CERVIDIL® (dinoprostone, 10 mg) est un insert vaginal approuvé pour commencer et/ou poursuivre la maturation du col de l’utérus chez les femmes enceintes qui sont au moment de l’accouchement ou à proximité et chez qui il existe une raison médicale
Pendant les deux (2) premières heures suivant l’insertion, vous devez rester allongé. Si vous vous asseyez ou marchez après les deux premières heures, veillez à ce que l’insert reste en place., Pendant que CERVIDIL est inséré, votre médecin surveillera attentivement vos progrès et le bien-être de votre bébé et déterminera quand l’insert doit être retiré.
Informations importantes sur l’innocuité de CERVIDIL
CERVIDIL ne doit être inséré que par un professionnel de santé qualifié dans un milieu hospitalier approprié pour l’accouchement.
QUI NE DEVRAIT PAS RECEVOIR CERVIDIL?,recevoir des médicaments pour induire le travail
Vous NE DEVRIEZ PAS NON PLUS recevoir CERVIDIL si votre médecin a déterminé que:
- Votre bébé est en détresse et doit être accouché d’urgence
- Votre bébé peut être trop grand pour utilisé pour induire le travail ne sont pas appropriés pour vous ou que la contraction prolongée de votre utérus peut être nocif pour vous ou votre bébé, comme si vous avez eu une césarienne précédente ou une chirurgie majeure sur votre utérus.,
Quels sont les risques les plus graves associés à l’utilisation de CERVIDIL?
L’induction du travail a été associée à un risque accru de trouble de la coagulation anormale du sang qui entraîne des saignements excessifs immédiatement après la naissance (« coagulation intravasculaire disséminée” ou DIC). Le risque est plus élevé chez les femmes de plus de 30 ans, celles ayant des complications pendant la grossesse et celles dont la grossesse a duré plus de 40 semaines.,
Dans de rares cas, l’utilisation de CERVIDIL a été associée à un risque accru d’un événement potentiellement mortel pour la mère appelé « embolie du liquide amniotique.” La cause de l’embolie du liquide amniotique n’est pas bien comprise, mais on pense que du liquide amniotique ou d’autres substances peuvent pénétrer dans votre circulation sanguine et déclencher une réaction sévère pouvant provoquer un collapsus cardiaque et pulmonaire.
De quoi dois-je discuter avec mon médecin avant le début de l’induction du travail ou l’administration de CERVIDIL?,
Comme vous le feriez tout au long de votre grossesse, assurez-vous d’informer votre médecin de tous les médicaments sur ordonnance ou en vente libre que vous prenez., Avant d’administrer CERVIDIL, assurez-vous d’avoir informé votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels et passés, y compris:
- Si votre eau a rompu
- Des saignements vaginaux inexpliqués pendant la grossesse
- Toutes les chirurgies utérines, en particulier la césarienne précédente
- Des antécédents de contractions de plus de 2 minutes
- Glaucome
- Asthme, même si vous avez eu de l’asthme pendant l’enfance et n’avez eu aucune crise d’asthme à l’âge adulte
Quels sont les effets indésirables les plus fréquents de CERVIDIL?,
Les effets indésirables les plus fréquents associés à l’administration de CERVIDIL sont des contractions survenant plus rapidement que la normale (tachysystole) et des signes d’épuisement ou de détresse du bébé (hyperstimulation utérine). Dans les essais cliniques, ces effets se sont produits seuls ou ensemble chez moins d ‘ 1 femme sur 20 ayant reçu CERVIDIL.
Dans les essais cliniques, de la fièvre, des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des douleurs abdominales ont été observés chez moins de 1 femme sur 100 ayant reçu CERVIDIL.
Ce n’est pas une liste complète d’effets secondaires possibles.,
Si vous rencontrez un événement indésirable, veuillez en discuter avec votre médecin.
Nous vous encourageons à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA.
Visite www.fda.gov/medwatch / ou appelez le 1-800-FDA-1088.
Les personnes représentées dans les images sont des modèles. Les Images utilisées à des fins d’illustration.
Veuillez consulter les renseignements complets sur la prescription.
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