Obecné
Předepisování sulfamethoxazol a trimethoprim tablety, v případě prokázané nebo silně podezření na bakteriální infekci nebo profylaktické indikaci je nepravděpodobné, že by poskytnout přínos pro pacienta a zvyšuje riziko vzniku rezistentních bakterií. Sulfamethoxazol a trimethoprim by měly být podávány s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater, pacientům s možným nedostatkem folátu (např.,, seniory, chronických alkoholiků, u pacientů užívajících antikonvulziva, u pacientů s malabsorpčním syndromem a pacientů v malnutrici států), a ty, s těžkou alergií nebo bronchiálním astmatem. U jedinců s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy může dojít k hemolýze. Tato reakce je často závislá na dávce. (viz Klinická farmakologie a dávkování a podávání).
případy hypoglykémie u nediabetických pacientů léčených sulfamethoxazolem a trimethoprimem se vyskytují zřídka, obvykle se vyskytují po několika dnech léčby., Zvláště ohroženi jsou pacienti s renální dysfunkcí, onemocněním jater, podvýživou nebo pacienti, kteří dostávají vysoké dávky sulfamethoxazolu a trimethoprimu.
Hematologické změny naznačující nedostatek kyseliny listové se může objevit u starších pacientů nebo u pacientů s již existující nedostatek kyseliny listové nebo selhání ledvin. Tyto účinky jsou reverzibilní terapií kyselinou folinovou.
bylo zjištěno, že Trimethoprim narušuje metabolismus fenylalaninu, ale u pacientů s fenylketonurií to nemá žádný význam pro odpovídající dietní omezení.,
stejně jako u všech léků obsahujících sulfonamidy je u pacientů s porfyrií nebo dysfunkcí štítné žlázy žádoucí opatrnost.
Použití v Léčbě a Profylaxe proti Pneumocystis Carinii u Pacientů se Syndromem Získané Imunodeficience (AIDS)
POMŮCKY mohou pacienti nesnášejí nebo reagovat na sulfamethoxazol a trimethoprim stejným způsobem jako non-AIDS pacientů., Výskyt nežádoucích účinků, a to zvláště vyrážky, horečka, leukopenie a zvýšené aminotransferázy (transaminázy) hodnoty, s sulfamethoxazol a trimethoprim terapie u pacientů s AIDS, kteří jsou léčeni pro pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii byla hlášena být výrazně zvýšena ve srovnání s výskytem obvykle spojeny s použitím sulfamethoxazol a trimethoprim v non-AIDS pacientů. Výskyt hyperkalémie se zdá být zvýšený u pacientů s AIDS, kteří dostávají sulfamethoxazol a trimethoprim., Nežádoucí účinky jsou obecně méně závažné u pacientů užívajících sulfamethoxazol a trimethoprim pro profylaxi. Zdá se, že anamnéza mírné intolerance na sulfamethoxazol a trimethoprim u pacientů s AIDS nepředpovídá nesnášenlivost následné sekundární profylaxe.6 pokud se však u pacienta objeví kožní vyrážka nebo jakékoli známky nežádoucích účinků, léčba sulfamethoxazolem a trimethoprimem by měla být znovu přehodnocena (viz varování).,
vysoká dávka trimethoprimu, užívaná u pacientů s Pneumocystis carinii pneumonií, vyvolává u značného počtu pacientů aprogresivní, ale reverzibilní zvýšení koncentrací draslíku v séru. I zacházení s doporučené dávky může způsobit hyperkalémii, když trimethoprim je podáván topatients s hlubších poruchy metabolismu draslíku, s renální insuficiencí, nebo pokud léky známé vyvolat hyperkalémii jsou podávány současně. U těchto pacientů je zaručeno pečlivé sledování sérového draslíku.,
během léčby by měl být zajištěn dostatečný příjem tekutin a výstup moči, aby se zabránilo krystalurii. Pacienti, kteří jsou „pomalými acetylátory“, mohou být náchylnější k idiosynkratickým reakcím na sulfonamidy.
Informace pro Pacienty,
Pacienti by měli být radil, že antibakteriálními léky, včetně sulfamethoxazol a trimethoprim tablety by měl být používán pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Neléčí virové infekce(např. nachlazení).,
Když sulfamethoxazol a trimethoprim tablety jsou předepsány k léčbě bakteriální infekce, u pacientů by mělo být řečeno, že i když je běžné se cítit lépe brzy v průběhu léčby, lék by měla být přijata přesně podle pokynů. Vynechávání dávek nebo nedokončení kompletní průběh léčby může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že bakterie vytvoří rezistenci a nebude léčitelná pomocí sulfamethoxazol a trimethoprim tablety nebo jiné antibakteriální léky v budoucnu.,
pacienti by měli být poučeni, aby udržovali dostatečný příjem tekutin, aby se zabránilo krystalurii a tvorbě kamenů.
průjem je častým problémem způsobeným antibiotiky, které obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnaté a krvavé stolice (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez nich) až dva nebo více měsíců po podání poslední dávky antibiotika. Pokud k tomu dojde, pacienti by měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.,
Laboratorních Testů,
Kompletní vyšetření krevního obrazu by mělo být provedeno často u pacientů užívajících sulfamethoxazol a trimethoprim; pokud se významné snížení počtu jakékoli tvořil krevních elementů je třeba poznamenat, sulfamethoxazol a trimethoprim by měla být přerušena. Urinalýzy s pečlivým mikroskopickým vyšetřením a renální funkcítesty by měly být prováděny během léčby, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.,
lékové interakce
u starších pacientů současně užívajících určitá diuretika, především thiazidy, byl hlášen zvýšený výskyt trombocytopenie s purpurou.
bylo hlášeno, že sulfamethoxazol a trimethoprim mohou prodloužit protrombinový čas u pacientů, kteří dostávají antikoagulační warfarin. Tuto interakci je třeba mít na paměti, pokud jsou sulfamethoxazol a trimethoprim podávány pacientům již na antikoagulační terapii a doba koagulace by měla být přehodnocena.,
sulfamethoxazol a trimethoprim mohou inhibovat jaterní metabolismus fenytoinu. Sulfamethoxazol a trimethoprim, podávané ve společné klinické dávce, zvýšily poločas fenytoinu o 39% a snížily rychlost metabolické clearance fenytoinu o 27%. Při současném podávání těchto léků je třeba dbát na možný nadměrný účinek fenytoinu.
sulfonamidy mohou také vytlačit methotrexát z vazebných míst na plazmatické bílkoviny a mohou soutěžit s transportem methotrexátu, čímž se zvyšují koncentrace volného methotrexátu., Byly hlášeny případy výrazné, ale reverzibilní nefrotoxicity se současným podáváním sulfamethoxazolu a trimethoprimu a cyclosporinu u příjemců renálních transplantací.
zvýšené hladiny digoxinu v krvi mohou nastat při souběžné léčbě sulfamethoxazolem a trimethoprimem, zejména u starších pacientů. Hladiny digoxinu v séru by měly být sledovány.
u pacientů užívajících indomethacin se mohou objevit zvýšené hladiny sulfamethoxazolu v krvi., Občasné zprávy naznačují, že u pacientů užívajících pyrimethamin jako je malárie profylaxe v dávce vyšší než 25 mg týdně se může vyvinout megaloblastická anémie, pokud sulfamethoxazol a trimethoprim je předepsáno.
účinnost tricyklických antidepresiv se může snížit při současném podávání se sulfamethoxazolem a trimethoprimem. Stejně jako jiné léky obsahující sulfonamid, sulfamethoxazol a trimethoprim potencují účinek perorálních hypoglykemií. V literatuře byl hlášen jediný případ toxického deliria po současném příjmu trimethoprim / sulfamethoxazolu a amantadinu.,
v literatuře byly hlášeny tři případy hyperkalémie u starších pacientů po současném příjmu trimethoprim / sulfamethoxazolu a inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin.8,9
Lék/Interakce s Laboratorními testy,
Sulfamethoxazol a trimethoprim, konkrétně trimethoprim součásti, mohou interferovat s methotrexátu v séru testu, jak určí konkurenční vazebného proteinu techniky (CBPA), při bakteriální dihydrofolátreduktázu se používá jako vazebného proteinu., Nedochází však k rušení, pokud je methotrexát měřen radioimunoanalýzou (RIA).
přítomnost sulfamethoxazol a trimethoprim může také interferovat s Jaffé alkalické picrate reakce stanovení kreatininu, což vede k nadhodnocené přibližně o 10% v rozmezí normálních hodnot.
karcinogeneze, mutageneze, zhoršení Fertility
karcinogeneze: dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny se sulfamethoxazolem a trimethoprimem.,
mutageneze: bakteriální mutagenní studie nebyly provedeny se sulfamethoxazolem a trimethoprimem v kombinaci. Trimethoprim byl prokázán jako nemutagenní v amesově testu. Žádné chromozomální poškození byla pozorována u lidských leukocytů In vitro s sulfamethoxazol a trimethoprim samostatně nebo v kombinaci; použité koncentrace překročily hladiny těchto sloučenin následující terapie s sulfamethoxazol a trimethoprim. Pozorování leukocytů získaných od pacientů léčených sulfamethoxazolem a trimethoprimem neodhalilo žádné chromozomální abnormality.,
poruchy Plodnosti: Žádné nežádoucí účinky na fertilitu nebo celkovou reprodukční schopnost byla pozorována u potkanů při perorálním dávkování jak vysoce jak 350 mg/kg/den sulfamethoxazol plus 70 mg/kg/den trimethoprimu.
Těhotenství
Teratogenní Účinky: Těhotenství Kategorie C,
U potkanů, perorální dávky 533 mg/kg nebo 200 mg/kg vyrobené teratologic účinky, projevující se především jako rozštěp patra.
nejvyšší dávka, která u potkanů nezpůsobila rozštěp, byla 512 mg/kg nebo 192 mg / kg trimethoprimu, pokud byl podáván samostatně., Ve dvou studiích na potkanech nebyla pozorována žádná teratologie, pokud bylo v kombinaci se 128 mg/kg trimethoprimu použito 512 mg/kg sulfamethoxazolu. V jedné studii, nicméně, rozštěp patra byly pozorovány v jednom vrhu z 9 až 355 mg/kg sulfamethoxazol byl použit v kombinaci s 88 mg/kg trimethoprim.
V některých králík studie, celkové zvýšení fetální ztráty (mrtví a vstřebá a chybně conceptuses) byla spojena s dávky trimethoprimu 6 krát lidské terapeutické dávky., Zatímco nejsou tam žádné velké, dobře kontrolované studie o použití sulfamethoxazol a trimethoprim u těhotných žen, Brumfitt a Pursell,10 v retrospektivní studii uvádí výsledek 186 těhotenství, během kterého matka dostávali buď placebo, nebo sulfamethoxazol a trimethoprim. Výskyt vrozených vad byl 4,5% (3 z 66) u těch, kteří dostávali placebo a 3,3% (4 120) u pacientů léčených sulfamethoxazol a trimethoprim. Nebyly zjištěny žádné abnormality u 10 dětí, jejichž matky dostaly drogu během prvního trimestru., V samostatném průzkumu, Brumfitt a Pursell také nalezeny žádné vrozené abnormality v 35children, jejichž matky obdržela ústní sulfamethoxazol a trimethoprim v době početí nebo krátce poté.
Protože sulfamethoxazol a trimethoprim může interferovat s kyselinou listovou metabolismus, sulfamethoxazol a trimethoprim by měl být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Neteratogenní účinky: viz část kontraindikace.
kojící matky
viz část kontraindikace.,
pediatrické použití
sulfamethoxazol a trimethoprim se nedoporučuje u kojenců mladších 2 měsíců (viz sekce indikace a kontraindikace).
Geriatrické Použít
Klinické studie sulfamethoxazol a trimethoprim nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a více let ke stanovení, zda reagují odlišně než mladší subjekty.
u starších pacientů může být zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, zejména pokud existují komplikující stavy, např.,, porucha funkce ledvin a/nebo jater, možný nedostatek folátu nebo současné užívání jiných léků. Závažné kožní reakce, generalizované kostní dřeně (viz UPOZORNĚNÍ a NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, sekce), určitý pokles krevních destiček (s nebo withoutpurpura) a hyperkalémie jsou nejčastěji hlášené závažné nežádoucí reakce u starších pacientů. U pacientů současně užívajících určitá diuretika, především thiazidy, byl hlášen zvýšený výskyt trombocytopenie s purpurou., Zvýšené hladiny digoxinu v krvi mohou nastat při souběžné léčbě sulfamethoxazolem a trimethoprimem, zejména u starších pacientů. Hladiny digoxinu v séru by měly být sledovány. U starších pacientů se mohou objevit hematologické změny indikující nedostatek kyseliny listové. Tyto účinky jsou reverzibilní terapií kyselinou folinovou. Vhodná úprava dávkování by měla být provedena u pacientů s poruchou funkce ledvin a délka užívání by měla být co nejkratší, aby se minimalizovalo riziko nežádoucích reakcí (viz DÁVKOVÁNÍ A způsob PODÁNÍ oddíl)., Na trimethoprim součástí sulfamethoxazol a trimethoprim může způsobit hyperkalémii při podávání pacientům s hlubších poruchy metabolismu draslíku, s renální insuficiencí nebo při současném podávání s léky známé vyvolat hyperkalémii, jako jsou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu. U těchto pacientů je zaručeno pečlivé sledování sérového draslíku. Doporučuje se přerušit léčbu sulfamethoxazolem a trimethoprimem, aby se snížily hladiny draslíku v séru. Sulfamethoxazol a Trimethoprim DS tablety obsahují 3,6 mg (0,16 mEq) sodíku na tabletu.,parametry farmakokinetiky sulfamethoxazolu
byly podobné u geriatrických a mladších dospělých jedinců. Průměrná maximální koncentrace trimethoprimu v séru byla vyšší a průměrná renální clearance trimethoprimu byla nižší u geriatrických subjektů ve srovnání s mladšími subjekty (viz Klinická farmakologie: geriatrická farmakokinetika).
Napsat komentář