Geral
Prescrever sulfametoxazol e trimetoprim comprimidos na ausência de um comprovada ou fortemente suspeito de infecção bacteriana ou profilática de indicação é improvável para fornecer benefícios para o paciente e aumenta o risco do desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos. Sulfametoxazol e trimetoprim devem ser administrados com precaução a doentes com compromisso da função renal ou hepática, a doentes com possível deficiência de folato (p. ex.,, os idosos, os alcoólicos crónicos, os doentes que recebem terapêutica anticonvulsivante, os doentes com síndrome de malabsorção e os doentes em estado de desnutrição) e os doentes com alergias graves ou asma brônquica. Em indivíduos com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, pode ocorrer hemólise. Esta reacção está frequentemente relacionada com a dose. (ver farmacologia clínica, Posologia e administração).casos de hipoglicemia em doentes não diabéticos tratados com sulfametoxazol e trimetoprim raramente são observados, ocorrendo geralmente após alguns dias de terapêutica., Doentes com disfunção renal, doença hepática, desnutrição ou doentes a receber doses elevadas de sulfametoxazol e trimetoprim estão particularmente em risco.podem ocorrer alterações hematológicas indicativas de deficiência de ácido fólico em doentes idosos ou em doentes com deficiência pré-existente de ácido fólico ou insuficiência renal. Estes efeitos são reversíveis pela terapêutica com ácido folínico.observou-se que o trimetoprim diminui o metabolismo da fenilalanina, mas este facto não é significativo em doentes com fenilcetonúrico com uma restrição dietética adequada.,tal como com todos os fármacos contendo sulfonamidas, recomenda-se precaução em doentes com porfiria ou disfunção tiroideia.
utilização no tratamento e profilaxia da Pneumonia por Pneumocystis Carinii em doentes com síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA)
os doentes com SIDA podem não tolerar ou responder ao sulfametoxazol e ao trimetoprim da mesma forma que os doentes não com SIDA., A incidência de efeitos colaterais, particularmente erupção cutânea, febre, leucopenia e elevação de transaminases (transaminase) valores, com sulfametoxazol e trimetoprim terapia em pacientes com AIDS que estão sendo tratados para a pneumonia por Pneumocystis carinii foi relatado para ser muito maior se comparado com a incidência normalmente associados com o uso de sulfametoxazol e trimetoprima em não-pacientes com AIDS. A incidência de hipercaliemia parece estar aumentada em doentes com SIDA a receber sulfametoxazol e trimetoprim., Os efeitos adversos são geralmente menos graves em doentes a receber sulfametoxazol e trimetoprim para profilaxia. Uma história de intolerância ligeira ao sulfametoxazol e trimetoprim em doentes com SIDA não parece prever intolerância à profilaxia secundária subsequente.No entanto, se um doente desenvolver erupção cutânea ou qualquer sinal de reacção adversa, a terapêutica com sulfametoxazol e trimetoprim deve ser reavaliada (ver advertências).,a dosagem elevada de trimetoprim, tal como utilizada em doentes com pneumonia por Pneumocystis carinii, induz um aumento progressivo mas reversível das concentrações séricas de potássio num número substancial de doentes. Mesmo o tratamento com doses recomendadas pode causar hipercaliemia quando trimetoprim é administrado topatients com distúrbios subjacentes do metabolismo de potássio, com insuficiência renal, ou se medicamentos conhecidos por induzir hipercaliemia são administrados concomitantemente. Nestes doentes é necessária uma monitorização cuidadosa do potássio sérico.,durante o tratamento, deve assegurar-se uma ingestão adequada de líquidos e uma saída urinária para prevenir a cristalúria. Os doentes que são “acetiladores lentos” podem estar mais propensos a reacções idiossincráticas às sulfonamidas.
informação para doentes
os doentes devem ser aconselhados a que os medicamentos antibacterianos, incluindo sulfametoxazol e trimetoprim comprimidos, apenas sejam utilizados para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, a constipação comum).,quando os comprimidos de sulfametoxazol e trimetoprim são prescritos para tratar uma infecção bacteriana, os doentes devem ser informados de que, embora seja comum sentirem-se melhor no início do tratamento, o medicamento deve ser tomado exactamente como indicado. Saltar doses ou não completar o curso completo de terapia pode: (1) diminuir a eficácia do tratamento imediato e (2) aumentar a probabilidade de que as bactérias desenvolvem resistência e não irá ser tratada por sulfametoxazol e trimetoprim tablets ou outros medicamentos antibacterianos no futuro.,
os doentes devem ser instruídos a manter uma ingestão adequada de líquidos de modo a prevenir a cristalúria e a formação de pedra.
diarréia é um problema comum causado por antibióticos que geralmente termina quando o antibiótico é descontinuado. Por vezes, após o início do tratamento com antibióticos, os doentes podem desenvolver fezes aguadas e Ensanguentadas (com ou sem cãibras no estômago e febre) até dois ou mais meses após terem tomado a última dose do antibiótico. Se tal ocorrer, os doentes devem contactar o seu médico o mais rapidamente possível.,se for observada uma redução significativa na contagem de qualquer elemento sanguíneo formado, o sulfametoxazol e o trimetoprim devem ser descontinuados. Durante a terapêutica devem realizar-se urinálises com exame microscópico cuidadoso e funcionamentos renais, particularmente nos doentes com compromisso da função renal.,Interacções medicamentosas
em doentes idosos concomitantemente a receber alguns diuréticos, principalmente tiazidas, foi notificado um aumento da incidência de trombocitopenia com púrpura.foi notificado que o sulfametoxazol e o trimetoprim podem prolongar o tempo de protrombina em doentes a receber o anticoagulante varfarina. Esta interacção deve ser tida em conta quando o sulfametoxazol e o trimetoprim são administrados a doentes já em tratamento anticoagulante, devendo o tempo de coagulação ser reavaliado.,
sulfametoxazol e trimetoprim podem inibir o metabolismo hepático da fenitoína. O sulfametoxazol e o trimetoprim, administrados numa dose clínica comum, aumentaram a semi-vida da fenitoína em 39% e diminuíram a taxa de depuração metabólica da fenitoína em 27%. Ao administrar estes fármacos concomitantemente, deve-se estar alerta para um possível efeito excessivo de fenitoína.as sulfonamidas podem também deslocar o metotrexato dos locais de ligação às proteínas plasmáticas e podem competir com o transporte therenal do metotrexato, aumentando assim as concentrações livres de metotrexato., Foram notificados casos de nefrotoxicidade marcada, mas reversível, com a co-administração de sulfametoxazol e trimetoprim e ciclosporina em receptores de transplante renal.podem ocorrer níveis sanguíneos aumentados de digoxina com a terapêutica concomitante com sulfametoxazol e trimetoprim, especialmente em doentes idosos. Os níveis séricos de digoxina devem ser monitorizados.pode ocorrer aumento dos níveis sanguíneos de sulfametoxazol em doentes a receber indometacina., Relatórios ocasionais sugerem que os doentes a tomar pirimetamina como profilaxia da malária em doses superiores a 25 mg por semana podem desenvolver anemia megaloblástica se forem prescritos sulfametoxazol e trimetoprim.
a eficácia dos antidepressivos tricíclicos pode diminuir quando co-administrados com sulfametoxazol e trimetoprim. Tal como outros fármacos contendo sulfonamida, o sulfametoxazol e o trimetoprim potenciam o efeito das hipoglicemias orais. Na literatura, foi notificado um único caso de delírio tóxico após a ingestão concomitante de trimetoprim/sulfametoxazol e amantadina.,na literatura foram notificados três casos de hipercaliemia em doentes idosos após a ingestão concomitante de trimetoprim/sulfametoxazol e de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina.8,9
Fármaco/Teste Laboratorial Medicamentosas
Sulfametoxazol e trimetoprim, especificamente o componente trimetoprima, pode interferir com o soro metotrexato ensaio, conforme determinado pelo competitiva proteína de ligação técnica (CBPA) quando um diidrofolato redutase bacteriana é usado como a proteína de ligação., No entanto, não ocorre interferência se o metotrexato for medido por um radioimunoassaio (RIA).
a presença de sulfametoxazol e trimetoprim pode também interferir com o ensaio de reacção de Picrato alcalino Jaffé para a creatinina, resultando em sobrestimações de cerca de 10% no intervalo dos valores normais.carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade carcinogénese: não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico com sulfametoxazol e trimetoprim.,mutagénese: não foram realizados estudos mutagénicos bacterianos com sulfametoxazol e trimetoprim em combinação. O trimetoprim demonstrou não ser autagénico no teste de Ames. Não se observaram lesões cromossómicas nos leucócitos humanos in vitro com sulfametoxazol e trimetoprim isolados ou em combinação; as concentrações utilizadas excederam os níveis sanguíneos destes compostos após a terapêutica com sulfametoxazol e trimetoprim. As observações de leucócitos obtidos em doentes tratados com sulfametoxazol e trimetoprim não revelaram anomalias cromossómicas.,diminuição da fertilidade: não se observaram efeitos adversos na fertilidade ou no desempenho reprodutivo geral em ratos que receberam doses orais até 350 mg/kg/dia de sulfametoxazol mais 70 mg/kg/dia de trimetoprim.gravidez efeitos teratogénicos: gravidez categoria C
em ratos, doses orais de 533 mg/kg ou 200 mg / kg produziram efeitos teratológicos manifestados principalmente como fissuras Palatina.
A dose mais elevada que não causou fissuras palatos no rato foi de 512 mg/kg ou 192 mg/kg de trimetoprim quando administrado separadamente., Em dois estudos em ratos, não se observou Teratologia quando 512 mg/kg de sulfametoxazol foram utilizados em associação com 128 mg/kg de trimetoprim. Num estudo, contudo, observaram-se fissuras palatos numa ninhada de 9, Quando 355 mg/kg de sulfametoxazol foram utilizados em associação com 88 mg/kg de trimetoprim.em alguns estudos com coelhos, um aumento global da perda fetal (conceptos mortos, reabsorvidos e malformações) foi associado com doses de trimetoprim 6 vezes superiores à dose terapêutica humana., Embora não existam grandes estudos bem controlados sobre a utilização de sulfametoxazol e trimetoprim em mulheres grávidas, Brumfitt e Pursell,10 num estudo retrospectivo, relataram o resultado de 186 gravidezes durante as quais a mãe recebeu placebo ou sulfametoxazol e trimetoprim. A incidência de anomalias congénitas foi de 4, 5% (3 de 66) nos doentes que receberam placebo e de 3, 3% (4 de 120) nos doentes que receberam sulfametoxazol e trimetoprim. Não houve anormalidades nas 10 crianças cujas mães receberam a droga durante o primeiro trimestre., Em uma pesquisa separada, Brumfitt e Pursell também não encontraram anomalias congênitas em 35 crianças cujas mães tinham recebido sulfametoxazol oral e trimetoprim no momento da concepção ou pouco depois.
Uma vez que o sulfametoxazol e o trimetoprim podem interferir com o metabolismo do ácido fólico, o sulfametoxazol e o trimetoprim só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.efeitos não-Iteratogénicos: ver secção contra-indicações.
mães lactantes
ver secção contra-indicações.,não se recomenda o uso pediátrico
sulfametoxazol e trimetoprim em crianças com menos de 2 meses de idade (ver secções indicações e contra-indicações).os estudos clínicos de sulfametoxazol e trimetoprim não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.pode existir um risco aumentado de reacções adversas graves em doentes idosos, particularmente quando existem condições complicadas, p. ex.,, compromisso da função renal e/ou hepática, possível deficiência de folato, ou uso concomitante de outros fármacos. As reacções cutâneas graves, a supressão generalizada da medula óssea (ver secções advertências e reacções adversas), uma diminuição específica das plaquetas (com ou sem purpura) e a hipercaliemia são as reacções adversas graves mais frequentemente notificadas em doentes idosos. Nos doentes que recebem concomitantemente alguns diuréticos, principalmente tiazidas, foi notificado um aumento da incidência de trombocitopenia com púrpura., Níveis sanguíneos aumentados de digoxina podem ocorrer com a terapêutica concomitante com sulfametoxazol e trimetoprim, especialmente em doentes idosos. Os níveis séricos de digoxina devem ser monitorizados. Podem ocorrer alterações hematológicas indicativas de deficiência de ácido fólico em doentes idosos. Estes efeitos são reversíveis pela terapêutica com ácido folínico. Devem ser feitos ajustes posológicos adequados em doentes com compromisso da função renal e a duração da utilização deve ser tão curta quanto possível para minimizar os riscos de reacções indesejáveis (ver secção dosagem e administração)., O trimethoprim componente de sulfametoxazol e trimetoprima pode causar hipercalemia quando administrado a pacientes com distúrbios subjacentes de potássio metabolismo, com insuficiência renal ou quando administrado concomitantemente com medicamentos conhecidos para induzir a hipercalemia, tais como enzima conversora angiotensina inibidores. Nestes doentes é necessária uma monitorização cuidadosa do potássio sérico. Recomenda-se a interrupção do tratamento com sulfametoxazol e trimetoprim para ajudar a reduzir os níveis séricos de potássio. Os comprimidos de sulfametoxazol e trimetoprim DS contêm 3, 6 mg (0, 16 mEq) de sódio por comprimido.,os parâmetros farmacocinéticos do sulfametoxazol foram semelhantes para indivíduos geriátricos e indivíduos adultos mais jovens. A concentração sérica máxima média de trimetoprim foi superior e a depuração renal média de trimetoprim foi inferior em indivíduos geriátricos comparativamente com indivíduos mais jovens (ver farmacologia clínica: farmacocinética geriátrica).
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