBV-Infektion erfahren (allgemein als „Fackeln“bezeichnet). Menschen, die mit HIV und Hepatitis-verursachenden Viren koinfiziert sind und ART einnehmen, haben manchmal ein erhöhtes Risiko für Leberverletzungen. Es ist wichtig, regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, damit Ihr Arzt die Gesundheit Ihrer Leber beurteilen kann.
Wenn Sie eine HBV-Infektion haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Truvada beginnen. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie HBV haben, fragen Sie Ihren Arzt nach einem Test., Wenn Sie später Ihre Therapie von Truvada ändern müssen, erinnern Sie Ihren Arzt daran, dass Sie HBV haben. Wenn Labortests ergeben, dass Sie kein HBV haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen Impfstoff, um Sie vor HBV zu schützen.
3. Pankreatitis
Bei einigen Menschen, die Tenofovir als Teil von ART einnehmen, wurde über schmerzhaft geschwollene Pankreasdrüsen berichtet. Bei einigen Personen, die Tenofovir einnehmen, wurden höhere als normale Spiegel des Enzyms Amylase (hergestellt von der Bauchspeicheldrüse) im Blut nachgewiesen. Dieser Anstieg kann auf eine Entzündung in der Bauchspeicheldrüse hindeuten., Symptome einer Pankreatitis können folgende sein:
- Bauchschmerzen, insbesondere beim Legen
- Übelkeit
- Erbrechen
- unerwartetes Schwitzen
- Fieber
- Angst
Wenn diese Symptome auftreten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
4. Nierenverletzung
Tenofovir DF kann Nierenfunktionsstörungen und Verletzungen verursachen. Wenn Sie oder ein enges Familienmitglied Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt. Weitere Informationen zu Tenofovir und den Nieren finden Sie im Abschnitt Nebenwirkungen später in diesem Merkblatt.
Nebenwirkungen
1., Allgemeine Nebenwirkungen
Truvada ist im Allgemeinen gut verträglich. In einigen Fällen können vorübergehende Nebenwirkungen wie die folgenden auftreten:
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Blähungen
Wenn diese weiterhin bestehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
2. Nierengesundheit
Truvada enthält eine Formulierung von Tenofovir namens Tenofovir DF, und dieses Medikament gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Nukleotidanaloga bezeichnet werden. Diese Gruppe von Medikamenten wird von den Nieren abgebaut und ist mit Nierenfunktionsstörungen verbunden., Es gab Berichte über Fälle von Nierenfunktionsstörungen bei einigen Menschen, die Tenofovir verwendeten. Menschen, die dieses Medikament einnehmen, möchten möglicherweise regelmäßige Blut-und Urintests durchführen lassen, damit ihre Ärzte die Gesundheit ihrer Nieren beurteilen können. Diese Tests können Folgendes umfassen:
- Kreatinin
- e-GFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate)
- Calcium
- Phosphor oder Phosphat
- Bicarbonat
Zusätzlich zu Tenofovir gibt es andere Medikamente, die von den Nieren verarbeitet werden und Nierenfunktionsstörungen verursachen oder verstärken können., Many of these medications are antibiotics and are grouped as follows:
- beta-lactams – penicillin, amoxicillin
- quinolones – ciprofloxacin and related compounds
- aminoglycosides – amikacin, gentamicin
- macrolides – erythromycin
- tetracyclines – minocycline
- anti-tuberculosis agents – rifampin, ethambutol
- other antibiotics – co-trimoxazole (Septra/Bactrim), vancomycin (Vanocin), linezolid
Bear in mind that there are other medications with the potential to cause kidney dysfunction.,scavir), indinavir (Crixivan)
3., Knochengesundheit
Truvada enthält Tenofovir. In Experimenten an Affen, die Tenofovir in Dosen verwendeten, die 10-bis 30-mal höher waren als bei Menschen, wurden die Knochen der Tiere über einen Zeitraum von einem Jahr dünner.
Bevor Sie mit der Einnahme von Tenofovir beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Knochenprobleme oder dünner als normale Knochen (Osteopenie oder Osteoporose) haben.
In klinischen Studien mit Tenofovir-haltigen Therapien bei Menschen mit HIV sind dünnere Knochen in der Wirbelsäule und anderswo aufgetreten., Dünnere Knochen sind im Allgemeinen schwächer und haben ein erhöhtes Risiko für Brüche (Frakturen) bei Unfällen oder Traumata.
Forscher sind sich nicht sicher, warum bei einigen Menschen, die Tenofovir ausgesetzt sind, eine Knochenverdünnung auftreten kann. Eine Theorie ist, dass Knochen dünner wurden, weil Tenofovir die Nieren verletzt haben könnte. Die Nieren filtern Blut, geben Abfallstoffe in den Urin und geben Nährstoffe zurück ins Blut. In den Fällen von Tenofovir-assoziiertem Knochenverlust können beschädigte Nieren möglicherweise keine knochenbildenden Nährstoffe zurück ins Blut bringen.,
Eine Analyse mit Daten von mehreren tausend HIV-positiven Personen hat ergeben, dass bei der Anwendung von Boosting-Wirkstoffen wie Cobicistat oder Ritonavir in Therapien, die Tenofovir DF enthalten, ein statistisch erhöhtes Risiko für Knochenverdünnung, Knochenbrüche und Nierenverletzungen bestand. Ritonavir wird unter dem Markennamen Norvir und in generischen Formulierungen verkauft. Es wird auch in einem Arzneimittel namens Kaletra (Lopinavir + Ritonavir) gefunden. Cobicistat wird als Tyboost verkauft und wird mit Tenofovir DF in der Kombinationstablette Stribild gefunden.,
Bedenken Sie, dass manche Menschen dünner als normale Knochen entwickeln können, ohne jemals Tenofovir zu verwenden. Es kann für Sie nützlich sein, mit Ihrem Arzt die Möglichkeit einer Beurteilung der Knochendichte zu besprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Tenofovir oder einer anderen Anti-HIV-Therapie beginnen. Wenn Ihre Knochen dünn sind, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie die Aufnahme von Kalzium und Vitamin D3 erhöhen. Eine regelmäßige Überwachung der Knochendichte kann ebenfalls nützlich sein.,duce Knochendichte einschließlich der folgenden Gruppen von Arzneimitteln:
- Antiseizure-Arzneimittel
- Antidepressiva
- Protonenpumpenhemmer (zur Verringerung der Magensäure)
- einige Transplantationsmedikamente einschließlich Cyclosporin (Neoral) und Tacrolimus (Prograf)
- Steroide (Kortikosteroide, Glukokortikoide) wie Prednison bei oraler Anwendung über einen Zeitraum von mehr als drei aufeinander folgenden Monaten
- /ul>
(Weitere Informationen zu Vitamin D und Knochen finden Sie unter CATIA ‚ s A Practical Guide to Nutrition for People Living with HIV and A Practical Guide to a Healthy Body for People Living with HIV.,)
4. Schwangerschaft
Begrenzte Studien an schwangeren Frauen und Tieren legen nahe, dass Truvada das Risiko von Geburtsfehlern beim Fötus nicht zu erhöhen scheint.
Der Hersteller empfiehlt, dass Truvada “ nur bei schwangeren Frauen angewendet werden sollte, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.“
5. Hautverfärbung
In sehr seltenen Fällen hat sich bei Personen, die FTC ausgesetzt sind, dunklere Haut an den Handflächen und Fußsohlen entwickelt. Der Grund dafür ist nicht klar. Diese Nebenwirkung scheint jedoch nicht schädlich zu sein.,
Arzneimittelwechselwirkungen
Konsultieren Sie immer Ihren Arzt und Apotheker über die Einnahme anderer verschreibungspflichtiger oder nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, einschließlich Kräutern, Nahrungsergänzungsmitteln und Straßendrogen.
Einige Medikamente können mit Tenofovir oder FTC interagieren und deren Spiegel in Ihrem Körper erhöhen oder senken. Erhöhte Arzneimittelspiegel können zu Nebenwirkungen führen oder bereits bestehende Nebenwirkungen verschlimmern. Auf der anderen Seite, wenn der Medikamentenspiegel zu niedrig wird, kann HIV Resistenz entwickeln und Ihre zukünftigen Behandlungsmöglichkeiten können reduziert werden.,
Es kann auch notwendig sein, Medikamente zu vermeiden, die den Spiegel der in Truvada enthaltenen Medikamente nicht beeinflussen, aber ähnliche Nebenwirkungen verursachen.
Wenn Sie ein Medikament einnehmen müssen, das mit Ihren vorhandenen Medikamenten interagieren kann, kann Ihr Arzt Folgendes tun:
- Passen Sie Ihre Dosis entweder von Anti-HIV-Medikamenten oder anderen Medikamenten an
- Verschreiben Sie verschiedene Anti-HIV-Medikamente für Sie
Arzneimittelwechselwirkungen mit Truvada
Die folgenden Listen enthalten Arzneimittel, die mit den Medikamenten in Truvada interagieren oder interagieren können (Tenofovir und FTC)., Diese Listen sind nicht erschöpfend.
Der Hersteller empfiehlt, bei folgenden Arzneimitteln Vorsicht walten zu lassen, da schwerwiegende Wechselwirkungen mit Arzneimitteln möglich sind:
- Atazanavir (Reyataz) + Ritonavir (in Norvir und generischen Formulierungen)
- Lopinavir/ritonavir (in Kaletra und generischen Formulierungen)
- Darunavir (Prezista und in Prezcobix)
Resistenz und Kreuzresistenz
Im Laufe der Zeit, wenn neue Kopien von HIV im Körper gemacht werden, verändert das Virus seine Struktur., Diese Veränderungen werden Mutationen genannt und können dazu führen, dass HIV den Wirkungen von Anti-HIV-Medikamenten widersteht, was bedeutet, dass diese Medikamente nicht mehr für Sie wirken. Die Kombination von Truvada mit mindestens einem anderen Anti-HIV-Medikament, z. B. einem Nicht-Nuke -, Integrase-oder Proteaseinhibitor, kann die Entwicklung einer Arzneimittelresistenz erheblich verzögern oder verhindern.
Um das Risiko einer Arzneimittelresistenz zu verringern, sollten alle Anti-HIV-Medikamente jeden Tag genau wie vorgeschrieben und gerichtet eingenommen werden. Wenn die Dosen verzögert, versäumt oder nicht wie vorgeschrieben eingenommen werden, können die Spiegel von Tenofovir DF und FTC im Blut zu niedrig fallen., In diesem Fall kann sich ein arzneimittelresistenter HIV-Stamm entwickeln. Wenn Sie Dosen verpassen, wenn Sie Truvada als Vorbereitung einnehmen, können Sie das Risiko erhöhen, sich mit einem HIV-Stamm zu infizieren, der möglicherweise gegen die Medikamente in Truvada resistent ist. Wenn Sie Probleme haben, Ihre Medikamente wie angewiesen einzunehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Ihrer Krankenschwester darüber. Sie können Wege finden, Ihnen zu helfen.
Wenn HIV gegen ein Medikament in einer Klasse resistent wird, wird es manchmal resistent gegen andere Medikamente in dieser Klasse. Dies wird als Kreuzwiderstand bezeichnet., Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre aktuellen und zukünftigen Behandlungsmöglichkeiten. Um Ihnen bei der Entscheidung über diese zukünftigen Therapien zu helfen, kann Ihr Arzt irgendwann eine kleine Probe Ihres Blutes mithilfe von Resistenztests analysieren lassen.
Sollte HIV in Ihrem Körper gegen die Medikamente in Truvada resistent werden, kann Ihr Arzt mit Hilfe von Resistenztests helfen, ein neues Behandlungsschema für Sie zusammenzustellen.
Dosierung und Formulierungen
Truvada ist als Tabletten erhältlich, die jeweils 200 mg FTC und 300 mg Tenofovir enthalten., Die Standarddosis für Erwachsene von Truvada beträgt eine Tablette täglich mit oder ohne Nahrung in Kombination mit anderen Anti-HIV-Medikamenten. Bei Verwendung als Teil eines Pakets von HIV-Präventionswerkzeugen beträgt die Standarddosis von Truvada einmal täglich eine Tablette, die täglich eingenommen wird. Truvada ist auch in generischen Formulierungen. Wie alle Medikamente sollte Truvada immer wie vorgeschrieben und gerichtet eingenommen werden.
Verfügbarkeit
Truvada ist in Kanada zur Behandlung von HIV-Infektionen bei Erwachsenen in Kombination mit anderen Anti-HIV-Medikamenten zugelassen., Im Februar 2016 lizenzierte Health Canada Truvada auch für die HIV-Prävention, wenn es als Teil eines Pakets von HIV-Präventionswerkzeugen verwendet wurde. CATIS Online-Modul Federal, Provincial und Territorial Drug Access Programs enthält auch Informationen über die kanadische Drogenabdeckung.
- Gilead Sciences. Truvada (Emtricitabin / Tenofovir Disoproxilfumarat Tabletten). Produkt Monographie. 5. Juli 2018.
- Beck LH, Salant DJ. Kapitel 310.Tubulointerstitielle Erkrankungen der Niere. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisons Prinzipien der Inneren Medizin, 20e., New York, NY: McGraw-Hill; 2018.
- Hill A, Hughes SL, Gotham D, et al. Tenofovir Alafenamid versus Tenofovir Disoproxilfumarat: Gibt es einen echten Unterschied in Wirksamkeit und Sicherheit? Journal of Virus Eradication. 2018 April 1;4(2): 72-79.
- Fux CA, Christen A, Zgraggen S, et al. Wirkung von tenofovir auf renale glomeruläre und tubuläre Funktion. AIDS 2007;21(11):1483-1485.
Schreibe einen Kommentar