Generelt
Ordination sulfamethoxazol) og trimethoprim tabletter i mangel af en påvist eller stærkt mistænkt bakteriel infektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at yde gavn for patienten og øger risikoen for udvikling af resistente bakterier. Og trimethoprim sulfamethoxazol) bør gives med forsigtighed til patienter med nedsat renal eller hepatisk funktion, at dem med mulige folat-mangel (fx, patienter, der får antikonvulsiv terapi, patienter med malabsorptionssyndrom og patienter i underernæringstilstande) og til dem med alvorlige allergier eller bronchial astma. Hos personer med glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel kan hæmolyse forekomme. Denne reaktion er ofte dosisrelateret. (se klinisk farmakologi samt dosering og ADMINISTRATION).
tilfælde af hypoglykæmi hos ikke-diabetiske patienter behandlet med sulfametho .a .ol og trimethoprim ses sjældent, hvilket normalt forekommer efter et par dages behandling., Patienter med nedsat nyrefunktion, leversygdom, underernæring eller dem, der får høje doser sulfametho .a .ol og trimethoprim, er især i fare.
hæmatologiske ændringer, der indikerer folinsyremangel, kan forekomme hos ældre patienter eller hos patienter med allerede eksisterende folinsyremangel eller nyresvigt. Disse virkninger er reversible ved folinsyrebehandling.
Trimethoprim har vist sig at forringe phenylalaninmetabolismen, men dette har ingen betydning hos phenylketonuriske patienter med passende diætrestriktion.,som med alle lægemidler, der indeholder sulfonamider, anbefales forsigtighed hos patienter med porfyri eller skjoldbruskkirteldysfunktion.
Brug i Behandlingen og Profylakse for Pneumocystis Carinii Pneumoni hos Patienter med Erhvervet Immundefekt Syndrom (AIDS)
AIDS-patienter kan ikke tolerere eller reagere på og trimethoprim sulfamethoxazol) på samme måde som ikke-AIDS-patienter., Forekomsten af bivirkninger, især udslæt, feber, leukopeni og forhøjet aminotransferase (transaminase) værdier, og trimethoprim sulfamethoxazol) behandling i AIDS-patienter, der bliver behandlet for Pneumocystis carinii pneumonia har været rapporteret til at være øget betydeligt i forhold til forekomsten, der normalt er forbundet med brugen af og trimethoprim sulfamethoxazol) i ikke-AIDS-patienter. Forekomsten af hyperkalæmi ser ud til at være øget hos AIDS-patienter, der får sulfametho .a .ol og trimethoprim., Bivirkninger er generelt mindre alvorlige hos patienter, der får sulfametho .a .ol og trimethoprim til profylakse. En historie med mild intolerance over for sulfametho .a .ol og trimethoprim hos AIDS-patienter ser ikke ud til at forudsige intolerance over for efterfølgende sekundær profylakse.6 hvis en patient imidlertid udvikler hududslæt eller tegn på bivirkninger, skal behandling med sulfametho .a .ol og trimethoprim revurderes (se advarsler).,
høj dosering af trimethoprim, som anvendt til patienter med Pneumocystis carinii lungebetændelse, inducerer enprogressiv, men reversibel stigning i serumkaliumkoncentrationer hos et betydeligt antal patienter. Selv behandling med anbefalede doser kan forårsage hyperkalæmi, når trimethoprim administreres tilpatienter med underliggende lidelser i kaliummetabolisme, med nyreinsufficiens, eller hvis lægemidler, der vides at inducere hyperkalæmi, gives samtidigt. Nøje monitorering af serumkalium er nødvendig hos disse patienter.,
under behandlingen skal der sikres tilstrækkeligt væskeindtag og urinproduktion for at forhindre krystalluri. Patienter, der er “langsomme acetylatorer”, kan være mere tilbøjelige til idiosynkratiske reaktioner på sulfonamider.
Information til Patienter
Patienter bør rådgives om, at antibakterielle lægemidler, herunder sulfamethoxazol) og trimethoprim tabletter bør kun bruges til at behandle bakterielle infektioner. De behøver ikke behandle virusinfektioner (f., almindelig forkølelse).,
Når sulfamethoxazol) og trimethoprim tabletter er ordineret til behandling af en bakteriel infektion, patienter bør informeres om, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapi, medicin bør tages nøjagtigt som anvist. Skipping doser eller ikke at fuldføre hele løbet af behandlingen, kan (1) nedsætte virkningen af øjeblikkelig behandling, og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens, og vil ikke behandles efter sulfamethoxazol) og trimethoprim tabletter eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.,
patienter skal instrueres om at opretholde et tilstrækkeligt væskeindtag for at forhindre krystalluri og stendannelse.
diarr.er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotika afbrydes. Nogle gange efter behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotika. Hvis dette sker, skal patienterne kontakte Deres læge så hurtigt som muligt.,
Laboratorieundersøgelser
Komplet blodtælling bør gøres ofte i patienter, der modtager og trimethoprim sulfamethoxazol); hvis en betydelig reduktion i antallet af ethvert dannet blod element er noteret, og trimethoprim sulfamethoxazol) bør ophøre. Urinalyser med omhyggelig mikroskopisk undersøgelse og nyrefunktiontest bør udføres under behandling, især for de patienter med nedsat nyrefunktion.,
Lægemiddelinteraktioner
I de ældre patienter, samtidig modtage visse diuretika, primært thiazider, en øget forekomst af trombocytopeni med purpura er indberettet.
det er rapporteret, at sulfametho .a .ol og trimethoprim kan forlænge protrombintiden hos patienter, der får antikoagulant wararfarin. Denne interaktion skal huskes, når sulfametho .a .ol og trimethoprim gives til patienter, der allerede er i antikoagulantbehandling, og koagulationstiden skal revurderes.,
Sulfametho .a .ol og trimethoprim kan hæmme levermetabolismen af phenytoin. Sulfametho .a .ol og trimethoprim, givet ved en almindelig klinisk dosis, øgede halveringstiden for phenytoin med 39% og reducerede metabolisk clearance for phenytoin med 27%. Ved administration af disse lægemidler samtidigt, bør man være opmærksom på mulig overdreven phenytoin effekt.
Sulfonamider kan også fortrænge methotrexat fra plasmaproteinbinding steder, og kan konkurrere med therenal transport af methotrexat, og dermed øge gratis methotrexat koncentrationer., Der er rapporteret om markant, men reversibel nefrotoksicitet ved samtidig administration af sulfametho .a .ol og trimethoprim ogcyclosporin hos nyretransplantatmodtagere.
forhøjede digo .inblodniveauer kan forekomme ved samtidig behandling med sulfametho .a .ol og trimethoprim, især hos ældre patienter. Serum digo .in niveauer bør overvåges.
forhøjede sulfametho .a .olblodniveauer kan forekomme hos patienter, der får indomethacin., Lejlighedsvise rapporter antyder, at patienter, der får pyrimethamin som malariaprofylakse i doser, der overstiger 25 mg ugentligt, kan udvikle megaloblastisk anæmi, hvis sulfametho .a .ol og trimethoprim ordineres.
effekten af tricykliske antidepressiva kan falde, når de administreres sammen med sulfametho .a .ol og trimethoprim. Ligesom andre sulfonamid-holdige lægemidler, og trimethoprim sulfamethoxazol) potentiates virkningen af orale antidiabetika. I litteraturen er der rapporteret et enkelt tilfælde af toksisk delirium efter samtidig indtagelse af trimethoprim / sulfametho .a .ol og amantadin.,
I den litteratur, tre tilfælde af hyperkaliæmi hos ældre patienter er blevet rapporteret efter en samtidig indtagelse af trimethoprim/sulfamethoxazol) og en angiotensin konverterende enzym-hæmmer.8,9
Narkotika/Laboratorium Test Interaktioner
og trimethoprim sulfamethoxazol), specifikt trimethoprim komponent, kan blande sig med et serum-methotrexat-analysen, som bestemmes af den konkurrencemæssige bindende protein teknik (CBPA) når en bakteriel dihydrofolate reduktase bruges som bindende protein., Der opstår imidlertid ingen interferens, hvis methotre .at måles ved hjælp af en radioimmunoassay (RIA).
tilstedeværelsen af sulfametho .a .ol og trimethoprim kan også interferere med Jaff.alkalisk picratreaktionsanalyse for kreatinin, hvilket resulterer i overvurdering af omkring 10% i området for normale værdier.
Carcinogenese, Mutagenese, Værdiforringelse af Frugtbarhed
Carcinogenese: langsigtede undersøgelser på dyr for at vurdere kræftfremkaldende potentiale har ikke været udført med sulfamethoxazol) og trimethoprim.,mutagenese: der er ikke udført bakterielle mutagene undersøgelser med sulfametho .a .ol og trimethoprim i kombination. Trimethoprim blev påvist at være nonmutagen i Ames assayet. Ingen kromosomafvigelser blev observeret i humane leukocytter In vitro med og trimethoprim sulfamethoxazol) alene eller i kombination; de anvendte koncentrationer overskredet blod niveauer af disse stoffer efter behandling med sulfamethoxazol) og trimethoprim. Observationer af leukocytter opnået fra patienter behandlet med sulfametho .a .ol og trimethoprim afslørede ingen kromosomale abnormiteter.,
Værdiforringelse af Frugtbarhed: Ingen negative virkninger på fertilitet eller generelt reproduktive resultater blev observeret i rotter givet en mundtlig doser så høje som 350 mg/kg/dag sulfamethoxazol) plus 70 mg/kg/dag trimethoprim.
graviditet
teratogene virkninger: graviditetskategori C
hos rotter frembragte orale doser på 533 mg/kg eller 200 mg / kg teratologiske virkninger manifesteret hovedsageligt som ganespalte.
den højeste dosis, som ikke forårsagede ganespalte hos rotter, var 512 mg/kg eller 192 mg / kg trimethoprim, når det blev administreret separat., I to undersøgelser på rotter blev der ikke observeret teratologi, når 512 mg / kg sulfametho .a .ol blev anvendt i kombination med 128 mg/kg trimethoprim. I en undersøgelse, men kløft gane blev observeret i et kuld ud af 9 når 355 mg/kg sulfamethoxazol) blev anvendt i kombination med 88 mg/kg trimethoprim.
I nogle kanin undersøgelser, en samlet stigning i føtal tab (døde, og resorberet, og misdannede conceptuses) var forbundet med doser af trimethoprim 6 gange den menneskelige terapeutiske dosis., Selvom der ikke er nogen store, velkontrollerede undersøgelser af brugen af sulfametho .a .ol og trimethoprim hos gravide kvinder, rapporterede Brumfitt og Pursell,10 i en retrospektiv undersøgelse, resultatet af 186 graviditeter, hvor moderen modtog enten placebo eller sulfametho .a .ol og trimethoprim. Forekomsten af medfødte abnormiteter var 4, 5% (3 ud af 66) hos dem, der fik placebo, og 3, 3% (4 ud af 120) hos dem, der fik sulfametho .a .ol og trimethoprim. Der var ingen abnormiteter hos de 10 børn, hvis mødre modtog stoffet i første trimester., I en separat undersøgelse fandt Brumfitt og Pursell heller ingen medfødte abnormiteter hos 35børn, hvis mødre havde modtaget oral sulfametho .a .ol og trimethoprim på undfangelsestidspunktet eller kort derefter.
Fordi sulfamethoxazol) og trimethoprim kan interferere med folinsyre stofskifte, og trimethoprim sulfamethoxazol) bør anvendes under graviditet, hvis de mulige fordele retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Nonteratogenic Effects: se kontraindikationer sektion.
ammende mødre
se afsnittet Kontraindikationer.,
pædiatrisk brug
Sulfametho .a .ol og trimethoprim anbefales ikke til spædbørn under 2 måneder (Se afsnit om indikationer og kontraindikationer).
geriatrisk anvendelse
kliniske studier af sulfametho .a .ol og trimethoprim inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at bestemme, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner.
der kan være en øget risiko for alvorlige bivirkninger hos ældre patienter, især når der er komplicerede tilstande, f. eks., nedsat nyre-og / eller leverfunktion, mulig folatmangel eller samtidig brug af andre lægemidler. Alvorlige hudreaktioner, generaliseret knoglemarvsundertrykkelse (se afsnit om advarsler og bivirkninger), et specifikt fald i blodplader (med eller udenpurpura) og hyperkalæmi er de hyppigst rapporterede alvorlige bivirkninger hos ældre patienter. Hos dem, der samtidig modtager visse diuretika, primært Thia .ider, er der rapporteret en øget forekomst af trombocytopeni med purpura., Forhøjede digo .inblodniveauer kan forekomme ved samtidig behandling med sulfametho .a .ol og trimethoprim, især hos ældre patienter. Serum digo .in niveauer bør overvåges. Hæmatologiske ændringer, der tyder på folinsyremangel, kan forekomme hos ældre patienter. Disse virkninger er reversible ved folinsyrebehandling. Passende dosisjusteringer bør foretages for patienter med nedsat nyrefunktion, og varigheden af brugen skal være så kort som muligt for at minimere risikoen for uønskede reaktioner (se afsnittet dosering og ADMINISTRATION)., Den trimethoprim del af og trimethoprim sulfamethoxazol), kan forårsage hyperkaliæmi, når det administreres til patienter med underliggende lidelser af kalium stofskifte, med nedsat nyrefunktion eller, når det gives samtidigt med lægemidler, der vides at fremkalde hyperkaliæmi, som angiotensin converting enzyme) – hæmmere. Nøje monitorering af serumkalium er nødvendig hos disse patienter. Seponering af sulfametho .a .ol-og trimethoprim-behandling anbefales for at hjælpe med at sænke kaliumserumniveauer. Sulfamethoxazol) og Trimethoprim DS Tabletter indeholder 3,6 mg (0.16 mEq) natrium per tablet.,farmakokinetiske parametre for sulfametho .a .ol var ens for geriatriske patienter og yngre voksne. Den gennemsnitlige maksimale serum-trimethoprim-koncentration var højere, og den gennemsnitlige renale clearance af trimethoprim var lavere hos geriatriske patienter sammenlignet med yngre patienter (se klinisk farmakologi: geriatrisk farmakokinetik).
Skriv et svar