General
prescrierea comprimatelor sulfametoxazol și trimetoprim în absența unei infecții bacteriene dovedite sau puternic suspectate sau a unei indicații profilactice este puțin probabil să ofere beneficii pacientului și crește riscul dezvoltării bacteriilor rezistente la medicamente. Sulfametoxazolul și trimetoprimul trebuie administrate cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, la cei cu posibil deficit de folat (de exemplu, pacienții care primesc terapie anticonvulsivantă, pacienții cu sindrom de malabsorbție și pacienții aflați în stări de malnutriție) și la cei cu alergii severe sau astm bronșic. La persoanele cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, poate apărea hemoliză. Această reacție este frecvent dependentă de doză. (vezi farmacologie clinică și dozare și administrare).cazurile de hipoglicemie la pacienții non-diabetici tratați cu sulfametoxazol și trimetoprim sunt observate rar, de obicei apar după câteva zile de tratament., Pacienții cu disfuncție renală, boală hepatică, malnutriție sau cei care primesc doze mari de sulfametoxazol și trimetoprim sunt în mod special expuși riscului.modificările hematologice care indică deficitul de acid folic pot apărea la pacienții vârstnici sau la pacienții cu deficit de acid folic preexistent sau insuficiență renală. Aceste efecte sunt reversibile prin terapia cu acid folinic.s-a observat că trimetoprim afectează metabolismul fenilalaninei, dar acest lucru nu are nicio semnificație la pacienții cu fenilcetonurici, în cazul restricțiilor dietetice adecvate.,ca și în cazul tuturor medicamentelor care conțin sulfonamide, se recomandă prudență la pacienții cu porfirie sau disfuncție tiroidiană.utilizarea în tratamentul și profilaxia pneumoniei cu Pneumocystis Carinii la pacienții cu sindrom de imunodeficiență dobândită (SIDA)
pacienții cu SIDA nu pot tolera sau răspunde la sulfametoxazol și trimetoprim în același mod ca și pacienții care nu au SIDA., Incidența efectelor secundare, în special erupții cutanate, febră, leucopenie și valori crescute ale aminotransferazelor (transaminazelor) valori, cu sulfametoxazol și trimetoprim terapie la pacienții cu SIDA, care sunt tratate pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii a fost raportat de a fi crescut foarte mult, comparativ cu incidența în mod normal asociate cu utilizarea de sulfametoxazol și trimetoprim în non-pacienți cu SIDA. Incidența hiperkaliemiei pare a fi crescută la pacienții cu SIDA care primesc sulfametoxazol și trimetoprim., Efectele Adverse sunt, în general, mai puțin severe la pacienții care primesc sulfametoxazol și trimetoprim pentru profilaxie. Un istoric de intoleranță ușoară la sulfametoxazol și trimetoprim la pacienții cu SIDA nu pare să prezică intoleranța profilaxiei secundare ulterioare.6 Cu toate acestea, dacă un pacient dezvoltă erupții cutanate sau orice semn de reacție adversă, tratamentul cu sulfametoxazol și trimetoprim trebuie reevaluat (vezi avertismente).,doza mare de trimetoprim, utilizată la pacienții cu pneumonie cu Pneumocystis carinii, induce o creștere progresivă, dar reversibilă, a concentrațiilor serice de potasiu la un număr substanțial de pacienți. Chiar și tratamentul cu dozele recomandate poate provoca hiperkaliemie atunci când se administrează trimetoprimpacienții cu tulburări subiacente ale metabolismului potasiului, cu insuficiență renală sau dacă medicamentele cunoscute pentru inducerea hiperkaliemiei sunt administrate concomitent. La acești pacienți este necesară monitorizarea atentă a potasiului seric.,în timpul tratamentului, trebuie asigurat un aport adecvat de lichide și o ieșire urinară pentru a preveni cristaluria. Pacienții care sunt „acetilatori lenți” pot fi mai predispuși la reacții idiosincratice la sulfonamide.pacienții trebuie sfătuiți ca medicamentele antibacteriene, inclusiv sulfametoxazolul și comprimatele de trimetoprim, să fie utilizate numai pentru tratarea infecțiilor bacteriene. Ei nu tratează infecțiile virale (de exemplu, răceala comună).,când comprimatele de sulfametoxazol și trimetoprim sunt prescrise pentru a trata o infecție bacteriană, pacienților trebuie să li se spună că, deși este obișnuit să se simtă mai bine la începutul tratamentului, medicamentul trebuie luat exact așa cum este indicat. Omiterea dozelor sau nefinalizarea întregului ciclu de terapie poate (1) să scadă eficacitatea tratamentului imediat și (2) să crească probabilitatea ca bacteriile să dezvolte rezistență și să nu fie tratabile prin tablete de sulfametoxazol și trimetoprim sau alte medicamente antibacteriene în viitor.,pacienții trebuie instruiți să mențină un aport adecvat de lichide pentru a preveni cristaluria și formarea de pietre.diareea este o problemă frecventă cauzată de antibiotice care se termină de obicei atunci când antibioticul este întrerupt. Uneori, după începerea tratamentului cu antibiotice, pacienții pot dezvolta scaune apoase și sângeroase (cu sau fără crampe stomacale și febră) chiar și la două sau mai multe luni după ce au luat ultima doză de antibiotic. Dacă se întâmplă acest lucru, pacienții trebuie să contacteze medicul cât mai curând posibil.,testele de laborator trebuie efectuate frecvent la pacienții care primesc sulfametoxazol și trimetoprim; dacă se observă o reducere semnificativă a numărului oricărui element sanguin format, sulfametoxazolul și trimetoprimul trebuie întrerupte. Urinalyses atent cu examen microscopic și renală functiontests ar trebui să fie efectuate în timpul tratamentului, în special pentru acei pacienți cu insuficiență renală.,interacțiuni medicamentoase la pacienții vârstnici cărora li se administrează concomitent anumite diuretice, în special tiazide, s-a raportat o incidență crescută a trombocitopeniei cu purpură.s-a raportat că sulfametoxazolul și trimetoprimul pot prelungi timpul de protrombină la pacienții cărora li se administrează warfarina anticoagulantă. Această interacțiune trebuie luată în considerare atunci când sulfametoxazolul și trimetoprimul sunt administrate pacienților aflați deja în tratament anticoagulant, iar timpul de coagulare trebuie reevaluat.,sulfametoxazolul și trimetoprimul pot inhiba metabolismul hepatic al fenitoinei. Sulfametoxazolul și trimetoprimul, administrate în doze clinice comune, au crescut timpul de înjumătățire al fenitoinei cu 39% și au scăzut rata clearance-ului metabolic al fenitoinei cu 27%. Atunci când se administrează simultan aceste medicamente, trebuie să fii atent la un posibil efect excesiv de fenitoină.sulfonamidele pot deplasa, de asemenea, metotrexatul din locurile de legare a proteinelor plasmatice și pot concura cu transportul terenal al metotrexatului, crescând astfel concentrațiile de metotrexat liber., Au fost raportate cazuri de nefrotoxicitate marcată, dar reversibilă, în cazul administrării concomitente de sulfametoxazol și trimetoprim și ciclosporină la pacienții cu transplant renal.nivelurile crescute de digoxină din sânge pot apărea cu tratamentul concomitent cu sulfametoxazol și trimetoprim, în special la pacienții vârstnici. Trebuie monitorizate concentrațiile serice de digoxină.la pacienții cărora li se administrează indometacin pot să apară concentrații sanguine crescute ale sulfametoxazolului., Rapoartele ocazionale sugerează că pacienții care primesc pirimetamină ca profilaxie a malariei în doze care depășesc 25 mg săptămânal pot dezvolta anemie megaloblastică dacă se prescrie sulfametoxazol și trimetoprim.eficacitatea antidepresivelor triciclice poate scădea atunci când se administrează concomitent cu sulfametoxazol și trimetoprim. Ca și alte medicamente care conțin sulfonamidă, sulfametoxazol și trimetoprim potențează efectul hipoglicemicelor orale. În literatura de specialitate, un singur caz de delir toxic a fost raportat după administrarea concomitentă de trimetoprim/sulfametoxazol și amantadină.,în literatura de specialitate, au fost raportate trei cazuri de hiperkaliemie la pacienții vârstnici după administrarea concomitentă de trimetoprim/sulfametoxazol și un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.Sulfametoxazol și trimetoprim, în special componenta trimetoprim, pot interfera cu un test de metotrexat seric determinat prin tehnica proteinei de legare competitivă (CBPA) atunci când o dihidrofolat reductază bacteriană este utilizată ca proteină de legare., Cu toate acestea, nu apare nicio interferență dacă metotrexatul este măsurat printr-un test radioimunologic (RIA).
prezența sulfametoxazol și trimetoprim pot de asemenea interfera cu Jaffé alcaline picrate reacție testul pentru creatinina, care rezultă în supraestimări de aproximativ 10% în intervalul de valori normale.carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității carcinogeneză: nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen cu sulfametoxazol și trimetoprim.,mutageneză: nu s-au efectuat studii mutagene bacteriene cu sulfametoxazol și trimetoprim în asociere. S-a demonstrat că trimetoprim este nonmutagen în testul Ames. Nu s-au observat leziuni cromozomiale la leucocitele umane In vitro cu sulfametoxazol și trimetoprim în monoterapie sau în combinație; concentrațiile utilizate au depășit nivelurile sanguine ale acestor compuși după terapia cu sulfametoxazol și trimetoprim. Observațiile leucocitelor obținute de la pacienții tratați cu sulfametoxazol și trimetoprim nu au evidențiat anomalii cromozomiale.,
Afectarea Fertilității: Nu are efecte adverse asupra fertilității și performanței reproductive generale au fost observate la șobolanii care au primit doze orale la fel de mare ca 350 mg/kg/zi sulfametoxazol plus 70 mg/kg/zi trimetoprim.
de Sarcină
Efecte Teratogene: Sarcina Categoria C
La șobolani, dozele orale de 533 mg/kg 200 mg/kg produs teratologic efecte se manifestă în principal ca cerul gurii despicat.
cea mai mare doză care nu a determinat palate despicate la șobolani a fost de 512 mg/kg sau de 192 mg/kg trimetoprim atunci când a fost administrată separat., În două studii la șobolani, nu s-a observat teratologie când s-a utilizat 512 mg/kg sulfametoxazol în asociere cu 128 mg/kg trimetoprim. Cu toate acestea, într-un studiu, Palatele despicate au fost observate la o litieră din 9, Când s-au utilizat 355 mg/kg de sulfametoxazol în asociere cu 88 mg/kg de trimetoprim.în unele studii la iepure, o creștere globală a pierderii fetale (concepte moarte și resorbite și malformate) a fost asociată cu doze de trimetoprim de 6 ori mai mari decât doza terapeutică la om., În timp ce nu există mari, bine controlate studii privind utilizarea sulfametoxazol și trimetoprim la femeile gravide, Brumfitt și Pursell,10 într-un studiu retrospectiv, raportat la rezultatul de 186 de sarcini în care mama a primit fie placebo sau sulfametoxazol și trimetoprim. Incidența anomaliilor congenitale a fost de 4, 5% (3 din 66) la cei care au primit placebo și de 3, 3% (4 din 120) la cei care au primit sulfametoxazol și trimetoprim. Nu au existat anomalii la cei 10 copii ale căror mame au primit medicamentul în primul trimestru., Într-un studiu separat, Brumfitt și Pursell, de asemenea, nu a gasit nici anomalii congenitale în 35children căror mame au primit oral sulfametoxazol și trimetoprim la momentul conceptiei sau la scurt timp după aceea.deoarece sulfametoxazolul și trimetoprimul pot interfera cu metabolismul acidului folic, sulfametoxazolul și trimetoprimul trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.efecte Nonteratogene: vezi secțiunea Contraindicații.
mamele care alăptează
vezi secțiunea Contraindicații.,sulfametoxazolul și trimetoprimul nu sunt recomandate sugarilor cu vârsta mai mică de 2 luni (Vezi secțiunile indicații și contraindicații).studiile clinice cu sulfametoxazol și trimetoprim nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri.poate exista un risc crescut de reacții adverse severe la pacienții vârstnici, în special atunci când există afecțiuni complicate, de exemplu:,, afectarea funcției renale și / sau hepatice, posibila deficiență a folatului sau utilizarea concomitentă a altor medicamente. Reacțiile cutanate Severe, supresia generalizată a măduvei osoase (Vezi secțiunile avertismente și reacții ADVERSE), o scădere specifică a trombocitelor (cu sau fără calpura) și hiperkaliemia sunt reacțiile adverse severe raportate cel mai frecvent la pacienții vârstnici. La pacienții cărora li se administrează concomitent anumite diuretice, în special tiazide, s-a raportat o incidență crescută a trombocitopeniei cu purpură., Creșterea nivelului sanguin al digoxinei poate apărea cu tratamentul concomitent cu sulfametoxazol și trimetoprim, în special la pacienții vârstnici. Trebuie monitorizate concentrațiile serice de digoxină. Modificările hematologice care indică deficitul de acid folic pot apărea la pacienții vârstnici. Aceste efecte sunt reversibile prin terapia cu acid folinic. La pacienții cu insuficiență renală trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei, iar durata utilizării trebuie să fie cât mai scurtă posibil pentru a minimiza riscurile de reacții nedorite (vezi secțiunea dozare și administrare)., Componenta trimetoprim a sulfametoxazolului și trimetoprimului poate determina hiperkaliemie atunci când este administrată pacienților cu tulburări subiacente ale metabolismului potasiului, cu insuficiență renală sau când este administrată concomitent cu medicamente cunoscute pentru inducerea hiperkaliemiei, cum ar fi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei. La acești pacienți este necesară monitorizarea atentă a potasiului seric. Se recomandă întreruperea tratamentului cu sulfametoxazol și trimetoprim pentru a ajuta la scăderea nivelului seric de potasiu. Sulfametoxazol și trimetoprim DS comprimate conțin 3,6 mg (0,16 mEq) de sodiu per comprimat.,parametrii farmacocinetici ai sulfametoxazolului au fost similari la subiecții vârstnici și la subiecții adulți mai tineri. Media concentrației plasmatice maxime a trimetoprimului a fost mai mare, iar clearance-ul renal mediu al trimetoprimului a fost mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu subiecții mai tineri (vezi farmacologie clinică: farmacocinetica geriatrică).
Lasă un răspuns