U. S. Food and Drug Administration (Deutsch)

WARNSCHREIBEN

Datum: 6. März 2020

AN: [email protected], website@jimbakkershow.,com – James Bakker, Die Jim Bakker Show
180 Grace Chapel Rd.
Blue Eye, MO 65611

RE: Nicht zugelassene und nicht markierte Produkte im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)

Dies soll Ihnen mitteilen, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Federal Trade Commission (FTC) Ihre Website unter der Internetadresse überprüft haben. www.jimbakkershow.com februar 2020 bzw. Wir haben auch Ihre Social-Media-Seite unter überprüft, auf der Sie einen Link zu Ihrer Website www angeben.speichern.jimbakkershow.,com, um Ihre Produkte zu kaufen. Die FDA hat festgestellt, dass Ihre Website silberhaltige Produkte wie „Silver Sol Liquid“ zum Verkauf in den USA anbietet und dass diese Produkte COVID-191 bei Menschen mildern, verhindern, behandeln, diagnostizieren oder heilen sollen. Die FDA hat festgestellt, dass es sich bei diesen Produkten um nicht zugelassene neue Arzneimittel handelt, die unter Verstoß gegen das Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act), 21 U. S. C. § 355(a), verkauft werden. Darüber hinaus handelt es sich bei diesen Produkten um Arzneimittel mit falscher Marke gemäß Abschnitt 502 des FD&C Act, 21 U. S. C. § 352., Die Einführung oder die Lieferung für die Einführung dieser Produkte in den zwischenstaatlichen Handel verboten ist, unter Abschnitt 301(a) und (d) des FD&C Act, 21 U. S. C. § 331(a) und (d).

Der Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste gemäß Abschnitt 319 des Public Health Service Act, 42 U. S. C. § 247d, hat festgestellt, dass aufgrund bestätigter Fälle von COVID-19 bundesweit ein Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit besteht., Daher ergreift die FDA dringende Maßnahmen, um die Verbraucher vor bestimmten Produkten zu schützen, die ohne Genehmigung oder Genehmigung der FDA behaupten, COVID 19 bei Menschen zu mildern, zu verhindern, zu behandeln, zu diagnostizieren oder zu heilen. Wir fordern Sie auf, unverzüglich Maßnahmen zu ergreifen, um den Verkauf solcher nicht genehmigten und nicht autorisierten Produkte zur Eindämmung, Vorbeugung, Behandlung, Diagnose oder Heilung von COVID-19 einzustellen.,

Einige Beispiele für die Behauptungen auf Ihrer Website, die die beabsichtigte Verwendung Ihrer Produkte belegen und sie irreführend als sicher und/oder wirksam für die Behandlung oder Prävention von COVID-19 darstellen, umfassen:

• „Aber diese Influenza, die jetzt den Globus umkreist, sagen Sie, dass diese Lösung wirksam wäre?,urs, völlig zu beseitigen, tötet es, deaktiviert es“ , https://jimbakkershow.com/watch/?guid=3861]

• „Silver Lösung hat sich bewährt … zu töten, jeder Erreger, die es je
getestet … und es kann töten alle diese bekannten Viren …“

•“, So dass der virus, wie das coronavirus die wir hier reden … wirkt auf das Gewebe der Lunge so, was Sie tun können … setzen Sie es gerade … in einem Vernebler, die dann entsteht ein Dampf-und Sie atmet es ein und es geht direkt in die Lunge, wo das virus und andere Infektionen“

„nehmen Sie sofortige Maßnahmen zur Behebung der Verstöße zitiert in diesem Brief., Die in diesem Schreiben genannten Verstöße sollen keine All-Inclusive-Liste sein. Es liegt in Ihrer Verantwortung sicherzustellen, dass die von Ihnen verkauften Produkte dem FD&C Act und den FDA-Durchführungsbestimmungen entsprechen. Wir empfehlen Ihnen, Ihre Websites, Produktetiketten und andere Kennzeichnungs-und Werbematerialien zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie Ihre Produkte nicht für eine COVID-19-bezogene Verwendung darstellen, für die sie nicht von der FDA zugelassen wurden, und dass Sie keine Behauptungen erheben, dass die Produkte unter Verstoß gegen das FD&C Act falsch gekennzeichnet sind., Innerhalb von 48 Stunden senden Sie bitte eine E-Mail an [email protected] beschreibung der spezifischen Schritte, die Sie zur Behebung dieser Verstöße unternommen haben. Geben Sie eine Erklärung für jeden Schritt an, der unternommen wird, um das Wiederauftreten von Verstößen zu verhindern, sowie Kopien der zugehörigen Dokumentation. Die nicht sofortige Berichtigung der in diesem Schreiben genannten Verstöße kann zu rechtlichen Schritten führen, einschließlich, ohne Einschränkung, Beschlagnahme und einstweilige Verfügung.,

Die FDA rät Verbrauchern, bestimmte Produkte, die nicht von der FDA zugelassen, zugelassen oder zugelassen wurden und die irreführend als sicher und/oder wirksam zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19 dargestellt werden, nicht zu kaufen oder zu verwenden. Ihre Firma wird zu einer veröffentlichten Liste auf der Website der FDA von Firmen und Websites hinzugefügt, die Warnschreiben der FDA bezüglich des Verkaufs oder Vertriebs von COVID-19-bezogenen Produkten unter Verstoß gegen das FD&C Act erhalten haben. Diese Liste finden Sie unter www.FDA.,gov / Verbraucher / Gesundheit-Betrug-Betrug / betrügerisch-Coronavirus-Krankheit-covid-19-Produkte. Sobald Sie Korrekturmaßnahmen ergriffen haben und solche Maßnahmen von der FDA bestätigt wurden, wird die veröffentlichte Liste aktualisiert, um anzuzeigen, dass Ihr Unternehmen geeignete Korrekturmaßnahmen ergriffen hat.

Wenn Sie die Korrekturmaßnahmen nicht innerhalb von 48 Stunden abschließen können, geben Sie den Grund für die Verzögerung und den Zeitpunkt an, innerhalb dessen Sie die Korrekturen abschließen., Wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre Produkte nicht gegen das FD&C Act verstoßen, geben Sie Ihre Argumentation und alle unterstützenden Informationen zu unserer Prüfung an.

Wenn Sie nicht in den USA ansässig sind, beachten Sie bitte, dass Produkte, die als falsch gekennzeichnet oder nicht zugelassene neue Arzneimittel gelten, inhaftiert und abgelehnt werden, wenn sie zur Einfuhr in die USA angeboten werden., Wir können den zuständigen Regulierungsbehörden in dem Land, von dem aus Sie tätig sind, mitteilen, dass die FDA Ihre oben aufgeführten Produkte als nicht zugelassene und falsch gekennzeichnete Produkte ansieht, die nicht legal an Verbraucher in den USA verkauft werden können. Bitte richten Sie alle Anfragen an FDA unter [email protected].

Darüber hinaus ist es nach dem FTC Act, 15 U. S. C. 41 ff.,, um zu werben, dass ein Produkt menschliche Krankheiten verhindern, behandeln oder heilen kann, es sei denn, Sie verfügen über kompetente und zuverlässige wissenschaftliche Beweise, einschließlich gegebenenfalls gut kontrollierter klinischer Studien am Menschen, aus denen hervorgeht, dass die Behauptungen zum Zeitpunkt ihrer Herstellung zutreffen. Solche Behauptungen direkt oder indirekt durch die Verwendung eines Produktnamens, eines Website-Namens, von Metatags oder anderer Mittel zu erheben oder zu übertreiben, ohne dass strenge wissenschaftliche Beweise ausreichen, um die Behauptungen zu belegen, verstößt gegen das FTC-Gesetz.,

Derzeit sind keine Impfstoffe, Pillen, Tränke, Lotionen, Lutschtabletten oder andere verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Produkte zur Behandlung oder Heilung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) erhältlich. Daher werden die oben genannten Ansprüche nicht durch kompetente und zuverlässige wissenschaftliche Beweise gestützt. Sie müssen sofort aufhören, alle diese Ansprüche geltend zu machen. Darüber hinaus wird Ihnen empfohlen, alle Ansprüche für Ihre Produkte zu überprüfen und Ansprüche, die nicht durch kompetente und zuverlässige wissenschaftliche Beweise gestützt werden, sofort einzustellen., Verstöße gegen das FTC-Gesetz können zu rechtlichen Schritten führen, die eine Anordnung des Bundesbezirksgerichts anstreben, und eine Anordnung kann verlangen, dass Sie Geld an Verbraucher zurückzahlen. Innerhalb von 48 Stunden senden Sie bitte eine E-Mail an Richard Cleland, stellvertretender Direktor der Abteilung für Werbepraktiken der FTC, per E-Mail an [email protected] beschreibung der spezifischen Maßnahmen, die Sie ergriffen haben, um die Bedenken der FTC auszuräumen. Wenn Sie Fragen zur Einhaltung des FTC-Gesetzes haben, wenden Sie sich bitte an Herrn Cleland unter 202-326-3088.

mit freundlichen GRÜßEN
/S/

William A., Correll
Direktor
Office of Compliance
Zentrum für Lebensmittelsicherheit
und angewandte Ernährung

Mit freundlichen Grüßen,
/ S/

Richard A. Quaresima
Amtierender Associate Director Abteilung für Werbepraktiken
Federal Trade Commission

1 COVID-19 ist der offizielle Name für die Krankheit, die den neuartigen Ausbruch des Coronavirus 2019 verursacht, der erstmals in Wuhan, China, identifiziert wurde.