EXP: 1 zi (RT).
doza uzuală solicitată: 1 până la 5 mg/oră
status epilepticus: 0, 1 până la 0, 35 mg/kg sarcină, urmată de perfuzie continuă: 0, 05 până la 1, 08 mg/kg și oră (posibil până la 2? Bazat pe EEG).
pacient ventilator mecanic: de obicei 0, 05 până la 0, 2 mg/kg/oră pentru sedare.
——————————————————————————–activitatea midazolamului se datorează în principal medicamentului părinte., Eliminarea medicamentului nemodificat are loc prin metabolizarea hepatică a midazolamului la metaboliți hidroxilați care sunt conjugați și excretați în urină. insuficiența renală pacienții cu insuficiență renală pot avea un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mai lung pentru midazolam și metaboliții săi, ceea ce poate duce la o recuperare mai lentă.farmacocinetica midazolamului și a 1-hidroxi-midazolamului la 6 pacienți cu UCI care au dezvoltat insuficiență renală acută (ARF) a fost comparată cu un grup de control al funcției renale normale. Midazolam a fost administrat sub formă de perfuzie (5 până la 15 mg/oră). Clearance-ul midazolamului a fost redus (1, 9 comparativ cu 2.,8 mL / min și kg), iar timpul de înjumătățire plasmatică a fost prelungit (7, 6 comparativ cu 13 ore) la pacienții cu ARF. Clearance-ul renal al 1-hidroxi-midazolam glucuronid a fost prelungită în ARF grup (4 vs 136 mL/min) și timpul de înjumătățire a fost prelungit (12 vs > 25 de ore). Nivelurile plasmatice acumulate la toți pacienții cu ARF la aproximativ zece ori mai mare decât cea a medicamentului de bază. Relația dintre concentrațiile de metabolit acumulate și sedarea prelungită este neclară.,
Într-un studiu la pacienți cu insuficiență renală cronică (n=15) a primit o singură doză, a existat o creștere de două ori în clearance-ul și volumul de distribuție, dar timpul de înjumătățire a rămas neschimbată. Concentrațiile metaboliților nu au fost studiate.studiile privind administrarea intravenoasă a 1-hidroxi-midazolamului la om sugerează că 1-hidroxi-midazolam este cel puțin la fel de puternic ca și compusul inițial și poate contribui la activitatea farmacologică netă a midazolamului., Studiile in vitro au demonstrat că afinitățile 1-și 4-hidroxi-midazolamului pentru receptorul benzodiazepinei sunt de aproximativ 20% și, respectiv, 7% față de midazolam.injectarea clorhidratului de Midazolam este un agent sedativ puternic care necesită administrarea lentă și individualizarea dozei. Experiența clinică a arătat că clorhidratul de midazolam este de 3 până la 4 ori mai puternic pe mg decât diazepamul., Deoarece au fost raportate evenimente adverse cardiorespiratorii grave și care pun viața în pericol, trebuie luate măsuri pentru monitorizarea, detectarea și corectarea acestor reacții pentru fiecare pacient T0 căruia i se administrează injecția de clorhidrat de MIDAZOLAM, indiferent de vârstă sau starea de sănătate. Dozele unice excesive sau administrarea intravenoasă rapidă pot determina deprimare respiratorie, obstrucție a căilor respiratorii și/sau stop., Potențialul pentru aceste efecte este crescut la pacientii debilitati, cei care primesc concomitent medicamente capabile de deprimant SNC, și pacienții fără un tub endotraheal dar trece printr-o procedură care implică cailor respiratorii superioare, cum ar fi endoscopia sau dentare (vezi prospectul pentru Cutie de AVERTIZARE și AVERTISMENTE).la pacienții adulți și copii au fost raportate reacții precum agitație, mișcări involuntare, hiperactivitate și combativitate. Dacă apar astfel de reacții, este necesară prudență înainte de a continua administrarea clorhidratului de midazolam.,injecția de clorhidrat de Midazolam trebuie administrată numai IM sau IV.
trebuie avut grijă pentru a evita injecția intraarterială sau extravazarea.injecția de clorhidrat de Midazolam poate fi amestecată în aceeași seringă cu următoarele premedicații frecvent utilizate: sulfat de morfină, meperidină, sulfat de atropină sau scopolamină. Midazolamul, la o concentrație de 0,5 mg/mL, este compatibil cu dextroză 5% în apă și clorură de sodiu 0,9% timp de până la 24 de ore și cu soluție Ringer lactat timp de până la 4 ore., Atât formulările de 1 mg/mL, cât și cele de 5 mg/mL ale midazolamului pot fi diluate cu clorură de sodiu 0,9% sau cu dextroză 5% în apă.monitorizarea: răspunsul pacientului la sedative și statusul respirator rezultat sunt variabile. Indiferent de nivelul intenționat de sedare sau de calea de administrare, sedarea este un proces continuu; un pacient se poate deplasa cu ușurință de la sedare ușoară la sedare profundă, cu pierderea potențială a reflexelor protectoare. Acest lucru este valabil mai ales la pacienții pediatrici., Dozele Sedative trebuie titrate individual, luând în considerare vârsta pacientului, starea clinică și utilizarea concomitentă a altor Deprimante ale SNC. Este necesară monitorizarea continuă a funcției respiratorii și cardiace (adică oximetria pulsului).
Adulti si Pediatrie: Sedare directoare recomanda o atenta presedation istorie pentru a determina modul în care un pacient este subiacentă sau administrarea concomitentă de medicamente care ar putea afecta răspunsul lor la sedare/analgezie, precum și un examen fizic, inclusiv un concentrat de examinare a căilor respiratorii pentru anomalii., Alte recomandări includ postul de presedare adecvat.creșterea treptată a dozei pentru a se realiza cu mai multe doze mici este esențială pentru o administrare sigură. Trebuie avut în vedere faptul că între doze trebuie permis un timp adecvat pentru atingerea efectului maxim al sistemului nervos central (3 până la 5 minute) pentru midazolam, pentru a minimiza potențialul de supradoză. Trebuie să treacă suficient timp între dozele de medicamente sedative concomitente pentru a permite evaluarea efectului fiecărei doze înainte de administrarea ulterioară a medicamentului. Acesta este un aspect important pentru toți pacienții cărora li se administrează midazolam intravenos.,trebuie asigurată disponibilitatea imediată a medicamentelor de resuscitare și a echipamentelor adecvate vârstei și mărimii și a personalului instruit în utilizarea lor și calificat în gestionarea căilor respiratorii.Pediatrie: pentru pacienții pediatrici profund sedați, un individ dedicat, altul decât practicianul care efectuează procedura, ar trebui să monitorizeze pacientul pe toată durata procedurii.,
accesul Intravenos nu este considerat a fi necesar pentru toți pacienții pediatrici sedat pentru un diagnostic sau terapeutic procedurii, deoarece, în unele cazuri, dificultatea de a obține acces IV ar învinge scopul de sedare a copilului; mai degrabă, accentul trebuie pus pe a avea intravenoasă echipamentul disponibil și un practician calificat în stabilirea accesului vascular la pacienții pediatrici disponibil imediat.,
doza obișnuită pentru adulți
intramuscular————
pentru sedare preoperatorie/anxioliză/ amnezie (inducerea somnolenței sau somnolenței și ameliorarea reținerii și afectarea memoriei evenimentelor perioperatorii).
pentru utilizare intramusculară, clorhidratul de midazolam trebuie injectat adânc într-o masă musculară mare.
recomandat premedicație doză de midazolam pentru risc bun (ASA Starea Fizică I & II) pacienții adulți cu vârsta sub 60 de ani este de 0.07-0.08 mg/kg IM (aproximativ 5 mg IM) administrat până la 1 oră înainte de operație.,
doza trebuie să fie individualizat și redusă atunci când IM midazolamul este administrat la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică, alte mai mare risc chirurgical pacienți, pacienții 60 sau mai mulți ani de vârstă, și pacienții care au primit concomitent narcotice sau alte deprimante ale SNC (vezi REACȚII ADVERSE). Într-un studiu la pacienți cu vârsta de 60 ani sau peste, cărora nu li s-a administrat concomitent narcotice, 2 până la 3 mg (0, 02 până la 0, 05 mg/kg) de midazolam au produs sedare adecvată în timpul perioadei preoperatorii., Doza de 1 mg IM midazolam poate fi suficientă pentru unii pacienți vârstnici dacă intensitatea și durata anticipată a sedării sunt mai puțin critice. Ca și în cazul oricărui potențial deprimant respirator, acești pacienți necesită observație pentru semne de depresie cardiorespiratorie după administrarea im midazolam.
debutul este în decurs de 15 minute, atingând un maxim de 30 până la 60 de minute. Acesta poate fi administrat concomitent cu sulfat de atropină sau clorhidrat de scopolamină și doze reduse de narcotice.,
intravenos ————
sedare / anxioliză / amnezie pentru proceduri (vezi indicații și utilizare): premedicația narcotică are ca rezultat o variabilitate mai mică a răspunsului pacientului și o reducere a dozei de midazolam. Pentru procedurile perorale, se recomandă utilizarea unui anestezic local adecvat. Pentru procedurile bronhoscopice, se recomandă utilizarea premedicației narcotice.când se utilizează pentru sedare / anxioliză / amnezie pentru o procedură, doza trebuie individualizată și titrată., Clorhidratul de Midazolam trebuie întotdeauna titrat lent; se administrează timp de cel puțin 2 minute și se lasă încă 2 sau mai multe minute pentru a evalua complet efectul sedativ. Răspunsul Individual variază în funcție de vârstă, starea fizică și medicamentele administrate concomitent, dar poate varia, de asemenea, independent de acești factori. (Vezi prospectul pentru atenționări privind stop cardiac / respirator/ obstrucție a căilor respiratorii / hipoventilație.Midazolam clorhidrat 1 mg / mL formulare este recomandat pentru sedare / anxioliză / amnezie pentru proceduri pentru a facilita injectarea mai lent., Atât formulările de 1 mg/mL, cât și cele de 5 mg/mL pot fi diluate cu clorură de sodiu 0,9% sau dextroză 5% în apă.
1. Adulți sănătoși cu vârsta sub 60 de ani: se titrează lent până la efectul dorit (de exemplu, inițierea vorbirii neclare). Unii pacienți pot răspunde la cel puțin 1 mg. Nu trebuie administrat mai mult de 2, 5 mg pe o perioadă de cel puțin 2 minute. Așteptați încă 2 sau mai multe minute pentru a evalua complet efectul sedativ. Dacă este necesară o titrare suplimentară, continuați să titrați, utilizând creșteri mici, până la nivelul adecvat de sedare., Așteptați încă 2 sau mai multe minute după fiecare creștere pentru a evalua complet efectul sedativ. De obicei, nu este necesară o doză totală mai mare de 5 mg pentru atingerea obiectivului final dorit.dacă se utilizează premedicație narcotică sau alte deprimante ale SNC, pacienții vor necesita cu aproximativ 30% mai puțin midazolam decât pacienții fără medicamente.
2., Pacienții cu vârsta de 60 de ani sau mai mari și pacienții debilitați sau cronici III: deoarece pericolul de hipoventilație, obstrucție a căilor respiratorii sau apnee este mai mare la pacienții vârstnici și la cei cu stări de boală cronică sau scăderea rezervei pulmonare și deoarece efectul maxim poate dura mai mult la acești pacienți, creșterile ar trebui să fie mai mici, iar rata de injectare
titrați încet până la efectul dorit (de exemplu, inițierea vorbirii neclare). Unii pacienți pot răspunde la cel puțin 1 mg. Nu trebuie administrat mai mult de 1,5 mg pe o perioadă de cel puțin 2 minute., Așteptați încă 2 sau mai multe minute pentru a evalua complet efectul sedativ. Dacă este necesară o titrare suplimentară, aceasta trebuie administrată în proporție de cel mult 1 mg pe o perioadă de 2 minute, așteptând de fiecare dată încă 2 sau mai multe minute pentru a evalua complet efectul sedativ. Dozele totale mai mari de 3, 5 mg nu sunt de obicei necesare.dacă la acești pacienți se utilizează premedicații concomitente cu deprimant SNC, acestea vor necesita cu cel puțin 50% mai puțin midazolam decât pacienții tineri sănătoși fără medicație.
3., Doza de întreținere: dozele suplimentare pentru menținerea nivelului dorit de sedare pot fi administrate în trepte de câte 25% din doza utilizată pentru a atinge mai întâi obiectivul sedativ, dar din nou numai prin titrare lentă, în special la pacienții vârstnici și bolnavi cronici sau debilitați. Aceste doze suplimentare trebuie administrate numai după ce o evaluare clinică amănunțită indică în mod clar necesitatea sedării suplimentare.inducerea anesteziei:
pentru inducerea anesteziei generale, înainte de administrarea altor agenți anestezici.,
răspunsul Individual la medicament este variabil, în special atunci când nu se utilizează o premedicație narcotică. Doza trebuie ajustată în funcție de efectul dorit, în funcție de vârsta și starea clinică a pacientului.când midazolam este utilizat înainte de alte medicamente intravenoase pentru inducerea anesteziei, doza inițială a fiecărui agent poate fi redusă semnificativ, uneori până la 25% din doza inițială obișnuită a agenților individuali.
pacienți Nepremedicați: în absența premedicației, un adult mediu cu vârsta sub 55 de ani va necesita, de obicei, o doză inițială de 0, 3 până la 0.,35 mg/kg pentru inducție, administrat peste 20 până la 30 de secunde și permițând 2 minute pentru efect. Dacă este necesar pentru a finaliza inducția, pot fi utilizate creșteri de aproximativ 25% din doza inițială a pacientului; inducția poate fi completată cu anestezice inhalatorii. În cazuri rezistente, poate fi utilizată o doză totală de până la 0, 6 mg/kg pentru inducție, dar astfel de doze mai mari pot prelungi recuperarea.
pacienții cu vârsta de peste 55 de ani necesită de obicei mai puțin midazolam pentru inducție; se recomandă o doză inițială de 0, 3 mg / kg., Pacienții nepremedicați cu boală sistemică severă sau alte debilitări necesită, de obicei, mai puțin midazolam pentru inducție. O doză inițială de 0, 2 până la 0, 25 mg/kg va fi de obicei suficientă; în unele cazuri, poate fi suficientă doar 0, 15 mg/kg.pacienți Premedicați: când pacientul a primit premedicație sedativă sau narcotică, în special premedicație narcotică, intervalul dozelor recomandate este de 0,15 până la 0,35 mg/kg.la adulții medii cu vârsta sub 55 de ani, o doză de 0, 25 mg/kg, administrată peste 20 până la 30 de secunde și care permite 2 minute pentru efect, va fi de obicei suficientă.,
doza inițială de 0, 2 mg/kg este recomandată pentru un risc bun (ASA i & II) pacienți chirurgicali cu vârsta peste 55 de ani.la unii pacienți cu boală sistemică severă sau debilitate, pot fi suficiente doar 0,15 mg/kg.premedicația narcotică frecvent utilizată în timpul studiilor clinice a inclus fentanil (1, 5 până la 2 mcg/kg IV, administrat cu 5 minute înainte de inducție), morfină (doză individualizată, până la 0, 15 mg/kg IM) și meperidină (doză individualizată, până la 1 mg/kg IM)., Premedicațiile Sedative au fost pamoatul de hidroxizină (100 mg pe cale orală) și secobarbitalul de sodiu (200 mg pe cale orală). Cu excepția fentanilului intravenos, administrat cu 5 minute înainte de inducție, toate celelalte premedicații trebuie administrate cu aproximativ 1 oră înainte de timpul anticipat pentru inducția midazolamului.clorhidratul de midazolam injectabil poate fi, de asemenea, utilizat în timpul menținerii anesteziei, pentru proceduri chirurgicale, ca o componentă a anesteziei echilibrate. Premedicația narcotică eficientă este recomandată în special în astfel de cazuri.,
injecțiile incrementale de aproximativ 25% din doza de inducție trebuie administrate ca răspuns la semnele de luminare a anesteziei și repetate după cum este necesar.doza obișnuită pentru adulți: dacă este necesară o doză de încărcare pentru inițierea rapidă a sedării, se poate administra lent sau perfuzat timp de câteva minute între 0, 01 și 0, 05 mg/kg (aproximativ 0, 5 până la 4 mg pentru un adult tipic). Această doză poate fi repetată la intervale de 10 până la 15 minute până când se obține sedarea adecvată. Pentru menținerea sedării, viteza inițială obișnuită de perfuzare este de 0, 02 până la 0, 1 mg/kg și oră (1 până la 7 mg/oră)., Ocazional, la unii pacienți pot fi necesare viteze mai mari de încărcare sau de întreținere a perfuziei. Cele mai mici doze recomandate trebuie utilizate la pacienții cu efecte reziduale ale medicamentelor anestezice sau la cei care primesc concomitent alte sedative sau opioide.răspunsul Individual la midazolam este variabil. Viteza de perfuzare trebuie titrată până la nivelul dorit de sedare, ținând cont de vârsta pacientului, starea clinică și medicamentele curente. În general, midazolamul trebuie perfuzat la cea mai mică rată care produce nivelul dorit de sedare.,evaluarea sedării trebuie efectuată la intervale regulate, iar viteza de perfuzare a midazolamului trebuie ajustată în sus sau în jos cu 25% până la 50% din viteza inițială de perfuzare, astfel încât să se asigure o titrare adecvată a nivelului de sedare. Dacă sunt indicate modificări rapide ale nivelului de sedare, pot fi necesare ajustări mai mari sau chiar o doză incrementală mică. În plus, viteza de perfuzare trebuie scăzută cu 10% până la 25% la fiecare câteva ore, pentru a se găsi viteza minimă eficace de perfuzare., Găsirea vitezei minime efective de perfuzare scade acumularea potențială de midazolam și asigură recuperarea cea mai rapidă după terminarea perfuziei. Pacienții care prezintă agitație, hipertensiune arterială sau tahicardie ca răspuns la stimularea nocivă, dar care sunt altfel sedați în mod adecvat, pot beneficia de administrarea concomitentă a unui analgezic opioid. Adăugarea unui opioid va reduce, în general, rata minimă eficace de perfuzie cu clorhidrat de midazolam.,spre deosebire de pacienții adulți, pacienții pediatrici primesc, în general, creșteri de clorhidrat de MIDAZOLAM pe bază de MG/KG. Ca grup, pacienții pediatrici necesită, în general, doze mai mari de clorhidrat de midazolam (mg/kg) decât adulții. Pacienții pediatrici mai tineri (mai puțin de șase ani) pot necesita doze mai mari (mg/kg) decât pacienții pediatrici mai în vârstă și pot necesita o monitorizare atentă (vezi tabelele de mai jos). La pacienții pediatrici obezi, doza trebuie calculată pe baza greutății corporale ideale., Atunci când midazolamul este administrat în asociere cu opioide sau alte sedative, potențialul de deprimare respiratorie, obstrucție a căilor respiratorii sau hipoventilație este crescut. Pentru monitorizarea adecvată a pacientului, vezi atenționări în cutie, Atenționări și doze și administrare, monitorizare. Medicul de îngrijire a sănătății care utilizează acest medicament la pacienții pediatrici trebuie să fie conștient și să urmeze îndrumări profesionale acceptate pentru sedarea pediatrică adecvată situației lor., containing preservative-free midazolam hydrochloride equivalent to 5 mg midazolam/mL:
| List Number | Container Description |
Fill Volume | Total Midazolam (per container) |
| 2308 | Fliptop Vial | 1 mL | 5 mg |
| 2308 | Fliptop Vial | 2 mL | 10 mg |
Store at 20 to 25°C (68 to 77°F).,
Lasă un răspuns