Inibitori della pompa protonica (PPI)

Domande e risposte su PPI

Domanda Quali sono le differenze tra gli inibitori della pompa protonica? Hanno tutti lo stesso profilo di effetti collaterali? Se provo effetti collaterali da uno, sperimenterò gli stessi effetti se ne provo un altro? Risposta

Di: J. Patrick Waring, MD, gastroenterologo presso Digestive Healthcare of Georgia, Piedmont Hospital, Atlanta, GA

Gli inibitori della pompa protonica (PPI) sono la classe di farmaci più comunemente prescritta per il trattamento del bruciore di stomaco e dei disturbi correlati all’acido., Funzionano bloccando il sito di produzione di acido nella cellula parietale dello stomaco.

Poiché ci sono milioni di cellule parietali che si riproducono costantemente, la completa inibizione della produzione di acido gastrico è praticamente impossibile. Questo probabilmente spiega l’enorme sicurezza di questi farmaci.

Tuttavia, possono verificarsi effetti collaterali e alcune persone sono ad aumentato rischio di eventi avversi (vedere sotto).

Ci sono un certo numero di PPI disponibili negli Stati Uniti e più sono in fase di sviluppo. I farmaci sono strutturalmente e chimicamente simili., Ci sono relativamente pochi confronti di questi farmaci tra loro.

Tutti i farmaci guariscono l’esofagite nel 90-94% dei pazienti. Non ci sono differenze significative nella guarigione complessiva e nei tassi di miglioramento dei sintomi tra i farmaci.

Omeprazolo (Prilosec) e lansoprazolo (Prevacid) sono stati disponibili più a lungo e di conseguenza sono i più familiari a medici e pazienti. Omeprazolo e lansoprazolo sono ora disponibili da banco.,

Mentre i farmaci più recenti, rabeprazolo (Aciphex) e pantoprazolo (Protonix) hanno dati che suggeriscono una migliore soppressione dell’acido gastrico rispetto all’omeprazolo, non vi è alcuna prova che le differenze siano clinicamente importanti. Rabeprazolo e pantoprazolo sono più piccoli e possono essere migliori per i pazienti che hanno problemi a deglutire le capsule. Pantoprazolo è commercializzato come più economico e può essere migliore per i pazienti che pagano per i propri farmaci.

L’esomeprazolo (Nexium), un nuovo e molto potente PPI, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 2001., Zegerid è una combinazione di omeprazolo e bicarbonato di sodio.

Dexlansoprazolo (Dexilant) è stato approvato dalla FDA nel 2009. Dexilant era originariamente conosciuto come Kapidex.

Informazioni sugli effetti collaterali da studi in cui un PPI viene confrontato con un placebo mostra che gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, dolore addominale, gonfiore, diarrea e nausea. Si verificano nell ‘ 1-2% dei pazienti trattati con PPI.

È interessante notare che l’incidenza di questi effetti collaterali è la stessa di quando i pazienti assumono il placebo., È difficile confrontare i profili degli effetti collaterali tra i farmaci, ma non c’è motivo di credere che ci siano differenze significative.

Non ci sono dati scientifici per guidare i medici su come trattare con i relativamente pochi pazienti che hanno effetti collaterali da uno dei PPI. Tuttavia, quasi tutti i medici hanno avuto l’esperienza di passare da un PPI a un altro con successo.

Se si verificano effetti collaterali da un PPI, non si svilupperanno necessariamente gli stessi effetti collaterali se si passa a un altro PPI. Discuti questa opzione con il tuo medico., L’unica eccezione può essere nel caso estremamente raro di gravi reazioni allergiche.

Ulteriori informazioni sulla sicurezza

Fonte: U. S. Food and Drug Administration (FDA). Accessed 01/31/2012

• Gli inibitori della pompa protonica sono efficaci nel trattamento di una varietà di disturbi gastrointestinali. Non smetta di prendere il suo inibitore della pompa protonica a meno che non gli sia stato detto di farlo dal suo operatore sanitario.
• Tenere presente che in alcuni studi su pazienti che utilizzavano inibitori della pompa protonica è stato riportato un aumentato rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale., Il maggior rischio aumentato per queste fratture è stato osservato nei pazienti che ricevono alte dosi di questi farmaci o li usano più a lungo (un anno o più).
• Leggere e seguire le istruzioni sull’etichetta OTC Drug Facts, quando si considera l’uso di inibitori della pompa protonica OTC.
• Tenere presente che gli inibitori della pompa protonica OTC devono essere utilizzati solo come indicato per 14 giorni per il trattamento del bruciore di stomaco frequente. Se il bruciore di stomaco continua, parla con il tuo operatore sanitario. Non devono essere utilizzati più di tre cicli di trattamento di 14 giorni in un anno.,
• Parlate con il vostro operatore sanitario di eventuali dubbi sull’uso di inibitori della pompa protonica.

Studio di sicurezza sulla terapia PPI a lungo termine: esiste un aumentato rischio di frattura dell’anca?

Uno studio pubblicato su JAMA (2006;296:2947-2953) è stato condotto per determinare se esiste un’associazione tra la terapia con inibitori della pompa protonica a lungo termine (PPI) e il rischio di frattura dell’anca. Lo studio ha concluso che la terapia PPI a lungo termine, in particolare a dosi elevate, è associata ad un aumentato rischio di frattura dell’anca.,

Domanda
Cosa significa questo studio per le persone che traggono beneficio dall’assunzione di un PPI?

Risposta
Di: J. Patrick Waring, MD, gastroenterologo presso Digestive Healthcare of Georgia, Piedmont Hospital, Atlanta, GA
Molti pazienti sono stati allarmati di recente dalle notizie di un aumento del 44% del rischio di una frattura dell’anca se stanno assumendo un inibitore della pompa protonica (PPI). I PPI attualmente disponibili includono:

Questo è l’ultimo di una serie di articoli che hanno messo in discussione la sicurezza di questi potenti farmaci ampiamente utilizzati. In tutto il mondo, i PPI sono disponibili da oltre 20 anni.,

Negli 1980 c’erano preoccupazioni che, diminuendo profondamente la produzione di acido gastrico, potessero portare ad altri problemi di salute come infezioni gravi, scarso assorbimento di vitamine e minerali, persino tumori gastrointestinali. Tuttavia, a metà degli anni 1990, basato in gran parte sull’esperienza aneddotica, stava diventando chiaro che i PPI erano notevolmente sicuri.

Gli studi formali che hanno esaminato l’uso di PPI in centinaia di pazienti non hanno mostrato praticamente effetti collaterali a lungo termine. Di conseguenza, sono stati sviluppati nuovi PPI, i PPI sono diventati generici e alla fine disponibili da banco senza prescrizione medica., Questo è stato un grande progresso nella nostra capacità di trattare i milioni di pazienti in tutto il mondo che hanno malattie acido-peptiche.

Negli ultimi anni, i ricercatori sono stati in grado di valutare gli effetti collaterali e le complicanze dei farmaci utilizzando grandi database di milioni di pazienti.

Un recente rapporto del Journal of American Medical Association (JAMA) ha esaminato le cartelle cliniche di oltre 9 milioni di persone nel Regno Unito. Sono stati in grado di identificare oltre 13.000 persone con una frattura dell’anca e confrontarle con oltre 135.000 persone che non avevano una frattura dell’anca., Hanno scoperto che l’uso di un PPI per oltre 1 anno ha aumentato il rischio di una frattura dell’anca del 44%. Hanno anche scoperto che il rischio aumentava ulteriormente se i pazienti assumevano il PPI per un periodo di tempo più lungo o a dosi più elevate. Ciò è probabilmente dovuto all’assorbimento alterato del calcio quando c’è meno acido nello stomaco.

Ora, va detto che i pazienti con fratture dell’anca in questo studio avevano molte più probabilità di essere un fumatore di sigarette, essere magro, essere diabetico, essere alcolizzato, avere avuto un ictus, avere demenza o avere precedenti fratture ossee.,

Studi come questo parlano del rischio per paziente – anno di follow-up. Ad esempio, se uno segue 100 pazienti per 10 anni, cioè 1.000 anni-paziente di follow-up. Questo studio suggerisce che il rischio di una frattura dell’anca specificamente correlata all’uso di PPI è di circa 2 per 1.000 anni-paziente.

Negli ultimi due anni ci sono stati altri rapporti sul possibile rischio di polmonite e infezioni del colon con un batterio chiamato clostridium difficile in pazienti che assumevano PPI., Ancora una volta, questi articoli hanno esaminato le cartelle cliniche di centinaia di migliaia di pazienti e hanno riscontrato un piccolo aumento del rischio nei pazienti che utilizzano PPI. Inoltre, come lo studio sulla frattura dell’anca, anche altre malattie mediche come il diabete, le malattie cardiache e polmonari erano importanti fattori di rischio.

La Task Force canadese per l’assistenza sanitaria preventiva ha recentemente pubblicato raccomandazioni per la prevenzione dell’osteoporosi nelle donne., Ha menzionato i principali fattori di rischio come l’età avanzata, la storia familiare di osteoporosi, la menopausa precoce, la propensione alla caduta e fattori di rischio minori come l’essere magri, il fumo, l’eccesso di alcol o l’assunzione di caffeina. Potremmo apprendere che l’uso a lungo termine di PPI sarà considerato un fattore di rischio minore.

Se è necessario prendere un PPI, si dovrebbe parlare con il medico circa il rischio di osteoporosi. Se si dispone di altri fattori di rischio, potrebbe essere necessario un test di densità ossea. Si può semplicemente bisogno di fare esercizio più o prendere integratori di calcio. Potrebbe essere necessario prendere uno dei tanti farmaci eccellenti per l’osteoporosi.,

Probabilmente è stato un pio desiderio che l’uso a lungo termine di PPI fosse perfettamente sicuro. Come la maggior parte dei farmaci, ci sono effetti collaterali e complicazioni. Fortunatamente il rischio complessivo di uso a lungo termine di PPI ancora sembra essere relativamente piccolo.

Il buon senso dice che se non hai bisogno di prendere un PPI, dovresti parlare con il tuo medico per fermarlo. Ci sono molte persone che assumono PPI che potrebbero usare un farmaco meno potente. Tuttavia, la maggior parte delle persone che hanno bisogno di prendere un PPI dovrebbe essere in grado di continuare a prenderlo in sicurezza senza il timore di gravi complicazioni.,