CERVIDIL® (dinoprostone, 10 mg) jest wkładką dopochwową zatwierdzoną do rozpoczęcia i / lub kontynuowania dojrzewania szyjki macicy u kobiet w ciąży, które są w czasie porodu lub w pobliżu i u których istnieje Medyczny powód do wywołania (wywołania) porodu.
przez pierwsze dwie (2) godziny po wstawieniu należy pozostać w pozycji leżącej. Jeśli siedzisz lub chodzisz po pierwszych dwóch godzinach, należy uważać, aby wkładka pozostała na swoim miejscu., Podczas wprowadzania leku CERVIDIL, lekarz będzie uważnie monitorować postępy i samopoczucie dziecka oraz określi, kiedy należy usunąć wkładkę.
ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu CERVIDIL
produkt CERVIDIL powinien być wkładany wyłącznie przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia w warunkach szpitalnych odpowiednich do porodu.
komu nie należy podawać leku CERVIDIL?,nie należy również podawać leku CERVIDIL, jeśli lekarz ustali, że:
- Twoje dziecko jest w niebezpieczeństwie i musi być pilnie porodowane
- Twoje dziecko może być zbyt duże, aby zmieścić się w kanale rodnym („dysproporcja głowonogów”)
- leki stosowane w celu wywołania porodu nie są odpowiednie dla pacjenta lub długotrwały skurcz macicy może być szkodliwy dla pacjenta lub dziecka, na przykład w przypadku wcześniejszego cięcia cesarskiego lub poważnej operacji macicy.,
jakie są najpoważniejsze zagrożenia związane ze stosowaniem CERVIDILU?
wywołanie porodu wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zaburzenia krzepnięcia krwi, które skutkuje nadmiernym krwawieniem bezpośrednio po porodzie („rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe” lub DIC). Ryzyko jest większe u kobiet w wieku powyżej 30 lat, z powikłaniami w czasie ciąży i tych, których ciąża trwała dłużej niż 40 tygodni.,
w rzadkich przypadkach stosowanie leku CERVIDIL wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzenia zagrażającego życiu matki, zwanego zatorem płynu owodniowego.”Przyczyna zatoru płynu owodniowego nie jest dobrze zrozumiana, ale uważa się, że niektóre płyn owodniowy lub inne substancje mogą dostać się do krwiobiegu i rozpocząć ciężką reakcję, która może spowodować zapaść serca i płuc.
o czym należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem porodu lub podaniem CERVIDILU?,
podobnie jak przez cały okres ciąży, pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach na receptę lub bez recepty., Przed podaniem leku CERVIDIL należy upewnić się, że pacjent poinformował lekarza o wszystkich obecnych i przeszłych chorobach, w tym:
- jeśli woda uległa uszkodzeniu
- jakiekolwiek niewyjaśnione krwawienia z pochwy w czasie ciąży
- wszystkie operacje macicy, zwłaszcza wcześniejsze cięcie cesarskie
- skurcze w wywiadzie trwające ponad 2 minuty
- jaskra
- astma, nawet jeśli u pacjenta występowała astma dziecięca i nie występowały napady astmy u dorosłych
jakie są najczęstsze działania niepożądane cervidilu?,
najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku CERVIDIL to skurcze występujące szybciej niż normalnie (tachysystole) oraz objawy wyczerpania lub niepokoju dziecka (nadmierna stymulacja macicy). W badaniach klinicznych działania te występowały pojedynczo lub łącznie u mniej niż 1 na 20 kobiet, którym podawano CERVIDIL.
w badaniach klinicznych gorączkę, nudności, wymioty, biegunkę i ból brzucha odnotowano u mniej niż 1 na 100 kobiet, którym podawano CERVIDIL.
To nie jest pełna lista możliwych działań niepożądanych.,
W przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego należy omówić to z lekarzem.
zachęcamy do zgłaszania do FDA negatywnych skutków ubocznych leków na receptę.
odwiedź www.fda.gov/medwatch / lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.
Osoby przedstawione na zdjęciach to modele. Obrazy wykorzystywane w celach ilustracyjnych.
zapoznaj się z pełną informacją o przepisywaniu leku.
Dodaj komentarz