CERVIDIL® (dinoprostone, 10 mg) is een vaginaal inzetstuk dat is goedgekeurd om de rijping van de baarmoederhals te starten en/of voort te zetten bij zwangere vrouwen die op of nabij de bevalling zijn en bij wie er een medische reden is om de bevalling op te wekken.
gedurende de eerste twee (2) uur na het inbrengen moet u blijven liggen. Als u na de eerste twee uur rechtop gaat zitten of loopt, moet u ervoor zorgen dat het inzetstuk op zijn plaats blijft., Terwijl CERVIDIL wordt ingebracht, zal uw arts uw voortgang en het welzijn van uw baby zorgvuldig controleren en bepalen wanneer de insert moet worden verwijderd.
Belangrijke veiligheidsinformatie over CERVIDIL
CERVIDIL mag alleen worden ingevoegd door een opgeleide beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een ziekenhuisomgeving die geschikt is voor de bevalling.
wie mag geen CERVIDIL krijgen?,U mag ook geen CERVIDIL krijgen als uw arts heeft vastgesteld dat:
- uw baby in nood is en dringend moet worden gebaard
- uw baby kan te groot zijn om door uw geboortekanaal te passen (“cefalopelvische wanverhouding”)
- gebruikte geneesmiddelen om arbeid te induceren zijn niet geschikt voor u of dat langdurige samentrekking van uw baarmoeder kan schadelijk zijn voor u of uw baby, zoals als u een vorige keizersnede of een grote operatie op uw baarmoeder hebben gehad.,
welke zijn de ernstigste risico ‘ s die samenhangen met het gebruik van CERVIDIL?
De inductie van de bevalling is in verband gebracht met een verhoogd risico op een stoornis van abnormale stolling van het bloed die leidt tot excessieve bloedingen onmiddellijk na de geboorte (“gedissemineerde intravasale stolling” of DIC). Het risico is hoger bij vrouwen ouder dan 30 jaar, bij vrouwen met complicaties tijdens de zwangerschap en bij vrouwen van wie de zwangerschap langer dan 40 weken heeft geduurd.,
in zeldzame gevallen is het gebruik van CERVIDIL in verband gebracht met een verhoogd risico op een levensbedreigende gebeurtenis voor de moeder die “vruchtwaterembolie” wordt genoemd.”De oorzaak van vruchtwater embolie is niet goed begrepen, maar er wordt aangenomen dat sommige vruchtwater of andere stoffen kunnen krijgen in uw bloedbaan en start een ernstige reactie die hart en Long collaps kan veroorzaken.
wat moet ik met mijn arts bespreken voordat de bevalling begint of CERVIDIL wordt toegediend?,
zoals u tijdens uw zwangerschap zou doen, moet u uw arts informeren over alle voorgeschreven of vrij verkrijgbare geneesmiddelen die u gebruikt., Voordat CERVIDIL is gegeven, worden ervoor dat u vertelt uw arts over al uw huidige en vroegere aandoeningen, waaronder:
- Als je water is gebroken
- Een onverklaarde vaginale bloeding tijdens de zwangerschap
- Alle uteriene ingrepen, vooral vorige keizersnede
- geschiedenis van de weeën langer dan 2 minuten
- Glaucoom
- Astma, zelfs als je had astma en heb geen astma-aanvallen als een volwassene
Wat zijn de meest voorkomende bijwerkingen van CERVIDIL?,
de meest voorkomende bijwerkingen die geassocieerd worden met de toediening van CERVIDIL zijn contracties die sneller optreden dan normaal (tachysystole) en tekenen dat de baby uitgeput is of in nood verkeert (uteriene hyperstimulatie). In klinische onderzoeken traden deze effecten alleen of samen op bij minder dan 1 op de 20 Vrouwen die CERVIDIL kregen.
in klinische studies werden koorts, misselijkheid, braken, diarree en buikpijn waargenomen bij minder dan 1 op de 100 vrouwen die CERVIDIL kregen.
Dit is geen volledige lijst van mogelijke bijwerkingen.,
Als u een bijwerking ervaart, bespreek dit dan met uw arts.
u wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden.
bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.
mensen afgebeeld in afbeeldingen zijn modellen. Afbeeldingen gebruikt voor illustratieve doeleinden.
zie de volledige voorschrijfinformatie.
Geef een reactie