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Qualitative and Quantitative Composition

OFLOX Eye/Ear Drops

Each ml contains:
Ofloxacin USP ………………………………………………………………………………………0.3% w/v
Benzalkonium Chloride NF …………………………………………………………………….0.01% w/v
Sterile aqueous vehicle ………………………………………………………………………….q.s.

Dosage Form and Strength

Ofloxacin Ophthalmic Solution, 0.,domonas aeruginosa

Serratia marcascens*

Anaeróbio Espécies

Propionibacterium acnes

*Eficácia para este organismo foi estudada em menos de 10 infecções

Posologia e Método de Administração

A dosagem recomendada de regime para o tratamento da conjuntivite bacteriana é a seguinte:

Dias 1 e 2

Incutir uma ou duas gotas a cada 2-4 horas, no olho afetado(s).,

dias 3 a 7

incutir uma a duas gotas quatro vezes por dia.

A dosagem recomendada de regime para o tratamento de infecções bacterianas úlcera de córnea é o seguinte:

Dias 1 e 2

Incutir uma ou duas gotas no olho afetado a cada 30 minutos, enquanto acordado., Acordem aproximadamente 4 e 6 horas depois de se retirarem e incutam 1 A 2 gotas.

dias 3 a 7 a 9

incutir uma a duas gotas por hora, enquanto acordado.

Dias 7 a 9 por meio

de conclusão do tratamento

Incutir uma ou duas gotas, quatro vezes ao dia.

A duração do tratamento não deverá ultrapassar 10 dias.,

contra-indicações

a utilização de colírio/gotas auriculares de OLOX está contra-indicada em doentes com hipersensibilidade à ofloxacina, a qualquer um dos seus excipientes ou a qualquer outra quinolona.

Advertências e Precauções especiais de Utilização

não para injecção.

OFLOX colírio / gotas auriculares não devem ser injectados subconjuntivamente, nem devem ser introduzidos directamente na câmara anterior do olho.existem notificações raras de reacções anafilácticas/choque e reacções de hipersensibilidade fatal em doentes a receber quinolonas sistémicas, algumas após a primeira dose, incluindo ofloxacina., Algumas reacções foram acompanhadas por colapso cardiovascular, perda de consciência, angioedema (incluindo edema laríngeo, faríngeo ou facial), obstrução das vias aéreas, dispneia, urticária e comichão. Foi notificada uma ocorrência rara de síndrome de Stevens-Johnson, que progrediu para necrólise epidérmica tóxica, num doente que estava a receber Oftalmologia tópica de ofloxacina. Se ocorrer uma reacção alérgica à ofloxacina, descontinuar o medicamento. As reacções agudas graves de hipersensibilidade podem requerer tratamento de emergência imediato., O controlo do oxigénio e das vias aéreas, incluindo intubação, deve ser administrado conforme indicado clinicamente.tal como acontece com outros anti-infecciosos, o uso prolongado pode resultar num crescimento excessivo de organismos não susceptíveis, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, interromper o uso e instituir terapêutica alternativa. Sempre que o julgamento clínico o exija, o doente deve ser examinado com recurso a ampliação, como a biomicroscopia com lâmpada de fenda e, se for caso disso, a coloração com fluoresceína. A ofloxacina deve ser descontinuada logo que surja uma erupção cutânea ou qualquer outro sinal de reacção de hipersensibilidade.,a administração sistémica de quinolonas, incluindo ofloxacina, conduziu a lesões ou erosões da cartilagem nas articulações que suportam o peso e outros sinais de artropatia em animais imaturos de várias espécies. A ofloxacina, administrada sistemicamente a 10 mg/kg / dia em cães jovens (equivalente a 110 vezes a dose diária máxima recomendada para adultos oftálmica), tem sido associada a este tipo de efeitos.quando se utiliza a solução oftálmica de ofloxacina, deve ser considerado o risco de passagem rinofaríngea, que pode contribuir para a ocorrência e a difusão da resistência bacteriana.,se ocorrer agravamento da infecção, ou se não se notar melhoria clínica num período razoável, interromper o uso e instituir terapêutica alternativa.

doenças Cardíacas

Cuidado deve ser tomado ao usar fluoroquinolonas, incluindo ofloxacin solução oftálmica, em pacientes com fatores de risco conhecidos para o prolongamento do intervalo QT, tais como o seguinte:

  • síndrome de QT longo Congénito
  • o uso Concomitante de medicamentos que são conhecidos por prolongar o intervalo QT (por exemplo,, Classe IA e III anti-arrhythmics, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos)
  • Não corrigida desequilíbrio eletrolítico (por exemplo, hipocalemia, hypomagnesaemia)
  • doença Cardíaca (por exemplo, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, bradicardia)

os Idosos e as mulheres podem ser mais sensíveis aos QTc-prolongamento de medicamentos. Assim, deve ter-se precaução ao utilizar fluoroquinolonas, incluindo solução oftálmica de ofloxacina, nestas populações.os dados de ofloxacina 0 são muito limitados para estabelecer a eficácia e segurança da ofloxacina oftalmológica.,Solução a 3%, no tratamento da conjuntivite em recém-nascidos.não é recomendada a utilização de solução oftálmica de ofloxacina em recém-nascidos com oftalmia neonatorum causada por Neisseria gonorrhoeae ou Chlamydia trachomatis, uma vez que não foi avaliada nestes doentes.doentes idosos não existem dados comparativos com a administração tópica em idosos versus outros grupos etários.,publicações clínicas e não clínicas relataram a ocorrência de perfuração da córnea em doentes com defeito epitelial pré-existente ou úlcera da córnea, quando tratados com antibióticos de fluoroquinolonas tópicos. Contudo, foram envolvidos factores de confusão significativos em muitos destes relatórios, incluindo idade avançada, presença de úlceras grandes, condições oculares concomitantes (por exemplo, olho seco grave), doenças inflamatórias sistémicas (por exemplo, artrite reumatóide) e uso concomitante de esteróides oculares ou de fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)., No entanto, é necessário aconselhar precaução no que respeita ao risco de perfuração da córnea quando se utiliza o medicamento para tratar doentes com defeitos epiteliais da córnea ou úlceras da córnea.durante o tratamento com ofloxacina oftálmica tópica foram notificados precipitados da córnea. No entanto, não foi estabelecida uma relação causal.a utilização prolongada e de doses elevadas de outras fluoroquinolonas em animais experimentais causou opacidades lenticulares., No entanto, este efeito não foi notificado em doentes humanos, nem foi observado após tratamento oftálmico tópico com ofloxacina durante até 6 meses em estudos em animais, incluindo estudos em macacos.a exposição ao sol ou aos UV deve ser evitada durante a utilização de ofloxacina devido ao potencial de fotossensibilidade.OFLOX olhos / gotas auriculares contêm o conservante cloreto de benzalcónio que pode causar irritação ocular e descoloração das lentes de contacto moles.,não foram realizados estudos a longo prazo para determinar o potencial carcinogénico da ofloxacina.

Ofloxacin não foi mutagênico no teste de Ames, in vitro e in vivo cytogenic ensaio, a irmã chromatid troca de ensaio (de hamster Chinês humanos e linhas de células), não programada DMA síntese (UDS) do ensaio utilizando fibroblastos humanos, o dominante letal ensaio ou mouse ensaio de micronúcleo. A ofloxacina foi positiva no teste UDS utilizando hepatócitos de rato e no teste do linfoma no ratinho.,em estudos de fertilidade em ratos, a ofloxacina não afectou a fertilidade masculina ou feminina nem o desempenho morfológico ou reprodutivo na administração oral até 360 mg/kg/dia (equivalente a 4000 vezes a dose diária máxima recomendada de oftálmicos).não foram realizados estudos específicos de interacção medicamentosa com Oflox olhos / gotas auriculares., No entanto, a administração sistêmica de algumas quinolonas tem sido mostrado para elevar as concentrações plasmáticas de teofilina, interferir com o metabolismo da cafeína, e aumentar os efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados, e tem sido associado com elevações transitórias da creatinina sérica em pacientes recebendo ciclosporina concomitantemente.foi demonstrado que a administração sistémica de algumas quinolonas inibe a depuração metabólica da cafeína e da teofilina., Estudos de interacção medicamentosa conduzidos com a ofloxacina sistémica demonstraram que a depuração metabólica da cafeína e da teofilina não são significativamente afectadas pela ofloxacina.apesar de terem sido notificados casos de aumento da prevalência de toxicidade no SNC com a administração sistémica de fluoroquinolonas quando utilizadas concomitantemente com AINEs sistémicos, estes casos não foram notificados com o uso sistémico concomitante de AINEs e ofloxacina.

Ofloxacina solução oftálmica, tal como outras fluoroquinolonas, deve ser usada com precaução em doentes tratados com fármacos que prolongam o intervalo QT.,

o Uso em Populações Especiais

a Gravidez Categoria C Droga

Efeitos Teratogênicos

Ofloxacin tem sido mostrado para ter um embryocidal efeito em ratos e coelhos quando administrado em doses de 810 mg/kg/dia (equivalente a 9.000 vezes a diária máxima recomendada dose oftálmica) e 160 mg/kg/dia (equivalente a 1.800 vezes a diária máxima recomendada dose oftálmica). Estas dosagens resultaram numa diminuição do peso corporal fetal e num aumento da mortalidade fetal em ratos e coelhos, respectivamente. Foram notificadas Pequenas variações esqueléticas fetais em ratos que receberam doses de 810 mg/kg/dia., A ofloxacina não demonstrou ser teratogénica em doses tão elevadas como 810 mg/kg/dia e 160 mg/kg/dia quando administrada a ratos e coelhos grávidas, respectivamente.não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. OFLOX colírio / gotas auriculares só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício para a mãe justificar o potencial risco para o embrião ou feto.,estudos adicionais em ratos com doses até 360 mg/kg / dia durante o final da gestação não mostraram efeitos adversos no desenvolvimento fetal tardio, no trabalho de parto, no parto, no aleitamento, na viabilidade neonatal ou no crescimento do recém-nascido.não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A solução Ofloxacin oftálmica só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.,mulheres lactantes

em mulheres lactantes, uma dose oral única de 200 mg resultou em concentrações de ofloxacina no leite, que foram semelhantes às encontradas no plasma.devido à ofloxacina e a outras quinolonas tomadas por via sistémica serem excretadas no leite materno, existe potencial perigo para os lactentes. Do mesmo modo, os corticosteróides administrados por via sistémica aparecem no leite humano em quantidades que podem afectar a criança amamentada. No entanto, quando instilado topicamente, a exposição sistémica é baixa.,não se sabe se a solução ofloxacina ofloxacina é excretada no leite humano após administração tópica. Devido ao potencial de reacções adversas graves da ofloxacina em lactentes, deve ser tomada a decisão de interromper o aleitamento ou de interromper o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.a segurança e eficácia em lactentes com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.,as quinolonas, incluindo a ofloxacina, demonstraram causar artropatia em animais imaturos após administração oral; no entanto, a administração ocular tópica de ofloxacina a animais imaturos não demonstrou qualquer artropatia. Não há evidência de que a forma de dosagem oftálmica da ofloxacina tenha qualquer efeito nas articulações que suportam o peso.doentes idosos

dosos

não foram observadas diferenças globais na segurança ou eficácia entre os doentes idosos e os doentes mais jovens.,efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas tal como com qualquer medicamento oftálmico tópico, a visão turva temporária ou outras perturbações visuais podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se a visão turva ocorrer após a instilação, o doente deve esperar que a visão se clarifique antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Efeitos indesejáveis

Utilização oftálmica

A reacção adversa relacionada com o fármaco mais frequentemente notificada foi queimadura ocular transitória ou desconforto., Outras reacções notificadas incluem picadas, vermelhidão, prurido, conjuntivite/queratite química, edema ocular/periocular/facial, sensação de corpo estranho, fotofobia, visão turva, lacrimejo, secura e dor ocular. Foram recebidas notificações raras de tonturas e náuseas.as reacções graves após a utilização de ofloxacina sistémica são raras e a maioria dos sintomas são reversíveis.,; olho seco; dor nos olhos; ocular hyperaemia; edema periorbitário (incluindo edema da pálpebra)

doenças Cardíacas

Não Conhecido: arritmia ventricular e indutores de torsades de pointes (relatada predominantemente em pacientes com fatores de risco para o prolongamento QT); ECG QT prolongado

Distúrbios Gastrointestinais

Não Conhecido: náuseas

Pele e do Tecido Subcutâneo Distúrbios

Não Conhecido: Síndrome de Stevens-Johnson; necrólise epidérmica tóxica

absorção Sistêmica de fluoroquinolonas foi relatado para causar efeitos adversos, tais como baixa o açúcar no sangue e saúde mental relacionados com efeitos colaterais., Níveis baixos de açúcar no sangue, também chamados hipoglicemia, podem levar ao coma. A saúde mental efeitos colaterais que são mais proeminentes e mais consistente em todo o sistêmica fluoroquinolona classe de drogas são mencionados abaixo:

  • Distúrbios da atenção
  • Desorientação
  • Agitação
  • Nervosismo
  • perda de Memória
  • Graves distúrbios mentais (delirium)

Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou escreva para [email protected]., Pode também comunicar os efeitos secundários directamente através do Programa Nacional de farmacovigilância da Índia (PvPI), ligando para 1800 267 7779 (número Cipla) ou comunicar ao PvPI em 1800 180 3024. Ao relatar efeitos secundários, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste produto.uma sobredosagem ocular pode ser lavada do(s) olho (s) com água morna. Em caso de sobredosagem, deve ser implementado um tratamento sintomático. A monitorização do ECG deve ser efectuada, devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QT.,

propriedades farmacológicas

mecanismo de Acção

a ofloxacina possui actividade in vitro contra uma vasta gama de bactérias aeróbias Gram-positivas e Gram-negativas e anaeróbias. É bactericida em concentrações iguais ou ligeiramente superiores às concentrações inibitórias. Pensa-se que a ofloxacina exerce um efeito bactericida sobre as células bacterianas susceptíveis inibindo a DNA girase, uma enzima bacteriana essencial que é um catalisador crítico na duplicação, transcrição e reparação do ADN bacteriano.,grupo farmacoterapêutico: oftalmológicos, anti-infecciosos, fluoroquinolonas código ATC: S01AE01.

a ofloxacina é um agente antibacteriano sintético, fluorado com 4-quinolonas, com actividade contra um amplo espectro de organismos Gram-negativos e, em menor grau, Gram-positivos. Os principais mecanismos de acção através da inibição da ADN bacteriano girase, a enzima responsável pela manutenção da estrutura do ADN.foi observada resistência cruzada entre a ofloxacina e outras fluoroquinolonas., Geralmente não existe resistência cruzada entre a ofloxacina e outras classes de agentes antibacterianos, tais como beta-lactamas ou aminoglicosidos.,>

Aerobic Gram-positive

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumoniae

Aerobic Gram-negative

Enterobacter cloacae

Haemophilus influenzae

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens*

Anaerobic Species

Propionibacterium acnes

*Efficacy for this organism was studied in fewer than ten infections.,a segurança e eficácia da solução oftálmica de ofloxacina no tratamento de infecções oftalmológicas devidas aos seguintes organismos não foram estabelecidas em ensaios clínicos adequados e bem controlados. Ofloxacina a solução oftálmica demonstrou ser activa in vitro contra a maioria das estirpes destes organismos, mas desconhece-se o significado clínico em infecções oftalmológicas.,

Aerobes, Gram-positive

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Staphylococcus capitis

Staphylococcus hominus

Staphylococcus simulans

Streptococcus pyogenes

Aerobes, Gram-negative

Acinetobacter calcoaceticus var. anitratus

Acinetobacter calcoaceticus var.,la) catarrhalis

Moraxella lacunata

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Pseudomonas acidovorans

Pseudomonas fluorescens

Shigella sonnei

Other

Chlamydia trachomatis

Clinical Studies

Conjunctivitis

In a randomised, double-masked, multicentre clinical trial, ofloxacin ophthalmic solution was superior to its vehicle after 2 days of treatment in patients with conjunctivitis and positive conjunctival cultures., Os resultados clínicos do ensaio demonstraram uma taxa de melhoria clínica de 86% (54 / 63) para o grupo tratado com ofloxacina versus 72% (48 / 67) para o grupo tratado com placebo após 2 dias de terapêutica. Os resultados microbiológicos para o mesmo ensaio clínico demonstraram uma taxa de erradicação dos agentes patogénicos causadores de 65% (41 / 63) para o grupo tratado com ofloxacina versus 25% (17 / 67) para o grupo tratado com veículo após 2 dias de terapêutica. Note-se que a erradicação microbiológica nem sempre está correlacionada com o resultado clínico em ensaios anti-infecciosos.,

Úlceras da Córnea

Em um randomizados, duplo-mascarado, multicêntrico de ensaio clínico de 140 indivíduos com culturas positivas, ofloxacin solução oftálmica-temas tratados tinha um clínico global taxa de sucesso (completa re-epithelialisation e não progressão do infiltrado por dois períodos consecutivos de visitas) de 82% (61/74) em comparação com 80% (53/66) para o fortificada-antibiótico do grupo, que consiste de 1,5% de tobramicina e 10% cefazolina soluções. O tempo mediano para o sucesso clínico foi de 11 dias para o grupo tratado com ofloxacina e de 10 dias para o grupo tratado com fortificação.,

a ofloxacina não está sujeita a degradação pelas enzimas beta-lactamase nem é modificada por enzimas tais como as adenilases aminoglicosídeas ou fosforilases, ou a acetiltransferase cloranfenicol.após a instilação oftálmica, a ofloxacina é bem mantida na película lacrimogénea.num estudo com voluntários saudáveis, as concentrações médias de ofloxacina, Medidas 4 horas após administração tópica (9, 2 µg/g), foram superiores à concentração mínima de 2 µg / ml de ofloxacina necessária para inibir 90% da maioria das estirpes bacterianas oculares (MIC90) in vitro.,as concentrações séricas máximas de ofloxacina após 10 dias de administração tópica foram cerca de 1.000 vezes inferiores às notificadas após doses orais padrão de ofloxacina, não tendo sido observados efeitos secundários sistémicos atribuíveis à ofloxacina tópica.as concentrações séricas, urinárias e lacrimogéneas de ofloxacina foram medidas em 30 mulheres saudáveis em vários momentos durante um período de 10 dias de tratamento com solução oftálmica de ofloxacina. A concentração sérica média de ofloxacina variou entre 0, 4 ng/mL e 1, 9 ng/mL. A concentração máxima de ofloxacina aumentou de 1, 1 ng/mL (dia 1) para 1.,9 ng / mL (dia 11) Após administração QID durante 10½ dias. As concentrações séricas máximas de ofloxacina após 10 dias de administração oftálmica tópica foram mais de 1.000 vezes inferiores às notificadas após doses orais padrão de ofloxacina.as concentrações de laceração da ofloxacina variaram entre 5, 7 a 31 mcg/g durante o período de 40 minutos após a última dose no dia 11. A concentração média de lágrimas, medida 4 horas após administração oftálmica tópica, foi de 9, 2 mcg/G.

concentrações nos tecidos da córnea de 4.,4 mcg/mL foram observados 4 horas após o início da aplicação ocular tópica de duas gotas de solução oftálmica de ofloxacina a cada 30 minutos. A ofloxacina foi excretada na urina principalmente não modificada.

propriedades Não clínicas

Toxicologia ou Farmacologia Animal

não existem problemas de segurança toxicológica com este medicamento no ser humano, uma vez que o nível de absorção sistémica resultante da administração ocular tópica de ofloxacina é mínimo.estudos em animais no cão revelaram casos de artropatia nas articulações que suportam o peso de animais jovens após doses orais elevadas de certas quinolonas., No entanto, estes resultados não foram observados em estudos clínicos e a sua relevância para o ser humano é desconhecida.

Descrição

Oflox colírio / gotas auriculares (solução ofloxacina oftálmica), 0, 3%, é uma solução oftálmica estéril. É um anti-infeccioso da carboxiquinolona fluorado para uso oftálmico tópico.

informações farmacêuticas

incompatibilidades

incompatível com soluções alcalinas.

informação sobre a embalagem

OFLOX colírio/gotas auriculares:…………………..,Frasco de 5ml

Instruções de Manuseamento e Armazenamento

Proteja-o da luz

Mantenha-o fora do alcance das crianças

Paciente Aconselhamento Informações

o Que é OFLOX Olho/Gotas para os Ouvidos?

OFLOX olhos / gotas auriculares contêm ofloxacina, uma fluoroquinolona, que mostra um efeito antimicrobiano.não utilize se tem alergia (hipersensibilidade) à ofloxacina, ao cloreto de benzalcónio, a qualquer outro componente ou a qualquer outra quinolona.

antes de utilizar colírio/tímpano, informe o seu HCP sobre outros medicamentos.,informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Você deve informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que podem alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos que pertencem ao grupo dos anti-arrhythmics (e.g. quindine, hydroquindine, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes ao grupo dos macrólidos), alguns antipsicóticos.como devo utilizar colírio/gotas auriculares?,

utilizar sempre colírio/Auricular de lox exactamente como o seu médico lhe indicou. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.quais são os possíveis efeitos secundários?

como todos os medicamentos, OFLOX colírio/gotas auriculares pode causar efeitos secundários, mas não se manifestam em todas as pessoas.efeitos secundários graves se tiver um ou mais dos seguintes efeitos secundários, pode ter tido uma reacção alérgica grave. Pare imediatamente de utilizar Oflox colírio/gotas auriculares e contacte o seu médico.,pt de risco de vida, reacção alérgica grave (anafilática) apresentando-se como um inchaço sob a pele, que pode ocorrer em áreas como face, lábios ou outras partes do corpo e/ou inchaço da boca, língua ou garganta, que pode obstruir as vias aéreas, o que pode causar sibilos, dificuldade em engolir, respirar ou falta de ar

  • Potencialmente ameaçadoras da vida de erupções da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) têm sido relatados com o uso de OFLOX Olho/Gotas para os Ouvidos, aparecendo inicialmente como avermelhado-alvo, como pontos ou manchas circulares, muitas vezes com a central de bolhas no tronco.,
  • também se conhecem os seguintes efeitos secundários. Deve consultar o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se revelar problemático ou se forem duradouros.efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas), irritação ocular, desconforto Ocular, em casos muito raros, a córnea dos olhos desenvolveu manchas turvas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.,ht

  • Um sentimento de que algo está no seu olho
  • Olho inchaço
  • Inchaço ao redor dos olhos (incluindo inchaço da pálpebra)
  • a dor nos Olhos
  • Secura (leve ardor ou queimadura)
  • efeitos Colaterais afetando o organismo:

    • Tonturas
    • Náuseas

    efeitos Secundários que afectam o coração:

    • Anormal rápido ritmo cardíaco
    • risco de Vida, ritmo cardíaco irregular
    • Alteração do ritmo cardíaco (chamado de “prolongamento do intervalo QT’, visto no ECG atividade elétrica do coração)

    Como devo armazenar OFLOX Olho/Gotas para os Ouvidos?,manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.

    Informação geral sobre o uso seguro e eficaz deste medicamento.

    OFLOX Olho/Ouvido Gotas são uma combinação de ofloxacina, uma fluoroquinolona, que é um agente antibacteriano indicado para o tratamento de infecções oculares causadas por cepas suscetíveis. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes sensíveis a outros agentes antibacterianos da quinolona.,este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com defeito ou ulceração da superfície do olho.a solução oftálmica da ofloxacina aumenta potencialmente a sensibilidade à luz solar. Deve evitar a exposição à luz solar directa ou ao sol durante a utilização de OLOX olhos/gotas auriculares.,

  • problemas Cardíacos: deve-se tomar Cuidado ao usar este tipo de medicamento, se você nasceu com, ou se tiver história familiar de intervalo QT prolongado (visto no ECG, que é um elétrico de gravação do coração), tem sal desequilíbrio no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue), têm um ritmo cardíaco lento (chamado de ‘bradicardia’), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), tiver um historial de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG.,informe o seu médico antes de começar a utilizar OFLOX colírio/gotas auriculares se estiver grávida ou a amamentar. O seu médico pode então decidir se pode utilizar colírio/gotas auriculares de lox. crianças: a experiência de Utilização da solução oftálmica de ofloxacina em crianças é limitada. Fale com o seu médico antes de começar a utilizar a solução oftálmica de ofloxacina em crianças. OFLOX colírio / gotas auriculares não é recomendado em lactentes com idade inferior a 1 ano.condução de veículos e utilização de máquinas: a sua visão pode ficar turva durante um curto período de tempo após a utilização da solução oftálmica de ofloxacina., Assim, não deve conduzir ou utilizar máquinas até que a sua visão esteja novamente limpa.
  • informações Importantes sobre alguns dos ingredientes de OFLOX Olho/Ouvido Gotas se você usar lentes de contato

    • Normalmente, você não deve usar lentes de contato enquanto ser tratados com este produto. No entanto, pode haver situações em que o uso de lentes de contacto é inevitável. Nestas situações, remova as lentes antes de utilizar OFLOX olhos/gotas auriculares. Aguarde pelo menos 15 minutos após a utilização do colírio antes de voltar a colocar as lentes nos olhos.,
    • um conservante em Oflox olhos / gotas auriculares (cloreto de benzalcónio) pode causar irritação ocular e é também conhecido por descolorar lentes de contacto moles.

    quais são os ingredientes do OFLOX colírio / Auricular?a substância activa é a ofloxacina (0, 3% p/v). Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (0, 01% P/v) e água purificada.

    quaisquer outras informações

    • evite contaminar a ponta do aplicador com material do olho, dedos ou outra fonte., As quinolonas sistémicas, incluindo a ofloxacina, têm sido associadas a reacções de hipersensibilidade, mesmo após uma dose única. Interromper a administração imediatamente e contactar o seu médico ao primeiro sinal de erupção cutânea ou reacção alérgica.o conservante no Oflox colírio / Auricular, cloreto de benzalcónio, pode ser absorvido por lentes de contacto moles., Os doentes que usam lentes de contacto moles devem ser instruídos a esperar pelo menos 15 minutos após a instilação de colírio/Auricular antes de inserirem as suas lentes.

    Detalhes do Fabricante

    OFLOX Olho/Ouvido Gotas

    M. L. PD/3280-A

    Mfd. By CIPLA LTD.

    E-65/66 MIDC

    Solapur 413006 ÍNDIA

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