CERVIDIL® (Dinoprostone, 10 mg) ist ein Vaginaleinsatz, der für den Beginn und/oder die Fortsetzung der Reifung des Gebärmutterhalses bei schwangeren Frauen zugelassen ist, die sich zum Zeitpunkt der Entbindung oder in der Nähe befinden und bei denen ein medizinischer Grund für die Einleitung (Geburt) von Wehen vorliegt.
Für die ersten zwei (2) Stunden nach dem einsetzen, sollten Sie bleiben liegen. Wenn Sie nach den ersten zwei Stunden aufstehen oder gehen, sollten Sie darauf achten, dass der Einsatz an Ort und Stelle bleibt., Während CERVIDIL eingeführt wird, überwacht Ihr Arzt sorgfältig Ihren Fortschritt und das Wohlbefinden Ihres Babys und bestimmt, wann der Einsatz entfernt werden soll.
Wichtige Sicherheitsinformationen zu CERVIDIL
CERVIDIL sollte nur von einem geschulten medizinischen Fachpersonal in einem für die Geburt geeigneten Krankenhaus eingesetzt werden.
WER SOLLTE CERVIDIL NICHT ERHALTEN?,medikamente erhalten, um Wehen zu induzieren
Sie sollten CERVIDIL AUCH NICHT erhalten, wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass:
- Ihr Baby ist in Not und muss dringend geliefert werden
- Ihr Baby kann zu groß sein, um durch Ihren Geburtskanal zu passen („cephalopelvic disproportion“)
- die Einleitung von Wehen ist für Sie nicht geeignet oder eine längere Kontraktion Ihrer Gebärmutter kann für Sie oder Ihr Baby schädlich sein, z. B. wenn Sie einen früheren Kaiserschnitt oder eine größere Operation an Ihrer Gebärmutter hatten.,
Was sind die schwerwiegendsten Risiken bei der Anwendung von CERVIDIL?
Die Einleitung der Wehen war mit einem erhöhten Risiko für eine Störung der abnormalen Blutgerinnung verbunden, die unmittelbar nach der Geburt zu übermäßigen Blutungen führt („disseminierte intravaskuläre Koagulation“ oder DIC). Das Risiko ist bei Frauen über 30 Jahren, bei Frauen mit Komplikationen während der Schwangerschaft und bei Frauen, deren Schwangerschaft länger als 40 Wochen gedauert hat, höher.,
In seltenen Fällen war die Anwendung von CERVIDIL mit einem erhöhten Risiko für ein lebensbedrohliches Ereignis für die Mutter verbunden, das als „Fruchtwasserembolie“ bezeichnet wird.“Die Ursache der Fruchtwasserembolie ist nicht gut verstanden, aber es wird angenommen, dass Fruchtwasser oder andere Substanzen in Ihren Blutkreislauf gelangen und eine schwere Reaktion auslösen können, die Herz-und Lungenkollaps verursachen kann.
Was sollte ich mit meinem Arzt besprechen, bevor die Wehen beginnen oder CERVIDIL verabreicht wird?,
Informieren Sie Ihren Arzt wie während Ihrer gesamten Schwangerschaft unbedingt über alle verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente, die Sie einnehmen., Bevor CERVIDIL verabreicht wird, vergewissern Sie sich, dass Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen und vergangenen Erkrankungen informiert haben, einschließlich:
- Wenn Ihr Wasser gebrochen ist
- Unerklärliche vaginale Blutungen während der Schwangerschaft
- Alle Gebärmutteroperationen, insbesondere vorheriger Kaiserschnitt
- Eine Vorgeschichte von Kontraktionen, die länger als 2 Minuten dauern
- Glaukom
- Asthma, auch wenn Sie Asthma im Kindesalter hatten und als Erwachsener keine Asthmaanfälle hatten
Was sind die häufigsten Nebenwirkungen von CERVIDIL?,
Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von CERVIDIL sind Kontraktionen, die schneller als normal auftreten (Tachysystole) und Anzeichen dafür, dass das Baby erschöpft oder in Not ist (Uterushyperstimulation). In klinischen Studien traten diese Wirkungen allein oder zusammen bei weniger als 1 von 20 Frauen auf, denen CERVIDIL verabreicht wurde.
In klinischen Studien wurden bei weniger als 1 von 100 Frauen, denen CERVIDIL verabreicht wurde, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen festgestellt.
Dies ist keine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen.,
Wenn bei Ihnen ein unerwünschtes Ereignis auftritt, besprechen Sie es bitte mit Ihrem Arzt.
Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden.
Besuch www.fda.gov/medwatch / oder rufen Sie 1-800-FDA-1088.
In Bildern abgebildete Personen sind Modelle. Bilder zur Veranschaulichung verwendet.
Siehe vollständige Verschreibungsinformationen.
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