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Interferon-Gamma-Release-Assays (IGRAs) – Blut-Tests für TB-Infektion

Was sind Sie?

Interferon-Gamma-Release-Assays (IGRAs) sind Vollblut-tests, die helfen können bei der Diagnose von Mycobacterium tuberculosis-Infektion. Sie helfen nicht, latente Tuberkulose-Infektion (LTBI) von Tuberkulose-Krankheit zu unterscheiden. Zwei IGRAs, die von den USA genehmigt wurden., Food and Drug Administration (FDA) kommerziell erhältlich sind und in der U. S:

• QuantiFERON®-TB Gold In-Tube-test (QFT-GIT);
• T-SPOT®.TB test (T-Spot)

Wie funktionieren Sie?

IGRAs messen die Immunreaktivität einer Person gegen M. tuberculosis. Weiße Blutkörperchen von den meisten Personen, die mit M. tuberculosis infiziert wurden, setzen Interferon-gamma (IFN-g) frei, wenn sie mit Antigenen (Substanzen, die eine Immunantwort hervorrufen können) gemischt werden, die von M. tuberculosis stammen.,

Zur Durchführung der Tests werden frische Blutproben mit Antigenen und Kontrollen gemischt. Die Antigene, Testmethoden und Interpretationskriterien für IGRAs unterscheiden sich (siehe Tabelle 1).,

Tabelle1: Unterschiede in aktuell verfügbaren IGRAs

Tabelle1: Unterschiede in aktuell verfügbaren IGRAs

	QFT-GIT	T-Spot
Initial Process	Prozess Vollblut innerhalb von 16 Stunden	Prozess peripheren blut mononukleären zellen (PBMCs) innerhalb von 8 Stunden, oder wenn T-Cell Xtend® verwendet wird, innerhalb von 30 Stunden
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• Erfordert einen einzigen Patientenbesuch, um den Test durchzuführen.
• Ergebnisse können innerhalb von 24 Stunden verfügbar.
• Erhöht die durch nachfolgende Tests gemessenen Antworten nicht.
• Eine vorherige BCG-Impfung (bacille Calmette-Guérin) führt nicht zu einem falsch positiven IGRA-Testergebnis.

Was sind die Nachteile und Einschränkungen von IGRAs?

• Blutproben müssen innerhalb von 8-30 Stunden nach der Entnahme verarbeitet werden, während weiße Blutkörperchen noch lebensfähig sind.,
• Fehler beim Sammeln oder Transportieren von Blutproben oder beim Laufen und Interpretieren des Assays können die Genauigkeit von IGRAs verringern.
• Begrenzte Daten zur Verwendung von IGRAs zur Vorhersage, wer in Zukunft zur TB-Krankheit fortschreiten wird.
• Begrenzte Daten zur Verwendung von IGRAs für:
  • Kinder unter 5 Jahren;
  • Personen, die kürzlich M. tuberculosis ausgesetzt waren;
  • Immungeschwächte Personen; und
  • Serientests.
• Tests können teuer werden.

Was sind die Schritte bei der Durchführung eines IGRA-Tests?,

Bestätigen Sie die Vorkehrungen für Tests in einem qualifizierten Labor und veranlassen Sie die Abgabe der Blutprobe an das Labor in der vom Labor festgelegten Zeit, um die Prüfung von Proben mit lebensfähigen Blutzellen sicherzustellen.

• Entnehmen Sie dem Patienten eine Blutprobe gemäß den Anweisungen des Testherstellers.
• Planen Sie einen Folgetermin für den Patienten, um Testergebnisse zu erhalten.
• Basierend auf testergebnisse, bieten follow-up bewertung und behandlung nach bedarf.

Wie interpretieren Sie die IGRA-Testergebnisse?,

IGRA-Interpretationen basieren auf der freigesetzten IFN-g-Menge oder auf der Anzahl der Zellen, die IFN-g freisetzen.Sowohl die standardmäßige qualitative Testinterpretation (positiv, negativ oder unbestimmt) als auch die quantitativen Assay-Messungen (Nil -, TB-und Mitogenkonzentrationen oder Punktzahlen) sollten gemeldet werden.

Wie bei den Tuberkulin-Hauttests (TSTs) sollte IGRAs als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit M. tuberculosis verwendet werden. Ein positives Testergebnis legt nahe, dass eine Infektion mit M. tuberculosis wahrscheinlich ist; Ein negatives Ergebnis legt nahe, dass eine Infektion unwahrscheinlich ist., Ein unbestimmtes Ergebnis weist auf eine ungewisse Wahrscheinlichkeit einer M. tuberculosis-Infektion hin. Ein Borderline-Testergebnis (nur T-Punkt) weist ebenfalls auf eine ungewisse Wahrscheinlichkeit einer M. tuberculosis-Infektion hin.

Eine Diagnose von LTBI erfordert, dass TB-Krankheit durch medizinische Beurteilung ausgeschlossen werden. Dies sollte die Überprüfung auf Anzeichen und Symptome umfassen, die auf eine TB-Erkrankung hindeuten, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und, falls angezeigt, die Untersuchung von Sputum oder anderen klinischen Proben auf das Vorhandensein von M. tuberculosis. Entscheidungen über eine Diagnose von M., tuberkulose-Infektion sollte auch epidemiologische und historische Informationen enthalten.

Empfehlungen zur Verwendung von IGRA-Tests

• IGRAs kann anstelle von (aber nicht zusätzlich zu) TST in allen Situationen verwendet werden, in denen CDC TST als Hilfe bei der Diagnose einer M. tuberculosis-Infektion empfiehlt, wobei nachstehend Präferenzen und besondere Überlegungen angegeben werden. Dazu gehören Kontaktuntersuchungen, Tests während der Schwangerschaft und das Screening von Mitarbeitern des Gesundheitswesens und anderen, die sich einer seriellen Bewertung für eine M. tuberculosis-Infektion unterziehen., Trotz der Angabe einer Präferenz ist die Verwendung des alternativen Tests (FDA-zugelassene IGRA oder TST) akzeptabel medizinische und öffentliche Gesundheitspraxis. Vorsicht bei der Interpretation ist geboten, wenn bestimmte Populationen aufgrund begrenzter Daten zur Verwendung von IGRAs getestet werden (siehe aktualisierte Richtlinien für die Verwendung von Interferon-Gamma-Release-Assays zum Nachweis einer Mycobacterium tuberculosis-Infektion, USA).,
• Populationen, in denen IGRAs zum Testen bevorzugt werden:
  • Personen, die BCG erhalten haben (entweder als Impfstoff oder zur Krebstherapie); und
  • Personen aus Gruppen, die historisch schlechte Renditen für das Lesen von TST haben.
• TST wird gegenüber IGRAs bevorzugt, um Kinder unter 5 Jahren zu testen.
• Wie bei TST sollte IGRAs im Allgemeinen nicht zum Testen von Personen verwendet werden, die ein geringes Infektionsrisiko und ein geringes Krankheitsrisiko aufgrund von M. tuberculosis haben.,
• Jede Institution und jedes TB-Kontrollprogramm sollte die Verfügbarkeit und den Nutzen von IGRAs bei der Priorisierung ihrer Verwendung bewerten.
• Routinetests mit TST und IGRA werden nicht empfohlen. Die Ergebnisse beider Tests können jedoch in folgenden Situationen nützlich sein:
  • Wenn der erste Test negativ ist und:
    • Das Infektionsrisiko, das Risiko für das Fortschreiten der Krankheit und das Risiko für ein schlechtes Ergebnis sind hoch (z. B. HIV-infizierte Personen oder Kinder unter 5 Jahren, die einer Person mit infektiöser TB ausgesetzt sind).,
    • Es besteht ein klinischer Verdacht auf eine TB-Erkrankung (z. B. Anzeichen, Symptome und/oder Röntgenaufnahmen, die auf eine TB-Erkrankung hindeuten), und eine Bestätigung der M. tuberculosis-Infektion ist erwünscht.
    • Ein positives Ergebnis eines zweiten Tests als Nachweis einer Infektion erhöht die Nachweisempfindlichkeit.
  • Wenn der erste Test positiv ist und:
    • Zusätzliche Infektionsnachweise sind erforderlich, um die Akzeptanz und Einhaltung zu fördern (z. B. im Ausland geborene Gesundheitspersonal, die glauben, dass ihre positive TST auf BCG zurückzuführen ist)., Eine positive IGRA könnte eine größere Akzeptanz der Behandlung für LTBI im Vergleich zu einer positiven TST allein bewirken.
    • Die Person hat ein geringes Infektionsrisiko und ein Fortschreiten von der Infektion zur TB-Krankheit. Die Anforderung eines positiven Ergebnisses des zweiten Tests als Infektionsnachweis erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass der Test eine Infektion widerspiegelt. Eine Alternative besteht darin, ohne zusätzliche Tests davon auszugehen, dass das ursprüngliche Ergebnis falsch positiv ist oder dass das Krankheitsrisiko unabhängig von den Testergebnissen keine zusätzliche Bewertung oder Behandlung rechtfertigt.,

• Darüber hinaus kann das Wiederholen einer IGRA oder das Ausführen einer TST nützlich sein, wenn das anfängliche IGRA-Ergebnis unbestimmt, grenzwertig oder ungültig ist und ein Grund für das Testen weiterhin besteht.

Mehrere negative Ergebnisse aus einer Kombination dieser Tests können eine M. tuberculosis-Infektion nicht ausschließen. Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um unnötige und irreführende Tests von Personen mit geringem Risiko zu minimieren.

Auswahl des am besten geeigneten Tests oder einer Kombination von Tests zum Nachweis von M., die Tuberkulose-Infektion sollte auf den Gründen und dem Kontext für Tests, der Testverfügbarkeit und den Gesamtkosten der Tests basieren.

Kann IGRAs An Personen Verabreicht werden, Die Impfungen Erhalten?

Wie bei TST können Lebendvirusimpfstoffe die IGRA-Testergebnisse beeinflussen. Die Wirkung der Lebendvirusimpfung auf IGRAs wurde jedoch nicht untersucht., Bis zusätzliche Informationen verfügbar sind, sollten IGRA-Tests im Zusammenhang mit der Verabreichung von Lebendvirusimpfstoffen wie folgt durchgeführt werden:

• Entweder am selben Tag wie die Impfung mit einem Lebendvirusimpfstoff oder 4-6 Wochen nach der Verabreichung des Lebendvirusimpfstoffs
• Mindestens einen Monat nach der Pockenimpfung

Zusätzliche Informationen

• Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Aktualisierte Richtlinien für die Verwendung von Interferon-Gamma-Release-Assays zum Nachweis einer Mycobacterium tuberculosis-Infektion, USA., MMWR 2010; 59 (No.RR-5)