Mycostatin

WARNUNGEN

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Allgemein

Nystatin, topische Präparate sollten nicht zur Behandlung von systemischen, oralen, intravaginalen oder ophthalmischen Infektionen verwendet werden.

Wenn sich eine Reizung oder Sensibilisierung entwickelt, sollte die Behandlung abgebrochen und geeignete Maßnahmen wie angegeben ergriffen werden., Es wird empfohlen, Abstriche, Kulturen oder andere diagnostische Methoden zu verwenden, um die Diagnose einer kutanen oder mukokutanen Candidiasis zu bestätigen und Infektionen durch andere Krankheitserreger auszuschließen.

Labortests

Bei fehlendem therapeutischem Ansprechen sollten KOH-Abstriche, Kulturen oder andere diagnostische Methoden wiederholt werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine langfristigen Tierversuche durchgeführt, um das karzinogene Potenzial von Nystatin zu bewerten., Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Mutagenität von Nystatin oder seine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität zu bestimmen.

Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen

Kategorie C. Tiervermehrungsstudien wurden mit keiner topischen Nystatinpräparation durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob diese Präparate bei der Anwendung durch eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. Nystatin topische Präparate sollten für eine schwangere Frau nur verschrieben werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.,

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob Nystatin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Vorsicht ist geboten, wenn Nystatin für eine stillende Frau verschrieben wird.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit wurden in der pädiatrischen Bevölkerung von der Geburt bis zu 16 Jahren festgestellt. (Siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG.)

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit MYCOSTATIN (Nystatin) – Creme und topischem Pulver von MYCOSTATIN (Nystatin) umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden., Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.