EXP: 1 nap (RT).
szokásos adag kért: 1-5 mg / óra
status epilepticus: 0,1-0,35 mg/kg terhelés, majd folyamatos infúzió: 0,05-1,08 mg/kg/óra (esetleg legfeljebb 2? EEG alapján).
mechanikus lélegeztetőgépes beteg: általában 0,05-0,2 mg/ttkg/óra szedáció esetén.
——————————————————————————–
farmakokinetika
a midazolám aktivitása elsősorban a szülő gyógyszernek köszönhető., Az anyavegyület eliminációja a midazolám máj metabolizmusán keresztül történik hidroxilált metabolitokká, amelyek konjugálódnak és kiválasztódnak a vizelettel.
veseelégtelenség
vesekárosodásban szenvedő betegeknél hosszabb eliminációs felezési idő lehet a midazolám és metabolitjai esetében, ami lassabb felépülést eredményezhet.
a midazolám és az 1-hidroxi-midazolám farmakokinetikáját 6, akut veseelégtelenségben (ARF) szenvedő ICU-ban szenvedő betegnél hasonlították össze egy normál vesefunkciós kontrollcsoporttal. A midazolámot infúzióban alkalmazták (5-15 mg/óra). A midazolám clearance-e csökkent (1, 9 vs 2.,8 mL/perc/kg) és a felezési idő hosszabb volt (7, 6 vs 13 óra) az ARF-ben szenvedő betegeknél. Az 1-hidroxi-midazolám-glükuronid renális clearance-e az ARF-csoportban (4 vs 136 mL/perc) meghosszabbodott ,és a felezési idő meghosszabbodott (12 vs > 25 óra). Az ARF-ben szenvedő betegeknél a plazmaszint körülbelül tízszerese a szülő gyógyszerének. A felhalmozódó metabolitszint és az elhúzódó szedáció közötti összefüggés nem tisztázott.,
egy krónikus veseelégtelenségben szenvedő (n=15), egyszeri IV-es dózist kapó betegeken végzett vizsgálatban a clearance és a megoszlási térfogat kétszeresére nőtt, de a felezési idő változatlan maradt. A metabolitszinteket nem vizsgálták.
az 1-hidroxi-midazolám emberben történő intravénás alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok arra utalnak, hogy az 1-hidroxi-midazolám legalább olyan hatásos, mint az anyavegyület, és hozzájárulhat a midazolám nettó farmakológiai aktivitásához., In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az 1 – és 4-hidroxi-midazolám affinitása a benzodiazepin receptor esetében megközelítőleg 20%, a midazolámhoz viszonyítva pedig 7%.
adagolás és alkalmazás
a Midazolam-hidroklorid injekció erős szedatív szer, amely lassú adagolást és az adagolás individualizációját igényli. A klinikai tapasztalatok azt mutatták, hogy a midazolám-hidroklorid 3-4-szer olyan hatásos mg-ban, mint a diazepám., Mivel súlyos és életveszélyes CARDIORESPIRATORY nemkívánatos eseményekről számoltak be, rendelkezni kell ezen reakciók monitorozásáról, kimutatásáról és korrekciójáról minden olyan T0-es beteg esetében, akit MIDAZOLAM-hidroklorid injekcióval adnak be, életkortól vagy egészségi állapottól függetlenül. A túlzott egyszeri adagolás vagy gyors intravénás alkalmazás légzésdepressziót, légúti elzáródást és/vagy leállást okozhat., A lehetséges ez utóbbi hatások fokozott legyengült betegek, azok, akik egyidejűleg a gyógyszerek képesek lehangoló a központi idegrendszeri, mind a betegek anélkül, hogy egy légcsőtubust de átesett egy eljárás, amely a felső légutak pl. endoszkópia, vagy fogászati (lásd a használati utasítást a Dobozos FIGYELMEZTETÉS, FIGYELMEZTETÉSEK).
felnőtt és gyermekkorú betegeknél olyan reakciókat jelentettek, mint agitáció, akaratlan mozgások, hiperaktivitás és combativitás. Ha ilyen reakciók lépnek fel, a midazolám-hidroklorid folyamatos alkalmazása előtt óvatosan kell eljárni.,
Midazolam-hidroklorid injekció csak IM vagy IV.
óvatosan kell eljárni az artériás injekció vagy extravasáció elkerülése érdekében.
a Midazolam-hidroklorid injekció ugyanabban a fecskendőben keverhető a következő gyakran alkalmazott premedikációkkal: morfin-szulfát, meperidin, atropin-szulfát vagy szkopolamin. A 0,5 mg/mL koncentrációjú midazolám vízben 5% – os dextrózt és 0,9% – os nátrium-kloridot tartalmaz legfeljebb 24 órán keresztül, laktált Ringer-oldattal pedig legfeljebb 4 órán keresztül., Mind az 1 mg/mL, mind az 5 mg/mL midazolám készítményeket 0,9% – os nátrium-kloriddal vagy 5% – os dextrózral lehet hígítani vízben.
monitorozás: a szedatív szerekre adott betegválasz és az ebből eredő légzési állapot változó. A szedáció tervezett szintjétől vagy az adagolás módjától függetlenül a szedáció kontinuum; a beteg könnyen mozoghat a fénytől a mély szedációig, a védő reflexek esetleges elvesztésével. Ez különösen igaz a gyermekgyógyászati betegeknél., A szedatív dózisokat egyedileg kell titrálni, figyelembe véve a beteg életkorát, klinikai állapotát és más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazását. A légzésfunkció és a szívműködés folyamatos monitorozása szükséges (pl. pulzoximetria).
a Felnőttek, valamint a Gyermekorvosi: Szedáció iránymutatás ajánlani egy óvatos presedation történelem, hogy meghatározza, hogy a beteg más egészségügyi feltételek, vagy az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a válasz, hogy nyugtatás/fájdalomcsillapítás, valamint a fizikális vizsgálat, beleértve egy koncentrált vizsgálata a légúti rendellenességek., További ajánlások közé tartozik a megfelelő előkezelés böjt.
a hatás titrálása több kis adaggal elengedhetetlen a biztonságos alkalmazáshoz. Meg kell jegyezni, hogy a midazolám maximális központi idegrendszeri hatásának (3-5 perc) eléréséhez megfelelő időt kell hagyni a dózisok között, hogy minimalizálják a túlzott adagolás lehetőségét. Elegendő időnek kell eltelnie az egyidejűleg szedatív gyógyszerek adagjai között, hogy az egyes dózisok hatását a későbbi gyógyszeradagolás előtt értékelni lehessen. Ez fontos szempont minden olyan beteg esetében, aki intravénás midazolámot kap.,
biztosítani kell az újraélesztéshez szükséges gyógyszerek és az életkornak és a méretnek megfelelő felszerelések azonnali rendelkezésre állását, valamint a légutak kezelésében képzett és képzett személyzetet.
gyermekgyógyászat: mélyen szedált gyermekgyógyászati betegek esetében az eljárást végző orvos kivételével egy dedikált személynek figyelemmel kell kísérnie a beteget az eljárás során.,
Intravénás hozzáférés nem hittem, hogy szükséges minden gyermekgyógyászati betegek nyugodt diagnosztikai vagy terápiás eljárás, mert egyes esetekben a nehézségi egyre IV hozzáférés volna, hogy legyőzze a célja, nyugtató a gyermek; inkább kellene helyezni a hangsúlyt fel, hogy az intravénás berendezések állnak rendelkezésre, valamint egy orvos, képzett létrehozó érrendszeri hozzáférés gyermekgyógyászati betegek azonnal rendelkezésre áll.,
szokásos felnőtt adag
intramuscularisan————
a preoperatív szedáció/anxiolízis/ amnézia (álmosság vagy álmosság indukálása, az aggodalom enyhítése és a perioperatív események emlékezetének romlása) esetén.
intramuszkuláris alkalmazás esetén a midazolam-hidrokloridot mélyen, nagy izomtömegben kell beadni.
a midazolám ajánlott premedikációs dózisa a jó kockázat érdekében (Asa fizikai állapota i & II) 60 év alatti felnőtt betegek 0, 07-0, 08 mg/ttkg IM (körülbelül 5 mg IM) a műtét előtt legfeljebb 1 órával.,
az adagot egyénre szabottan és csökkenteni kell, ha az IM midazolámot krónikus obstruktív tüdőbetegségben, más nagyobb kockázatú sebészeti betegeknél, 60 vagy annál idősebb betegeknél, valamint olyan betegeknél alkalmazzák, akik egyidejűleg narkotikumokat vagy más központi idegrendszeri depresszánsokat kaptak (lásd a mellékhatásokat). Egy 60 éves vagy annál idősebb betegeken végzett vizsgálatban, akik nem kaptak egyidejűleg narkotikumokat, 2-3 mg (0,02-0,05 mg/kg) midazolám megfelelő szedációt eredményezett a preoperatív időszakban., Az 1 mg IM midazolám dózis elegendő lehet néhány idősebb beteg számára, ha a szedáció várható intenzitása és időtartama kevésbé kritikus. Mint minden lehetséges légzésdepresszáns esetében, ezeknél a betegeknél az IM midazolam beadása után a cardiorespiratory depresszió jeleinek megfigyelésére van szükség.
kezdete 15 percen belül, csúcspontja 30-60 perc. Atropin-szulfáttal vagy szkopolamin-hidrokloriddal, valamint csökkentett dózisú kábítószerekkel együtt adható.,
————
szedáció / anxiolízis / amnézia az eljárásokhoz (lásd a javallatokat és a felhasználást): a narkotikus premedikáció a beteg válaszválaszának kisebb változékonyságát és a midazolám adagjának csökkenését eredményezi. A perorális eljárásokhoz megfelelő helyi érzéstelenítő alkalmazása ajánlott. Bronchoszkópos eljárásokhoz narkotikus premedikáció alkalmazása ajánlott.
ha szedációra/anxiolízisre/amnéziára alkalmazzák egy eljáráshoz, az adagot egyénre kell szabni és titrálni kell., A midazolám-hidrokloridot mindig lassan kell titrálni; legalább 2 perc alatt kell beadni, és további 2 vagy több percet kell hagyni a szedatív hatás teljes körű értékelésére. Az egyéni válasz az életkor, a fizikai állapot és az egyidejű gyógyszerek függvényében változik, de e tényezőktől függetlenül is változhat. (A szív – /légzésleállásra/légúti obstrukcióra/ hypoventilációra vonatkozó figyelmeztetéseket lásd a betegtájékoztatóban.)
Midazolam-hidroklorid 1 mg / mL készítmény szedációra/anxiolízisre/amnéziára ajánlott a lassabb injekció beadását elősegítő eljárásokhoz., Mind az 1 mg/mL, mind az 5 mg/mL készítmény 0, 9% – os nátrium-kloriddal vagy 5% – os dextrózral hígítható vízben.
1. Egészséges felnőttek 60 év alatt: titrálja lassan a kívánt hatást, (pl. Néhány beteg akár 1 mg-ra is reagálhat. Legfeljebb 2,5 mg-ot kell adni legalább 2 perc alatt. Várjon további 2 vagy több percet a nyugtató hatás teljes értékeléséhez. Ha további titrálásra van szükség, folytassa a titrálást kis lépésekkel a megfelelő szedációs szintre., Várjon további 2 vagy több percet minden egyes növekmény után, hogy teljes mértékben értékelje a nyugtató hatást. Az 5 mg-nál nagyobb teljes dózis általában nem szükséges a kívánt végpont eléréséhez.
ha narkotikus premedikációt vagy más központi idegrendszeri depresszánsokat alkalmaznak, a betegeknek körülbelül 30% – kal kevesebb midazolámra lesz szükségük, mint a nem gyógyszeres betegeknél.
2., A betegek 60 évesen vagy Idősebb, valamint Legyengült vagy Krónikusan III Beteg: Mert a veszély hypoventilation, légúti elzáródás, vagy apnoe nagyobb idős betegek, valamint azok, akik krónikus betegség államok vagy csökkent pulmonalis tartalékot, mert a csúcs hatása hosszabb ideig is eltarthat, ezeknél a betegeknél lépésekben kell kisebb mérték injekció lassabb.
titrálja lassan a kívánt hatást, (pl. Néhány beteg akár 1 mg-ra is reagálhat. Legfeljebb 1,5 mg-ot kell adni legalább 2 perc alatt., Várjon további 2 vagy több percet a nyugtató hatás teljes értékeléséhez. Ha további titrálásra van szükség, azt legfeljebb 1 mg-os adaggal kell beadni 2 perc alatt, minden alkalommal további 2 vagy több percet várva a szedatív hatás teljes körű értékelésére. A 3,5 mg-nál nagyobb összes dózis általában nem szükséges.
ha egyidejűleg központi idegrendszeri depresszáns premedikációkat alkalmaznak ezeknél a betegeknél, akkor legalább 50% – kal kevesebb midazolámra lesz szükségük, mint az egészséges, fiatal, nem kezelt betegeknél.
3., Fenntartó adag: a szedáció kívánt szintjének fenntartásához szükséges további adagok a szedatív végpont eléréséhez használt dózis 25% – os lépésekben adhatók be, de csak lassú titrálással, különösen időskorúak és krónikus betegek vagy legyengült betegek esetében. Ezeket a kiegészítő adagokat csak alapos klinikai vizsgálat után szabad beadni, ami egyértelműen jelzi a további szedáció szükségességét.
anesztézia indukciója:
általános érzéstelenítés indukciójára, más érzéstelenítő szerek beadása előtt.,
a gyógyszerre adott egyedi válasz változó, Különösen akkor, ha narkotikus premedikációt nem alkalmaznak. Az adagot a kívánt hatásig kell beállítani a beteg korának és klinikai állapotának megfelelően.
amikor a midazolámot más intravénás szerek előtt alkalmazzák anesztézia indukálására, az egyes szerek kezdeti dózisa jelentősen csökkenthető, időnként az egyes szerek szokásos kezdő dózisának 25% – áig.
nem kezelt betegek: premedikáció hiányában az 55 év alatti átlagos felnőtt általában 0, 3-0 kezdeti adagot igényel.,35 mg/ttkg indukcióhoz, 20-30 másodperc alatt beadva, 2 perc hatás után. Ha szükséges az indukció befejezéséhez, a beteg kezdeti dózisának körülbelül 25% – os lépései alkalmazhatók; az indukciót ehelyett inhalációs érzéstelenítőkkel lehet kiegészíteni. Rezisztens esetekben legfeljebb 0,6 mg/ttkg teljes dózis alkalmazható indukcióra, de az ilyen nagyobb dózisok meghosszabbíthatják a gyógyulást.
az 55 évesnél idősebb, nem gyógyszeres betegek általában kevesebb midazolámot igényelnek indukcióhoz; 0, 3 mg/kg kezdeti dózis ajánlott., A súlyos szisztémás betegségben vagy más debilitációban szenvedő, nem gyógyszeres betegeknél általában kevesebb midazolám szükséges az indukcióhoz. Általában elegendő a 0,2-0,25 mg/kg kezdeti dózis; egyes esetekben elegendő lehet 0,15 mg / kg.
Premedikált betegek: ha a beteg szedatív vagy narkotikus premedikációt, különösen narkotikus premedikációt kapott, az ajánlott dózisok tartománya 0,15-0,35 mg/kg.
55 év alatti átlagos felnőtteknél általában elegendő egy 0, 25 mg/kg-os adag, amelyet 20-30 másodperc alatt adnak be, és amely 2 percet ad a hatás eléréséhez.,
a 0, 2 mg / ttkg kezdő adag ajánlott a jó kockázat (ASA I & II) 55 évesnél idősebb sebészeti betegek számára.
néhány súlyos szisztémás betegségben vagy debilitációban szenvedő beteg esetében elegendő lehet 0, 15 mg/ttkg.
Kábító amelyet gyakran használják a klinikai vizsgálatokba fentanil (1,5-2 mcg/kg IV, alkalmazott 5 perccel azelőtt, indukció), morfin (adagolás egyénre szabott, akár 0.15 mg/kg IM), de mire (adagolás egyénre szabott, legfeljebb 1 mg/kg IM)., A szedatív premedikációk a hidroxizin-pamoát (100 mg orálisan) és a nátrium-szekobarbitál (200 mg orálisan) voltak. Az intravénás fentanil kivételével, amelyet 5 perccel az indukció előtt adnak be, az összes többi premedikációt körülbelül 1 órával a midazolám indukcióra várt idő előtt kell beadni.
az injektálható midazolam-hidroklorid anesztézia fenntartásakor, sebészeti beavatkozásoknál is alkalmazható, mint a kiegyensúlyozott érzéstelenítés összetevője. Ilyen esetekben különösen ajánlott a hatékony narkotikus premedikáció.,
Az indukciós adag körülbelül 25% – ának inkrementális injekciókat kell adni az anesztézia enyhülésének jeleire adott válaszként, és szükség szerint meg kell ismételni.
szokásos felnőtt adag: ha a szedáció gyors megkezdéséhez telítő dózisra van szükség, 0,01-0,05 mg/kg (egy tipikus felnőtt esetében körülbelül 0,5-4 mg) lassan adható vagy több perc alatt infundálható. Ezt az adagot 10-15 perces időközönként meg lehet ismételni a megfelelő szedáció eléréséig. A szedáció fenntartása érdekében a szokásos kezdeti infúziós sebesség 0,02-0,1 mg / kg / óra (1-7 mg/óra)., Egyes betegeknél esetenként nagyobb terhelési vagy fenntartó infúziós sebességre lehet szükség. A legalacsonyabb ajánlott adagokat olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknél az érzéstelenítő gyógyszerek maradék hatásai vannak, vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg más nyugtatókat vagy opioidokat kapnak.
a midazolámra adott egyéni válasz változó. Az infúziós sebességet a szedáció kívánt szintjére kell beállítani, figyelembe véve a beteg életkorát, klinikai állapotát és a jelenlegi gyógyszereket. Általában a midazolámot a legalacsonyabb sebességgel kell beadni, amely a kívánt szedációs szintet eredményezi.,
a szedáció értékelését rendszeres időközönként kell elvégezni, és a midazolám infúzió sebességét a kezdeti infúziós sebesség 25-50% – ával felfelé vagy lefelé kell beállítani a szedáció megfelelő titrálásának biztosítása érdekében. A szedáció szintjének gyors változása esetén nagyobb módosításokra, vagy akár kis növekményes adagra is szükség lehet. Ezenkívül az infúziós sebességet néhány óránként 10% – ról 25% – ra kell csökkenteni a minimális hatékony infúziós sebesség megtalálása érdekében., A minimális hatékony infúziós sebesség megállapítása csökkenti a midazolám potenciális felhalmozódását, és biztosítja az infúzió befejezését követően a leggyorsabb gyógyulást. Azoknál a betegeknél, akiknél a káros ingerlés hatására nyugtalanság, magas vérnyomás vagy tachycardia alakul ki, de akik egyébként megfelelően szedáltak, előnyös lehet egy opioid fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása. Opioid hozzáadása általában csökkenti a minimális hatásos midazolam-hidroklorid infúziós sebességet.,
gyermekgyógyászati betegek
a felnőtt betegektől eltérően a gyermekgyógyászati betegek általában mg/ttkg alapon kapnak midazolám-hidrokloridot. Csoportként a gyermekgyógyászati betegek általában nagyobb midazolam-hidroklorid (mg/kg) dózisokat igényelnek, mint a felnőttek. A fiatalabb (kevesebb, mint hat éves) gyermekgyógyászati betegek nagyobb adagokat (mg/kg) igényelhetnek, mint az idősebb gyermekgyógyászati betegek, és szoros ellenőrzést igényelhetnek (lásd az alábbi táblázatokat). Elhízott gyermekgyógyászati betegeknél az adagot az ideális testtömeg alapján kell kiszámítani., Ha a midazolámot opioidokkal vagy más nyugtatókkal együtt adják, megnő a légzésdepresszió, a légúti elzáródás vagy a hypoventiláció lehetősége. A betegek megfelelő monitorozásához lásd a dobozos figyelmeztetést, figyelmeztetéseket, valamint az adagolást és az alkalmazást, monitorozást. Az egészségügyi szakember, aki használja ezt a gyógyszert a gyermekgyógyászati betegek tisztában kell lenniük, és kövesse az elfogadott szakmai irányelveket gyermekgyógyászati szedáció megfelelő helyzetüket., containing preservative-free midazolam hydrochloride equivalent to 5 mg midazolam/mL:
| List Number | Container Description |
Fill Volume | Total Midazolam (per container) |
| 2308 | Fliptop Vial | 1 mL | 5 mg |
| 2308 | Fliptop Vial | 2 mL | 10 mg |
Store at 20 to 25°C (68 to 77°F).,
Vélemény, hozzászólás?