Qualitative and Quantitative Composition
OFLOX Eye/Ear Drops
Each ml contains:
Ofloxacin USP ………………………………………………………………………………………0.3% w/v
Benzalkonium Chloride NF …………………………………………………………………….0.01% w/v
Sterile aqueous vehicle ………………………………………………………………………….q.s.
Dosage Form and Strength
Ofloxacin Ophthalmic Solution, 0.,domonas aeruginosa
Serratia marcascens*
Specii Anaerobe
Propionibacterium acnes
*Eficacitatea pentru acest organism a fost studiat în mai puțin de 10 infecții
Doze și mod de Administrare
Dozele recomandate pentru tratamentul de conjunctivita bacteriana este după cum urmează:
|
Zilele de 1 și 2 |
Insufla una până la două picături la fiecare 2-4 ore în ochiul afectat(e)., |
|
de Zile de la 3 la 7 |
Insufla una până la două picături de patru ori pe zi. |
regimul de dozaj recomandat pentru tratamentul bacteriene ulcer cornean este după cum urmează:
|
Zilele de 1 și 2 |
Insufla una sau două picături în ochiul afectat la fiecare 30 de minute, în timp ce treaz., Treziți-vă la aproximativ 4 și 6 ore după pensionare și insuflați una până la două picături. |
|
de Zile de la 3 la 7 la 9 |
Insufla una sau două picături pe oră, în timp ce treaz. |
|
Zile 7 până la 9 prin finalizarea tratamentului |
Insufla una până la două picături, de patru ori pe zi. |
durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile.,
contraindicații
utilizarea Oflox picături pentru ochi / urechi este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la ofloxacină, la oricare dintre excipienții săi sau la orice alte chinolone.
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
nu pentru injectare.picăturile Oflox pentru ochi/urechi nu trebuie injectate subconjunctival și nici nu trebuie introduse direct în camera anterioară a ochiului.există raportări rare de reacții anafilactice/șoc și reacții de hipersensibilitate letale la pacienții tratați cu chinolone sistemice, unele după prima doză, inclusiv ofloxacină., Unele reacții au fost însoțite de colaps cardiovascular, pierderea conștienței, angioedem (inclusiv edem laringian, faringian sau facial), obstrucție a căilor respiratorii, dispnee, urticarie și prurit. O apariție rară a sindromului Stevens-Johnson, care a progresat spre necroliză epidermică toxică, a fost raportată la un pacient căruia i s-a administrat ofloxacină oftalmică topică. Dacă apare o reacție alergică la ofloxacină, întrerupeți medicamentul. Reacțiile grave de hipersensibilitate acută pot necesita tratament de urgență imediat., Administrarea oxigenului și a căilor respiratorii, inclusiv intubarea, trebuie administrată conform indicațiilor clinice.ca și în cazul altor antiinfecțioase, utilizarea prelungită poate duce la creșterea excesivă a organismelor nesensibile, inclusiv a ciupercilor. Dacă apare suprainfecția, întrerupeți utilizarea și instituiți terapie alternativă. Ori de câte ori judecata clinică dictează, pacientul trebuie examinat cu ajutorul măririi, cum ar fi biomicroscopia cu lampă cu fantă și, dacă este cazul, colorarea cu fluoresceină. Ofloxacina trebuie întreruptă la prima apariție a unei erupții cutanate sau a oricărui alt semn de reacție de hipersensibilitate.,administrarea sistemică a chinolonelor, inclusiv a ofloxacinei, a condus la leziuni sau eroziuni ale cartilajului în articulațiile purtătoare de greutate și alte semne de artropatie la animalele imature de diferite specii. Ofloxacina, administrată sistemic în doză de 10 mg/kg și zi la câinii tineri (echivalentul a 110 ori doza zilnică maximă recomandată pentru adulți oftalmică) a fost asociată cu aceste tipuri de efecte.atunci când se utilizează Ofloxacin soluție oftalmică, trebuie luat în considerare riscul de trecere rinofaringiană, care poate contribui la apariția și difuzia rezistenței bacteriene.,dacă apare agravarea infecției sau dacă nu se observă o îmbunătățire clinică într-o perioadă rezonabilă, întrerupeți utilizarea și instituiți terapie alternativă.trebuie luate măsuri de precauție atunci când se utilizează fluorochinolone, inclusiv soluție oftalmică de ofloxacină, la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT, cum ar fi următoarele:
- sindromul QT lung Congenital
- utilizarea concomitentă a medicamentelor despre care se știe că prelungesc intervalul QT (de exemplu:, Clasa IA și III anti-arrhythmics, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice)
- Necorectate dezechilibru electrolitic (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie)
- boli Cardiace (de exemplu insuficiență cardiacă, infarct miocardic, bradicardie)
pacienții Vârstnici și femeile pot fi mai sensibili la QTc-prelungirea medicamente. De aceea, la aceste populații trebuie luate măsuri de precauție atunci când se utilizează fluorochinolone, inclusiv soluție oftalmică de ofloxacină.datele sunt foarte limitate pentru a stabili eficacitatea și siguranța Ofloxacin ophthalmic 0.,Soluție 3%, în tratamentul conjunctivitei la nou-născuți.
utilizarea ofloxacina solutie oftalmica la nou-născuți cu oftalmie neonatorum cauzate de Neisseria gonorrhoeae sau Chlamydia trachomatis nu este recomandată, deoarece nu a fost evaluată la astfel de pacienți.pacienții vârstnici nu sunt disponibile date comparative privind administrarea topică la vârstnici comparativ cu alte grupe de vârstă.,publicațiile clinice și non-clinice au raportat apariția perforației corneene la pacienții cu defect epitelial cornean preexistent sau ulcer cornean, atunci când au fost tratați cu antibiotice topice fluorochinolone. Cu toate acestea, în multe dintre aceste raportări au fost implicați factori de confuzie semnificativi, inclusiv vârsta înaintată, prezența ulcerelor mari, afecțiuni oculare concomitente (de exemplu xerostomie severă), boli inflamatorii sistemice (de exemplu poliartrită reumatoidă) și utilizarea concomitentă de steroizi oculari sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)., Cu toate acestea, este necesar să se recomande prudență în ceea ce privește riscul perforării corneei atunci când se utilizează produsul pentru tratarea pacienților cu defecte epiteliale corneene sau ulcere corneene.în timpul tratamentului cu ofloxacină oftalmică topică au fost raportate precipitații corneene. Cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație cauzală.utilizarea pe termen lung, în doze mari, a altor fluorochinolone la animalele experimentale a determinat opacități lenticulare., Cu toate acestea, acest efect nu a fost raportat la pacienții umani și nici nu a fost observat după tratamentul oftalmic topic cu ofloxacină timp de până la 6 luni în studii la animale, inclusiv studii la maimuțe.expunerea la soare sau la UV trebuie evitată în timpul utilizării ofloxacinei datorită potențialului de fotosensibilitate.picăturile Oflox pentru ochi/urechi conțin conservantul clorură de benzalconiu, care poate provoca iritații oculare și decolorarea lentilelor de contact moi.,nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru determinarea potențialului carcinogen al ofloxacinei.
ofloxacina nu a fost mutagenă în testul Ames, testul citogenic in vitro și in vivo, testul de schimb de cromatide surori (hamster chinezesc și linii celulare umane), testul de sinteză neprogramată a DMA (UDS) utilizând fibroblaste umane, testul letal dominant sau testul micronucleilor la șoarece. Ofloxacina a fost pozitivă în testul UDS utilizând hepatocite de șobolan și în testul limfomului de șoarece.,în studiile de fertilitate la șobolani, ofloxacina nu a afectat fertilitatea masculină sau feminină sau performanțele morfologice sau reproductive la doze orale de până la 360 mg/kg și zi (echivalent cu de 4000 de ori doza zilnică maximă recomandată oftalmică).nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile medicamentoase cu Oflox picături oftalmice/auriculare., Cu toate acestea, administrarea sistemică a unor chinolone a fost demonstrat de a ridica concentrațiile plasmatice de teofilină, interfera cu metabolismul de cafeină, și de a spori efectele anticoagulante orale warfarina și derivații săi, și a fost asociată cu creșteri tranzitorii ale creatininei serice la pacienții tratați concomitent cu ciclosporină.s-a demonstrat că administrarea sistemică a unor chinolone inhibă clearance-ul metabolic al cofeinei și al teofilinei., Studiile de interacțiune medicamentoasă efectuate cu ofloxacină sistemică au demonstrat că clearance-ul metabolic al cofeinei și teofilinei nu este afectat semnificativ de ofloxacină.deși s-a raportat o prevalență crescută a toxicității SNC în cazul administrării sistemice de fluorochinolone în asociere cu AINS sistemice, acest lucru nu a fost raportat în cazul utilizării sistemice concomitente de AINS și ofloxacină.
soluția oftalmică de ofloxacină, ca și alte fluorochinolone, trebuie utilizată cu prudență la pacienții care primesc medicamente cunoscute pentru a prelungi intervalul QT.,Ofloxacina s-a dovedit a avea un efect embriocid la șobolan și iepure atunci când a fost administrată în doze de 810 mg/kg și zi (echivalent cu de 9000 de ori doza zilnică oftalmică maximă recomandată) și de 160 mg/kg și zi (echivalent cu de 1800 de ori doza zilnică oftalmică maximă recomandată). Aceste doze au determinat scăderea greutății corporale fetale și creșterea mortalității fetale la șobolan, respectiv iepure. La șobolanii cărora li s-au administrat doze de 810 mg/kg și zi au fost raportate variații scheletice fetale minore., Nu s-a demonstrat că ofloxacina este teratogenă la doze mai mari de 810 mg/kg și zi și 160 mg/kg și zi atunci când a fost administrată la femele gestante de șobolan și, respectiv, iepure.nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Oflox picături oftalmice / auriculare trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică riscul potențial pentru embrion sau făt.,studii suplimentare la șobolani cu doze de până la 360 mg/kg și zi în timpul gestației târzii nu au evidențiat efecte adverse asupra dezvoltării fetale târzii, travaliului, nașterii, alăptării, viabilității neonatale sau creșterii nou-născutului.cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Soluția oftalmică de ofloxacină trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.,femeile care alăptează la femeile care alăptează, o singură doză orală de 200 mg a dus la concentrații de ofloxacină în lapte, care au fost similare cu cele găsite în plasmă.din cauza ofloxacinei și a altor chinolone administrate sistemic sunt excretate în laptele matern, există un potențial de afectare a sugarilor care alăptează. În mod similar, corticosteroizii administrați sistemic apar în laptele uman în cantități care ar putea afecta copilul alăptat. Cu toate acestea, atunci când este instilat local, expunerea sistemică este scăzută.,nu se cunoaște dacă soluția oftalmică de ofloxacină se excretă în laptele uman în urma administrării topice. Din cauza potențialului de reacții adverse grave de la ofloxacină la sugarii care alăptează, trebuie luată o decizie dacă să întrerupă alăptarea sau să întrerupă medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.siguranța și eficacitatea la sugari cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.,s-a demonstrat că chinolonele, inclusiv ofloxacina, determină artropatie la animalele imature după administrarea orală; cu toate acestea, administrarea oftalmică topică de ofloxacină la animalele imature nu a prezentat artropatie. Nu există dovezi că forma de dozare oftalmică a ofloxacinei are vreun efect asupra articulațiilor purtătoare de greutate.pacienții vârstnici nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici și cei mai tineri.,efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ca în cazul oricărui medicament oftalmic topic, vederea încețoșată temporară sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă la instilare apare vedere încețoșată, pacientul trebuie să aștepte până când vederea se limpezește înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.reacțiile adverse raportate cel mai frecvent la medicament au fost arsuri oculare tranzitorii sau disconfort., Alte reacții raportate includ înțepături, roșeață, mâncărime, conjunctivită/keratită chimică, edem ocular/periocular/facial, senzație de corp străin, fotofobie, vedere încețoșată, lăcrimare, uscăciune și dureri oculare. Au fost raportate cazuri Rare de amețeală și greață.reacțiile grave după utilizarea ofloxacinei sistemice sunt rare și majoritatea simptomelor sunt reversibile.,; ochi uscat; dureri de ochi; hiperemie oculară; edem periorbital (inclusiv edem palpebral)
Tulburări Cardiace
Nu este Cunoscut: aritmie ventriculară și torsada vârfurilor (raportată predominant la pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT); ECG QT prelungit
Tulburari Gastro-intestinale
cu frecvență necunoscută: greață
Cutanate și ale Țesutului Subcutanat Tulburări
Nu este Cunoscut: Sindromul Stevens-Johnson; necroliză epidermică toxică
absorbția Sistemică a fluorochinolone a fost raportat de a provoca efecte adverse, cum ar fi scăzut de zahăr din sânge și de sănătate mintală legate de efecte secundare., Valorile scăzute ale glicemiei, numite și hipoglicemie, pot duce la comă. Sănătatea mintală efecte secundare, care sunt mai proeminente și mai consecvent de-a lungul sistemice fluorochinolone clasa de droguri sunt menționate mai jos:
- Tulburări de atenție
- Dezorientare
- Agitatie
- Nervozitate
- tulburări de Memorie
- tulburări Grave în abilitățile mentale (delir)
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau scrie la [email protected]., De asemenea, puteți raporta efectele secundare direct prin Programul Național de farmacovigilență din India (PvPI) apelând la 1800 267 7779 (număr Cipla) sau puteți raporta PvPI la 1800 180 3024. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui produs.supradozajul ocular poate fi spălat din ochi(ochi) cu apă călduță. În caz de supradozaj, trebuie pus în aplicare un tratament simptomatic. Monitorizarea ECG trebuie efectuată, din cauza posibilității de prelungire a intervalului QT.,
Proprietăți farmacologice
mecanism de acțiune
Ofloxacina are activitate in vitro împotriva unei game largi de bacterii aerobe și anaerobe Gram-pozitive și Gram-negative. Este bactericid la concentrații egale sau puțin mai mari decât concentrațiile inhibitoare. Se crede că ofloxacina exercită un efect bactericid asupra celulelor bacteriene sensibile prin inhibarea girazei ADN, o enzimă bacteriană esențială care este un catalizator critic în duplicarea, transcripția și repararea ADN-ului bacterian.,
Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice, antiinfecțioase, fluorochinolone
codul ATC: S01AE01.
ofloxacina este un agent antibacterian 4-chinolon sintetic fluorurat, cu activitate împotriva unui spectru larg de organisme Gram-negative și, într-o măsură mai mică, Gram-pozitive. Mecanismele primare de acțiune prin inhibarea girazei ADN bacteriene, enzima responsabilă pentru menținerea structurii ADN-ului.s-a observat rezistență încrucișată între ofloxacină și alte fluorochinolone., În general, nu există rezistență încrucișată între ofloxacină și alte clase de agenți antibacterieni, cum ar fi beta-lactamele sau aminoglicozidele.,>
Aerobic Gram-positive
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Aerobic Gram-negative
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens*
Anaerobic Species
Propionibacterium acnes
*Efficacy for this organism was studied in fewer than ten infections.,siguranța și eficacitatea soluției oftalmice de ofloxacină în tratarea infecțiilor oftalmologice datorate următoarelor organisme nu au fost stabilite în studii clinice adecvate și bine controlate. S-a demonstrat că soluția oftalmică de ofloxacină este activă in vitro împotriva majorității tulpinilor acestor organisme, dar nu se cunoaște semnificația clinică a infecțiilor oftalmologice.,
|
Aerobes, Gram-positive |
|
|
Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus capitis |
Staphylococcus hominus Staphylococcus simulans Streptococcus pyogenes |
|
Aerobes, Gram-negative |
|
|
Acinetobacter calcoaceticus var. anitratus Acinetobacter calcoaceticus var.,la) catarrhalis Moraxella lacunata Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas acidovorans Pseudomonas fluorescens Shigella sonnei |
|
|
Other Chlamydia trachomatis |
|
Clinical Studies
Conjunctivitis
In a randomised, double-masked, multicentre clinical trial, ofloxacin ophthalmic solution was superior to its vehicle after 2 days of treatment in patients with conjunctivitis and positive conjunctival cultures., Rezultatele clinice ale studiului au demonstrat o rată de ameliorare clinică de 86% (54/63) pentru grupul tratat cu ofloxacină față de 72% (48/67) pentru grupul tratat cu placebo după 2 zile de tratament. Microbiologice rezultate pentru același studiu clinic a demonstrat o rata de eradicare de patogeni cauzali de 65% (41/63) pentru ofloxacina grupul tratat față de 25% (17/67) pentru vehiculul grupul tratat după 2 zile de tratament. Vă rugăm să rețineți că eradicarea microbiologică nu se corelează întotdeauna cu rezultatul clinic în studiile antiinfecțioase.,
Ulcere Corneene
Într-un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, de 140 de subiecți cu culturi pozitive, ofloxacina solutie oftalmica-subiecții tratați avut un general rata de succes clinic (complet re-epithelialisation și fără progresie a se infiltra pentru două vizite consecutive) de 82% (61/74), comparativ cu 80% (53/66) pentru fortificate-antibiotic grup, format de 1,5% tobramicina și 10% cefazolin soluții. Timpul median până la succesul clinic a fost de 11 zile pentru grupul tratat cu ofloxacină și de 10 zile pentru grupul tratat cu alcool.,
Ofloxacina nu este supus degradării de către beta-lactamaze, enzime și nici nu este modificat de enzime, cum ar fi aminoglicozide adenylases sau phosphorylases, sau cloramfenicol acetiltransferaza.
Proprietăți farmacocinetice
după instilarea oftalmică, ofloxacina este bine menținută în filmul lacrimal.
Într-un studiu la voluntari sănătoși, înseamnă lacrima de film concentrații de ofloxacina măsurată de 4 ore după administrarea topică (9.2 µg/g) au fost mai mari decât 2 µg/ml concentrație minimă de ofloxacina este necesar de a inhiba 90% de cele mai multe tulpini bacteriene oculare (CMI90) in vitro.,concentrațiile plasmatice maxime de ofloxacină după 10 zile de administrare topică au fost de aproximativ 1000 de ori mai mici decât cele raportate după dozele orale standard de ofloxacină și nu s-au observat reacții adverse sistemice atribuibile ofloxacinei topice.
concentrațiile serice, urinare și lacrimale ale ofloxacinei au fost măsurate la 30 de femei sănătoase la diferite momente de timp în timpul unui tratament de 10 zile cu soluție oftalmică ofloxacină. Concentrația serică medie de ofloxacină a variat între 0, 4 ng/mL și 1, 9 ng/mL. Concentrația maximă de ofloxacină a crescut de la 1, 1 ng/mL (ziua 1) la 1.,9 ng / mL (ziua 11) după administrarea QID timp de 10½ zile. Concentrațiile plasmatice maxime de ofloxacină după 10 zile de administrare oftalmică topică au fost de peste 1000 de ori mai mici decât cele raportate după dozele orale standard de ofloxacină.concentrațiile de ofloxacină lacrimală au variat între 5, 7 și 31 mcg/g în timpul perioadei de 40 de minute după ultima doză din ziua 11. Concentrația medie de lacrimă măsurată la 4 ore după administrarea topică oftalmică a fost de 9, 2 mcg/g.
concentrațiile țesutului cornean de 4.,4 mcg / mL au fost observate la 4 ore după începerea aplicării oculare topice a două picături de soluție oftalmică ofloxacină la fiecare 30 de minute. Ofloxacina a fost excretată în urină în principal nemodificată.
proprietăți non-clinice
Toxicologie animală sau Farmacologie
nu există probleme toxicologice de siguranță cu acest produs la om, deoarece nivelul absorbției sistemice de ofloxacină în urma administrării topice oculare este minim.studiile la animale la câini au descoperit cazuri de artropatie la nivelul articulațiilor purtătoare de greutate ale animalelor tinere după doze orale mari de anumite chinolone., Cu toate acestea, aceste constatări nu au fost observate în studiile clinice și relevanța lor la om nu este cunoscută.
descriere
Oflox picături pentru ochi / urechi (soluție oftalmică ofloxacină), 0,3%, este o soluție oftalmică sterilă. Este o carboxichinolonă fluorurată antiinfecțioasă pentru uz oftalmic topic.
proprietăți farmaceutice
incompatibilități
incompatibile cu soluțiile alcaline.
informații despre ambalare
Oflox picături pentru ochi/urechi:…………………..,Flacon de 5 ml
Stocare și de Manipulare Instrucțiuni
a se Proteja de lumină
nu se lăsa la îndemâna copiilor
Consilierea Pacientului Informații
Ce este OFLOX Ochi/Ureche Picături?
picăturile de ochi / urechi OFLOX conțin ofloxacină, o fluorochinolonă, care prezintă un efect antimicrobian.nu utilizați dacă aveți alergie la Oflox picături oftalmice/auriculare
nu utilizați dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ofloxacină, clorură de benzalconiu, oricare dintre celelalte ingrediente sau orice alte chinolone.
înainte de a utiliza OFLOX picături pentru ochi/urechi, spuneți HCP despre alte medicamente.,
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care pot modifica ritmul inimii: medicamente care aparțin grupului de anti-arrhythmics (de exemplu, quindine, hydroquindine, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care aparțin grupului de macrolide), unele antipsihotice.
cum ar trebui să folosesc OFLOX picături pentru ochi / urechi?,
utilizați întotdeauna OFLOX picături pentru ochi / urechi exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
care sunt posibilele efecte secundare?ca toate medicamentele, picăturile Oflox ochi / urechi pot provoca reacții adverse, dar nu apar la toate persoanele.dacă aveți una sau mai multe dintre următoarele reacții adverse, este posibil să fi avut o reacție alergică gravă. Opriți imediat utilizarea picăturilor Oflox pentru ochi/urechi și contactați medicul.,ro pune în pericol viața reacții alergice (anafilactice) se prezintă ca o umflătură sub piele, care pot apărea în zone precum fata, buzele sau alte părți ale corpului și/sau umflarea gurii, limbii sau gâtului care pot obstrucționa căile respiratorii, care pot provoca respirație șuierătoare, dificultăți la înghițire, respirație sau dificultăți de respirație
reacții adverse Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- iritarea Ochilor
- disconfort Ocular
În cazuri foarte rare, cornee a dezvoltat noros pete pe cornee din cauza calciu build-up în timpul tratamentului.,ht
efecte Secundare care afectează organismul:
- Amețeli
- Greata
efecte Secundare care afectează inima:
- Anormal de rapid, ritm cardiac
- Viața în pericol ritm cardiac neregulat
- Modificarea ritmului inimii (numită prelungirea intervalului QT’, vede pe ECG, activitatea electrică a inimii)
Cum ar trebui să magazin OFLOX Ochi/Ureche Picături?,nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Informații generale despre utilizarea sigură și eficientă a acestui medicament.Oflox picături pentru ochi / urechi sunt o combinație de ofloxacină, o fluorochinolonă, care este un agent antibacterian indicat pentru tratamentul infecțiilor oculare cauzate de tulpini sensibile. Acest produs trebuie utilizat cu prudență la pacienții sensibili la alți agenți antibacterieni de chinolonă.,acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu defecte sau ulcerații ale suprafeței ochiului.
informatii Importante despre unele componente din OFLOX Ochi/Ureche Picături dacă purtați lentile de contact
- în mod Normal, nu ar trebui să poarte lentile de contact în timp ce sunteți tratați cu acest produs. Cu toate acestea, pot exista situații în care utilizarea lentilelor de contact este inevitabilă. În aceste situații, îndepărtați lentilele înainte de a utiliza picături Oflox pentru ochi/urechi. Așteptați cel puțin 15 minute după utilizarea picăturilor oculare înainte de a vă pune lentilele înapoi în ochi.,
- un conservant din picăturile Oflox ochi/urechi (clorură de benzalconiu) poate provoca iritarea ochilor și, de asemenea, se știe că decolorează lentilele de contact moi.
care sunt ingredientele din picăturile Oflox pentru ochi/urechi?
substanța activă este ofloxacină (0, 3% m/v). Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu (0,01% M/v) și apă purificată.
orice alte informații
- Evitați contaminarea vârfului aplicatorului cu material din ochi, degete sau altă sursă., Deteriorarea gravă a ochiului și pierderea ulterioară a vederii pot rezulta din utilizarea soluțiilor contaminate
- chinolonele sistemice, inclusiv ofloxacina, au fost asociate cu reacții de hipersensibilitate, chiar și după o singură doză. Întrerupeți imediat utilizarea și contactați medicul la primul semn de erupție cutanată sau reacție alergică.
- conservantul din picăturile de ochi/urechi OFLOX, clorura de benzalconiu, poate fi absorbit de lentilele de contact moi., Pacienții care poartă lentile de contact moi trebuie instruiți să aștepte cel puțin 15 minute după instilarea picăturilor de ochi/urechi OFLOX înainte de a-și introduce lentilele.
Detalii ale Producătorului
OFLOX Ochi/Ureche Picături
M. L. PD/3280-O
Mfd. De CIPLA LTD.
E-65/66 MIDC
Sholapur 413006 INDIA
Lasă un răspuns