CERVIDIL® (dinoprostone, 10 mg) es un inserto vaginal aprobado para iniciar y/o continuar la maduración del cuello uterino en mujeres embarazadas que están en el momento del parto o cerca de él y en las que hay una razón médica para inducir (provocar) el parto.
durante las primeras dos (2) horas siguientes a la inserción, debe permanecer acostado. Si se sienta o camina después de las primeras dos horas, debe tener cuidado de asegurarse de que el inserto permanezca en su lugar., Mientras se inserta CERVIDIL, su médico supervisará cuidadosamente su progreso y el bienestar de su bebé y determinará cuándo debe quitarse el inserto.
la información de Seguridad Importante sobre CERVIDIL
CERVIDIL solo debe ser insertada por un profesional de la salud capacitado en un entorno hospitalario apropiado para el parto.
¿quién no debe recibir CERVIDIL?,recibir medicamentos para inducir el trabajo de parto
tampoco debe recibir CERVIDIL si su médico ha determinado que:
- Su bebé está en peligro y necesita ser dado a luz con urgencia
- Su bebé puede ser demasiado grande para caber a través de su canal de parto («desproporción cefalopélvica»)
- utilizados para inducir el trabajo de parto no son apropiados para usted o que la contracción prolongada de su útero puede ser perjudicial para usted o su bebé, como si ha tenido una cesárea previa o una cirugía mayor en su útero.,
¿Cuáles son los riesgos más graves asociados con el uso de CERVIDIL?
la inducción del trabajo de parto se ha asociado con un mayor riesgo de un trastorno de coagulación anormal de la sangre que resulta en sangrado excesivo inmediatamente después del nacimiento («coagulación intravascular diseminada» o Cid). El riesgo es mayor en mujeres mayores de 30 años, aquellas con complicaciones durante el embarazo y aquellas cuyo embarazo ha durado más de 40 semanas.,
en casos raros, el uso de CERVIDIL se ha asociado con un mayor riesgo de un evento potencialmente mortal para la madre llamado «embolia de líquido amniótico.»La causa de la embolia de líquido amniótico no se entiende bien, pero se cree que un poco de líquido amniótico u otras sustancias pueden entrar en el torrente sanguíneo y comenzar una reacción grave que puede causar colapso cardíaco y pulmonar.
¿Qué debo discutir con mi médico antes de que comience la inducción del trabajo de parto o se administre CERVIDIL?,
como lo haría durante su embarazo, asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos recetados o de venta libre que esté tomando., Antes de administrar CERVIDIL, asegúrese de haber informado a su médico sobre todas sus afecciones médicas actuales y pasadas, incluidas:
- si se ha roto agua
- cualquier sangrado vaginal inexplicable durante el embarazo
- Todas las cirugías uterinas, especialmente la cesárea anterior
- Un historial de contracciones que duran más de 2 minutos
- Glaucoma
- Asma, incluso si tuvo asma infantil y no ha tenido ataques de asma como adulto
¿cuáles son los efectos secundarios más comunes de cervidil?,
los efectos secundarios más comunes asociados con la administración de CERVIDIL son contracciones que ocurren a un ritmo más rápido de lo normal (taquisístole) y signos de que el bebé está agotado o en peligro (hiperestimulación uterina). En los ensayos clínicos, estos efectos se produjeron solos o juntos en menos de 1 de cada 20 mujeres que recibieron CERVIDIL.
en los ensayos clínicos, Se observaron fiebre, náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal en menos de 1 de cada 100 mujeres que recibieron CERVIDIL.
Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios.,
Si experimenta un evento adverso, coméntelo con su médico.
se le recomienda que informe a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados.
visita www.fda.gov/medwatch / o llame al 1-800-FDA-1088.
Las personas representadas en las imágenes son modelos. Imágenes utilizadas con fines ilustrativos.
consulte la información de prescripción completa.
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