EXP: 1 vrk (RT).
Tavanomainen annos pyydetään: 1-5 mg/h
Status epilepticus: 0,1-0,35 mg/kg kuorman, jonka jälkeen jatkuva infuusio: 0.05 1,08 mg/kg/h (mahdollisesti jopa 2? Perustuu EEG: hen).
mekaaninen ventilaattoripotilas: sedaatioon yleensä 0, 05-0, 2 mg/kg / h.
——————————————————————————–
Farmakokinetiikka
Midatsolaami on aktiivisuus johtuu pääasiassa vanhempi lääke., Emolääkkeen eliminaatio tapahtuu midatsolaamin maksametabolian kautta hydroksyloituneiksi metaboliiteiksi, jotka konjugoituvat ja erittyvät virtsaan.
Munuaisten Vajaatoiminta
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, saattaa olla pidempi eliminaation puoliintumisaika on midatsolaamin ja sen metaboliitit, mikä voi johtaa hitaampi elpyminen.
Midatsolaami ja 1-hydroksi-midatsolaamin farmakokinetiikka 6 ICU potilailla, joille kehittyi akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) verrattiin normaalin munuaistoiminnan kontrolliryhmään. Midatsolaami annettiin infuusiona (5-15 mg/h). Midatsolaamin puhdistuma pieneni (1, 9 vs 2.,8 mL/min / kg) ja puoliintumisaika piteni (7, 6 vs 13 tuntia) ARF-potilailla. Munuaisten puhdistuma 1-hydroksi-midatsolaami glukuronidi jatkettiin ARF ryhmä (4 vs 136 mL/min) ja puoliintumisaika oli pidentynyt (12 vs > 25 tuntia). Plasmapitoisuudet kertyivät kaikilla ARF-potilailla noin kymmenkertaisiksi emolääkkeeseen verrattuna. Kertyvien metaboliittitasojen ja pitkittyneen sedaation välinen suhde on epäselvä.,
tutkimuksessa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n=15), jotka saivat yhden IV annos, siellä oli kaksi-kertainen puhdistuma ja jakautumistilavuus mutta half-life pysyi ennallaan. Metaboliittitasoja ei ole tutkittu.
Tutkimukset laskimoon 1-hydroksi-midatsolaami ihmisillä viittaavat siihen, että 1-hydroksi-midatsolaami on vähintään yhtä voimakas kuin lähtöaineen ja voi edistää net farmakologinen vaikutus midatsolaamin., In vitro-tutkimukset ovat osoittaneet, että yhtäläisyyksiä on 1 – ja 4-hydroksi-midatsolaami varten bentsodiatsepiini-reseptoriin on noin 20% ja 7%, vastaavasti, verrattuna midatsolaamin.
ANNOSTUS JA HALLINTO
Midatsolaami hydrochloride injektio on voimakas rauhoittava aine, joka vaatii hidas hallinto-ja yksilöllistyminen annostus. Kliiniset kokemukset ovat osoittaneet, että midatsolaamihydrokloridi on 3-4 kertaa yhtä voimakas / mg kuin diatsepaami., KOSKA VAKAVIA JA hengenvaarallisia hengitys-ja VERENKIERTOELIMISTÖN HAITTAVAIKUTUKSIA ON RAPORTOITU, MÄÄRÄYS, SEURANTA -, HAVAITSEMIS-JA korjaustoimia NÄITÄ REAKTIOITA ON tehtävä JOKAISELLE POTILAALLE T0, JOILLE MIDATSOLAAMI HYDROCHLORIDE INJEKTIO ANNETAAN, RIIPPUMATTA IÄSTÄ TAI terveydentilasta. Liiallinen kerta-annos tai nopea laskimonsisäinen anto voi johtaa hengityslamaan, hengitysteiden tukkeutumiseen ja/tai pysähtymiseen., Mahdollisesti nämä vaikutukset on lisääntynyt huonokuntoisille potilaille, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka pystyvät masentavaa KESKUSHERMOSTOON, ja potilaat ilman intubaatioputken mutta käynnissä menettely, jossa ylempien hengitysteiden, kuten tähystys tai hammaslääkärin (ks. pakkausseloste Boxed VAROITUS, ja VAROITUKSET).
aikuisilla ja lapsipotilailla on raportoitu reaktioita, kuten agitaatiota, tahattomia liikkeitä, hyperaktiivisuutta ja kombatiivisuutta. Jos tällaisia reaktioita esiintyy, on noudatettava varovaisuutta ennen midatsolaamihydrokloridin käytön jatkamista.,
Midatsolaami hydrochloride injektio annetaan vain, IM-tai IV.
olisi huolehdittava välttää valtimonsisäinen injektio-tai ekstravasaatio.
Midatsolaami Hydrochloride Injektio voidaan sekoittaa samaan ruiskuun seuraavat usein käytetyt premedications: morfiini sulfaatti, petidiini, atropiinisulfaatin tai skopolamiinia. Midatsolaami, pitoisuus 0,5 mg/mL on yhteensopiva 5% dekstroosi vedessä ja 0,9% natriumkloridi-jopa 24 tuntia ja lactated Ringer on ratkaisu jopa 4 tuntia., Sekä 1 mg/mL ja 5 mg/mL otettavaa midatsolaamia voidaan laimentaa 0.9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosi vedessä.
seuranta: potilaan vaste sedatiivisille aineille ja siitä johtuva hengitysteiden tila vaihtelee. Riippumatta siitä, tarkoitettu taso sedaatio tai antoreitti, sedaatio on jatkumo; potilas voi liikkua helposti vaaleasta syvä sedaatio, jossa mahdollinen tappio suojaavia refleksejä. Tämä koskee erityisesti lapsipotilaita., Sedatiiviset annokset tulee titrata yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan ikä, kliininen tila ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden samanaikainen käyttö. Hengitys-ja sydämen toiminnan jatkuva seuranta on tarpeen (ts.pulssioksimetria).
Aikuiset ja Pediatrics: Sedaatio-ohjeet suosittelevat huolellista presedation historia selvittää, miten potilaan perussairaus tai muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa heidän vastaus sedaatio/analgesia sekä fyysinen tarkastus, mukaan lukien keskittynyt tutkimus hengitysteiden poikkeavuuksia., Muita suosituksia ovat asianmukainen ennakkopaasto.
titraus, joka tulee voimaan toistuvilla pienillä annoksilla, on välttämätöntä turvallisen annon kannalta. On huomattava, että riittävästi aikaa saavuttaa huippunsa keski-hermoston vaikutus (3-5 minuuttia) midatsolaamin pitäisi olla sallittua annosten välillä minimoida mahdollisuudet oversedation. Samanaikaisten sedatiivisten lääkkeiden annosten välillä on oltava riittävästi aikaa, jotta kunkin annoksen vaikutus voidaan arvioida ennen seuraavaa lääkkeen antoa. Tämä on tärkeä näkökohta kaikille potilaille, jotka saavat laskimoon midatsolaamia.,
Välitön saatavuus resuscitative huumeiden ja ikä – ja koko-asianmukaiset laitteet ja henkilöstö koulutettu niiden käyttöön ja taitava hengitysteiden hallinta pitäisi olla varma.
Pediatrics: syvästi rauhoitettu lapsipotilailla omistettu yksilön, muu kuin lääkäri suorittaa menettelyn, tulisi seurata potilaan koko menettelyn ajan.,
Laskimoon pääsy ei ole ajateltu olevan tarpeen kaikkien pediatristen potilaiden rauhoittaminen diagnostinen tai terapeuttinen menettely, koska joissakin tapauksissa on vaikea saada IV-yhteys olisi tappio tarkoituksena rauhoittavien lapsi; pikemminkin on syytä painottaa, kun ottaa laskimoon saatavilla ja lääkärin taitava tehdyn veritien lapsipotilailla välittömästi saatavilla.,
TAVALLINEN AIKUISTEN ANNOS
LIHAKSEEN————
ennen leikkausta sedaatio/anxiolysis/ amnesia (induktio uneliaisuus tai uneliaisuutta ja helpotusta, pelkoa ja heikentää muistia leikkaussalin tapahtumat).
lihaksensisäiseen käyttöön midatsolaamihydrokloridi tulee pistää syvälle suureen lihasmassaan.
suositeltu esilääkityksen annos midatsolaamia hyvä riskin (ASA Fyysinen Tila I & II) aikuisilla potilailla alle 60 vuotta on 0,07-0,08 mg/kg IM (noin 5 mg IM) annetaan alle 1 tunti ennen leikkausta.,
– annos on yksilöllinen ja vähenee, kun IM midatsolaamia annetaan potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti, muut korkeamman riskin kirurgiset potilaat, potilaat, 60 vuotta tai enemmän iän, ja potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaista huumausaineiden tai muiden KESKUSHERMOSTOA lamaavien aineiden käyttö (katso HAITTAVAIKUTUKSET). Tutkimuksessa potilaat 60 vuotta tai vanhempi, jotka eivät saaneet samanaikainen käyttö huumeiden, 2-3 mg (0,02-0,05 mg/kg) midatsolaamin tuotti riittävän sedaation aikana ennen leikkausta., 1 mg: n annos im midatsolaamia voi riittää joillekin iäkkäille potilaille, jos sedaation odotettavissa oleva voimakkuus ja kesto on vähemmän kriittinen. Kuten minkä tahansa mahdollisen hengityselimiä lamaavan, nämä potilaat tarvitsevat havainto merkkejä verenkiertoelimistön masennus saatuaan IM midatsolaamin.
alkamisaika on 15 minuuttia ja korkeimmillaan 30-60 minuuttia. Sitä voidaan antaa samanaikaisesti atropiinisulfaatin tai skopolamiinihydrokloridin kanssa ja pienentää huumausaineannoksia.,
LASKIMOON ————
Sedaatio/anxiolysis/ amnesia menettelyt (Ks. MERKINTÖJEN JA KÄYTTÖ): Huume esilääkitys johtaa vähemmän vaihtelua potilaan vastetta ja vähentää annos midatsolaamia. Peroraalisissa toimenpiteissä suositellaan sopivan ajankohtaisen anestesia-aineen käyttöä. Bronkoskooppisissa toimenpiteissä suositellaan käytettäväksi narkoottista esilääkitystä.
Kun käytetään sedaatio/anxiolysis/amnesia menettelystä, annostus on määritettävä yksilöllisesti, ja se suurennettiin., Midatsolaamihydrokloridia titrataan aina hitaasti; sitä annetaan vähintään 2 minuutin ajan ja annetaan vähintään 2 minuutin lisäaika rauhoittavan vaikutuksen arvioimiseksi. Yksilöllinen vaste vaihtelee iän, fyysisen tilan ja samanaikaisten lääkkeiden mukaan, mutta se voi myös vaihdella näistä tekijöistä riippumatta. (KS.pakkausseloste varoituksista, jotka koskevat sydämen/hengityksen pysähtymistä/hengitysteiden tukkeutumista/ hypoventilaatiota.)
Midatsolaamihydrokloridi 1 mg/mL formulaatiota suositellaan sedaation/anksiolyysin / muistinmenetyksen hoitoon hitaamman injektion helpottamiseksi., Sekä 1 mg/mL että 5 mg/mL formulaatiot voidaan laimentaa 0,9% natriumkloridilla tai 5% dekstroosilla vedessä.
1. Terveet Alle 60-vuotiaat aikuiset: titrataan hitaasti haluttuun vaikutukseen (esim. Joillakin potilailla vaste voi olla jopa 1 mg. Enintään 2,5 mg tulee antaa vähintään 2 minuuttia. Odota vielä 2 tai enemmän minuuttia, jotta voit arvioida rauhoittavan vaikutuksen. Jos titrausta jatketaan, titrausta jatketaan pienillä lisäyksillä sedaation sopivaan tasoon., Odota vielä 2 tai useampi minuutti jokaisen lisäyksen jälkeen, jotta sedatiivinen vaikutus voidaan arvioida täysin. Yli 5 mg: n kokonaisannos ei yleensä ole tarpeen halutun päätetapahtuman saavuttamiseksi.
Jos käytetään narkoottisia esilääkityksiä tai muita keskushermostoa lamaavia aineita, potilaat tarvitsevat noin 30% vähemmän midatsolaamia kuin valmistamattomat potilaat.
2., Potilaiden Ikä 60 tai Vanhempi, ja Heikkokuntoisilla tai Kroonisesti III Potilaat: Koska vaara hypoventilaatiota, ilmateiden ahtauma tai uniapnea on suurempi vanhuksilla ja potilailla, joilla on krooninen sairaus todetaan tai vähentynyt keuhkojen varata, ja koska huippu vaikutus voi kestää kauemmin näillä potilailla välein pitäisi olla pienempi ja määrä injektio hitaammin.
Titraa hitaasti haluttuun vaikutukseen (esim. Joillakin potilailla vaste voi olla jopa 1 mg. Enintään 1, 5 mg tulee antaa vähintään 2 minuutin ajan., Odota vielä 2 tai enemmän minuuttia, jotta voit arvioida rauhoittavan vaikutuksen. Jos ylimääräistä säätämistä on tarpeen, se annetaan nopeudella enintään 1 mg: n ajan 2 minuuttia, odottaa vielä 2 minuuttia tai enemmän joka kerta täysin arvioida rauhoittava vaikutus. Yli 3,5 mg: n kokonaisannokset eivät yleensä ole tarpeen.
jos näillä potilailla käytetään samanaikaisesti keskushermostoa lamaavia esilääkityksiä, ne vaativat vähintään 50% vähemmän midatsolaamia kuin terveillä nuorilla valmistautumattomilla potilailla.
3., Ylläpitoannos: Ylimääräisiä annoksia säilyttää halutun sedaatio voidaan antaa välein 25% annoksesta käyttää ensin päästä rauhoittava päätepiste, mutta jälleen vain hidas titraus, erityisesti vanhuksilla ja kroonisesti sairas tai heikkokuntoinen potilas. Nämä lisäannokset tulee antaa vasta perusteellisen kliinisen arvioinnin jälkeen, mikä osoittaa selvästi, että tarvitaan lisää sedaatiota.
anestesian induktio:
yleisanestesian induktio ennen muiden anestesia-aineiden antamista.,
yksilöllinen vaste lääkkeelle vaihtelee, erityisesti silloin, kun huumaavaa esilääkitystä ei käytetä. Annos on titrattava haluttuun vaikutukseen potilaan iän ja kliinisen tilan mukaan.
Kun midatsolaamia käytetään ennen muiden laskimoon annettavien aineiden induktio anestesian, aloitusannos kunkin agentti voidaan merkittävästi vähentää, joskus niinkin alhainen kuin 25% tavanomainen aloitusannos yksittäisiä aineita.
Unpremedicated Potilaat: ilman esilääkitystä, keskimäärin aikuinen alle 55 vuotta vaativat yleensä annos 0,3-0.,35 mg/kg induktioon, annetaan 20-30 sekuntia ja mahdollistaa 2 minuuttia vaikutus. Jos tarvitaan täydellinen induktio, välein noin 25% potilaan aloitusannos voidaan käyttää; induktio voi sen sijaan olla valmis hengitysilman kautta saatu anestesia. Resistenteissä tapauksissa induktioon voidaan käyttää jopa 0,6 mg/kg kokonaisannosta, mutta tällaiset suuremmat annokset voivat pidentää palautumista.
yli 55-vuotiaat valmistautumattomat potilaat tarvitsevat yleensä vähemmän midatsolaamia induktioon; aloitusannokseksi suositellaan 0, 3 mg / kg., Valmistamattomat potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus tai muu debilitaatio, tarvitsevat yleensä vähemmän midatsolaamia induktioon. Aloitusannos on yleensä 0,2-0,25 mg/kg; joissakin tapauksissa jopa 0,15 mg/kg voi riittää.
Premedicated Potilaat: Kun potilas on saanut rauhoittava lääke tai huume esilääkitys, erityisesti huume esilääkitys, valikoima suositeltu annos on 0,15-0,35 mg/kg.
keskimäärin aikuiset alle 55 vuotta, annos on 0,25 mg/kg, annetaan 20-30 sekuntia ja mahdollistaa 2 minuuttia vaikutus, on yleensä riittävä.,
aloitusannos on 0,2 mg/kg suositellaan hyviä riskin (ASA I & II) kirurgiset potilaat yli 55 vuotta.
joillakin potilailla, joilla on vaikea systeeminen sairaus tai debilitaatio, saattaa riittää jopa 0, 15 mg / kg.
Huume esilääkitystä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa mukana fentanyyliä (1,5-2 mikrog/kg IV, annettuna 5 minuuttia ennen induktiota), morfiini (annostus yksilöllinen, enintään 0,15 mg/kg IM) ja petidiini (annostus yksilöllinen, enintään 1 mg/kg IM)., Sedatiiviset esilääkitykset olivat hydroksitsiinipamoaatti (100 mg suun kautta) ja natriumsekobarbitaali (200 mg suun kautta). Lukuun ottamatta laskimoon annetun fentanyylin, annettuna 5 minuuttia ennen induktiota, kaikki muut premedications tulisi antaa noin 1 tunnin ajan ennen odotettua midatsolaamin induktio.
injektoitavaa midatsolaamihydrokloridia voidaan käyttää myös anestesian ylläpitoon, kirurgisiin toimenpiteisiin, osana tasapainoista anestesiaa. Tällaisissa tapauksissa suositellaan erityisesti tehokasta huumaavaa esilääkitystä.,
Vähitellen injektiot noin 25% induktio-annos annetaan vastauksena merkkejä vaalentamiseen anestesian ja toistaa tarvittaessa.
Tavallinen Aikuisten Annos: Jos lastaus annos on tarpeen nopeasti aloittaa sedaatio, 0,01-0,05 mg/kg (noin 0,5-4 mg tyypillinen aikuinen) voidaan antaa hitaasti tai infuusiona useita minuutteja. Tämä annos voidaan toistaa 10-15 minuutin välein, kunnes riittävä sedaatio saavutetaan. Sedaation ylläpitoon tavanomainen aloitusinfuusionopeus on 0, 02-0, 1 mg/kg/h (1-7 mg/h)., Joillakin potilailla saattaa joskus olla tarpeen lisätä infuusionopeutta tai ylläpitohoitoa. Pienimpiä suositeltuja annoksia tulee käyttää potilailla, joilla on puudutuslääkkeiden jäännösvaikutuksia, tai potilailla, jotka saavat samanaikaisesti muita rauhoittavia lääkkeitä tai opioideja.
yksilöllinen vaste midatsolaamille vaihtelee. Infuusionopeus tulisi titrata haluttuun tasoon, sedaatio, ottaen huomioon potilaan iästä, kliinisestä tilasta ja nykyinen lääkitys. Yleensä midatsolaamia infusoidaan pienimmällä nopeudella, joka tuottaa halutun sedaation tason.,
Arviointi sedaatio tulisi suorittaa säännöllisin väliajoin ja midatsolaami-infuusio nopeudella säätää ylös tai alas 25%: sta 50% alkuperäisestä infuusionopeus, jotta voidaan varmistaa riittävä titraus sedaation taso. Suurempia muutoksia tai pienikin perusannos voi olla tarpeen, jos sedaation taso on tarpeen muuttaa nopeasti. Lisäksi infuusionopeutta on pienennettävä 10-25% muutaman tunnin välein, jotta saavutetaan pienin tehokas infuusionopeus., Minimaalisen tehokkaan infuusionopeuden löytäminen vähentää midatsolaamin mahdollista kumuloitumista ja mahdollistaa nopeimman palautumisen infuusion päätyttyä. Potilaat, joilla esiintyy levottomuus, kohonnut verenpaine, tai takykardia vastauksena haitallisten stimulaatio, mutta jotka ovat muutoin asianmukaisesti rauhoitettu, voivat hyötyä samanaikaista käyttöä opioidianalgeetti. Opioidin lisääminen vähentää yleensä midatsolaamihydrokloridi-infuusionopeuden minimitasoa.,
lapsipotilaat
toisin kuin aikuiset potilaat, lapsipotilaat saavat yleensä MIDATSOLAAMIHYDROKLORIDIA mg / KG kerrallaan. Lapsipotilaat tarvitsevat ryhmänä yleensä suurempia midatsolaamihydrokloridiannoksia (mg/kg) kuin aikuiset. Nuoremmat (alle kuusi vuotta) lapsipotilailla potilaat saattavat tarvita suurempia annoksia (mg/kg) kuin vanhemmilla lapsipotilailla, ja saattaa vaatia tarkkaa seurantaa (ks. taulukot alla). Ylipainoisilla lapsipotilailla annos on laskettava ihannepainon perusteella., Kun midatsolaamia annetaan yhdessä opioidien tai muiden sedatiivien kanssa, hengityslaman, hengitysteiden tukkeutumisen tai hypoventilaation mahdollisuus kasvaa. Potilaan asianmukainen seuranta, KS.pakkausseloste, varoitukset sekä annostus ja antotapa, seuranta. Terveydenhuollon ammattihenkilön, joka käyttää tätä lääkitystä lapsilla potilaiden tulee olla tietoisia ja noudattaa hyväksyttyjä ammatillinen suuntaviivat lasten sedaatio aiheellista niiden tilanne., containing preservative-free midazolam hydrochloride equivalent to 5 mg midazolam/mL:
| List Number | Container Description |
Fill Volume | Total Midazolam (per container) |
| 2308 | Fliptop Vial | 1 mL | 5 mg |
| 2308 | Fliptop Vial | 2 mL | 10 mg |
Store at 20 to 25°C (68 to 77°F).,
Vastaa