Qualitative and Quantitative Composition
OFLOX Eye/Ear Drops
Each ml contains:
Ofloxacin USP ………………………………………………………………………………………0.3% w/v
Benzalkonium Chloride NF …………………………………………………………………….0.01% w/v
Sterile aqueous vehicle ………………………………………………………………………….q.s.
Dosage Form and Strength
Ofloxacin Ophthalmic Solution, 0.,domonas aeruginosa
Serratia marcascens*
anaeroba arter
Propionibacterium acnes
*effekt för denna organism studerades i färre än 10 infektioner
dosering och administreringssätt
den rekommenderade doseringen för behandling av bakteriell konjunktivit är följande:
|
dagar 1 och 2 |
ingjuta en till två droppar var 2-4 timmar i de drabbade områdena.ögon., |
|
dagar 3 till 7 |
sätt in en till två droppar fyra gånger dagligen. |
den rekommenderade doseringen för behandling av bakteriellt hornhinnesår är följande:
|
dagar 1 och 2 |
sätt in en till två droppar i det drabbade ögat var 30: e minut medan du är vaken., Vakna på cirka 4 och 6 timmar efter pensionering och sätt in en till två droppar. |
|
dagar 3 till 7 till 9 |
sätt in en till två droppar varje timme medan du är vaken. |
|
dagar 7 till 9 till behandling avslutad |
ingjuta en till två droppar, fyra gånger dagligen. |
behandlingens längd får inte överstiga 10 dagar.,
kontraindikationer
användning av OFLOX Ögon / örondroppar är kontraindicerat hos patienter med överkänslighet mot ofloxacin, något av dess hjälpämnen eller andra kinoloner.
varningar och försiktighetsmått
ej för injektion.
OFLOX Ögon / örondroppar ska inte injiceras subkonjunktivt, och det ska inte heller införas direkt i ögans främre kammare.
det finns sällsynta rapporter om anafylaktisk reaktion / chock och dödliga överkänslighetsreaktioner hos patienter som får systemiska kinoloner, några efter den första dosen, inklusive ofloxacin., Vissa reaktioner åtföljdes av kardiovaskulär kollaps, medvetslöshet, angioödem (inklusive ödem i struphuvudet, svalget eller ansiktet), luftvägsobstruktion, dyspné, urtikaria och klåda. En sällsynt förekomst av Stevens-Johnsons syndrom, som utvecklades till toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats hos en patient som fick topisk oftalmisk ofloxacin. Om en allergisk reaktion mot ofloxacin uppstår, avbryt läkemedlet. Allvarliga akuta överkänslighetsreaktioner kan kräva omedelbar akutbehandling., Syrgas-och luftvägshantering, inklusive intubation, skall administreras på kliniskt indicerat sätt.
liksom för andra anti-infektionsmedel kan långvarig användning leda till överväxt av icke-mottagliga organismer, inklusive svampar. Om superinfektion uppstår, sluta använda och starta alternativ behandling. När klinisk bedömning dikterar, ska patienten undersökas med hjälp av förstoring, såsom slit-lampa biomikroskopi och, i förekommande fall, fluoresceinfärgning. Ofloxacin ska avbrytas vid första utseendet av hudutslag eller något annat tecken på överkänslighetsreaktion.,
systemisk administrering av kinoloner, inklusive ofloxacin, har lett till skador eller erosioner av brosket i viktbärande leder och andra tecken på artropati hos omogna djur av olika arter. Ofloxacin, som administreras systemiskt vid 10 mg/kg / dag hos unga hundar (motsvarande 110 gånger den maximala rekommenderade dagliga Oftalmiska dosen för vuxna) har associerats med dessa typer av effekter.
Vid användning av ofloxacin oftalmisk lösning bör risken för rhinopharyngeal passage, som kan bidra till förekomsten och diffusionen av bakteriell resistens, övervägas.,
om förvärrad infektion uppstår, eller om klinisk förbättring inte noteras inom en rimlig period, sluta använda och starta alternativ behandling.
hjärtsjukdomar
försiktighet bör iakttas vid användning av fluorokinoloner, inklusive Ofloxacin oftalmisk lösning, hos patienter med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet, såsom följande:
- medfödd långt QT-syndrom
- samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet (t. ex., Klass IA och III antiarytmika, tricykliska antidepressiva medel, makrolider, antipsykotika)
- okorrigerad elektrolytobalans (t.ex. hypokalemi, hypomagnesemi)
- hjärtsjukdom (t. ex. hjärtsvikt, hjärtinfarkt, bradykardi)
äldre patienter och kvinnor kan vara mer känsliga för QTc-förlängande läkemedel. Därför bör försiktighet iakttas vid användning av fluorokinoloner, inklusive Ofloxacin oftalmisk lösning, i dessa populationer.
data är mycket begränsade för att fastställa effekt och säkerhet av ofloxacin oftalmisk 0.,3% lösning, vid behandling av konjunktivit hos nyfödda.
användning av ofloxacin oftalmisk lösning för nyfödda med ophthalmia neonatorum orsakade av Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis rekommenderas inte eftersom det har inte utvärderats hos dessa patienter.
geriatriska patienter
inga jämförande data finns tillgängliga med topisk dosering hos äldre jämfört med andra åldersgrupper.,
kliniska och icke-kliniska publikationer har rapporterat förekomst av kornealperforering hos patienter med befintlig hornhinneepiteldefekt eller hornhinnesår, vid behandling med topiska fluorokinolonantibiotika. Signifikanta förvirrande faktorer var dock involverade i många av dessa rapporter, inklusive hög ålder, förekomst av stora sår, samtidiga okulära tillstånd (t.ex. svåra torra ögon), systemiska inflammatoriska sjukdomar (t. ex. reumatoid artrit) och samtidig användning av okulära steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)., Det är dock nödvändigt att råda försiktighet när det gäller risken för korneal perforering vid användning av produkt för att behandla patienter med hornhinneepiteliala defekter eller hornhinnesår.
hornhinnefällning har rapporterats under behandling med topikal oftalmisk ofloxacin. Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
långvarig användning med hög dos av andra fluorokinoloner hos försöksdjur har orsakat linsformiga opaciteter., Denna effekt har emellertid inte rapporterats hos humana patienter, och det har inte heller noterats efter topisk oftalmisk behandling med ofloxacin i upp till 6 månader i djurstudier, inklusive studier på apor.
sol-eller UV-exponering bör undvikas under användning av ofloxacin på grund av risken för ljuskänslighet.
OFLOX Ögon / örondroppar innehåller konserveringsmedel bensalkoniumklorid som kan orsaka ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.,
karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet
långtidsstudier för att fastställa den karcinogena potentialen av ofloxacin har inte utförts.
Ofloxacin var inte mutagen i Ames test in vitro-och in vivo-cytogenic analysen, sister chromatid exchange-analysen (Chinese hamster och mänskliga cellinjer), oplanerade DMA-syntes (UDS) – analys med hjälp av mänskliga fibroblaster, den dominerande dödlighet, eller mus micronucleus analysen. Ofloxacin var positivt i UDS-testet med rått hepatocyt och i muslymfomanalysen.,
i fertilitetsstudier på råttor påverkade ofloxacin inte fertilitet hos män eller kvinnor eller morfologiska eller reproduktiva effekter vid oral dosering upp till 360 mg/kg / dag (motsvarande 4 000 gånger den maximala rekommenderade dagliga Oftalmiska dosen).
läkemedelsinteraktioner
specifika läkemedelsinteraktionsstudier har inte utförts med OFLOX Ögon / örondroppar., Systemisk administrering av vissa kinoloner har emellertid visat sig höja plasmakoncentrationerna av teofyllin, störa metabolismen av koffein och förstärka effekterna av det orala antikoagulantia warfarin och dess derivat, och har associerats med övergående förhöjningar av serumkreatinin hos patienter som samtidigt får cyklosporin.
det har visats att systemisk administrering av vissa kinoloner hämmar metabolisk clearance av koffein och teofyllin., Läkemedelsinteraktionsstudier utförda med systemisk ofloxacin har visat att metabolisk clearance av koffein och teofyllin inte påverkas signifikant av ofloxacin.
även om det har förekommit rapporter om en ökad prevalens av CNS-toxicitet med systemisk dosering av fluorokinoloner vid samtidig användning med systemiska NSAID, har detta inte rapporterats vid samtidig systemisk användning av NSAID och ofloxacin.
Ofloxacin oftalmisk lösning, liksom andra fluorokinoloner, bör användas med försiktighet hos patienter som får läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet.,
användning i speciella populationer
graviditetskategori C läkemedel
teratogena effekter
Ofloxacin har visat sig ha en embryocidal effekt hos råttor och kaniner när de ges i doser på 810 mg / kg / dag (motsvarande 9 000 gånger den maximala rekommenderade dagliga Oftalmiska dosen) och 160 mg / kg / dag (motsvarande 1 800 gånger den maximala rekommenderade dagliga Oftalmiska dosen). Dessa doser resulterade i minskad kroppsvikt hos fostret och ökad fosterdödlighet hos råtta respektive kanin. Mindre skelettvariationer hos foster rapporterades hos råtta som fick doser på 810 mg/kg / dag., Ofloxacin har inte visats vara teratogent vid doser så höga som 810 mg/kg/dag och 160 mg/kg / dag vid administrering till dräktiga råttor respektive kaniner.
det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. OFLOX Ögon / örondroppar ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern motiverar den potentiella risken för embryot eller fostret.,
Icke-teratogena effekter
ytterligare studier på råttor med doser upp till 360 mg/kg / dag under sen dräktighet visade ingen negativ effekt på sen fosterutveckling, förlossning, laktation, nyfödds livskraft eller tillväxt.
det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Ofloxacin oftalmisk lösning skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.,
ammande kvinnor
hos ammande kvinnor resulterade en oral engångsdos på 200 mg i koncentrationer av ofloxacin i mjölk, vilket var som de som hittades i plasma.
på grund av ofloxacin och andra kinoloner som tas systemiskt utsöndras i bröstmjölk finns risk för skada på ammande spädbarn. På samma sätt förekommer systemiskt administrerade kortikosteroider i bröstmjölk i kvantiteter som kan påverka barnet som ammar. Men när den injiceras lokalt är systemisk exponering låg.,
det är inte känt om ofloxacin oftalmisk lösning utsöndras i bröstmjölk efter topisk administrering. På grund av risken för allvarliga biverkningar från ofloxacin hos ammande spädbarn bör ett beslut fattas om att avbryta omvårdnad eller att avbryta läkemedlet, med hänsyn till läkemedlets betydelse för moderen.
pediatriska patienter
säkerhet och effekt hos spädbarn under 1 års ålder har inte fastställts.,
kinoloner, inklusive ofloxacin, har visat sig orsaka artropati hos omogna djur efter oral administrering; topisk okulär administrering av ofloxacin till omogna djur har emellertid inte visat någon artropati. Det finns inga bevis för att den oftalmiska doseringsformen ofloxacin har någon effekt på viktbärande leder.
geriatriska patienter
inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.,
effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
som med alla aktuella oftalmiska läkemedel kan tillfällig dimsyn eller andra synstörningar påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Om dimsyn uppstår vid instillation måste patienten vänta tills synen försvinner innan man kör bil eller använder maskiner.
biverkningar
oftalmisk användning
den vanligaste rapporterade läkemedelsrelaterade biverkningen var övergående ögonbränning eller obehag., Andra rapporterade reaktioner inkluderar sveda, rodnad, klåda, kemisk konjunktivit/keratit, okulär/periocular/ansiktsödem, känsla av främmande kropp, fotofobi, dimsyn, tårflöde, torrhet och ögonsmärta. Sällsynta rapporter om yrsel och illamående har mottagits.
allvarliga reaktioner efter användning av systemisk ofloxacin är sällsynta och de flesta symptomen är reversibla.,; torra ögon; ögonsmärta; okulär hyperemi; periorbitalt ödem (inklusive ögonlocksödem)
hjärtsjukdomar
Ingen känd frekvens: ventrikulär arytmi och torsades de pointes (rapporterats främst hos patienter med riskfaktorer för QT-förlängning); EKG QT-förlängning
gastrointestinala störningar
Ingen känd frekvens: illamående
hud-och subkutan vävnad
Ingen känd frekvens: Stevens-Johnsons syndrom; toxisk epidermal nekrolys
p > systemisk absorption av fluorokinoloner har rapporterats orsaka biverkningar såsom lågt blodsocker och psykiska hälsorelaterade biverkningar., Låga blodsockernivåer, även kallade hypoglykemi, kan leda till koma. De psykiska hälsobiverkningarna som är mer framträdande och mer konsekventa över den systemiska fluorokinolonläkemedelsklassen är som nämnts nedan:
- störningar i uppmärksamhet
- desorientering
- Agitation
- nervositet
- minnesförlust
- allvarliga störningar i mentala förmågor (delirium)
om du upplever några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal eller skriv till din läkare eller [email protected]. – herr talman!, Du kan även rapportera biverkningar direkt via den Nationella Säkerhetsövervakning Handlingsprogram för Indien (PvPI) genom att ringa på 1800-267 7779 (Cipla antal) eller så kan du rapport till PvPI på 1800-180 3024. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för denna produkt.
överdosering
en okulär överdos kan spolas från ögat(ögonen) med ljummet vatten. Vid överdosering skall symtomatisk behandling genomföras. EKG-övervakning bör göras på grund av risken för förlängning av QT-intervallet.,
farmakologiska egenskaper
verkningsmekanism
Ofloxacin har in vitro-aktivitet mot ett brett spektrum av grampositiva och gramnegativa aeroba och anaeroba bakterier. Det är bakteriedödande vid koncentrationer som är lika med eller något större än hämmande koncentrationer. Ofloxacin antas utöva en bakteriedödande effekt på känsliga bakterieceller genom att hämma DNA-gyras, ett viktigt bakteriellt enzym som är en kritisk katalysator vid duplicering, transkription och reparation av bakteriellt DNA.,Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: oftalmologiska medel, antiinfektiva medel, fluorokinoloner
ATC-kod: s01ae01.
Ofloxacin är ett syntetiskt fluorerat 4-kinolon antibakteriellt medel med aktivitet mot ett brett spektrum av gramnegativa och i mindre grad Gram-positiva organismer. De primära verkningsmekanismerna genom hämning av bakteriell DNA-gyras, enzymet som är ansvarigt för att upprätthålla DNA-strukturen.
korsresistens har observerats mellan ofloxacin och andra fluorokinoloner., Det finns i allmänhet ingen korsresistens mellan ofloxacin och andra klasser av antibakteriella medel såsom beta-laktamer eller aminoglykosider.,>
Aerobic Gram-positive
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Aerobic Gram-negative
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens*
Anaerobic Species
Propionibacterium acnes
*Efficacy for this organism was studied in fewer than ten infections.,ofloxacin Oftalmiska lösningens säkerhet och effekt vid behandling av oftalmologiska infektioner orsakade av följande organismer har inte fastställts i adekvata och välkontrollerade kliniska prövningar. Ofloxacin oftalmisk lösning har visat sig vara aktiv in vitro mot de flesta stammar av dessa organismer, men den kliniska betydelsen vid oftalmologiska infektioner är okänd.,
|
Aerobes, Gram-positive |
|
|
Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus capitis |
Staphylococcus hominus Staphylococcus simulans Streptococcus pyogenes |
|
Aerobes, Gram-negative |
|
|
Acinetobacter calcoaceticus var. anitratus Acinetobacter calcoaceticus var.,la) catarrhalis Moraxella lacunata Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas acidovorans Pseudomonas fluorescens Shigella sonnei |
|
|
Other Chlamydia trachomatis |
|
Clinical Studies
Conjunctivitis
In a randomised, double-masked, multicentre clinical trial, ofloxacin ophthalmic solution was superior to its vehicle after 2 days of treatment in patients with conjunctivitis and positive conjunctival cultures., Kliniska resultat för studien visade en klinisk förbättring på 86% (54 / 63) för den ofloxacinbehandlade gruppen jämfört med 72% (48 / 67) för den placebobehandlade gruppen efter 2 dagars behandling. Mikrobiologiska resultat i samma kliniska studie visade en utrotningsgrad för orsakande patogener på 65% (41 / 63) för den ofloxacinbehandlade gruppen jämfört med 25% (17 / 67) för den fordonsbehandlade gruppen efter 2 dagars behandling. Observera att mikrobiologisk utrotning inte alltid korrelerar med kliniskt utfall i antiinfektiva studier.,
hornhinnesår
i en randomiserad, dubbelmaskerad, multicenterstudie med 140 försökspersoner med positiva kulturer hade ofloxacin Oftalmiska lösningsbehandlade försökspersoner en total klinisk framgångsfrekvens (fullständig återepitelisering och ingen progression av infiltratet under två på varandra följande besök) på 82% (61 / 74) jämfört med 80% (53 / 66) för den berikade antibiotikagruppen, bestående av 1, 5% tobramycin och 10% cefazolinlösningar. Mediantiden till klinisk framgång var 11 dagar för den ofloxacinbehandlade gruppen och 10 dagar för den berikade behandlingsgruppen.,
Ofloxacin utsätts inte för nedbrytning av beta-laktamasenzymer och modifieras inte heller av enzymer såsom aminoglykosidadenylaser eller fosforylaser eller kloramfenikol acetyltransferas.
farmakokinetiska egenskaper
efter oftalmisk instillation bibehålls ofloxacin väl i tårfilmen.
i en hälsosam volontärstudie var de genomsnittliga rivfilmskoncentrationerna av ofloxacin uppmätta 4 timmar efter topisk dosering (9, 2 µg/g) högre än den minsta koncentration av ofloxacin som krävs för att hämma 90% av de flesta okulära bakteriestammar (MIC90) in vitro.,
maximala serumkoncentrationer av ofloxacin efter 10 dagars topisk dosering var ungefär 1 000 gånger lägre än de som rapporterats efter orala standarddoser av ofloxacin, och inga systemiska biverkningar som kan hänföras till topisk ofloxacin observerades.
Serum, urin-och tårkoncentrationer av ofloxacin mättes hos 30 friska kvinnor vid olika tidpunkter under en 10-dagars behandling med ofloxacin oftalmisk lösning. Medelkoncentrationen av ofloxacin i serum varierade från 0, 4 ng/mL till 1, 9 ng/mL. Maximal ofloxacinkoncentration ökade från 1, 1 ng / mL (dag 1) till 1.,9 ng/mL (dag 11) efter QID dosering för 10½ dagar. Maximala serum ofloxacinkoncentrationer efter 10 dagars topisk oftalmisk dosering var mer än 1 000 gånger lägre än de som rapporterats efter orala standarddoser av ofloxacin.
Tear ofloxacin-koncentrationerna varierade från 5, 7 till 31 mcg / g under 40-minutersperioden efter den sista dosen på dag 11. Genomsnittlig tårkoncentration uppmätt 4 timmar efter topisk oftalmisk dosering var 9, 2 mcg/g.
koncentrationer av hornhinnevävnad på 4.,4 mcg / mL observerades 4 timmar efter början lokal okulär applicering av två droppar ofloxacin oftalmisk lösning var 30: e minut. Ofloxacin utsöndras i urinen huvudsakligen omodifierad.
icke-kliniska egenskaper
Djurtoxikologi eller farmakologi
det finns inga toxikologiska säkerhetsproblem med denna produkt hos människa eftersom nivån av systemisk absorption från topisk okulär administrering av ofloxacin är minimal.
djurstudier på hunden har funnit fall av artropati i viktbärande leder hos juvenila djur efter höga orala doser av vissa kinoloner., Dessa fynd har dock inte setts i kliniska studier och deras relevans för människa är okänd.
beskrivning
OFLOX Ögon / örondroppar (Ofloxacin oftalmisk lösning), 0, 3%, är en steril oftalmisk lösning. Det är en fluorerad karboxykinolon Anti-infektiv för topisk oftalmisk användning.
farmaceutiska uppgifter
inkompatibiliteter
oförenliga med alkaliska lösningar.
Förpackningsinformation
OFLOX Ögon / örondroppar:…………………..,Injektionsflaska med 5 ml
Förvarings-och hanteringsanvisningar
skydda mot ljus
förvaras utom räckhåll för barn
Patientrådgivningsinformation
vad är OFLOX Ögon / örondroppar?
OFLOX Ögon/örondroppar innehåller ofloxacin, en fluorokinolon, som visar en antimikrobiell effekt.
använd inte om du är allergisk mot OFLOX Ögon/örondroppar
använd inte om du är allergisk (överkänslig) mot ofloxacin, bensalkoniumklorid, något av övriga innehållsämnen eller andra kinoloner.
innan du använder OFLOX Ögon / örondroppar, berätta för din HCP om andra läkemedel.,
tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Du måste tala om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan förändra din hjärtrytm: läkemedel som tillhör gruppen antiarytmika (t.ex. quindin, hydrokindin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricykliska antidepressiva medel, vissa antimikrobiella medel (som tillhör gruppen makrolider) och vissa antipsykotika.
Hur ska jag använda OFLOX Ögon/Öron Droppar?,
använd alltid OFLOX Ögon / örondroppar enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
vilka är de möjliga biverkningarna?
liksom alla läkemedel kan OFLOX Eye / Ear Drops orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
allvarliga biverkningar
om du har en eller flera av följande biverkningar kan du ha fått en allvarlig
allergisk reaktion. Sluta använda OFLOX Ögon / örondroppar omedelbart och kontakta din läkare.,sv livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk) som uppträder som svullnad under huden som kan förekomma i områden som ansikte, läppar eller andra delar av kroppen och/eller svullnad i mun, tunga eller svalg som kan hindra luftvägarna, vilket kan orsaka väsande andning, svårigheter att svälja, andas eller andfåddhet
Följande biverkningar är också kända för att inträffa. Du bör kontakta din läkare om någon av följande biverkningar visar sig vara besvärlig eller om de är långvariga.
vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
- ögonirritation
- okulär obehag
i mycket sällsynta fall har ögonhinnan utvecklat grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalciumuppbyggnad under behandlingen.,ht
biverkningar som påverkar kroppen:
- yrsel
- illamående
biverkningar som påverkar hjärtat:
- livshotande oregelbunden hjärtrytm
- ändring av hjärtrytmen (kallad ”förlängning av QT-intervallet”, sett på EKG elektrisk aktivitet i hjärtat)
li> onormal snabb hjärtrytm
hur ska jag lagra oflox ögon/örondroppar?,
förvara detta läkemedel utom syn-och räckhåll för barn.
används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
allmän information om säker och effektiv användning av detta läkemedel.
OFLOX Ögon / örondroppar är en kombination av ofloxacin, en fluorokinolon, som är ett antibakteriellt medel som är indicerat för behandling av okulära infektioner orsakade av känsliga stammar. Denna produkt ska användas med försiktighet till patienter som är känsliga för andra kinolonantibiotika.,
- denna produkt ska användas med försiktighet till patienter med defekt eller sårbildning på ögats yta.
- Ofloxacin oftalmisk lösning ökar potentiellt känsligheten för solljus. Du bör undvika exponering för direkt solljus eller sol under användning av OFLOX Ögon / örondroppar.,
- hjärtproblem: försiktighet bör iakttas vid användning av denna typ av läkemedel, om du är född med eller har familjehistoria av förlängt QT-intervall (sett på ett EKG, vilket är en elektrisk inspelning av hjärtat), har salt obalans i blodet (särskilt låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet), har en mycket långsam hjärtrytm (kallad bradykardi), har ett svagt hjärta (hjärtsvikt), har en historia av hjärtinfarkt (hjärtinfarkt), du är kvinna eller äldre, eller du tar andra läkemedel som leder till onormala EKG-förändringar.,
- tala om för din läkare innan du börjar använda OFLOX Ögon / örondroppar om du är gravid eller om du ammar. Din läkare kan sedan avgöra om du kan använda OFLOX Ögon / örondroppar.
- barn: det finns begränsad erfarenhet av användning av ofloxacin oftalmisk lösning hos barn. Tala med din läkare innan du börjar använda ofloxacin oftalmisk lösning hos barn. OFLOX Ögon / örondroppar rekommenderas inte för användning hos spädbarn under 1 års ålder.
- körförmåga och användning av maskiner: din syn kan bli suddig under en kort tid strax efter användning av ofloxacin oftalmisk lösning., Du ska därför inte köra bil eller använda maskiner förrän din syn är klar igen.
viktig information om några innehållsämnen i OFLOX Eye/Ear Drops om du bär kontaktlinser
- normalt ska du inte bära kontaktlinser medan du behandlas med denna produkt. Det kan emellertid finnas situationer där användningen av kontaktlinser är oundviklig. I dessa situationer, ta bort linserna innan du använder OFLOX Ögon / örondroppar. Vänta minst 15 minuter efter att du använt ögondropparna innan du sätter tillbaka linserna i ögonen.,
- ett konserveringsmedel i OFLOX Ögon / örondroppar (bensalkoniumklorid) kan orsaka ögonirritation och är också känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
vilka är ingredienserna i OFLOX Eye / Ear Drops?
den aktiva substansen är ofloxacin (0, 3% w / v). Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (0, 01 viktprocent) och renat vatten.
all annan information
- Undvik att förorena applikatorspetsen med material från ögat, fingrarna eller annan källa., Allvarlig ögonskada och efterföljande synförlust kan bero på användning av kontaminerade lösningar
- systemiska kinoloner, inklusive ofloxacin, har associerats med överkänslighetsreaktioner, även efter en enstaka dos. Sluta använda omedelbart och kontakta din läkare vid första tecken på utslag eller allergisk reaktion.
- konserveringsmedlet i OFLOX Ögon / örondroppar, bensalkoniumklorid, kan absorberas av mjuka kontaktlinser., Patienter som bär mjuka kontaktlinser bör instrueras att vänta minst 15 minuter efter ingjuta OFLOX Ögon / örondroppar innan de sätter in sina linser.
uppgifter om tillverkaren
OFLOX Eye/Ear Drops
M. L. PD/3280-a
Mfd. Av CIPLA LTD.
e-65/66 MIDC
Solapur 413006 Indien
Lämna ett svar