Qualitative and Quantitative Composition
OFLOX Eye/Ear Drops
Each ml contains:
Ofloxacin USP ………………………………………………………………………………………0.3% w/v
Benzalkonium Chloride NF …………………………………………………………………….0.01% w/v
Sterile aqueous vehicle ………………………………………………………………………….q.s.
Dosage Form and Strength
Ofloxacin Ophthalmic Solution, 0.,domonas aeruginosa
Serratia marcascens*
Anaerob Arter
Propionibacterium acnes
*Effekt for denne organismen ble studert i færre enn 10 infeksjoner
Dosering og Metode for Administrasjon
Anbefalt dosering regime for behandling av bakteriell konjunktivitt er som følger:
|
Dager 1 og 2 |
Innpode en til to dråper hver på 2-4 timer i det berørte øyet(s)., |
|
3 Dager til 7 |
Innpode en til to dråper fire ganger daglig. |
Den anbefalte dosen regime for behandling av bakterielle hornhinnen sår er som følger:
|
Dager 1 og 2 |
Innpode en til to dråper i det berørte øyet hver 30 minutter, mens du er våken., Vekke på ca 4 og 6 timer etter pensjonere seg og skape en til to dråper. |
|
3 Dager gjennom 7 til 9 |
Innpode en til to dråper hver time, mens du er våken. |
|
Dager, 7 til 9 gjennom behandling ferdigstillelse |
Innpode en til to dråper, fire ganger daglig. |
lengden av behandlingen bør ikke overstige 10 dager.,
Kontraindikasjoner
bruk av OFLOX Øye – /øredråper er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor ofloxacin, og alle dens hjelpestoffer eller noen andre kinoloner.
Advarsler og Forsiktighetsregler for Bruk
IKKE FOR INJEKSJON.
OFLOX Øye – /øredråper bør ikke injiseres subconjunctivally, eller bør det innføres direkte inn i fremre kammer av øyet.
Det er sjeldne rapporter om anafylaktisk reaksjon/sjokk og alvorlige overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som får systemisk kinoloner, noen etter første dose, inkludert ofloxacin., Noen reaksjoner ledsaget av kardiovaskulær kollaps, tap av bevissthet, angio-ødem i bena (inkludert laryngeal, svelget eller ansikts ødemer), luftveisobstruksjon, dyspné, urticaria, og kløe. En sjelden forekomst av Stevens-Johnson syndrom, som utviklet seg til toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert hos en pasient som var motta aktuell oftalmiske ofloxacin. Hvis en allergisk reaksjon på ofloxacin forekommer, er å slutte med stoffet. Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner kan kreve umiddelbar medisinsk behandling., Oksygen og airway-management, inkludert intubasjon, bør administreres som klinisk indisert.
Som sammen med andre anti-infectives, langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer, inkludert sopp. Hvis superinfection oppstår, slutte å bruke og institutt alternativ terapi. Når klinisk bedømmelse tilsier, bør pasienten undersøkes ved hjelp av forstørrelse, slik som slit-lampe biomicroscopy og, der det er hensiktsmessig, fluorescein farging. Ofloxacin bør seponeres ved første opptreden, av en hud utslett eller andre tegn på overfølsomhet for reaksjon.,
systemisk administrasjon av kinoloner, inkludert ofloxacin, har ført til lesjoner eller erosjon av brusk i vektbærende ledd og andre tegn på arthropathy i umodne dyr av ulike arter. Ofloxacin, gis systemisk på 10 mg/kg/dag hos unge hunder (tilsvarer 110 ganger maks. anbefalt daglig voksen oftalmiske dose) har vært forbundet med disse typer effekter.
Når du bruker ofloxacin oftalmiske løsning, risikoen for rhinopharyngeal passasjen, som kan bidra til forekomst og spredning av bakteriell resistens, bør vurderes.,
Hvis forverring infeksjon oppstår, eller hvis klinisk bedring er ikke bemerket innen en rimelig periode, slutte å bruke og institutt alternativ terapi.
hjertesykdom
Forsiktighet bør utvises ved bruk av fluorokinoloner, inkludert ofloxacin oftalmiske løsning, hos pasienter med kjente risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet, slik som følgende:
- Medfødt lang QT-syndrom
- Samtidig bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet (f.eks., Klasse IA og III anti-arrhythmics, trisykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika)
- Ukorrigert elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hypokalaemia, hypomagnesaemia)
- hjertesykdom (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt, bradykardi)
Eldre pasienter og kvinner kan være mer følsomme for QTc-forlenge medisiner. Derfor, bør forsiktighet utvises ved bruk fluorokinoloner, inkludert ofloxacin oftalmiske løsning, i disse bestandene.
Data er svært begrenset for å etablere effekt og sikkerhet av ofloxacin oftalmiske 0.,3% løsning, behandling av konjunktivitt i neonates.
bruk av ofloxacin oftalmiske løsning i neonates med ophthalmia neonatorum forårsaket av Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis er ikke anbefalt som det ikke har blitt evaluert i slike pasienter.
Eldres Pasienter
Ingen komparative data som er tilgjengelig med aktuelle dosering i eldre versus andre aldersgrupper.,
Kliniske og ikke-kliniske publikasjoner har rapportert forekomst av hornhinnen perforering i pasienter med pre-eksisterende hornhinnen epithelial feil eller hornhinnen sår, når de ble behandlet med aktuelle fluorokinolon antibiotika. Imidlertid betydelig konfunderende faktorer var involvert i mange av disse rapportene, blant annet høy alder, tilstedeværelsen av store sår, samtidig okulær forhold (f.eks. alvorlig tørre øyne), systemisk inflammatorisk sykdommer (f.eks. revmatoid artritt), og samtidig bruk av okulære steroider eller ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (NSAIDs)., Likevel er det nødvendig å gi råd advarsel om risiko av hornhinnen perforering når du bruker produktet for å behandle pasienter med hornhinnen epithelial feil eller hornhinnen sår.
Hornhinnen utfellinger har vært rapportert under behandling med topikale oftalmiske ofloxacin. Imidlertid, en årsakssammenheng har ikke blitt etablert.
Lang sikt, høy-dose bruk av andre fluorokinoloner i forsøksdyr har forårsaket linseforma opasiteter., Men denne effekten har ikke vært rapportert i menneskelig pasienter, eller har det blitt bemerket følgende aktuell oftalmiske behandling med ofloxacin for opp til 6 måneder i dyrestudier, herunder studier på aper.
Sol eller UV-stråling bør unngås ved bruk av ofloxacin på grunn av potensialet for fotosensibilitet.
OFLOX Øye – /øredråper inneholder konserveringsmiddel benzalkoniumklorid som kan forårsake okulær irritasjon og misfarge myke kontaktlinser.,
Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet
langsiktige studier for å fastslå kreftfremkallende potensial for ofloxacin har ikke blitt gjennomført.
Ofloxacin var ikke mutagene i Ames-test, in vitro og in vivo cytogenic analysen, søster side exchange-analysen (Kinesisk hamster og menneskelige celle linjer), unscheduled DMA-syntese (UDS) – analysen ved bruk av humane fibroblaster, den dominerende dødelig analysen, eller mus micronucleus analysen. Ofloxacin var positiv i UDS test ved hjelp av rotte hepatocyte, og i musen lymfom analysen.,
I fruktbarhet studier på rotter, ofloxacin ikke påvirke mannlig eller kvinnelig fertilitet eller morfologiske eller reproduktive ytelse i oral dosering opp til 360 mg/kg/dag (tilsvarer 4000 ganger maks. anbefalt daglig oftalmiske dose).
Bedøve Vekselsvirkningene
Spesifikke legemiddelinteraksjoner studier har blitt utført med OFLOX Øye – /øredråper., Men, systemisk administrasjon av enkelte kinoloner har vist seg å heve plasma konsentrasjon av teofyllin, forstyrre metabolismen av koffein, og forsterke effekten av oral antikoagulasjonsbehandling warfarin og dets derivater, og har vært assosiert med forbigående økning i serum kreatinin hos pasienter som får ciklosporin samtidig.
Det har blitt vist at systemisk administrasjon av enkelte kinoloner hemmer metabolsk clearance av koffein og teofyllin., Legemiddelinteraksjoner studier utført med systemisk ofloxacin har vist at metabolsk clearance av koffein og teofyllin er ikke signifikant påvirket av ofloxacin.
Selv om det har vært rapporter om økt forekomst av CNS-toksisitet med systemisk dosering av fluorokinoloner når den brukes samtidig med systemisk NSAIDs, dette har ikke vært rapportert ved samtidig systemisk bruk av NSAIDs og ofloxacin.
Ofloxacin oftalmiske løsning, som andre fluorokinoloner, bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får legemidler kjent for å forlenge QT-intervallet.,
Bruk i Spesielle Populasjoner
Graviditet Kategori C Bedøve
Teratogene Effekter
Ofloxacin har vist seg å ha en embryocidal effekt hos rotter og kaniner når gitt i doser på 810 mg/kg/dag (tilsvarer 9000 ganger maks. anbefalt daglig oftalmiske dose) og 160 mg/kg/dag (tilsvarer 1800 ganger maks. anbefalt daglig oftalmiske dose). Disse dosering resulterte i redusert foetal kroppsvekt og økt foetal dødelighet i rotter og kaniner, henholdsvis. Mindre foetal skjelett varianter ble rapportert i rotter motta doser 810 mg/kg/dag., Ofloxacin har ikke vist teratogene ved doser så høye som 810 mg/kg/dag mg og 160 mg/kg/dag når det gis til gravide rotter og kaniner, henholdsvis.
Det er ikke tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner. OFLOX Øye – /øredråper bør brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for embryo eller foster.,
Ikke-Teratogene Effekter
Flere studier på rotter med doser opp til 360 mg/kg/dag i løpet av slutten av svangerskapet viste ingen negativ effekt på late foetal utvikling, arbeid, levering, amming, neonatal levedyktighet, eller vekst av nyfødte.
Det er imidlertid ingen tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner. Ofloxacin oftalmiske løsningen bør ikke brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.,
Ammende Kvinner
I ammende kvinner, én 200 mg oral dose resulterte i konsentrasjoner av ofloxacin i melk, som var lik de som finnes i plasma.
Fordi ofloxacin og andre kinoloner tatt systemisk utskilles i morsmelk, det er potensiale for å skade barn som ammes. På samme måte, systemisk administrerte kortikosteroider vises i morsmelk i mengder som kan påvirke barnet som ammes. Imidlertid, når innpodet topically, systemisk eksponering er lav.,
Det er ikke kjent om ofloxacin oftalmiske løsning utskilles i morsmelk følgende aktuell administrasjon. På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger fra ofloxacin i sykepleie spedbarn, en beslutning som bør gjøres om å slutte å pleie eller slutte med stoffet, som tar hensyn til betydningen av stoffet til mor.
Paediatric Pasienter
Sikkerhet og effekt hos spedbarn under alder av 1 år, og har ikke blitt etablert.,
Kinoloner, inkludert ofloxacin, har vist seg å føre til arthropathy i umodne dyr etter oral administrasjon, men aktuell okulær administrering av ofloksacin å umodne dyr har ikke vist noen arthropathy. Det er ingen bevis for at oftalmiske dosering form av ofloxacin har noen effekt på vektbærende ledd.
Eldres Pasienter
Ingen samlet forskjeller i sikkerheten eller effektiviteten har blitt observert mellom eldre og yngre pasienter.,
Effekter på Evnen til å Kjøre bil og Bruke Maskiner
Som med alle aktuelle oftalmiske legemiddel, midlertidig tåkesyn eller andre visuelle forstyrrelser som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Hvis tåkesyn oppstår ved instillation, må pasienten vente til synet forsvinner før du kjører bil eller bruker maskiner.
Uønskede Effekter
Oftalmisk Bruk
De mest vanlige rapporterte narkotikarelaterte ugunstig reaksjon var forbigående okulær brennende eller ubehag., Andre rapporterte bivirkninger inkluderer smerte, rødhet, kløe, kjemiske konjunktivitt/keratitt, okulær/periocular/ansikts ødemer, utenlandsk-følelse, lysskyhet, tåkesyn, rive, tørrhet og smerter i øyet. Sjeldne rapporter om svimmelhet og kvalme har blitt mottatt.
Alvorlige reaksjoner etter bruk av systemisk ofloxacin er sjeldne, og de fleste symptomene er reversible.,; tørt øye, smerter i øyet; okulær hyperaemia; periorbitalt ødem i bena (inkludert øyelokket ødem)
hjertesykdom
Ikke Kjent: ventrikulær arytmi og torsades de pointes (rapportert, hovedsakelig hos pasienter med risikofaktorer for QT-forlengelse); EKG forlenget QT
Gastrointestinale Lidelser
Ikke Kjent: kvalme
Hud og Subkutant Vev Lidelser
Ikke Kjent: Stevens-Johnson syndrom; toksisk epidermal nekrolyse
Systemisk absorpsjon av fluorokinoloner har blitt rapportert å forårsake bivirkninger som lavt blodsukker og psykisk helse-relaterte bivirkninger., Lavt blod sukker nivåer, også kalt hypoglykemi, kan føre til koma. Psykiske bivirkninger som er mer fremtredende og mer konsistente på tvers av systemisk fluorokinolon stoffet klasse er som nevnt nedenfor:
- Forstyrrelser i oppmerksomhet
- Desorientering
- Bevegelse
- Nervøsitet
- hukommelsessvikt
- Alvorlige forstyrrelser i mentale evner (delirium)
Hvis du opplever noen av bivirkningene, snakk med legen din eller apoteket eller skriv til [email protected]., Du kan også rapportere bivirkninger direkte via den Nasjonale Program for Legemiddelovervåking av India (PvPI) ved å ringe på 1800 267 7779 (Cipla nummer) eller du kan rapportere til PvPI på 1800 180 3024. Ved å rapportere bivirkninger, du kan bidra til å gi mer informasjon om sikkerhet for dette produktet.
Overdose
En okulær overdose kan bli tømt fra øyet(s) med lunkent vann. I tilfelle av overdose, symptomatisk behandling bør iverksettes. EKG-overvåking bør skje, på grunn av muligheten for å forlenge QT-intervallet.,
Farmakologiske Egenskaper
virkningsmekanisme
Ofloxacin har in vitro aktivitet mot et bredt spekter av Gram-positive og Gram-negative aerobe og anaerobe bakterier. Det er bakteriedrepende ved konsentrasjoner som er lik eller litt større enn hemmende konsentrasjon. Ofloxacin er tenkt å utøve en bakteriedrepende effekt på utsatt bakteriell celler som hemmer DNA-gyrase, et viktig bakterielle enzymet som er en viktig katalysator i duplisering, transkripsjon, og reparasjon av bakteriell DNA.,
Farmakodynamiske Egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: Ophthalmologicals, anti-infectives, fluorokinoloner
ATC-kode: S01AE01.
Ofloxacin er et syntetisk, fluorerte 4-kinoloner antibakterielt middel med aktivitet mot et bredt spekter av Gram-negative og, i mindre grad, Gram-positive organismer. Den primære virkningsmekanismer gjennom hemming av bakteriell DNA gyrase, enzymet som er ansvarlig for å opprettholde strukturen av DNA.
Cross-motstanden har blitt observert mellom ofloxacin og andre fluorokinoloner., Det er vanligvis ingen kryss-resistens mellom ofloxacin og andre klasser av antibakterielle midler, for eksempel beta-lactamer eller aminoglykosider.,>
Aerobic Gram-positive
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Aerobic Gram-negative
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens*
Anaerobic Species
Propionibacterium acnes
*Efficacy for this organism was studied in fewer than ten infections.,
sikkerheten og effektiviteten av ofloxacin oftalmiske løsning i behandling av ophthalmologic infeksjoner på grunn av følgende organismer har ikke blitt etablert i tilstrekkelig og godt kontrollerte kliniske studier. Ofloxacin oftalmiske en løsning som har vist seg å være aktive i vitro mot de fleste stammer av disse organismene, men den kliniske betydningen i ophthalmologic infeksjoner er ukjent.,
|
Aerobes, Gram-positive |
|
|
Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus capitis |
Staphylococcus hominus Staphylococcus simulans Streptococcus pyogenes |
|
Aerobes, Gram-negative |
|
|
Acinetobacter calcoaceticus var. anitratus Acinetobacter calcoaceticus var.,la) catarrhalis Moraxella lacunata Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas acidovorans Pseudomonas fluorescens Shigella sonnei |
|
|
Other Chlamydia trachomatis |
|
Clinical Studies
Conjunctivitis
In a randomised, double-masked, multicentre clinical trial, ofloxacin ophthalmic solution was superior to its vehicle after 2 days of treatment in patients with conjunctivitis and positive conjunctival cultures., Kliniske utfall for rettssaken viste en klinisk forbedring pris på 86% (54/63) for ofloxacin-behandlet gruppe versus 72% (48/67) for placebo-behandlede gruppen etter 2 dager etter behandling. Mikrobiologiske resultater for den samme studie viste en utrydding pris for utløsende patogener av 65% (41/63) for ofloxacin-behandlet gruppe versus 25% (17/67) for kjøretøy-behandlet gruppe etter 2 dager etter behandling. Vær oppmerksom på at microbiologic utrydding ikke alltid korrelerer med kliniske utfallet i anti-infective prøvelser.,
Hornhinnen Sår
I en randomisert, dobbelt-maskert, multicenter klinisk studie med 140 pasienter med positive kulturer, ofloxacin oftalmiske løsning-behandlet fag hadde en samlet klinisk suksess rate (komplett re-epithelialisation og ingen progresjon av infiltrere i to påfølgende besøk) 82% (61/74) sammenlignet med 80% (53/66) for den befestede-antibiotikum gruppe, bestående av 1,5% tobramycin og 10% cefazolin løsninger. Median tid til klinisk suksess var 11 dager for ofloxacin-behandlet gruppe og 10 dager for den befestede-behandling-gruppen.,
Ofloxacin er ikke underlagt nedbrytning av beta-lactamase-enzymer eller er det endret av enzymer som aminoglycoside adenylases eller phosphorylases, eller kloramfenikol acetyltransferase.
Farmakokinetiske Egenskaper
Etter oftalmiske instillation, ofloxacin er godt vedlikeholdt i rive filmen.
I en sunn frivillig undersøkelse, mener rive filmen konsentrasjoner av ofloxacin målt 4 timer etter aktuell dosering (9.2 µg/g) var høyere enn 2 µg/ml konsentrasjon på minimum ofloxacin er nødvendig for å hemme 90% av de fleste okulær bakterielle stammer (MIC90) in vitro.,
Maksimalt serum ofloxacin konsentrasjoner etter 10 dager aktuell dosering var ca 1000 ganger lavere enn de som er rapportert etter standard orale doser av ofloxacin, og ingen systemiske bivirkninger knyttet til aktuell ofloxacin ble observert.
Serum, urin og slitasje konsentrasjoner av ofloxacin ble målt i 30 friske kvinner på ulike tidspunkter i løpet av en 10-dagers løpet av behandlingen med ofloxacin oftalmiske løsning. Gjennomsnittlig serum ofloxacin konsentrasjonen varierte fra 0,4 ng/mL 1,9 ng/mL. Maksimal ofloxacin konsentrasjonen økt fra 1.1 ng/mL (dag 1) til 1.,9 ng/mL (dag 11) etter fire ganger daglig dosering for 10½ dager. Maksimal serum ofloxacin konsentrasjoner etter 10 dager aktuell oftalmiske dosering var mer enn 1000 ganger lavere enn de som er rapportert etter standard orale doser av ofloxacin.
Rive ofloxacin konsentrasjonene varierte fra 5,7 til 31. mcg/g i 40-minutters periode etter siste dose på dag 11. Mener rive konsentrasjon målt 4 timer etter aktuell oftalmiske dosering var 9.2 mcg/g.
Hornhinnen vev konsentrasjoner av 4.,4 mcg/mL ble observert 4 timer etter at du begynner aktuell okulær bruk av to dråper av ofloxacin oftalmiske løsning hver 30 minutter. Ofloxacin var utskilles i urinen i hovedsak uendret.
Ikke-Kliniske Egenskaper
Dyr Toksikologi eller Farmakologi
Det er ingen toksikologiske sikkerhet problemer med dette produktet, i mennesker som nivået av systemisk absorpsjon fra aktuell okulær administrering av ofloxacin er minimal.
Dyr studier i hunden har funnet tilfeller av arthropathy i vektbærende ledd av juvenile dyr etter høy orale doser av visse kinoloner., Imidlertid, disse funnene har ikke vært sett i kliniske studier, og deres relevans for mennesker er ukjent.
Beskrivelse
OFLOX Øye – /øredråper (ofloxacin oftalmiske løsning), 0.3%, er en steril oftalmiske løsning. Det er en fluorerte carboxyquinolone anti-infective for aktuell oftalmisk bruk.
Farmasøytisk Oppføring
Inkompabiliteter
ikke kompatibel med alkaliske løsninger.
Emballasje Informasjon
OFLOX Øye – /øredråper:…………………..,Ampulle med 5 ml
Lagring og Håndtering av Instruksjonene
Beskytte fra lys
Hold utenfor rekkevidde av barn
Pasient Rådgivning og Informasjon
Hva er OFLOX Øye – /øredråper?
OFLOX Øye – /øredråper inneholder ofloxacin, et fluorokinolon, som viser en antimikrobiell effekt.
Må ikke brukes hvis du har en allergi å OFLOX Øye – /øredråper
Må ikke brukes hvis du er allergisk (overfølsom) til ofloxacin, benzalkoniumklorid, noen av de andre innholdsstoffene eller andre kinoloner.
Før du bruker OFLOX Øye – /øredråper, fortell din HCP om andre medisiner.,
Fortell legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt, eller kanskje bruke noen andre medisiner, inkludert medisiner fås uten resept.
Du må fortelle legen din dersom du tar andre legemidler som kan endre ditt hjerte rytme: legemidler som tilhører gruppen av anti-arrhythmics (f.eks. quindine, hydroquindine, disopyramid, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), trisykliske antidepressiva, enkelte antimikrobielle midler (som hører til gruppen av makrolider), og noen antipsykotika.
Hvordan bør jeg bruke OFLOX Øye – /øredråper?,
bruk Alltid OFLOX Øye – /øredråper nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Du bør sjekke med din lege eller apotek hvis du er usikker.
Hva er de mulige bivirkninger?
Som alle legemidler, OFLOX Øye – /øredråper kan forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
Alvorlige bivirkninger
Dersom du har ett eller flere av følgende bivirkninger, du kan ha hatt en alvorlig
allergisk reaksjon. Slutte å bruke OFLOX Øye – /øredråper umiddelbart og kontakte legen din.,no livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk) presenterer som en hevelse under huden som kan forekomme i områder som ansikt, lepper eller andre deler av kroppen og/eller hevelse i munn, tunge eller hals som kan blokkere luftveiene, som kan føre til hvesing, vanskeligheter med å svelge, puste eller kortpustethet
følgende bivirkninger er også kjent for å oppstå. Du bør oppsøke lege hvis noen av de følgende bivirkningene bevise plagsom eller hvis de er langvarig.
Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer)
- øyeirritasjon
- Okulær ubehag
I svært sjeldne tilfeller, hornhinnen på øyet har utviklet skyet flekker på hornhinnen på grunn av kalsium bygger opp under behandlingen.,ht
bivirkninger som påvirker kroppen:
- Svimmelhet
- Kvalme
bivirkninger påvirker hjerte:
- Unormalt rask hjerte rytme
- livstruende uregelmessig hjerterytme
- Endring av hjerterytme (kalles ‘forlengelse av QT-intervallet’, sett på EKG elektriske aktiviteten i hjertet)
Hvordan skal jeg lagre OFLOX Øye – /øredråper?,
Hold denne medisinen ut av syne og utilgjengelig for barn.
bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av dette stoffet.
OFLOX Øye – /øredråper er en kombinasjon av ofloxacin, et fluorokinolon, som er et antibakterielt middel som er angitt for behandling av okulære infeksjoner forårsaket av mottakelige stammer. Dette produktet bør brukes med forsiktighet hos pasienter som er sensitive for andre kinoloner antibakterielle midler.,
- Dette produktet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en defekt eller sår i overflaten av øyet.
- Ofloxacin oftalmiske løsning potensielt øker følsomhet for sollys. Du bør unngå eksponering for direkte sollys eller solen under bruk av OFLOX Øye – /øredråper.,
- hjerteproblemer: Forsiktighet bør utvises ved å bruke denne typen medisin, hvis du ble født med eller har familie historie av forlenget QT-intervall (sett på EKG, som er en elektrisk opptak av hjertet), har salt ubalanse i blodet (spesielt lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet), har en svært langsom hjerterytme (kalles ‘bradykardi’), har et svakt hjerte (heart failure), har en historie med hjerteinfarkt (myocardial infarction), du er kvinne eller eldre, eller du tar andre legemidler som resulterer i unormal EKG-forandringer.,
- Fortell legen din før du begynner å bruke OFLOX Øye – /øredråper hvis du er gravid eller hvis du ammer. Legen kan deretter avgjøre om du kan bruke OFLOX Øye – /øredråper.
- Barn: Det er begrenset erfaring med bruk av ofloxacin oftalmiske løsning i barn. Snakk med legen din før du begynner å bruke ofloxacin oftalmiske løsning i barn. OFLOX Øye – /øredråper er ikke anbefalt for bruk hos spedbarn under alder av 1 år.
- Kjøring og bruk av maskiner: synet kan bli visket ut for en kort tid rett etter bruk ofloxacin oftalmiske løsning., Derfor, du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet er klart igjen.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i OFLOX Øye – /øredråper hvis du bruker kontaktlinser
- Normalt, bør du ikke bruke kontaktlinser mens du blir behandlet med dette produktet. Det kan imidlertid være situasjoner der bruk av kontaktlinser er uunngåelig. I disse situasjonene, fjerne linsene før du bruker OFLOX Øye – /øredråper. Vent minst 15 minutter etter at du bruker øyedråpene før du setter linsene tilbake i øynene.,
- Et konserveringsmiddel i OFLOX Øye – /øredråper (benzalkonium chloride) kan forårsake irritasjon av øye, og er også kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Hva er ingrediensene i OFLOX Øye – /øredråper?
Den aktive substansen er ofloxacin (0.3% w/v). De andre ingrediensene er benzalkoniumklorid (0.01% w/v) og renset vann.
annen informasjon
- Unngå kontaminering av applikatoren tips med materiale fra øyet, fingre eller en annen kilde., Alvorlig skade på øyet og påfølgende tap av synet kan oppstå som følge av bruk av forurenset løsninger
- Systemisk kinoloner, inkludert ofloxacin, har vært forbundet med overfølsomhetsreaksjoner, selv etter en enkelt dose. Avslutte bruken umiddelbart og kontakte lege ved første tegn på utslett eller allergisk reaksjon.
- konserveringsmiddel i OFLOX Øye – /øredråper, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser., Pasienter iført myke kontaktlinser bør få beskjed om å vente minst 15 minutter etter instilling OFLOX Øye – /øredråper før de setter sine objektiver.
Detaljer av Produsenten
OFLOX Øye – /øredråper
M. L. PD/3280-EN
Multifunksjonsprodukter. Av CIPLA LTD.
E-65/66 MIDC
Solapur 413006 INDIA
Legg igjen en kommentar