Zolpidem ist auch bekannt als: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist
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Zolpidem Schwangerschaftswarnungen
Fälle von schwerer Atemdepression bei Neugeborenen wurden berichtet, wenn dieses Medikament am Ende der Schwangerschaft angewendet wurde, insbesondere wenn es mit anderen Depressiva des Zentralnervensystems (ZNS) angewendet wurde., Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnliche Mittel chronisch in den letzten Stadien der Schwangerschaft eingenommen haben, können ein Risiko für die Entwicklung von körperlicher Abhängigkeit und Entzugserscheinungen in der postnatalen Phase haben. Darüber hinaus wurde über eine Schlaffheit bei Neugeborenen bei Säuglingen berichtet, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft Beruhigungsmittel/Hypnotika erhielten.
Tierversuche haben keine Hinweise auf Teratogenität oder Fruchtbarkeitsstörungen, aber Nebenwirkungen wie unvollständige fetale Skelettknöchelung und erhöhte Embryo-fötalen Tod gezeigt.,
AU TGA Schwangerschaftskategorie B3: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass eine Zunahme der Häufigkeit von Missbildungen oder anderen direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Fötus beobachtet wurde. Studien an Tieren haben Hinweise auf ein erhöhtes Auftreten von fetalen Schäden gezeigt, deren Bedeutung beim Menschen als unsicher angesehen wird.,
US FDA Schwangerschaft Kategorie nicht zugeordnet: Die US-FDA hat die Schwangerschaft Kennzeichnung Regel für verschreibungspflichtige Arzneimittel geändert Kennzeichnung zu verlangen, die eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung und relevante Informationen enthält, um Gesundheitsdienstleister machen Verschreibungsentscheidungen und Beratung Frauen über den Einsatz von Medikamenten während der Schwangerschaft zu helfen. Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden auslaufen.
Dieses Medikament wird nur während der Schwangerschaft empfohlen, wenn es keine Alternativen gibt und der Nutzen das Risiko überwiegt.,
AU TGA Schwangerschaft Kategorie: B3
US FDA Schwangerschaft Kategorie: Nicht zugeordnet.
Risikozusammenfassung: Die Daten berichten nicht über einen klaren Zusammenhang zwischen der Verwendung dieses Arzneimittels und schwerwiegenden Geburtsfehlern.
– Ein Syndrom von Hypothermie, Hypotonie, Atemdepression und Schwierigkeiten beim Füttern kann bei Säuglingen von Müttern auftreten, die dieses Medikament in der späten Phase der Schwangerschaft oder während der Geburt verabreicht haben.
– Entzugserscheinungen können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter Beruhigungsmittel-Hypnotika spät in der Schwangerschaft nahmen.,
Siehe Referenzen
Zolpidem Stillwarnungen
Nach einer einmaligen oralen Dosis von 20 mg an 5 stillende Mütter (die 3 bis 4 Tage nach der Geburt waren) enthielt die nach 3 Stunden gesammelte Muttermilch zwischen 0,004% und 0,019% der mütterlichen Dosierung; Das Arzneimittel war 13 bis 16 Stunden nach der Verabreichung der Dosis in der Muttermilch nicht nachweisbar (Arzneimittelspiegel unter 0,5 µg / l).
In Tiermodellen führte die Verabreichung dieses Arzneimittels während des letzten Teils der Schwangerschaft und während der gesamten Stillzeit zu einem verminderten Wachstum und Überleben der Nachkommen bis auf die niedrigste getestete Dosis.,
Die Anwendung wird nicht empfohlen, und es sollte eine Entscheidung getroffen werden, das Stillen abzubrechen oder das Arzneimittel abzubrechen, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.
In die Muttermilch ausgeschieden: Ja
– Einige Experten geben an, dass dieses Medikament mit Vorsicht angewendet werden sollte.
– Aufgrund der geringen Mengen dieses Arzneimittels in der Muttermilch und seiner kurzen Halbwertszeit sind die von stillenden Säuglingen aufgenommenen Mengen gering und es wird nicht erwartet, dass sie bei diesen Säuglingen nachteilige Auswirkungen haben.
– Die American Academy of Pediatrics hält dieses Medikament für kompatibel mit dem Stillen.,
– Einige Experten empfehlen, gestillte Säuglinge auf Hypotonie, Atemdepression und Sedierung zu überwachen.
Siehe Referenzen
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