Yleiset
Määrättäessä sulfametoksatsolin ja trimetopriimi tablettia ilman todetaan tai vahvasti epäillään bakteeri-infektio tai ennalta ehkäisevää merkintä on todennäköisesti tarjota hyötyä potilaalle ja lisää riskiä kehitystä lääkkeille vastustuskykyisiä bakteereja. Sulfametoksatsolia ja trimetopriimia tulee antaa varoen potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, potilaille, joilla on mahdollisesti folaatin puutos (esim., vanhukset, kroonisia alkoholisteja, potilailla, jotka saavat antikonvulsiivinen hoito, potilaat, joilla on imeytymishäiriö oireyhtymä, ja potilailla aliravitsemuksen valtiot), ja ne, joilla on vakavia allergioita tai astma. Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutoksesta kärsivillä henkilöillä voi esiintyä hemolyysiä. Tämä reaktio liittyy usein annokseen. (KS. Kliininen farmakologia, annostus ja antotapa).
Tapauksissa, hypoglykemia ei-diabeetikoilla, joita hoidettiin sulfametoksatsolin ja trimetopriimi nähdään harvoin, esiintyy yleensä muutaman päivän kuluttua hoidon., Riski on erityisen suuri potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, maksasairaus, aliravitsemus tai jotka saavat suuria annoksia Sulfametoksatsolia ja trimetopriimia.
Hematologisten muutosten osoitus foolihapon puutos voi esiintyä iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla on ennestään foolihapon puutos tai munuaisten vajaatoiminta. Nämä vaikutukset korjautuvat foliinihappohoidolla.
– Trimetopriimin on todettu heikentävän fenyylialaniinin aineenvaihduntaa mutta tästä ei ole mitään merkitystä phenylketonuric potilaiden asianmukaisen ruokavalion rajoitusta.,
kuten kaikkien sulfonamideja sisältävien lääkkeiden kohdalla, varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on porfyria tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
Käyttö Hoitoon ja Ennaltaehkäisyyn Pneumocystis Carinii-Keuhkokuume Potilailla, joilla on Hankinnainen Immuunikato-Oireyhtymä (AIDS)
AIDS-potilaat eivät siedä tai vastata sulfametoksatsolin ja trimetopriimi samalla tavalla kuin ei-AIDS-potilaille., Esiintyvyys haittavaikutuksia, erityisesti ihottuma, kuume, leukopenia ja kohonnut alaniiniaminotransferaasi (transaminaasiarvot) arvot, sulfametoksatsolin ja trimetopriimi hoito AIDS-potilailla, jotka hoidetaan Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume on raportoitu lisääntynyt huomattavasti verrattuna esiintyvyys yleensä liittyy käytön sulfametoksatsolin ja trimetopriimi ei-AIDS-potilaille. Hyperkalemian ilmaantuvuus näyttää olevan lisääntynyt Sulfametoksatsolia ja trimetopriimia saavilla AIDS-potilailla., Haittavaikutukset ovat yleensä lievempiä potilailla, jotka saavat Sulfametoksatsolia ja trimetopriimia profylaksiaa varten. Historia lievä intoleranssi sulfametoksatsolin ja trimetopriimi AIDS-potilailla ei näy ennustaa intoleranssi myöhemmin toissijainen ennaltaehkäisyyn.Jos potilaalle kuitenkin kehittyy ihottumaa tai haittavaikutuksia, sulfametoksatsolihoito ja trimetopriimi tulee arvioida uudelleen (KS.varoitukset).,
Korkea annos trimetopriimi, kuten potilaille, joilla on Pneumocystis carinii-keuhkokuume, indusoi aprogressive mutta palautuvaa seerumin kalium-pitoisuudet huomattava määrä potilaita. Jopa hoitoon suositeltuja annoksia voi aiheuttaa hyperkalemian, kun trimetopriimi annetaan topatients taustalla häiriöt kaliumia aineenvaihdunta, munuaisten vajaatoiminta, tai jos lääkkeiden tiedetään aiheuttavan hyperkalemia annetaan samanaikaisesti. Seerumin kaliumpitoisuuden tarkka seuranta on tarpeen näillä potilailla.,
hoidon aikana on varmistettava riittävä nesteen saanti ja virtsaneritys kristallurian estämiseksi. Potilaat, jotka ovat ”hitaita asetylaattoreita”, saattavat olla alttiimpia sulfonamidien idiosynkraattisille reaktioille.
Tietoa Potilaille,
– Potilailla olisi oltava neuvoi, että antibakteerisia lääkkeitä, kuten sulfametoksatsoli ja trimetopriimi-tabletteja tulee käyttää vain bakteeri-infektioiden hoitoon. Ne eivät hoida virusinfektioita (esim.flunssaa).,
Kun sulfametoksatsolin ja trimetopriimi-tabletit ovat määrätty hoitoon bakteeri-infektio, potilaille tulee kertoa, että vaikka se on yhteinen tuntea paremmin alussa hoidon, lääkitys tulisi ottaa täsmälleen ohjeiden mukaan. Ohita annoksia tai ei suorittanut koko hoitokuurin toukokuuta (1) vähentää tehokkuutta välitöntä hoitoa ja (2) lisätä todennäköisyyttä, että bakteerit kehittävät vastustuskykyä ja ei ole hoidettavissa sulfametoksatsolin ja trimetopriimi-tabletteja tai muita bakteerilääkkeitä tulevaisuudessa.,
Potilaita on neuvottava säilyttämään riittävä nesteen saanti, jotta voidaan estää kidevirtsaisuus ja kivi muodostumista.
ripuli on antibioottien aiheuttama yleinen ongelma, joka yleensä loppuu, kun antibiootti lopetetaan. Joskus käynnistyksen jälkeen hoito antibiooteilla, potilaat voivat kehittää vetistä ja verinen uloste (tai ilman vatsa kramppeja ja kuumetta) jopa niinkin myöhään kuin kaksi tai useamman kuukauden jälkeen kun on otettu viimeinen annos antibioottia. Jos näin tapahtuu, potilaiden tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä mahdollisimman pian.,
Laboratoriokokeet
Täydellinen verenkuva tulisi tehdä usein potilailla, jotka saivat sulfametoksatsolin ja trimetopriimi; jos merkittävä väheneminen laskea mitään muodostettu veren elementti on huomattava, sulfametoksatsolin ja trimetopriimi on lopetettava. Urinalyysit, joissa on huolellinen Mikroskooppitutkimus ja munuaistoimintatestit, on tehtävä hoidon aikana, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.,
Huumaava Interaktio,
iäkkäillä potilailla samanaikaisesti saa tietyt diureetit, pääasiassa tiatsidit, lisääntynyt esiintyvyys trombosytopenia purpura, on raportoitu.
sulfametoksatsolin ja trimetopriimin on raportoitu pidentävän protrombiiniaikaa potilailla, jotka saavat antikoagulanttivarfariinia. Tämä yhteisvaikutus on pidettävä mielessä, kun Sulfametoksatsolia ja trimetopriimia annetaan potilaille, jotka saavat jo antikoagulanttihoitoa, ja hyytymisaika on arvioitava uudelleen.,
sulfametoksatsoli ja trimetopriimi saattavat estää fenytoiinin metaboliaa maksassa. Sulfametoksatsoli ja trimetopriimi yhteisillä kliinisillä annoksilla lisäsivät fenytoiinin puoliintumisaikaa 39% ja vähensivät fenytoiinin metabolista puhdistumaa 27%. Kun näitä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti, on oltava valppaana mahdollisen liiallisen fenytoiinin vaikutuksen varalta.
Sulfonamidit voivat myös syrjäyttää metotreksaatin plasmassa proteiineihin sivustoja ja voi kilpailla therenal liikenteen metotreksaatin, mikä lisää vapaa metotreksaatin pitoisuudet., On raportoitu merkitty, mutta palautuvia, munuaistoksisuus kanssa samanaikainen sulfametoksatsolin ja trimetopriimi andcyclosporine munuaisten elinpankkien vastaanottajat.
Lisääntynyt digoksiinin veressä voi esiintyä samanaikaisesti sulfametoksatsolin ja trimetopriimi hoito, erityisesti iäkkäillä potilailla. Seerumin digoksiinipitoisuuksia on seurattava.
veren sulfametoksatsolipitoisuuksien suurenemista saattaa esiintyä potilailla, jotka saavat indometasiinia., Satunnaista raportit viittaavat siihen, että potilailla, jotka saivat pyrimetamiini, kuten malarian ennaltaehkäisyyn annos on alle 25 mg viikossa voi kehittyä megaloblastinen anemia, jos sulfametoksatsolin ja trimetopriimi on määrätty.
trisyklisten masennuslääkkeiden teho voi heikentyä, kun niitä annetaan samanaikaisesti sulfametoksatsolin ja trimetopriimin kanssa. Kuten muutkin sulfonamidia sisältävät lääkkeet, sulfametoksatsoli ja trimetopriimi voimistavat suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden vaikutusta. Kirjallisuudessa on raportoitu yksittäisiä toksisia deliriumtapauksia trimetopriimin/sulfametoksatsolin ja amantadiinin samanaikaisen käytön jälkeen.,
kirjallisuudessa, kolme tapausta hyperkalemia iäkkäillä potilailla on raportoitu sen jälkeen, kun samanaikainen saanti trimetopriimi/sulfametoksatsoli ja angiotensiinikonvertaasin estäjä.8,9
Huumeiden vaikutukset laboratoriotutkimuksiin
Sulfametoksatsolin ja trimetopriimi, erityisesti trimetopriimi komponentti, voi häiritä seerumin metotreksaatin pitoisuus määritettynä kilpailukykyinen sitova proteiini tekniikka (CBPA), kun bakteeri dihydrofolaattireduktaasia käytetään sitova proteiini., Häiriöitä ei kuitenkaan esiinny, jos metotreksaattia mitataan radioimmunoassaylla (RIA).
läsnäolo sulfametoksatsolin ja trimetopriimi, voivat myös häiritä Jaffé emäksinen picrate-ketjureaktiomäärityksellä kreatiniini, mikä hieman liioittelua vaaroista noin 10% erilaisia normaaleja arvoja.
Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden
Karsinogeenisuus: Pitkän aikavälin tutkimuksia eläimillä arvioida karsinogeenisuutta ei ole tutkittu sulfametoksatsolin ja trimetopriimi.,
Mutageneesi: mutageeninen Bakteeri-tutkimuksia ei ole tehty sulfametoksatsolin ja trimetopriimi-yhdistelmä. Trimetopriimin osoitettiin olevan ei-mutageeninen Ames-määrityksessä. Ei kromosomivaurioita on havaittu ihmisen leukosyyttien In vitro kanssa sulfametoksatsolin ja trimetopriimi yksin tai yhdessä; pitoisuudet käytetään ylittänyt veren nämä yhdisteet hoidon jälkeen sulfametoksatsolin ja trimetopriimi. Havaintoja leukosyyttien saatu saaneilla potilailla sulfametoksatsolin ja trimetopriimi kävi ilmi, ei kromosomipoikkeavuuksien.,
heikentynyt Hedelmällisyys: Ei ole haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn rotilla havaittiin annetaan suullinen annokset niinkin korkea kuin 350 mg/kg/vrk sulfametoksatsoli plus 70 mg/kg/vrk trimetopriimi.
Aikana
Teratogeenisia Vaikutuksia: Raskauden Luokka C
rotilla, suun kautta otettavaa annosta, 533 mg/kg tai 200 mg/kg tuotettua teratologic vaikutukset ilmenevät lähinnä suulakihalkioita.
suurin annos, joka ei aiheuta cleft myös rotilla oli 512 mg/kg 192 mg/kg trimetopriimia kun annetaan erikseen., Kahdessa tutkimuksessa rotilla, ei teratologinen havaittiin, kun 512 mg/kg sulfametoksatsoli käytettiin yhdessä 128 mg/kg trimetopriimia. Eräässä tutkimuksessa kuitenkin cleft myös havaittiin yksi pentue ulos 9, kun 355 mg/kg sulfametoksatsoli käytettiin yhdessä 88 mg/kg trimetopriimia.
joillakin kaneilla, yleiseen kasvuun sikiön menetys (kuollut ja resorboituu ja epämuodostunut conceptuses) liittyi annoksia trimetopriimi 6 kertaa ihmisen terapeuttinen annos., Vaikka ei ole suuri, hyvin kontrolloituja tutkimuksia käytöstä sulfametoksatsolin ja trimetopriimi raskaana oleville naisille, Brumfitt ja Pursell,10 retrospektiivisessä tutkimuksessa, raportoitu tulos 186 raskaudet, joiden aikana äiti sai joko lumelääkettä tai sulfametoksatsolin ja trimetopriimi. Synnynnäisten poikkeavuuksien ilmaantuvuus oli 4,5% (3/66) lumelääkettä saaneilla ja 3,3% (4/120) Sulfametoksatsolia ja trimetopriimia saaneilla. 10 lapsella, joiden äidit saivat lääkettä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei ollut poikkeavuuksia., Erillisessä tutkimuksessa, Brumfitt ja Pursell myös löytänyt mitään synnynnäisiä poikkeavuuksia 35children, joiden äidit olivat saaneet suun sulfametoksatsolin ja trimetopriimi aikaan käsitys tai pian sen jälkeen.
Koska sulfametoksatsolin ja trimetopriimi voi vaikuttaa foolihapon aineenvaihduntaan, sulfametoksatsolin ja trimetopriimi tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Nonteratogeeniset vaikutukset: KS.vasta-aiheet kohta.
imettävät äidit
KS.vasta-aiheet kohta.,
Pediatric Käyttää
Sulfametoksatsolin ja trimetopriimi ei suositella alle 2 kuukauden iässä (ks. MERKINTÖJEN ja VASTA-kohdat).
Vanhusten Käyttää,
Kliinisissä tutkimuksissa sulfametoksatsolin ja trimetopriimi ei sisältynyt riittävä määrä aiheita 65-vuotiaiden ja yli päätellä, vastaavatko he hoitoon eri tavalla kuin nuoremmat henkilöt.
iäkkäillä potilailla saattaa olla suurentunut vakavien haittavaikutusten riski, erityisesti jos potilaalla on komplisoiva sairaus, esim., munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, mahdollinen folaatin puute tai muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö. Vaikeat ihoreaktiot, yleistynyt luuydinlama (ks. VAROITUKSET ja HAITTAVAIKUTUKSET kohdat), tietyn väheneminen verihiutaleiden (tai withoutpurpura), ja hyperkalemia ovat yleisimmin raportoituja vakavia haittavaikutuksia iäkkäillä potilailla. Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti tiettyjä diureetteja, pääasiassa tiatsideja, on raportoitu lisääntynyttä trombosytopeniaa purppuralla., Veren digoksiinipitoisuudet voivat suurentua sulfametoksatsolin ja trimetopriimihoidon yhteydessä, erityisesti iäkkäillä potilailla. Seerumin digoksiinipitoisuuksia on seurattava. Foolihapon puutokseen viittaavia hematologisia muutoksia voi esiintyä iäkkäillä potilailla. Nämä vaikutukset korjautuvat foliinihappohoidolla. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta on muutettava asianmukaisesti, ja käytön keston on oltava mahdollisimman lyhyt epätoivottujen reaktioiden riskin minimoimiseksi (KS.annostus ja anto-kohta)., Myös trimetopriimi osa sulfametoksatsolin ja trimetopriimi, voivat aiheuttaa hyperkalemiaa, kun sitä annetaan potilaille, joilla on taustalla häiriöt kaliumia aineenvaihdunta, munuaisten vajaatoiminta tai kun sitä annetaan samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan hyperkalemia, kuten angiotensiinikonvertaasin estäjiä. Seerumin kaliumpitoisuuden tarkka seuranta on tarpeen näillä potilailla. Sulfametoksatsolin ja trimetopriimin käytön lopettamista suositellaan seerumin kaliumpitoisuuden alentamiseksi. Sulfametoksatsoli ja trimetopriimi DS-tabletit sisältävät 3,6 mg (0,16 mEq) natriumia per tabletti.,
sulfametoksatsolin farmakokineettiset parametrit olivat samanlaiset iäkkäillä potilailla ja nuoremmilla aikuisilla. Trimetopriimin maksimipitoisuuden keskiarvo seerumissa oli suurempi ja trimetopriimin keskimääräinen munuaispuhdistuma pienempi iäkkäillä potilailla kuin nuoremmilla henkilöillä (KS.Kliininen farmakologia: geriatrinen farmakokinetiikka).
Vastaa