CERVIDIL® (dinoprostone, 10 mg) è un inserto vaginale approvato per iniziare e / o continuare la maturazione della cervice nelle donne in gravidanza che si trovano vicino al momento del parto e in cui esiste una ragione medica per indurre (portare avanti) il travaglio.
Per le prime due (2) ore dopo l’inserimento, si dovrebbe rimanere sdraiati. Se ti siedi o cammini dopo le prime due ore, dovresti fare attenzione a garantire che l’inserto rimanga al suo posto., Mentre CERVIDIL è inserito, il medico controllerà attentamente i tuoi progressi e il benessere del tuo bambino e determinerà quando l’inserto deve essere rimosso.
Informazioni importanti sulla sicurezza di CERVIDIL
CERVIDIL deve essere inserito solo da un operatore sanitario qualificato in un ambiente ospedaliero appropriato per il parto.
A CHI NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO CERVIDIL?,la ricezione di farmaci per indurre il travaglio
Si dovrebbe anche NON essere dato CERVIDIL se il medico ha stabilito che:
- il Vostro bambino è in pericolo e deve essere consegnato urgente
- il Vostro bambino potrebbe essere troppo grande per passare attraverso il canale del parto (“disproporzione”)
- Farmaci usati per indurre il travaglio non sono appropriati per voi o che la prolungata contrazione dell’utero può essere dannoso per voi o il vostro bambino come se hai avuto un precedente parto cesareo o intervento di chirurgia maggiore sul vostro utero.,
Quali sono i rischi più gravi associati all’uso di CERVIDIL?
L’induzione del travaglio è stata associata ad un aumentato rischio di un disturbo della coagulazione anormale del sangue che si traduce in un eccessivo sanguinamento immediatamente dopo la nascita (“coagulazione intravascolare disseminata” o DIC). Il rischio è più alto nelle donne di età superiore ai 30 anni, in quelle con complicanze durante la gravidanza e in quelle la cui gravidanza è durata più di 40 settimane.,
In rari casi, l’uso di CERVIDIL è stato associato ad un aumentato rischio di un evento potenzialmente letale per la madre chiamato “embolia del liquido amniotico.”La causa dell’embolia del liquido amniotico non è ben compresa, ma si ritiene che alcuni liquidi amniotici o altre sostanze possano entrare nel flusso sanguigno e iniziare una reazione grave che può causare collasso cardiaco e polmonare.
Cosa devo discutere con il mio medico prima dell’inizio dell’induzione del travaglio o della somministrazione di CERVIDIL?,
Come faresti durante la gravidanza, assicurati di informare il medico di tutti i farmaci da prescrizione o da banco che stai assumendo., Prima di CERVIDIL è dato, essere sicuri avete detto il vostro medico su tutti i tuoi attuali e passate, condizioni mediche, tra cui:
- Se la vostra acqua ha rotto
- Qualsiasi sanguinamento vaginale durante la gravidanza
- Tutte le uterina interventi chirurgici, in particolare taglio cesareo precedente
- Una storia di contrazioni durano più di 2 minuti
- Glaucoma
- Asma, anche se si aveva l’asma infantile, e non hanno avuto attacchi di asma come un adulto
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di CERVIDIL?,
Gli effetti indesiderati più comuni associati alla somministrazione di CERVIDIL sono contrazioni che si verificano ad una velocità più veloce del normale (tachisistole) e segni che il bambino è esausto o in difficoltà (iperstimolazione uterina). Negli studi clinici, questi effetti si sono verificati da soli o insieme in meno di 1 donna su 20 a cui è stato somministrato CERVIDIL.
Negli studi clinici, febbre, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale sono stati osservati in meno di 1 donna su 100 a cui è stato somministrato CERVIDIL.
Questo non è un elenco completo dei possibili effetti indesiderati.,
Se si verifica un evento avverso, ne parli con il medico.
Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA.
Visita www.fda.gov/medwatch / o chiamare 1-800-FDA-1088.
Le persone raffigurate nelle immagini sono modelli. Immagini utilizzate a scopo illustrativo.
Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione.
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